Parokey-30 δισκία Davipharm για θεραπεία κατάθλιψης, εμμονής με βιασμό (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακολογική κατηγορία: Αντικαταθλιπτική.

Η παροξετίνη, παράγωγο της φαινυλπιπεριδίνης, είναι ένα αντικαταθλιπτικό της ομάδας των αναστολέων αναδόμησης της σεροτονίνης στην προηγούμενη σύναψη σεροτονινεργικών νευρικών κυττάρων, αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης στην τελευταία σύναψη, βελτιώνοντας έτσι τα συμπτώματα κατάθλιψης σε ασθενείς με κατάθλιψη.

Όπως τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα και οι ομάδες επιλεκτικής αναστολής της σεροτονίνης (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Φλουοξετίνη, Σερτραλίνη, Σιταλοπράμη, Φλουβοξαμίνη), η παροξετίνη έχει την επίδραση της ταχείας αύξησης των επιπέδων σεροτονίνης στην σχισμή Synap των σεροτονινεργικών νευρικών κυττάρων, συνήθως η κατάθλιψη βελτιώνει τα συμπτώματα σε ασθενείς ανακουφίζεται αμέσως όταν χρησιμοποιείται με αυτό το φάρμακο.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η παροξετίνη απορροφάται αργά αλλά πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα μετά την κατανάλωση και φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση μετά από 5 ώρες. Η τροφή δεν επηρεάζει σημαντικά τη διαδικασία απορρόφησης του φαρμάκου.

μη γραμμική φαρμακοκινητική κατά την αύξηση της δόσης.

Σταθερή συγκέντρωση σε όλο το σώμα που επιτυγχάνεται σε 7-14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας με φάρμακα άμεσης αποδέσμευσης ή ελεγχόμενη και φαρμακοκινητική απελευθέρωση δεν αλλάζει κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

διανομή

Η παροξετίνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος, μπορεί να γίνει μέσω του αίματος του εγκεφάλου, του γάλακτος και των υψηλών δεσμών με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, περίπου 95%.

Ο όγκος κατανομής παρουσιάζει μεγάλες διακυμάνσεις, αν και δεν έχει προσδιοριστεί στους ανθρώπους, αλλά στα ζώα κυμαίνεται από 3 έως 28 l kg.

Δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ των συγκεντρώσεων της παροξετίνης στο πλάσμα και των κλινικών επιδράσεων (ανεπιθύμητες ενέργειες και επιδράσεις).

μεταβολισμός, απέκκριση

Το φάρμακο μεταβολίζεται έντονα στο ήπαρ επειδή το ένζυμο CYP2D6 έχει τη μορφή οξείδωσης και μεθυλίωσης, στη συνέχεια αυτός ο μεταβολίτης συνδυάζεται με το γλυκουρονικό οξύ για την αποβολή των περιττωμάτων (περίπου 36%) και των ούρων (62%). Ένα μικρό μέρος της παροξετίνης 2% δεν αλλάζει την απέκκριση στα ούρα και

Ο χρόνος απόρριψης της παροξετίνης είναι περίπου 21 - 24 ώρες.

Ειδικά θέματα

Ηλικιωμένοι

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο χρόνος απόρριψης του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε 36 ώρες.

Άτομα με ηπατική ανεπάρκεια

Επειδή η παροξετίνη μεταβολίζεται πολύ έντονα στο ήπαρ, η ηπατική βλάβη μπορεί να επηρεάσει την αποβολή των φαρμάκων, τα άτομα με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να συστήνουν τη χαμηλότερη αρχική δόση παροξετίνης και να είναι προσεκτικά όταν αυξάνουν τη δόση σε αυτόν τον ασθενή.

Νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια χλωρίου

Πολύ συχνή, μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR:

Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο όταν έχετε δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση και να πάτε σε ιατρικά κέντρα για θεραπεία με αντιισταμινικά ή γλυκοκορτικοειδή φάρμακα.

Μπορείτε να μασήσετε τσίχλα ή τσίχλα χωρίς ζάχαρη ή υποκατάστατα σάλιου για να μειώσετε την ξηρότητα του στόματός σας. Πηγαίνετε στο γιατρό εάν το στόμα είναι ξηρό για περισσότερες από δύο εβδομάδες.

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό εάν έχετε οποιεσδήποτε αλλαγές στη συμπεριφορά, όπως διέγερση, ευερεθιστότητα και προθέσεις αυτοκτονίας. Εάν σκοπεύετε να διακόψετε τη φαρμακευτική αγωγή, σταματήστε σταδιακά αλλά γρηγορότερα εάν είναι δυνατόν, αποφύγετε να σταματήσετε ξαφνικά το φάρμακο.

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό εάν έχετε σημεία όπως: Αλλαγή της κατάστασης του μυαλού (όπως διέγερση, παραισθήσεις, κώμα), ασταθή νεύρα των φυτών (όπως γρήγορος καρδιακός παλμός, δονούμενη αρτηριακή πίεση, υψηλός πυρετός), μυϊκός τόνος, μυϊκή δόνηση ... Αυτό μπορεί να είναι συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε τα ακόλουθα προβλήματα υγείας:

Όταν παίρνετε το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως σύγχυση, ανικανότητα να ξεκουραστείτε, ιδρώτα, τρόμος, παραισθήσεις (δείτε περίεργες εικόνες ή ακούστε περίεργους ήχους), ξαφνικούς μυϊκούς σπασμούς ή γρήγορο καρδιακό παλμό, καθώς αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι σημάδια του συνδρόμου serot.>

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, ειδοποιώντας τον γιατρό εάν ο γιατρός σας είπε ότι δεν είναι ανεκτό με κανένα είδος ζάχαρης.

Φάρμακα που περιέχουν polysorbat 80 μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες και καστορέλαια που μπορεί να προκαλέσουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Η σκέψη της αυτοκτονίας και η κατάθλιψη ή οι αγχώδεις διαταραχές είναι χειρότερες

Εάν έχετε κατάθλιψη ή αγχώδεις διαταραχές, όταν μπορεί να έχετε τη σκέψη να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσουν να θεραπεύονται επειδή το φάρμακο χρειάζεται λίγο χρόνο για να είναι αποτελεσματικό (συνήθως περίπου 2 εβδομάδες αλλά μερικές φορές περισσότερο).

Συχνά έχετε την ίδια σκέψη εάν:

Σκέφτηκα να βλάψω τον εαυτό μου ή να αυτοκτονήσω.

είναι νέος. Πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές δείχνουν αύξηση του κινδύνου αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρά άτομα ( Εάν σκέφτεστε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, επικοινωνήστε με το γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο.

Θα σας βοηθήσει αν πείτε στους συγγενείς ή τους καλύτερους φίλους σας ότι πάσχετε από κατάθλιψη ή αγχώδεις διαταραχές και τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το εγχειρίδιο χρήσης. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή το άγχος σας είναι χειρότερο ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.

χρησιμοποιήστε ναρκωτικά για παιδιά

Μην χρησιμοποιείτε παροξετίνη σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Εάν βρεθείτε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε παροξετίνη, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Επειδή ορισμένες μελέτες υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος αυξημένου καρδιακού ελαττώματος σε παιδιά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν παροξετίνη τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης. Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση από την εγκυμοσύνη. Ωστόσο, ανάλογα με την κατάστασή σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο καλύτερα για εσάς.

Έγκυες γυναίκες

Εάν χρησιμοποιηθεί στην εγκυμοσύνη, ειδικά τους τελευταίους 3 μήνες, η παροξετίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής πάθησης στα παιδιά που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση στα νεογνά (PPHN).

Η PPHN αυξάνει την αρτηριακή πίεση στα πνευμονικά αιμοφόρα αγγεία που μπορεί να οδηγήσει σε ανώμαλη ροή αίματος στους πνεύμονες και τις καρδιές και τα παιδιά μπορεί να μην εισφέρουν αρκετό οξυγόνο. Αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως μέσα στις πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση και περιλαμβάνουν αδυναμία ύπνου ή φυσιολογικής κατανάλωσης, γρηγορότερη αναπνοή, χλωμό μπλε δέρμα ή πολύ ζεστό ή πολύ κρύο, άρρωστος, περισσότερο κλάμα, σκληρός ή μαλακός μυς, κώμα, τρόμος, ανησυχία ή επιληπτικές κρίσεις. Εάν το παιδί σας έχει τα παραπάνω συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη μαία σας για συμβουλές.

γυναίκες που θηλάζουν

Μικρή ποσότητα έκκρισης παροξετίνης μέσω του μητρικού γάλακτος. Η συγκέντρωση στον ορό του θηλασμού δεν ανιχνεύεται (

Δεν υπάρχει ένδειξη της επίδρασης του φαρμάκου στα νεογνά, επομένως μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο θηλασμού.

γονιμότητα

Η παροξετίνη μειώνει την ποιότητα του σπέρματος σε δοκιμές σε ζώα. Θεωρητικά, αυτό μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά δεν έχει παρατηρηθεί ο αντίκτυπος στη γονιμότητα στον άνθρωπο.

επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

η παροξετίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, σύγχυση ή οπτική αλλαγή. Εάν επηρεάζεστε από τις παραπάνω επιπτώσεις, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σεροτονινεργικά φάρμακα

Όπως και άλλοι SSRI, που χρησιμοποιούνται με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν την ανεπιθύμητη συχνότητα του 5-HT (σύνδρομο σεροτονίνης, βλ. "Αιτίες προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου"). Προφυλάξεις και στενή παρακολούθηση κατά τη χρήση σεροτονινεργικών φαρμάκων (L-τρυπτοφάνη, Τριπτάνη, Τραμαδόλη, Λινεζολίδη, Μπλε Μεθυλένιο, SSRIS, Λίθι, Πεθιδίνη και St. John - Hypericum Perforatum) μαζί με παροξετίνη.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φαιντανύλη σε χρόνια αναισθησία ή θεραπεία χρόνιου πόνου.

Καλλιεργητικός έλεγχος της παροξετίνης με αναστολείς μονοαμίνης όπως η μοκλομπεμίδη και η Σελεγιλίνη (δείτε την ενότητα αντενδείξεων), επειδή μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, διέγερση, ADR στο πεπτικό σύστημα, υψηλό πυρετό, σοβαρές κρίσεις ή υπέρταση. Η παροξετίνη αναστέλλει έντονα τα ηπατικά ένζυμα του CYP2D6.

Η ταυτόχρονη θεραπεία με μεταβολικά φάρμακα χάρη σε αυτό το ένζυμο και τον στενό θεραπευτικό δείκτη (για παράδειγμα, Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepine και αντικαταθλιπτικά 3 γύρους) πρέπει να ξεκινήσει ή να προσαρμόσει αυτά τα φάρμακα σε χαμηλές δόσεις. Αυτό ισχύει επίσης εάν το Paroxetin χρησιμοποιήθηκε εντός 1 εβδομάδας νωρίτερα.

Η συγκέντρωση των αντικαταθλιπτικών 3 γύρου, Maprotilin ή Trazodon στο πλάσμα μπορεί να διπλασιαστεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παροξετίνη.

Μερικοί γιατροί συνιστούν τη μείωση περίπου του 50% της δόσης αυτών των φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με παροξετίνη.

Χρησιμοποιήστε την παροξετίνη ταυτόχρονα με λίθιο που μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει το επίπεδο του λιθίου στο αίμα και έχουν σημειωθεί περιπτώσεις δηλητηρίασης από λίθιο. Επομένως, η συγκέντρωση λιθίου θα πρέπει να παρακολουθείται.

pimozid

Η παροξετίνη έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του CYP2D6, αντενδείκνυται για την ταυτόχρονη χρήση παροξετίνης με πιμοζίδη, επειδή μπορεί να αυξήσει 2,5 φορές τη συγκέντρωση της πιμοζίδης, να αυξήσει την τοξικότητα στην καρδιά της πιμοζίδης, η οποία μπορεί να προκαλέσει επέκταση του QT.

θειοριδαζίνη

Αντενδείξεις για συντονισμό με το Thioridazin, επειδή μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της thioridazin στην καρδιά, όπως επέκταση του QT, στρέψη, καρδιακή ανακοπή.

Τροποποιημένα ένζυμα

Ο μεταβολισμός και η φαρμακοκινητική της παροξετίνης μπορεί να επηρεαστούν από την επαγωγή ή την αναστολή μεταβολικών ενζύμων του φαρμάκου.

Όταν η παροξετίνη χρησιμοποιείται με μεταβολικούς αναστολείς του φαρμάκου, η χαμηλότερη δόση παροξετίνης. Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της αρχικής δόσης όταν χρησιμοποιείται με γνωστά φάρμακα που έχουν δράση επαγωγής ενζύμων (καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη) ή με φοσαμπρεναβίρη ριτοναβίρη.

Οποιαδήποτε προσαρμογή της δόσης (μετά την έναρξη της θεραπείας ή μετά τη διακοπή της επαγωγής του ενζύμου), ανάλογα με την κλινική επίδραση (πρόσληψη και αποτελεσματικότητα).

φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη

Χρησιμοποιείται με Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg δύο φορές την ημέρα με Paroxetin 20 mg ημερησίως σε υγιείς εθελοντές για 10 ημέρες δείχνει μείωση περίπου 55% της συγκέντρωσης της παροξετίνης στο πλάσμα. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης όταν χρησιμοποιείται με παροξετίνη είναι παρόμοιες με τις τιμές άλλων μελετών, υποδεικνύοντας ότι η παροξετίνη δεν επηρεάζει την επίδραση της ριτοναβίρης φοσαμπρεναβίρης.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φοσαμπρεναβίρης ριτοναβίρης με παροξετίνη για περισσότερες από 10 ημέρες.

επεξεργασία

Η καθημερινή κοινή χρήση με παροξετίνη αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση των διεργασιών. Εάν εμφανιστεί το συμπαθητικό αποτέλεσμα, η δόση της προπυκλιδίνης θα πρέπει να μειωθεί.

κατά των σπασμών

Χρησιμοποιείται με καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη και βαλπροάτη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική, τη φαρμακολογική ενέργεια σε ασθενείς με επιληψία.

Αναστολέας CYP2D6 της Paroxetin

Όπως άλλα αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένων των SSRI, η Paroxetin αναστέλλει το Cytochrom P450 του ήπατος, το ένζυμο CYP2D6. Ο αναστολέας του CYP2D6 μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα των κοινών φαρμάκων που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα.

Συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων: 3-στρογγυλά αντικαταθλιπτικά (κλομιπραμίνη, νορτριπτυλίνη, δεσπιραμίνη), ηρεμιστικό φαινοθειαζίνης (περφαιναζίνη και θειοριδαζίνη), ρισπεριδόνη, ατομοξετίνη, 1C αντιαρρυθμικό φάρμακο (προπαφαινόνη, φλεκαϊνίδη) και μεθοπρολόλη. Δεν συνιστάται η χρήση παροξετίνης με μετοπρολόλη στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας, λόγω του στενού θεραπευτικού δείκτη της μετοπρολόλης σε αυτή την περίπτωση.

ταμοξιφαίνη

Η φορητή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του CYP2D6 και των αναστολέων της ταμοξιφαίνης, που δείχνει ότι η συγκέντρωση στο πλάσμα ενός από τους μεταβολίτες δραστηριότητας της ταμοξιφαίνης (ενδοξιφαίνη) μειώθηκε κατά 65 - 75% στις ιατρικές αναφορές.

Έχουν γίνει μελέτες για τη μείωση της αποτελεσματικότητας του Ταμοξιφαίνης όταν χρησιμοποιείται με αντικαταθλιπτικά αντικαταθλιπτικά SSRIs. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση Tamoxifen με αναστολείς του CYP2D6, συμπεριλαμβανομένης της παροξετίνης.

Αλκοολούχα ποτά (όπως το αλκοόλ)

Όπως και άλλα ψυχικά φάρμακα, οι ασθενείς δεν πρέπει να πίνουν αλκοολούχα ποτά όταν χρησιμοποιούν παροξετίνη.

αντιπηκτικά

Μπορεί να εμφανιστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση μεταξύ της παροξετίνης και των από του στόματος αντιπηκτικών. Η χρήση παροξετίνης μαζί με από του στόματος αντιπηκτικά αυξάνει τα αντιπηκτικά και τον κίνδυνο αιμορραγίας. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε παροξετίνη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν από του στόματος αντιπηκτικά.

nsAIDS και ακετυλοσαλικυλικό οξύ και αιμοπετάλια κατά των αιμοπεταλίων

Μπορεί να εμφανιστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση μεταξύ παροξετίνης και NSaids/ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

Η παροξετίνη και τα ΜΣΑΦ/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε SSRI μαζί με από του στόματος αντιπηκτικά, φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (τα αντιψυχωσικά φάρμακα δεν είναι τυπικά, όπως η κλοζαπίνη, η φαινοθειαζίνη, τα περισσότερα αντικαταθλιπτικά τριών περιοχών, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τα ΜΣΑΦ, τα ΜΣΑΦ, το ιστορικό αιμορραγίας COX-2 καθώς και οι ασθενείς με αιμορραγία ή αναστολή αιμορραγίας COX-2). πραβαστατίνη

Η αλληλεπίδραση μεταξύ πραβαστατίνης και παροξετίνης έχει μελετηθεί. Η κοινή χρήση πραβαστατίνης και παροξετίνης μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Οι ασθενείς με διαβήτη που χρησιμοποιούν πραβαστατίνη και παροξετίνη μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τη δόση του διαβήτη ή της ινσουλίνης.

Πολλά φάρμακα με πρωτεΐνες πλάσματος

Τα περιοδικά φάρμακα με πρωτεΐνες του πλάσματος, όπως αντιπηκτικό, δακτυλίτιδα ή διγιτοξίνη, που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με παροξετίνη μπορεί να ωθηθούν από τη θέση δέσμευσης πρωτεΐνης, αυξάνοντας τη συγκέντρωση των φαρμάκων ελεύθερου αίματος στο πλάσμα και αυξάνοντας τις παρενέργειες.

Θεραπεία ηλεκτροπληξίας

Δεν υπάρχει κλινική έρευνα σχετικά με το συνδυασμό παροξετίνης και θεραπείας ηλεκτροσόκ.