Parokey-30 compresse Davipharm per il trattamento della depressione, ossessione da stupro (6 blister x 10 compresse)

Gruppo farmacologico: antidepressivo.

La paroxetina, un derivato della fenilpiperidina, è un antidepressivo del gruppo degli inibitori della ricostruzione della serotonina nella sinapsi precedente delle cellule nervose serotoninergiche, aumentando i livelli di serotonina nella sinapsi successiva, migliorando così i sintomi della depressione nei pazienti depressi.

Come i farmaci antidepressivi e i gruppi di inibizione selettiva della serotonina (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Fluoxetina, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamina), la paroxetina ha l'effetto di aumentare rapidamente i livelli di serotonina nello slot Synap delle cellule nervose serotoninergiche ma migliora i sintomi della depressione sui pazienti molto lentamente, di solito 3 settimane, 5 settimane. La depressione grave non può essere alleviata immediatamente se usata con questo farmaco.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

La paroxetina viene assorbita lentamente ma completamente nel tratto gastrointestinale dopo aver bevuto e raggiunge la concentrazione massima dopo 5 ore. Il cibo non influenza in modo significativo il processo di assorbimento del farmaco.

farmacocinetica non lineare all'aumento della dose.

Concentrazione stabile in tutto il corpo raggiunta in 7-14 giorni dopo l'inizio del trattamento con farmaci a rilascio immediato o controllato e il rilascio farmacocinetico non cambia durante il trattamento a lungo termine.

distribuzione

La paroxetina è ampiamente distribuita nei tessuti corporei, può avvenire attraverso il sangue cerebrale, il latte e attraverso elevati legami con le proteine ​​plasmatiche, circa il 95%.

Il volume di distribuzione è molto fluttuante, sebbene non sia stato determinato nell'uomo, ma negli animali varia da 3 a 28 l kg.

Non esiste alcuna correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di paroxetina e gli effetti clinici (effetti ed effetti indesiderati).

metabolismo, escrezione

Il farmaco è fortemente metabolizzato nel fegato perché l'enzima CYP2D6 è sotto forma di ossidazione e metilazione, quindi questo metabolita si combina con l'acido glucuronico per eliminare le feci (circa il 36%) e l'urina (62%). Una piccola parte della paroxetina al 2% non modifica l'escrezione nelle urine e

Il tempo di perdita della vendita della paroxetina è di circa 21 - 24 ore.

Argomenti speciali

Anziani

Nei pazienti anziani, il tempo di smaltimento del farmaco può aumentare fino a 36 ore.

Persone con insufficienza epatica

Poiché la paroxetina viene metabolizzata in modo molto intenso nel fegato, il danno epatico può influenzare l'eliminazione dei farmaci, le persone con grave insufficienza epatica devono raccomandare la dose iniziale di paroxetina più bassa ed essere caute quando aumentano la dose in questo paziente.

Insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale da cloro

Molto comune, può colpire più di 1 persona su 10:

Istruzioni su come gestire l'ADR:

È necessario interrompere l'assunzione del farmaco in caso di eruzione cutanea o orticaria e recarsi in centri medici per il trattamento con farmaci antistaminici o glucocorticoidi.

È possibile masticare una gomma o una gomma senza zucchero o un sostituto della saliva per ridurre la secchezza della bocca; Vai dal medico se la bocca è secca per più di due settimane.

Avvisa immediatamente il medico in caso di cambiamenti nel comportamento come agitazione, irritabilità e intenzioni suicide. Se hai intenzione di interrompere il farmaco, interrompilo gradualmente ma più velocemente se possibile, evita di interrompere il farmaco all'improvviso.

Avvisa immediatamente il medico se manifesti segni tra cui: cambiamento di stato mentale (come agitazione, allucinazioni, coma), nervi vegetali instabili (come battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna vibrante, febbre alta), tono muscolare, vibrazione muscolare... Questi possono essere sintomi della sindrome serotoninergica.

Sii cauto quando usi

prima di usare questo farmaco, informa il tuo medico se riscontri i seguenti problemi di salute:

Quando stai assumendo il farmaco, informi il medico o il farmacista se avverti sintomi come confusione, incapacità di riposare, sudore, tremore, allucinazioni (vedere immagini strane o sentire suoni strani), convulsioni muscolari improvvise o battito cardiaco accelerato, poiché questi sintomi possono essere segni di sindrome serotoninergica.

Il farmaco contiene lattosio, avvisare il medico se il medico le ha detto che non è tollerato con alcun tipo di zucchero.

I farmaci che contengono polisorbato 80 possono causare allergie e l'olio di ricino può causare nausea, vomito, dolori addominali, diarrea.

Pensare al suicidio e alla depressione o ai disturbi d'ansia sono peggiori

Se soffri di depressione o disturbi d'ansia, quando potresti avere il pensiero di farti del male o di suicidarti. Questi sintomi possono aumentare quando si inizia il trattamento perché il farmaco impiega del tempo per essere efficace (di solito circa 2 settimane ma a volte più a lungo).

Hai spesso lo stesso pensiero se:

Ho pensato di farmi del male o di suicidarmi.

è giovane. Le informazioni sugli studi clinici mostrano un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani (Se hai il pensiero di farti del male o di suicidarti, contatta il medico o vai immediatamente in ospedale.

Ti sarà utile dire ai tuoi parenti o migliori amici che soffri di depressione o disturbi d'ansia e chiedere loro di leggere questo manuale dell'utente. Puoi chiedere loro di dirti se pensano che la tua depressione o ansia siano peggiori o se sono preoccupati per i cambiamenti nel tuo comportamento.

usa farmaci per i bambini

Non usare la paroxetina nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza o in allattamento

Se sei incinta o stai allattando, pensi di poter essere incinta o intendi rimanere incinta, consulta il tuo medico prima di prendere questo farmaco.

Se ti ritrovi incinta mentre usi la paroxetina, informa immediatamente il tuo medico. Perché alcuni studi suggeriscono che il rischio di difetti cardiaci aumenta nei bambini le cui madri usano paroxetina nei primi mesi di gravidanza. Il medico può decidere di ridurre la dose in caso di gravidanza. Tuttavia, a seconda delle tue condizioni, il medico può decidere di continuare a prendere il farmaco più adatto a te.

Donne incinte

Se utilizzata in gravidanza, soprattutto negli ultimi 3 mesi, la paroxetina può aumentare il rischio di una condizione grave nei bambini chiamata ipertensione polmonare persistente nei neonati (PPHN).

La PPHN aumenta la pressione sanguigna nei vasi sanguigni polmonari che può portare a un flusso sanguigno anomalo nei polmoni e nel cuore e i bambini potrebbero non ricevere abbastanza ossigeno nel flusso sanguigno. Questi sintomi di solito si verificano entro le prime 24 ore dopo la nascita e includono incapacità di dormire o mangiare normalmente, respirazione più veloce, pelle blu pallido o troppo calda o troppo fredda, malessere, pianto maggiore, muscoli duri o molli, coma, tremore, irrequietezza o convulsioni. Se tuo figlio presenta i sintomi sopra indicati, contatta il medico o l'ostetrica per un consiglio.

donne che allattano

Piccola quantità di secrezione di paroxetina attraverso il latte materno. La concentrazione sierica dell'allattamento al seno non viene rilevata (

Non vi è alcun segno dell'effetto del farmaco sui neonati, quindi si può prendere in considerazione l'allattamento al seno.

fertilità

La paroxetina riduce la qualità dello sperma nei test sugli animali. In teoria, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma non è stato osservato l'impatto sulla fertilità negli esseri umani.

influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari

la paroxetina può causare vertigini, confusione o alterazioni della vista. Se risenti degli effetti sopra indicati, non guidare o utilizzare macchinari.

Interazione farmacologica

Farmaci serotoninergici

Come altri SSRI, utilizzati con altri farmaci serotoninergici che possono aumentare la frequenza indesiderata di 5-HT (sindrome serotoninergica, vedere "Cause di cautela durante l'assunzione del farmaco"). Precauzioni e monitoraggio attento quando si utilizzano farmaci serotoninergici (L -triptofano, Triptan, Tramadol, Linezolid, Blu di metile, SSRIS, Lithi, Pethidin e St. John - Hypericum Perforatum) insieme a paroxetina.

Prestare attenzione quando si utilizza il fentanil nell'anestesia cronica o nel trattamento del dolore cronico.

Controllo conculturale della paroxetina con inibitori delle monoammine come moclobemid e Selegilina (vedere la sezione controindicazioni), perché può causare confusione, agitazione, ADR nel tratto digestivo, febbre alta, convulsioni gravi o ipertensione. La paroxetina inibisce fortemente gli enzimi epatici CYP2D6.

Il trattamento simultaneo con farmaci metabolici grazie a questo enzima e allo stretto indice terapeutico (ad esempio Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepina e antidepressivi a 3 cicli) deve iniziare o aggiustare questi farmaci a basse dosi. Ciò vale anche se la paroxetina è stata utilizzata entro 1 settimana prima.

La concentrazione degli antidepressivi a 3 cicli, Maprotilin o Trazodon nel plasma può essere raddoppiata se usata contemporaneamente alla paroxetina.

Alcuni medici consigliano di ridurre circa il 50% della dose di questi farmaci se usati contemporaneamente alla paroxetina.

Utilizzare la paroxetina contemporaneamente al litio che può aumentare o diminuire il livello di litio nel sangue e si sono verificati casi di avvelenamento da litio. Pertanto, la concentrazione di litio dovrebbe essere monitorata.

pimozide

La paroxetina ha l'effetto di inibire il CYP2D6, controindicato per l'uso simultaneo di paroxetina e pimozid, poiché può aumentare di 2,5 volte la concentrazione di pimozid, aumentare la tossicità del pimozid sul cuore, che può causare un'estensione dell'intervallo QT.

tioridazina

Controindicazioni per la coordinazione con tioridazina, perché può aumentare la tossicità della tioridazina sul cuore come prolungamento del QT, torsione, arresto cardiaco.

Enzimi modificati

Il metabolismo e la farmacocinetica della paroxetina possono essere influenzati dall'induzione o dall'inibizione degli enzimi metabolici del farmaco.

Quando la paroxetina viene utilizzata con inibitori metabolici del farmaco, la dose più bassa di paroxetina. Non è necessario modificare la dose iniziale in caso di utilizzo con farmaci noti che hanno un effetto di induzione enzimatica (carbamazepina, rifampicina, fenobartbital, fenitoina) o con fosamprenavirl ritonavir.

Qualsiasi aggiustamento della dose (dopo l'inizio del trattamento o dopo l'interruzione dell'induzione enzimatica), a seconda dell'effetto clinico (assunzione ed efficacia).

fosamprenavir/ritonavir

Utilizzato con Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg due volte al giorno con Paroxetina 20 mg al giorno in volontari sani per 10 giorni mostra una riduzione di circa il 55% della concentrazione plasmatica di paroxetina. Le concentrazioni plasmatiche di fosamprenavir/ritonavir quando usato con paroxetina sono simili al valore riscontrato in altri studi, indicando che la paroxetina non influenza l'effetto di fosamprenavir ritonavir.

Non sono disponibili dati clinici sull'uso di fosamprenavirl ritonavir con paroxetina per più di 10 giorni.

elaborazione

L'uso comune quotidiano di paroxetina aumenta significativamente la concentrazione dei processi. Se si verifica l'effetto simpatico, la dose di propiclidina deve essere ridotta.

anti-convulsioni

Utilizzato con carbamazepina, fenitoina e valproato non influisce sulla farmacocinetica e sull'energia farmacologica nei pazienti con epilessia.

Inibitore del CYP2D6 della paroxetina

Come altri antidepressivi, compresi gli SSRI, la paroxetina inibisce il citocromo P450 del fegato, l'enzima CYP2D6. L'inibitore del CYP2D6 può aumentare la concentrazione plasmatica dei farmaci condivisi metabolizzati da questi enzimi.

Compresi i farmaci: antidepressivi a 3 cicli (Clomipramin, Nortriptylin, Despiramin), sedativi fenotiazinici (perfenazina e tioridazina), risperidon, atomoxetina, farmaco antiaritmico 1C (propafenon, flecainid) e metoprololo. Non è raccomandato l'uso della paroxetina con metoprololo nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, a causa dello stretto indice terapeutico del metoprololo in questo caso.

tamoxifene

L'interazione farmacocinetica mobile tra CYP2D6 e gli inibitori del tamoxifene, che mostra la concentrazione plasmatica di uno dei metaboliti attivi del tamoxifene (endoxifene), è diminuita del 65-75% nei rapporti medici.

Sono stati condotti studi sulla riduzione dell'efficacia del tamoxifene quando utilizzato con antidepressivi SSRI. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Tamoxifene con gli inibitori del CYP2D6, inclusa la paroxetina.

Bevande alcoliche (come l'alcol)

Come altri farmaci mentali, i pazienti non devono bere bevande alcoliche quando usano la paroxetina.

anticoagulanti

Può verificarsi un'interazione farmacologica tra paroxetina e anticoagulanti orali. L'uso della paroxetina insieme agli anticoagulanti orali aumenta l'anticoagulante e il rischio di sanguinamento. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza la paroxetina in pazienti che utilizzano anticoagulanti orali.

FANS e acido acetilsalicilico e antipiastrinici

Può verificarsi un'interazione farmacologica tra paroxetina e FANS/acido acetilsalicilico.

La paroxetina e l'NSAIDD/acido acetilsalicilico possono aumentare il rischio di sanguinamento.

Prestare attenzione quando si utilizzano SSRI insieme ad anticoagulanti orali, farmaci che influenzano la funzione piastrinica o aumentano il rischio di sanguinamento (i farmaci antipsicotici non sono tipici come clozapina, fenotiazina, la maggior parte degli antidepressivi a tre cicli, acido acetilsalicilico, FANS, inibitori della COX-2) così come i pazienti con una storia di sanguinamento o sanguinamento.

pravastatina

È stata studiata l'interazione tra pravastatina e paroxetina. L'uso comune di pravastatina e paroxetina può aumentare i livelli di glucosio nel sangue.

I pazienti con diabete che usano pravastatina e paroxetina potrebbero dover aggiustare la dose di diabete o insulina.

Molti farmaci con proteine ​​plasmatiche

I farmaci periodici con proteine ​​plasmatiche come anticoagulanti, digitale o digitossina, utilizzati contemporaneamente alla paroxetina, possono essere spostati dalla posizione di legame proteico, aumentando la concentrazione dei farmaci a sangue libero nel plasma e aumentando gli effetti collaterali.

Terapia con elettroshock

Non esistono ricerche cliniche sulla combinazione di paroxetina e terapia con elettroshock.