Parokey-30 comprimés Davipharm pour le traitement de la dépression, de l'obsession du viol (6 ampoules x 10 comprimés)

Groupe pharmacologique : Anti-dépression.

La paroxétine, dérivé de la phénylpipéridine, est un antidépresseur du groupe des inhibiteurs de reconstruction de la sérotonine au niveau de la synapse précédente des cellules nerveuses sérotoninergiques, augmentant les niveaux de sérotonine jusqu'à la synapse ultérieure, améliorant ainsi les symptômes de dépression chez les patients dépressifs.

Comme les antidépresseurs et les groupes d'inhibition sélective de la sérotonine (ISRS) (ISRS) (Fluoxétine, Sertraline, Citalopram, Fluvoxamine), la paroxétine a pour effet d'augmenter rapidement les niveaux de sérotonine dans la fente Synap des cellules nerveuses sérotoninergiques, mais d'améliorer les symptômes de dépression chez les patients très lentement, généralement 3 semaines, 5 semaines. La dépression sévère ne peut pas être soulagée immédiatement lorsqu'elle est utilisée avec ce médicament.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

La paroxétine est absorbée lentement mais complètement dans le tractus gastro-intestinal après avoir bu et atteint la concentration maximale après 5 heures. La nourriture n'affecte pas de manière significative le processus d'absorption du médicament.

pharmacocinétique non linéaire lors de l'augmentation de la dose.

Une concentration stable dans tout le corps obtenue 7 à 14 jours après le début du traitement avec des médicaments à libération instantanée ou à libération contrôlée et pharmacocinétique ne change pas lors d'un traitement à long terme.

distribution

La paroxétine est largement distribuée dans les tissus corporels, peut se faire par le sang cérébral, le lait et par des liaisons élevées avec les protéines plasmatiques, environ 95 %.

Le volume de distribution est très fluctuant, bien qu'il n'ait pas été déterminé chez l'homme, mais chez les animaux, il varie de 3 à 28 l kg.

Il n'existe aucune corrélation entre les concentrations plasmatiques de paroxétine et les effets cliniques (effets et effets indésirables).

métabolisme, excrétion

Le médicament est fortement métabolisé dans le foie car l'enzyme CYP2D6 se présente sous forme d'oxydation et de méthylation, puis ce métabolite se combine avec l'acide glucuronique pour éliminer les selles (environ 36%) et l'urine (62%). Une petite partie de 2 % de paroxétine ne modifie pas l'excrétion dans l'urine et

Le temps perdu pour vendre de la paroxétine est d'environ 21 à 24 heures.

Matières spéciales

Personnes âgées

Chez les patients âgés, le temps d'élimination du médicament peut augmenter jusqu'à 36 heures.

Personnes souffrant d'insuffisance hépatique

Étant donné que la paroxétine est très fortement métabolisée dans le foie, les lésions hépatiques peuvent affecter l'élimination des médicaments. Les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère doivent recommander la dose initiale de paroxétine la plus faible et être prudentes lorsqu'elles augmentent la dose chez ce patient.

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale due au chlore

Très fréquent, peut affecter plus d'une personne sur 10 :

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

Vous devez arrêter de prendre le médicament lorsque vous avez une éruption cutanée ou de l'urticaire et vous rendre dans des centres médicaux pour un traitement avec des antihistaminiques ou des glucocorticoïdes.

Vous pouvez mâcher de la gomme ou de la gomme sans sucre, ou remplacer la salive pour réduire la sécheresse buccale ; Allez chez le médecin si la bouche est sèche depuis plus de deux semaines.

Avisez immédiatement le médecin si vous constatez des changements de comportement tels que de l'agitation, de l'irritabilité et des intentions suicidaires. Si vous envisagez d'arrêter le médicament, arrêtez-le progressivement mais plus rapidement si possible, évitez d'arrêter le médicament brusquement.

Avisez immédiatement le médecin si vous présentez des signes tels que : changement d'état d'esprit (tels qu'agitation, hallucinations, coma), nerfs végétaux instables (tels qu'un rythme cardiaque rapide, tension artérielle vibrante, forte fièvre), tonus musculaire, vibrations musculaires... Cela peut être des symptômes du syndrome sérotoninergique.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

avant d'utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous rencontrez les problèmes de santé suivants :

Lorsque vous prenez ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des symptômes tels que confusion, incapacité à vous reposer, sueurs, tremblements, hallucinations (voir des images étranges ou entendre des sons étranges), des convulsions musculaires soudaines ou un rythme cardiaque rapide, car ces symptômes peuvent être des signes du syndrome sérotoninergique.

Le médicament contient du lactose, informez le médecin si le médecin vous a dit qu'il n'est pas toléré avec aucun type de sucre.

Les médicaments contenant du polysorbat 80 peuvent provoquer des allergies et les huiles de ricin peuvent provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée.

Les pensées suicidaires et la dépression ou les troubles anxieux sont pires

Si vous souffrez de dépression ou de troubles anxieux, lorsque vous pensez peut-être à vous faire du mal ou à vous suicider. Ces symptômes peuvent s'aggraver au début du traitement, car le médicament met un certain temps à être efficace (généralement environ 2 semaines, mais parfois plus).

Vous avez souvent la même pensée si vous :

J'ai pensé à me faire du mal ou à me suicider.

est jeune. Les informations sur les essais cliniques montrent une augmentation du risque de comportement suicidaire chez les jeunes ( Si vous avez des idées de vous faire du mal ou de vous suicider, contactez le médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.

Il vous sera utile de dire à vos proches ou à vos meilleurs amis que vous souffrez de dépression ou de troubles anxieux et de leur demander de lire ce manuel d'utilisation. Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété est pire, ou s'ils s'inquiètent des changements dans votre comportement.

consommez des drogues pour les enfants

N'utilisez pas la paroxétine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Femmes enceintes ou allaitantes

Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou avez l'intention de le devenir, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous vous retrouvez enceinte pendant que vous utilisez de la paroxétine, informez-en immédiatement votre médecin. Parce que certaines études suggèrent que le risque de malformations cardiaques est accru chez les enfants dont les mères utilisent de la paroxétine au cours des premiers mois de la grossesse. Le médecin peut décider de réduire la dose en cas de grossesse. Cependant, en fonction de votre état de santé, le médecin peut décider de continuer à prendre le médicament, dans une meilleure mesure pour vous.

Femmes enceintes

Si elle est utilisée pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois, la paroxétine peut augmenter le risque de maladie grave chez les enfants appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN).

La PPHN augmente la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins pulmonaires, ce qui peut entraîner un flux sanguin anormal dans les poumons et le cœur et les enfants peuvent ne pas obtenir suffisamment d'oxygène dans la circulation sanguine. Ces symptômes surviennent généralement dans les 24 heures suivant la naissance et comprennent l'incapacité de dormir ou de manger normalement, de respirer plus vite, une peau bleu pâle ou trop chaude ou trop froide, des nausées, des pleurs supplémentaires, des muscles durs ou mous, le coma, des tremblements, de l'agitation ou des convulsions. Si votre enfant présente les symptômes ci-dessus, contactez votre médecin ou votre sage-femme pour obtenir conseil.

femmes qui allaitent

Petite quantité de sécrétion de paroxétine dans le lait maternel. La concentration sérique de l'allaitement n'est pas détectée (

Il n'y a aucun signe d'effet du médicament sur les nouveau-nés, l'allaitement peut donc être envisagé.

fertilité

La paroxétine réduit la qualité du sperme lors des tests sur les animaux. En théorie, cela peut affecter la fertilité, mais nous n'avons pas observé d'impact sur la fertilité chez l'homme.

affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

la paroxétine peut provoquer des étourdissements, de la confusion ou un changement visuel. Si vous êtes affecté par les effets ci-dessus, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.

Interactions médicamenteuses

Médicaments sérotoninergiques

Comme les autres ISRS, utilisés avec d'autres médicaments sérotoninergiques qui peuvent augmenter la fréquence indésirable de la 5-HT (syndrome sérotoninergique, voir « Causes de prudence lors de la prise de ce médicament »). Précautions et surveillance étroite lors de l'utilisation de médicaments sérotoninergiques (L-tryptophane, Triptan, Tramadol, Linézolide, Bleu de Méthylène, SSRIS, Lithi, Pethidin et St. John - Hypericum Perforatum) avec la paroxétine.

Soyez prudent lorsque vous utilisez le fentanyl dans le cadre d'une anesthésie chronique ou du traitement de la douleur chronique.

Contrôle de conculture de la paroxétine avec des inhibiteurs de monoamine tels que le moclobémide et la sélégiline (voir la section contre-indications), car elle peut être confondue, agitée, ADR dans le tube digestif, forte fièvre, convulsions sévères ou hypertension. La paroxétine inhibe fortement les enzymes hépatiques CYP2D6.

Un traitement simultané avec des médicaments métaboliques grâce à cette enzyme et à un index thérapeutique étroit (par exemple, Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepine et 3 antidépresseurs) doit démarrer ou ajuster ces médicaments à faibles doses. Cela s'applique également si Paroxetin a été utilisé dans la semaine précédente.

La concentration plasmatique des antidépresseurs à 3 cycles, Maprotilin ou Trazodon, peut être doublée lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la paroxétine.

Certains médecins recommandent de réduire d'environ 50 % la dose de ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la paroxétine.

Utilisez la paroxétine simultanément avec des lithiums qui peuvent augmenter ou diminuer le niveau de lithium dans le sang, et il y a eu des cas d'empoisonnement au lithium. Par conséquent, la concentration de lithium doit être surveillée.

pimozide

La paroxétine a pour effet d'inhiber le CYP2D6, contre-indiqué pour l'utilisation simultanée de la paroxétine avec le pimozide, car elle peut augmenter de 2,5 fois la concentration du pimozide, augmenter la toxicité sur le cœur du pimozide, ce qui peut provoquer une extension de l'intervalle QT.

thioridazine

Contre-indications à la coordination avec la thioridazine, car elle peut augmenter la toxicité de la thioridazine sur le cœur comme l'allongement de l'intervalle QT, la torsion, l'arrêt cardiaque.

Enzymes modifiées

Le métabolisme et la pharmacocinétique de la paroxétine peuvent être affectés par l'induction ou l'inhibition des enzymes métaboliques du médicament.

Lorsque la paroxétine est utilisée avec des inhibiteurs métaboliques du médicament, la dose la plus faible de paroxétine. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale lorsqu'il est utilisé avec des médicaments connus ayant un effet d'induction enzymatique (carbamazépine, rifampicine, phénobartbital, phénytoïne) ou avec le fosamprénavirl ritonavir.

Tout ajustement posologique (après le début du traitement ou après l'arrêt de l'induction enzymatique), en fonction de l'effet clinique (apport et efficacité).

fosamprénavir/ritonavir

Utilisé avec le Fosamprénavirl Ritonavir 700/100 mg deux fois par jour avec Paroxetin 20 mg par jour chez des volontaires sains pendant 10 jours montre une réduction d'environ 55 % de la concentration plasmatique de paroxétine. Les concentrations plasmatiques de fosamprénavir/ritonavir lorsqu'ils sont utilisés avec la paroxétine sont similaires à celles d'autres études, ce qui indique que la paroxétine n'affecte pas l'effet du fosamprénavir ritonavir.

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation du fosamprénavirl ritonavir avec la paroxétine pendant plus de 10 jours.

traitement

L'utilisation quotidienne quotidienne de paroxétine augmente considérablement la concentration des processus. Si l'effet sympathique se produit, la dose de propylclidine doit être réduite.

anti-convulsions

Utilisé avec la carbamazépine, la phénytoïne et le valproat, n'affecte pas la pharmacocinétique ni l'énergie pharmacologique chez les patients épileptiques.

L'inhibiteur du CYP2D6 de la paroxétine

Comme d'autres antidépresseurs, y compris les ISRS, la paroxétine inhibe le cytochrome P450 du foie, l'enzyme CYP2D6. L'inhibiteur du CYP2D6 peut augmenter la concentration plasmatique des médicaments partagés métabolisés par ces enzymes.

Y compris les médicaments : antidépresseurs à 3 cycles (Clomipramin, Nortriptylin, Despiramin), sédatif phénothiazine (perphénazine et thioridazine), Risperidon, Atomoxetin, médicament anti-arythmique 1C (propafénon, flécaïnide) et méthoprolol. Il n'est pas recommandé d'utiliser la paroxétine avec le métoprolol dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, en raison de l'index thérapeutique étroit du métoprolol dans ce cas.

tamoxifène

Interaction pharmacocinétique mobile entre les inhibiteurs du CYP2D6 et du tamoxifène, montrant que la concentration plasmatique de l'un des métabolites actifs du tamoxifène (endoxifène) a diminué de 65 à 75 % dans les rapports médicaux.

Des études ont été menées sur la réduction de l'efficacité du tamoxifène lorsqu'il est utilisé avec des antidépresseurs ISRS. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le tamoxifène avec des inhibiteurs du CYP2D6, y compris la paroxétine.

Boissons alcoolisées (comme l'alcool)

Comme pour les autres médicaments mentaux, les patients ne doivent pas boire de boissons alcoolisées lorsqu'ils utilisent de la paroxétine.

anticoagulants

Une interaction pharmacologique entre la paroxétine et les anticoagulants oraux peut survenir. L'utilisation de paroxétine avec des anticoagulants oraux augmente les anticoagulants et le risque de saignement. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez la paroxétine chez des patients utilisant des anticoagulants oraux.

nsAIDS et acide acétylsalicylique, et plaquettes anti-plaquettaires

Une interaction pharmacologique entre la paroxétine et les AINS/acide acétylsalicylique peut se produire.

La paroxétine et l'AINS/Acide acétyl salicylique peuvent augmenter le risque de saignement.

Soyez prudent lorsque vous utilisez des ISRS avec des anticoagulants oraux, des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire ou augmentent le risque de saignement (les médicaments antipsychotiques ne sont pas typiques comme la clozapine, la phénothiazine, la plupart des antidépresseurs à trois cycles, l'acide acétylsalicylique, les AINS, les inhibiteurs de la COX-2) ainsi que chez les patients ayant des antécédents de saignements ou d'hémorragies.

pravastatine

L'interaction entre la pravastatine et la paroxétine a été étudiée. L'utilisation courante de pravastatine et de paroxétine peut augmenter la glycémie.

Les patients diabétiques utilisant de la pravastatine et de la paroxétine peuvent devoir ajuster la dose de diabète ou d'insuline.

De nombreux médicaments contenant des protéines plasmatiques

Les médicaments périodiques contenant des protéines plasmatiques telles que les anticoagulants, la digitaline ou la digitoxine, utilisés simultanément avec la paroxétine, peuvent être poussés hors de la position de liaison protéique, augmentant ainsi la concentration de médicaments dans le sang libre dans le plasma et augmentant les effets secondaires.

Thérapie par chocs électriques

Il n'existe aucune recherche clinique sur l'association de la paroxétine et d'une thérapie par choc électrique.