우울증, 강간강박증 치료 파로키-30 다비팜정 (6수포 x 10정)

약리학 그룹: 항우울증.

파록세틴은 페닐피페리딘의 유도체로 세로토닌 신경세포의 이전 시냅스에서 세로토닌 재구성 억제제 계열의 항우울제로서, 세로토닌 신경세포의 이전 시냅스에서 세로토닌 수치를 증가시켜 우울증 환자의 우울증 증상을 개선한다.

항우울제 및 세로토닌 선택적 억제군(SSRI)(SSRI)(Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin)과 마찬가지로 파록세틴도 세로토닌성 신경세포의 Synap 슬롯에서 세로토닌 수치를 급격히 증가시키는 효과가 있지만 환자의 우울증 증상은 매우 천천히(보통 3주, 5주) 호전됩니다. 심한 우울증은 이 약과 병용하면 즉시 완화될 수 없습니다.

동적 약동학

흡수

파록세틴은 마신 후 위장관에서 느리지만 완전히 흡수되어 5시간 후에 최대 농도에 도달합니다. 음식은 약물의 흡수 과정에 큰 영향을 미치지 않습니다.

용량 증가 시 비선형 약동학.

속방성 약물로 치료를 시작한 후 7~14일 내에 전신에 안정적인 농도가 달성되거나, 장기 치료 시 조절 및 약동학적 방출이 변하지 않습니다.

배포

파록세틴은 신체 조직에 널리 분포되어 있으며 뇌혈, 유즙 및 혈장 단백질과의 높은 결합(약 95%)을 통해 존재할 수 있습니다.

분포량은 매우 변동이 심하지만 인간에서는 결정되지 않았지만 동물에서는 3~28lkg입니다.

혈장 파록세틴 농도와 임상 효과(원치 않는 효과 및 효과) 사이에는 상관관계가 없습니다.

신진대사, 배설

이 약물은 CYP2D6 효소가 산화 및 메틸화 형태이기 때문에 간에서 강력하게 대사되며, 이 대사산물은 글루쿠론산과 결합하여 대변(약 36%)과 소변(62%)을 제거합니다. 2% 파록세틴의 작은 부분은 소변 배설을 변화시키지 않으며

파록세틴의 판매폐기시간은 약 21~24시간 정도입니다.

특수 과목

노인

노인 환자의 경우 약물 폐기 시간이 36시간까지 늘어날 수 있습니다.

간부전 환자

파록세틴은 간에서 매우 강하게 대사되므로 간 손상은 약물 제거에 영향을 미칠 수 있으므로 중증 간부전 환자는 초기 파록세틴 용량을 최저로 권장하고 이 환자의 경우 용량을 늘릴 때 주의해야 합니다.

신부전

염소 신부전이 분당 30ml 미만인 환자의 경우 혈장 내 파록세틴 평균 농도가 건강한 사람에 비해 약 4배 증가하며, ClCr이 30~60ml 분에 발생한 환자의 경우 혈장 파록세틴 최고 농도와 AUC 값이 건강한 사람에 비해 약 2배 더 높습니다. 따라서 중증 신부전증이 있는 사람에게는 파록세틴을 최저 초기 용량으로 사용하도록 권장할 필요가 있습니다.

매우 흔하며 10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

피부 발진이나 두드러기가 있는 경우 약물 복용을 중단하고 항히스타민제나 글루코코르티코이드 약물 치료를 위해 의료 센터에 가야 합니다.

입 건조를 줄이기 위해 껌이나 무설탕 껌을 씹거나 타액 대체품을 사용할 수 있습니다. 2주 이상 입이 건조하면 병원에 가세요.

초조함, 과민성, 자살 의도 등 행동에 변화가 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 약을 중단할 계획이라면 점차적으로 중단하되 가능하면 더 빨리 중단하고 갑작스럽게 중단하지 마십시오.

정신 상태 변화(예: 초조, 환각, 혼수상태), 불안정한 식물 신경(예: 빠른 심장 박동, 진동하는 혈압, 고열), 근긴장도, 근육 진동 등의 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 이는 세로토닌 증후군의 증상일 수 있습니다.

사용 시 주의하십시오.

이 약을 사용하기 전에 다음과 같은 건강 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

약을 복용하는 동안 혼란, 쉴 수 없음, 땀, 떨림, 환각(이상한 이미지가 보이거나 이상한 소리가 들림), 갑작스러운 근육 경련 또는 빠른 심장 박동과 같은 증상이 있으면 의사나 약사에게 알리십시오. 이러한 증상은 세로토닌 증후군의 징후일 수 있습니다.

이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 의사가 어떤 종류의 설탕도 용납하지 않는다는 지시를 받은 경우 의사에게 알리십시오.

폴리소르바트 80이 함유된 약물은 메스꺼움, 구토, 복통, 설사를 유발할 수 있는 알레르기와 피마자유를 유발할 수 있습니다.

자살을 생각하면 우울증이나 불안장애가 더 심해진다

우울증이나 불안 장애가 있는 경우, 자해나 자살에 대한 생각을 가질 수 있는 경우. 약물이 효과를 발휘하는 데 어느 정도 시간이 걸리기 때문에(보통 약 2주, 경우에 따라 그 이상) 치료를 시작하면 이러한 증상이 더욱 심해질 수 있습니다.

다음과 같은 경우에도 같은 생각을 하는 경우가 많습니다.

자해나 자살을 생각한 적이 있습니다.

는 어리다. 임상 시험 정보에 따르면 항우울제로 치료를 받는 정신 질환이 있는 청소년(25세 미만)의 자살 행동 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

자해 또는 자살에 대한 생각이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하거나 병원에 가십시오.

자신이 우울증이나 불안 장애를 겪고 있다는 사실을 친척이나 친한 친구에게 알리고 본 사용 설명서를 읽어 달라고 하면 도움이 될 것입니다. 우울증이나 불안이 더 심하다고 생각하는지, 행동 변화가 걱정되는지 물어볼 수 있습니다.

어린이를 위한 약물 사용

18세 미만의 어린이와 청소년에게는 파록세틴을 사용하지 마십시오.

임산부 또는 수유부

임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신했을 것으로 생각되거나 임신할 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.

파록세틴을 사용하는 동안 임신을 발견한 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 일부 연구에 따르면 임신 첫 달에 파록세틴을 사용하는 산모의 자녀에게서 심장 결함이 증가할 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 의사는 임신으로 인한 복용량을 줄이기로 결정할 수도 있습니다. 그러나 귀하의 상태에 따라 의사는 귀하에게 더 나은 약을 계속 복용하기로 결정할 수 있습니다.

임산부

임신 중, 특히 지난 3개월 동안 파록세틴을 사용하는 경우 소아에게 신생아 지속성 폐고혈압증(PPHN)이라는 심각한 상태의 위험이 증가할 수 있습니다.

PPHN은 폐혈관의 혈압을 증가시켜 폐와 심장의 혈류 이상을 초래할 수 있으며 소아는 혈류로 충분한 산소를 공급받지 못할 수 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 출생 후 첫 24시간 이내에 발생하며, 잠을 잘 수 없거나 정상적으로 식사할 수 없음, 호흡이 더 빨라짐, 창백한 푸른 피부, 너무 덥거나 너무 차갑거나, 아프거나, 더 많이 울거나, 단단하거나 연약한 근육, 혼수 상태, 떨림, 안절부절 못함 또는 발작 등이 포함됩니다. 자녀에게 위와 같은 증상이 나타나면 의사나 조산사에게 연락하여 조언을 구하세요.

모유 수유 중인 여성

모유를 통해 소량의 파록세틴 분비. 모유수유의 혈청 농도는 검출되지 않거나(

신생아에게 약물이 미치는 영향의 징후는 없으므로 모유 수유를 고려할 수 있습니다.

출산력

파록세틴은 동물 실험에서 정자의 질을 저하시킵니다. 이론적으로 이것은 생식력에 영향을 미칠 수 있지만 인간의 생식력에 미치는 영향은 관찰되지 않았습니다.

운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칩니다.

파록세틴은 현기증, 혼란 또는 시각적 변화를 유발할 수 있습니다. 위의 영향을 받은 경우에는 운전이나 기계 조작을 하지 마세요.

약물 상호작용

세로토닌성 약물

다른 SSRI와 마찬가지로 5-HT의 원치 않는 빈도를 증가시킬 수 있는 다른 세로토닌성 약물과 함께 사용됩니다(세로토닌 증후군, "약물 복용 시 주의 사항" 참조). 파록세틴과 함께 세로토닌성 약물(L-tryptophan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Methylen Blue, SSRIS, Lithi, Pethidin 및 St. John - Hypericum Perforatum)을 사용할 때는 주의 사항 및 면밀한 모니터링이 필요합니다.

만성 마취 또는 만성 통증 치료에 펜타닐을 사용할 때는 주의하십시오.

파록세틴을 모클로베미드 및 셀레길린과 같은 모노아민 억제제와 병용하여 조절하는 경우(금기 사항 참조), 이는 파록세틴이 혼란, 흥분, 소화관의 ADR, 고열, 심한 발작 또는 고혈압을 일으킬 수 있기 때문입니다. 파록세틴은 CYP2D6 간 효소를 강력하게 억제합니다.

이 효소 덕분에 대사 약물과 좁은 치료 지수(예: Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepine 및 3가지 항우울제)를 사용한 동시 치료는 이러한 약물을 저용량으로 시작하거나 조정해야 합니다. 이는 파록세틴을 1주일 이내에 사용한 경우에도 적용됩니다.

3종 항우울제인 마프로틸린이나 트라조돈은 파록세틴과 동시에 투여 시 혈장 내 농도를 2배로 높일 수 있습니다.

일부 의사는 파록세틴과 동시에 사용하는 경우 이러한 약물의 복용량을 약 50% 줄일 것을 권장합니다.

혈중 리튬 수치를 높이거나 낮출 수 있는 리튬과 파록세틴을 동시에 사용하면 리튬 중독이 발생하는 경우가 있습니다. 따라서 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

피모지드

파록세틴은 CYP2D6를 억제하는 효과가 있는데, 파록세틴과 피모지드의 동시 사용은 금기이다. 왜냐하면 파록세틴은 피모지드 농도를 2.5배 증가시켜 피모지드 심장에 대한 독성을 증가시켜 QT 연장을 유발할 수 있기 때문이다.

치오리다진

Thioridazin은 QT 연장, 염전, 심정지 등 심장에 대한 thioridazin의 독성을 증가시킬 수 있으므로 Thioridazin과의 병용 금기 사항입니다.

변형된 효소

파록세틴 대사 및 약동학은 약물 대사 효소의 유도 또는 억제에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

파록세틴을 약물 대사 억제제와 함께 사용하는 경우 파록세틴의 최저 용량을 사용합니다. 효소 유도 효과가 있는 것으로 알려진 약물(카바마제핀, 리팜피신, 페노바트비탈, 페니토인) 또는 포삼프레나비르 리토나비르와 함께 사용할 경우 시작 용량을 조정할 필요가 없습니다.

임상 효과(섭취량 및 유효성)에 따라 용량 조정(치료 시작 후 또는 효소 유도 중단 후).

포삼프레나비르/리토나비르

건강한 지원자에게 10일 동안 Fosamprenavirl Ritonavir 700/100mg을 하루 2회 파록세틴 20mg과 함께 10일 동안 병용 투여한 결과 파록세틴의 혈장 농도가 약 55% 감소한 것으로 나타났습니다. 파록세틴과 함께 사용할 때 포삼프레나비르/리토나비르의 혈장 농도는 다른 연구의 값과 유사하며, 이는 파록세틴이 포삼프레나비르 리토나비르의 효과에 영향을 미치지 않음을 나타냅니다.

10일 이상 파록세틴과 함께 포삼프레나비르 리토나비르를 사용하는 것에 대한 임상 데이터는 없습니다.

처리 중

파록세틴을 매일 일반적으로 사용하면 프로세스 농도가 크게 증가합니다. 교감효과가 나타나면 프로피클리딘 용량을 줄여야 한다.

항경련제

카바마제핀, 페니토인, 발프로아트와 함께 사용하면 간질 환자의 약동학, 약리학적 에너지에 영향을 미치지 않습니다.

파록세틴의 CYP2D6 억제제

SSRI를 포함한 다른 항우울제로서 파록세틴은 간의 시토크롬 P450, CYP2D6 효소를 억제합니다. CYP2D6 억제제는 이러한 효소에 의해 대사되는 공유 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.

약물 포함: 3가지 항우울제(클로미프라민, 노르트립틸린, 데스피라민), 페노티아진 진정제(페르페나진 및 티오리다진), 리스페리돈, 아토목세틴, 1C 항부정맥제(프로파페논, 플레카이니드) 및 메토프롤롤. 이 경우 메토프롤롤의 치료 지수가 좁기 때문에 심부전 치료에 파록세틴을 메토프롤롤과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

타목시펜

CYP2D6와 타목시펜 억제제 간의 이동 약동학적 상호작용은 의학 보고서에서 타목시펜의 활성 대사물질 중 하나(엔독시펜)의 혈장 농도가 65~75% 감소한 것으로 나타났습니다.

SSRI 항우울제와 함께 사용할 경우 타목시펜의 효과를 감소시키는 방법에 대한 연구가 있었습니다. 따라서 파록세틴을 포함한 CYP2D6 억제제와 함께 타목시펜을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

주류(예: 알코올)

다른 정신 약물과 마찬가지로 환자는 파록세틴을 사용할 때 알코올 음료를 마셔서는 안 됩니다.

항응고제

파록세틴과 경구 항응고제 사이에 약리학적 상호작용이 발생할 수 있습니다. 경구 항응고제와 함께 파록세틴을 사용하면 항응고제와 출혈 위험이 증가합니다. 따라서 경구용 항응고제를 사용하는 환자에게 파록세틴을 사용할 때는 주의해야 한다.

nsAIDS 및 아세틸 살리실산, 혈소판 항혈소판

파록세틴과 비세제/아세틸살리실산 사이에 약리학적 상호작용이 발생할 수 있습니다.

파록세틴과 NSAIDD/아세틸살리실산은 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.

경구 항응고제, 혈소판 기능에 영향을 미치거나 출혈 위험을 증가시키는 약물(클로자핀, 페노티아진, 대부분의 3가지 항우울제, 아세틸 살리실산, NSAID, COX-2 억제제와 같은 항정신병 약물은 일반적이지 않음) 및 출혈 병력이 있는 환자와 함께 SSRI를 사용할 때는 주의하십시오.

프라바스타틴

프라바스타틴과 파록세틴의 상호작용이 연구되었습니다. 프라바스타틴과 파록세틴을 함께 사용하면 혈당 수치가 높아질 수 있습니다.

프라바스타틴과 파록세틴을 사용하는 당뇨병 환자는 당뇨병이나 인슐린의 복용량을 조절해야 할 수도 있습니다.

혈장 단백질을 함유한 약물이 많습니다

항응고제, 디기탈리스, 디지톡신 등 혈장 단백질을 함유한 주기성 약물을 파록세틴과 동시에 사용하면 단백질 결합 위치에서 밀려나 혈장 내 자유혈액 약물의 농도가 증가하고 부작용이 증가할 수 있습니다.

전기 충격 요법

파록세틴과 전기충격요법의 병용에 관한 임상연구는 없습니다.