Parokey-30 comprimidos de Davipharm para el tratamiento de la depresión y la obsesión por la violación (6 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones paroxetina

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Información de composiciónContenido
paroxetina30 mg

Usos

indicaciones

El fármaco Parokey-30 contiene el ingrediente principal con efectos farmacológicos de la paroxetina, un antidepresivo que pertenece al grupo inhibidor de la rehabilitación de serotonina (ISRS). Se cree que los niveles bajos de la hormona serotonina son la causa de la depresión y otras afecciones relacionadas. La paroxetina lleva los niveles de serotonina a niveles normales.

paroxetina utilizada en adultos para tratamiento:

  • Depresión. N06b05

    Grupo farmacológico: Antidepresión.

    La paroxetina, derivado de la fenilpiperidina, es un antidepresivo del grupo de los inhibidores de la reconstrucción de la serotonina en la sinapsis previa de las células nerviosas serotoninérgicas, aumentando los niveles de serotonina en la sinapsis posterior, mejorando así los síntomas de depresión en pacientes con depresión.

    Al igual que los medicamentos antidepresivos y los grupos de inhibición selectiva de serotonina (ISRS) (ISRS) (ISRS) (Fluoxetina, Sertralina, Citalopram, Fluvoxamina), la paroxetina tiene el efecto de aumentar rápidamente los niveles de serotonina en la ranura Synap de las células nerviosas serotoninérgicas, pero mejora los síntomas de depresión en los pacientes muy lentamente, generalmente 3 semanas, 5 semanas. La depresión grave no se puede aliviar inmediatamente cuando se usa con este medicamento.

    Farmacocinética dinámica

    absorción

    La paroxetina se absorbe lenta pero completamente en el tracto gastrointestinal después de beber y alcanza la concentración máxima después de 5 horas. Los alimentos no afectan significativamente el proceso de absorción del fármaco.

    Farmacocinética no lineal al aumentar la dosis.

    La concentración estable en todo el cuerpo se logra entre 7 y 14 días después de iniciar el tratamiento con fármacos de liberación instantánea o controlada y su farmacocinética no cambia cuando se realiza un tratamiento a largo plazo.

    distribución

    La paroxetina se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo, puede ser a través de la sangre del cerebro, la leche y altos enlaces con las proteínas plasmáticas, aproximadamente el 95%.

    El volumen de distribución es muy fluctuante, aunque no se ha determinado en humanos, pero en animales oscila entre 3 y 28 l kg.

    No existe correlación entre las concentraciones plasmáticas de paroxetina y los efectos clínicos (efectos y efectos no deseados).

    metabolismo, excreción

    El fármaco se metaboliza fuertemente en el hígado porque la enzima CYP2D6 se encuentra en forma de oxidación y metilación, luego este metabolito se combina con el ácido glucurónico para eliminar las heces (alrededor del 36%) y la orina (62%). Una pequeña parte de paroxetina al 2 % no modifica la excreción en la orina y

    El tiempo de pérdida de venta de paroxetina es de aproximadamente 21 a 24 horas.

    Temas especiales

    Ancianos

    En pacientes de edad avanzada, el tiempo de eliminación del fármaco puede aumentar hasta 36 horas.

    Personas con insuficiencia hepática

    Debido a que la paroxetina se metaboliza muy fuertemente en el hígado, el daño hepático puede afectar la eliminación de los medicamentos, las personas con insuficiencia hepática grave deben recomendar la dosis inicial más baja de paroxetina y tener cuidado al aumentar la dosis en este paciente.

    Insuficiencia renal

    En pacientes con insuficiencia renal por cloro

  • antes de tomar Parokey-30 comprimidos de Davipharm para el tratamiento de la depresión y la obsesión por la violación (6 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Medicamento Parokey-30 de uso oral. Debe tomar el medicamento por la mañana con la comida. El medicamento se puede dividir por la mitad si es necesario, se deben tragar, no masticar las tabletas.

    Posología

    Los médicos le aconsejan la dosis al iniciar el tratamiento.

    Adultos

    Tratamiento de la depresión: La dosis inicial suele ser de 20 mg/día, después de cada semana se puede aumentar cada 10 mg hasta una dosis máxima de 50 mg/día.

    Tratamiento de la obsesión por la violación: La dosis inicial recomendada de 20 mg/día, después de al menos 1 semana se puede aumentar cada 10 mg hasta la dosis recomendada de 40 mg/día, sin superar la dosis de 60 mg.

    Tratamiento del síndrome de pánico: La dosis inicial es de 10 mg/día, después de al menos 1 semana se puede aumentar cada 10 mg hasta la dosis recomendada de 40 mg/día.

    Miedo al miedo social: Recomendaciones iniciales 20 mg/día, después de cada semana se puede aumentar cada 10 mg al día hasta una dosis máxima de 50 mg/día.

    Trastornos psicológicos tras un trauma psicológico: La dosis recomendada de 20 mg/día, después de cada semana se puede aumentar cada 10 mg/día hasta una dosis máxima de 50 mg/día.

    Ancianos

    comience con la dosis para adultos. La dosis máxima para personas mayores es de 40 mg/día.

    niños y adolescentes

    No recomiendo el uso de paroxetina a niños menores de 18 años.

    Pacientes con insuficiencia hepática

    Si tiene insuficiencia hepática o renal, su médico puede indicarle una disminución en la dosis. La dosis máxima en personas con insuficiencia hepática es de 20 mg/día.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? En caso de sobredosis, los síntomas que pueden aparecer son náuseas, vómitos, mareos, sudoración, agitación y efectos leves.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano. Llevar una pastilla junto con el empaque para que el médico sepa qué medicamento ha tomado y tome las medidas oportunas.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

    Efectos secundarios

    Al igual que otros medicamentos, la paroxetina puede causar efectos no deseados, pero no todas las personas los experimentan.

    Deje de tomar el medicamento y contacte con el centro médico más cercano si experimenta las siguientes reacciones:

    Reacciones alérgicas, que pueden ser graves al tomar el medicamento: erupción roja y flotante en la piel, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca o lengua, sensación de picazón o dificultad para respirar (respiración corta) o dificultad para tragar y sensación de debilidad o delirante que conduce a depresión o pérdida del conocimiento. Intención de hacerse daño o suicidarse.

    Erupciones cutáneas graves, potencialmente mortales y que requieren atención médica inmediata. Los rastros iniciales suelen aparecer en forma de rastros redondos, suelen tener ampollas en el centro y muchas veces en las manos y las manos o en los pies y los pies, en casos más graves pueden tener ampollas en el pecho y la espalda.

    Puede haber otros síntomas como infecciones oculares (conjuntivitis) o úlceras en la boca, garganta o nariz.

    El sarpullido intenso puede progresar hasta convertirse en una amenazante descamación de la piel a gran escala.

    A menudo hay síntomas de dolor de cabeza, fiebre, dolores corporales (síntomas como influenza) antes de una erupción cutánea grave.

    Reacción no deseada en la piel grave (incluyendo diversas rosas, síndrome de Stevens Johnson y necrosis epidérmica envenenada).

    Informe inmediatamente al médico si experimenta los siguientes síntomas:

  • Moretones o sangrado anormal, incluidos vómitos, sangre en las heces o en la orina, sangrado de las encías o la nariz y prolongación del tiempo de sangrado. tienen músculos).

    Muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

  • Reducción concentrada.
  • Náuseas.
  • Aumenta los niveles de colesterol, reduce el apetito. Nhuong, aumento de peso.
  • Sangrado anormal, principalmente en la piel y las membranas mucosas (principalmente hematomas). Presión arterial o ansiedad, hipotensión.
  • sarpullido, picazón.
  • Hipoglucemia de sodio en ancianos y en ocasiones debido al síndrome de secreción antihormonal inadecuada (SIADH). hígado.
  • reducción de plaquetas. Correr). Los informes del trastorno de la pagoda incluyen un trastorno motor repetido en algunos pacientes, a veces con disfunción o que usan sedantes. largo.
  • edema periférico.
  • La idea suicida y el comportamiento suicida durante el tratamiento con paroxetina y en las primeras etapas después de suspender el tratamiento, posiblemente debido a una enfermedad oculta y agitada.
  • tinnitus. Informe al médico o farmacéutico para conocer los efectos no deseados que encontrará al tomar el medicamento.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

    Debe dejar de tomar el medicamento cuando tenga erupción cutánea o urticaria y acudir a centros médicos para recibir tratamiento con antihistamínicos o glucocorticoides.

    Puede masticar chicle o chicle sin azúcar, o reemplazar la saliva para reducir la sequedad de la boca; Acude al médico si tienes la boca seca durante más de dos semanas.

    Avise inmediatamente al médico si presenta algún cambio de comportamiento como agitación, irritabilidad e intenciones suicidas. Si planea suspender el medicamento, hágalo gradualmente pero más rápido si es posible; evite suspender el medicamento repentinamente.

    Avise inmediatamente al médico si presenta signos que incluyen: Cambio de estado de ánimo (como agitación, alucinaciones, coma), nervios vegetales inestables (como taquicardia, presión arterial vibrante, fiebre alta), tono muscular, vibración muscular... Estos pueden ser síntomas del síndrome serotoninérgico.

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Medicamentos Parokey-30 contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la paroxetina o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

    Tenga cuidado al usar

    antes de usar este medicamento, notifique a su médico si tiene los siguientes problemas de salud:

  • Hay un problema en los ojos, los riñones, el hígado o el corazón.
  • Tienes cáncer de mama.
  • glaucoma (presión ocular).

    Cuando esté tomando el medicamento, informe a su médico o farmacéutico si tiene síntomas como confusión, incapacidad para descansar, sudor, temblores, alucinaciones (ver imágenes extrañas o escuchar sonidos extraños), convulsiones musculares repentinas o latidos cardíacos rápidos, ya que estos síntomas pueden ser signos del síndrome serotoninérgico.

    El medicamento contiene lactosa, notificándolo al médico si le ha dicho que no se tolera con ningún tipo de azúcar.

    Los medicamentos que contienen polisorbat 80 pueden causar alergias y los aceites de ricino pueden causar náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.

    Pensar en suicidio y la depresión o los trastornos de ansiedad son peores

    Si tiene depresión o trastornos de ansiedad, puede tener la idea de hacerse daño o suicidarse. Estos síntomas pueden aumentar cuando se comienza el tratamiento porque el medicamento tarda algún tiempo en ser efectivo (generalmente alrededor de 2 semanas, pero a veces más).

    A menudo tienes el mismo pensamiento si:

    He pensado en hacerme daño o en suicidarme.

    es joven. La información sobre ensayos clínicos muestra un aumento en el riesgo de comportamiento suicida en personas jóvenes (Si tiene la idea de hacerse daño o suicidarse, comuníquese con el médico o vaya al hospital inmediatamente.

    Le resultará útil contarles a sus familiares o mejores amigos que padece depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean este manual del usuario. Puedes pedirles que te digan si creen que tu depresión o ansiedad es peor, o si les preocupan los cambios en tu comportamiento.

    Usa drogas en niños

    No utilice paroxetina en niños y adolescentes menores de 18 años.

    Mujeres embarazadas o en período de lactancia

    Si está embarazada o amamantando, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

    Si queda embarazada mientras usa paroxetina, notifique inmediatamente a su médico. Porque algunos estudios sugieren que existe un mayor riesgo de sufrir defectos cardíacos en los niños cuyas madres usan paroxetina en los primeros meses de embarazo. El médico podrá decidir reducir la dosis a partir del embarazo. Sin embargo, dependiendo de su condición, el médico puede decidir si es mejor para usted seguir tomando el medicamento.

    Mujeres embarazadas

    Si se usa durante el embarazo, especialmente en los últimos 3 meses, la paroxetina puede aumentar el riesgo de una afección grave en los niños llamada hipertensión pulmonar persistente en los recién nacidos (HPPRN).

    La HPPRN aumenta la presión arterial en los vasos sanguíneos pulmonares, lo que puede provocar un flujo sanguíneo anormal en los pulmones y los corazones, y es posible que los niños no reciban suficiente oxígeno en el torrente sanguíneo. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento e incluyen incapacidad para dormir o comer normalmente, respirar más rápido, piel azul pálida o demasiado caliente o demasiado fría, malestar, llorar más, músculos duros o blandos, coma, temblor, inquietud o convulsiones. Si su hijo tiene los síntomas anteriores, comuníquese con su médico o partera para obtener asesoramiento.

    mujeres que amamantan

    Pequeña cantidad de secreción de paroxetina a través de la leche materna. La concentración sérica de lactancia no se detecta (

    No hay signos del efecto del medicamento en los recién nacidos, por lo que se puede considerar la lactancia materna.

    fertilidad

    La paroxetina reduce la calidad del esperma en pruebas con animales. En teoría, esto puede afectar la fertilidad pero no se ha observado el impacto sobre la fertilidad en humanos.

    afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    la paroxetina puede provocar mareos, confusión o cambios visuales. Si usted se ve afectado por los efectos anteriores, no conduzca ni maneje maquinaria.

    Interacción farmacológica

    Fármacos serotoninérgicos

    Al igual que otros ISRS, se utiliza con otros medicamentos serotoninérgicos que pueden aumentar la frecuencia no deseada de 5-HT (síndrome serotoninérgico, consulte "Causas de precaución al tomar el medicamento"). Precauciones y vigilancia estrecha al utilizar fármacos serotoninérgicos (L -triptófano, triptán, tramadol, linezolid, azul de metileno, SSRIS, lithi, petidina y St. John - Hypericum Perforatum) junto con paroxetina.

    Tenga cuidado al utilizar fentanilo en anestesia crónica o tratamiento del dolor crónico.

    Control concultural de la paroxetina con inhibidores de monoaminas como moclobemid y selegilina (ver sección de contraindicaciones), porque puede causar confusión, agitación, reacciones adversas en el tracto digestivo, fiebre alta, convulsiones graves o hipertensión. La paroxetina inhibe fuertemente las enzimas hepáticas CYP2D6.

    El tratamiento simultáneo con fármacos metabólicos gracias a esta enzima y estrecho índice terapéutico (por ejemplo, flecainida, encainida, vinblastina, carbamazepina y antidepresivos de 3 rondas) debe iniciar o ajustar estos fármacos en dosis bajas. Esto también se aplica si se usó paroxetina 1 semana antes.

    La concentración plasmática de los antidepresivos de 3 rondas, Maprotilin o Trazodon, se puede duplicar cuando se usan simultáneamente con paroxetina.

    Algunos médicos recomiendan reducir aproximadamente el 50% de la dosis de estos medicamentos cuando se usan simultáneamente con paroxetina.

    Use paroxetina simultáneamente con litios que pueden aumentar o disminuir el nivel de litio en la sangre, y ha habido casos de intoxicación por litio. Por lo tanto, se debe controlar la concentración de litio.

    pimozida

    La paroxetina tiene el efecto de inhibir el CYP2D6, está contraindicado el uso simultáneo de paroxetina con pimozida, ya que puede aumentar 2,5 veces la concentración de pimozida, lo que aumenta la toxicidad en el corazón de la pimozida, lo que puede causar una extensión del QT.

    tioridazina

    Contraindicaciones para la coordinación con Tioridazina, porque puede aumentar la toxicidad de la tioridazina en el corazón como extensión del QT, torsión, paro cardíaco.

    Enzimas modificadas

    El metabolismo y la farmacocinética de la paroxetina pueden verse afectados por la inducción o inhibición de las enzimas metabólicas de los fármacos.

    Cuando se utiliza paroxetina con inhibidores metabólicos de fármacos, se utiliza la dosis más baja de paroxetina. No es necesario ajustar la dosis inicial cuando se usa con medicamentos conocidos que tienen un efecto de inducción enzimática (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína) o con fosamprenavirl ritonavir.

    Cualquier ajuste de dosis (tras el inicio del tratamiento o tras suspender la inducción enzimática), en función del efecto clínico (ingesta y eficacia).

    fosamprenavir/ritonavir

    Utilizado con Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg dos veces al día con Paroxetina 20 mg al día en voluntarios sanos durante 10 días muestra una reducción de aproximadamente el 55% de la concentración plasmática de paroxetina. Las concentraciones plasmáticas de fosamprenavir/ritonavir cuando se usan con paroxetina son similares al valor en otros estudios, lo que indica que la paroxetina no afecta el efecto de fosamprenavir ritonavir.

    No hay datos clínicos sobre el uso de fosamprenavirl ritonavir con paroxetina durante más de 10 días.

    procesamiento

    El uso común diario con paroxetina aumenta significativamente la concentración de procesos. Si se produce el efecto simpático, se debe reducir la dosis de propiclidina.

    anticonvulsiones

    Utilizado con carbamazepina, fenitoína y valproato no afecta la farmacocinética ni la energía farmacológica en pacientes con epilepsia.

    Inhibidor de CYP2D6 de paroxetina

    Al igual que otros antidepresivos, incluidos los ISRS, la paroxetina inhibe el citocromo P450 del hígado, la enzima CYP2D6. El inhibidor de CYP2D6 puede aumentar la concentración plasmática de los fármacos compartidos metabolizados por estas enzimas.

    Incluyendo medicamentos: antidepresivos de 3 rondas (clomipramina, nortriptilina, despiramina), sedante fenotiazina (perfenazina y tioridazina), risperidona, atomoxetina, fármaco antiarrítmico 1C (propafenona, flecainida) y metoprolol. No se recomienda el uso de paroxetina con metoprolol en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, debido al estrecho índice terapéutico del metoprolol en este caso.

    tamoxifeno

    La interacción farmacocinética móvil entre CYP2D6 y los inhibidores del tamoxifeno, que muestra que la concentración plasmática de uno de los metabolitos activos del tamoxifeno (endoxifeno) disminuyó entre un 65 y un 75 % en los informes médicos.

    Se han realizado estudios sobre la reducción de la eficacia del tamoxifeno cuando se usa con antidepresivos ISRS. Por lo tanto, no se recomienda utilizar tamoxifeno con inhibidores de CYP2D6, incluida la paroxetina.

    Bebidas alcohólicas (como el alcohol)

    Al igual que otros medicamentos mentales, los pacientes no deben beber bebidas alcohólicas mientras usan paroxetina.

    anticoagulantes

    Puede ocurrir interacción farmacológica entre paroxetina y anticoagulantes orales. El uso de paroxetina junto con anticoagulantes orales aumenta el anticoagulante y el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar paroxetina en pacientes que toman anticoagulantes orales.

    AINE y Ácido Acetil Salicílico, y antiplaquetarios

    Puede ocurrir interacción farmacológica entre paroxetina y AINE/ácido acetil salicílico.

    La paroxetina y los AINE/ácido acetilsalicílico pueden aumentar el riesgo de hemorragia.

    Tenga cuidado al usar ISRS junto con anticoagulantes orales, medicamentos que afectan la función plaquetaria o aumentan el riesgo de sangrado (los medicamentos antipsicóticos no son típicos, como clozapina, fenotiazina, la mayoría de los antidepresivos de tres rondas, ácido acetil salicílico, AINE, inhibidores de la COX-2), así como pacientes con antecedentes de sangrado o hemorragia.

    pravastatina

    Se ha estudiado la interacción entre pravastatina y paroxetina. El uso común de pravastatina y paroxetina puede aumentar los niveles de glucosa en sangre.

    Los pacientes con diabetes que usan pravastatina y paroxetina pueden tener que ajustar la dosis de diabetes o insulina.

    Muchos medicamentos con proteínas plasmáticas

    Los medicamentos periódicos con proteínas plasmáticas como anticoagulantes, digitálicos o digitoxina, utilizados simultáneamente con paroxetina, pueden ser expulsados ​​de la posición de unión a proteínas, aumentando la concentración de medicamentos en sangre libre en plasma y aumentando los efectos secundarios.

    Terapia de descarga eléctrica

    No existe ninguna investigación clínica sobre la combinación de paroxetina y terapia de descarga eléctrica.

  • Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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