Parokey-30 Davipharm-tabletten voor de behandeling van depressie, obsessie voor verkrachting (6 blisters x 10 tabletten)

Farmacologische groep: Antidepressie.

Paroxetine, derivaat van fenylpiperidine, is een antidepressivum uit de groep van serotoninereconstructieremmers op de vorige synap van serotoninerge zenuwcellen, waardoor de serotoninespiegels naar de latere synap stijgen, waardoor de depressiesymptomen bij depressiepatiënten verbeteren.

Net als antidepressiva en selectieve remmingsgroepen van serotonine (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Fluoxetine, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamine), heeft Paroxetine het effect van het snel verhogen van de serotoninespiegels in het Synap-slot van serotoninerge zenuwcellen, maar verbetert het de depressiesymptomen bij patiënten zeer langzaam, meestal na 3 weken, 5 weken. Ernstige depressie kan niet onmiddellijk worden verlicht bij gebruik met dit medicijn.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

Paroxetine wordt na het drinken langzaam maar volledig geabsorbeerd in het maag-darmkanaal en bereikt de maximale concentratie na 5 uur. Voedsel heeft geen significante invloed op het absorptieproces van het medicijn.

niet-lineaire farmacokinetiek bij dosisverhoging.

Stabiele concentratie door het hele lichaam bereikt binnen 7-14 dagen na aanvang van de behandeling met geneesmiddelen met onmiddellijke afgifte of gecontroleerde en farmacokinetische afgifte verandert niet bij langdurige behandeling.

distributie

Paroxetine wordt wijd verspreid in lichaamsweefsels, via het hersenbloed, melk en hoge bindingen met plasma-eiwitten, ongeveer 95%.

Het distributievolume varieert sterk, hoewel het bij mensen niet is vastgesteld, maar varieert bij dieren van 3 tot 28 l kg.

Er is geen correlatie tussen de plasmaconcentraties van paroxetine en klinische effecten (ongewenste effecten en effecten).

metabolisme, uitscheiding

Het medicijn wordt sterk gemetaboliseerd in de lever omdat het enzym CYP2D6 de vorm heeft van oxidatie en methylering. Deze metaboliet wordt vervolgens gecombineerd met glucuronzuur om ontlasting (ongeveer 36%) en urine (62%) te elimineren. Een klein deel van 2% paroxetine verandert de uitscheiding in de urine niet en

De verkoopverspillingstijd van paroxetine bedraagt ​​ongeveer 21 - 24 uur.

Speciale onderwerpen

Ouderen

Bij oudere patiënten kan de verwijderingstijd van het medicijn oplopen tot 36 uur.

Mensen met leverfalen

Omdat paroxetine zeer sterk in de lever wordt gemetaboliseerd, kan leverschade de eliminatie van geneesmiddelen beïnvloeden. Mensen met ernstig leverfalen moeten de laagste initiële dosis paroxetine aanbevelen en voorzichtig zijn bij het verhogen van de dosis bij deze patiënt.

Nierfalen

Bij patiënten met chloornierfalen

Zeer vaak, kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen:

Instructies voor het omgaan met ADR:

U moet stoppen met het gebruik van het geneesmiddel als u huiduitslag of urticaria heeft en naar medische centra gaan voor behandeling met antihistaminica of glucocorticoïden.

U kunt kauwgom of suikervrije kauwgom kauwen, of speekselvervanging om uw mond droog te maken; Ga naar de dokter als de mond langer dan twee weken droog is.

Waarschuw onmiddellijk de arts als u gedragsveranderingen opmerkt, zoals agitatie, prikkelbaarheid en zelfmoordintenties. Als u van plan bent te stoppen met de medicatie, stop dan geleidelijk, maar indien mogelijk sneller en vermijd plotseling stoppen met de medicatie.

Breng onmiddellijk de arts op de hoogte als u klachten heeft, waaronder: verandering van geeststatus (zoals agitatie, hallucinaties, coma), instabiele plantenzenuwen (zoals snelle hartslag, trillende bloeddruk, hoge koorts), spiertonus, spiertrillingen... Dit kunnen symptomen zijn van het serotoninesyndroom.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Voordat u dit medicijn gebruikt, moet u uw arts op de hoogte stellen als u de volgende gezondheidsproblemen heeft:

Wanneer u het geneesmiddel gebruikt, vertel het dan aan uw arts of apotheker als u symptomen heeft zoals verwarring, niet kunnen rusten, zweten, trillen, hallucinaties (vreemde beelden zien of vreemde geluiden horen), plotselinge spierstuipen of snelle hartslag, aangezien deze symptomen tekenen kunnen zijn van het serotoninesyndroom.

Het medicijn bevat lactose. Waarschuw de arts als de arts u heeft verteld dat dit door geen enkele soort suiker wordt verdragen.

Geneesmiddelen die polysorbat 80 bevatten, kunnen allergieën veroorzaken en ricinusolie die misselijkheid, braken, buikpijn en diarree kunnen veroorzaken.

Denken aan zelfmoord en depressie of angststoornissen zijn erger

Als u een depressie of angststoornis heeft, waarbij u de gedachte kunt hebben uzelf schade toe te brengen of zelfmoord te plegen. Deze symptomen kunnen toenemen als ze met de behandeling beginnen, omdat het enige tijd duurt voordat het medicijn effectief is (meestal ongeveer 2 weken, maar soms langer).

Je hebt vaak dezelfde gedachte als je:

Ik heb erover gedacht mezelf schade toe te brengen of zelfmoord te plegen.

is jong. Uit informatie uit klinische onderzoeken blijkt dat het risico op zelfmoordgedrag toeneemt bij jonge mensen ( Als u de gedachte heeft uzelf schade toe te brengen of zelfmoord te plegen, neem dan onmiddellijk contact op met de arts of ga naar het ziekenhuis.

Het zal voor u nuttig zijn als u uw familieleden of beste vrienden vertelt dat u aan een depressie of angststoornis lijdt, en hen vraagt ​​deze gebruikershandleiding te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angst erger is, of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.

gebruik medicijnen voor kinderen

Gebruik paroxetine niet bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar.

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, raadpleeg dan uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Als u merkt dat u zwanger bent terwijl u paroxetine gebruikt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts. Omdat sommige onderzoeken wijzen op een verhoogd risico op hartafwijkingen bij kinderen van wie de moeder paroxetine gebruikt in de eerste maanden van de zwangerschap. De arts kan besluiten de dosis vanaf de zwangerschap te verlagen. Afhankelijk van uw toestand kan de arts echter besluiten om het medicijn beter voor u te blijven gebruiken.

Zwangere vrouwen

Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste 3 maanden, kan paroxetine het risico verhogen op een ernstige aandoening bij kinderen die persistente pulmonale hypertensie bij pasgeborenen (PPHN) wordt genoemd.

PPHN verhoogt de bloeddruk in de longbloedvaten, wat kan leiden tot een abnormale bloedstroom in de longen en het hart, en het is mogelijk dat kinderen onvoldoende zuurstof in de bloedbaan krijgen. Deze symptomen treden meestal binnen de eerste 24 uur na de geboorte op en omvatten onder meer niet normaal kunnen slapen of eten, sneller ademen, lichtblauwe huid of te warm of te koud, ziek zijn, meer huilen, harde of zachte spieren, coma, tremor, rusteloosheid of toevallen. Als uw kind bovenstaande symptomen heeft, neem dan contact op met uw arts of verloskundige voor advies.

vrouwen die borstvoeding geven

Kleine hoeveelheid paroxetine-uitscheiding via de moedermelk. De serumconcentratie bij borstvoeding wordt niet gedetecteerd (

Er zijn geen tekenen van het effect van het medicijn op pasgeborenen, dus borstvoeding kan worden overwogen.

vruchtbaarheid

Paroxetine vermindert de spermakwaliteit in dierproeven. In theorie kan dit de vruchtbaarheid beïnvloeden, maar de impact op de vruchtbaarheid bij mensen is niet waargenomen.

beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Paroxetine kan duizeligheid, verwarring of veranderingen in het gezichtsvermogen veroorzaken. Als u last heeft van bovenstaande effecten, mag u niet autorijden en geen machines bedienen.

Geneesmiddelinteractie

Serotonerge geneesmiddelen

Net als andere SSRI's, gebruikt in combinatie met andere serotonerge geneesmiddelen die de ongewenste frequentie van 5-HT kunnen verhogen (serotoninesyndroom, zie "Oorzaken van voorzichtigheid bij het gebruik van het medicijn"). Voorzorgsmaatregelen en nauwlettend toezicht bij gebruik van serotonerge geneesmiddelen (L-tryptofaan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Methylen Blue, SSRIS, Lithi, Pehidin en St. John - Hypericum Perforatum) samen met paroxetine.

Wees voorzichtig bij het gebruik van fentanyl bij chronische anesthesie of behandeling van chronische pijn.

Conculturele controle van paroxetine met monoamineremmers zoals moclobemid en Selegilin (zie de rubriek over contra-indicaties), omdat dit verward, geagiteerd, bijwerkingen in het spijsverteringskanaal, hoge koorts, ernstige toevallen of hypertensie kan veroorzaken. Paroxetine remt de leverenzymen CYP2D6 sterk.

Gelijktijdige behandeling met metabolische geneesmiddelen dankzij dit enzym en een smalle therapeutische index (bijvoorbeeld Flecaïnide, Encaïnide, Vinblastine, Carbamazepine en 3-ronde antidepressiva) moet deze medicijnen starten of aanpassen aan lage doses. Dit geldt ook als Paroxetine binnen 1 week eerder is gebruikt.

De concentratie van 3-ronde antidepressiva, Maprotiline of Trazodon in plasma kan worden verdubbeld bij gelijktijdig gebruik met paroxetine.

Sommige artsen adviseren om de dosis van deze geneesmiddelen met ongeveer 50% te verminderen wanneer ze gelijktijdig met paroxetine worden gebruikt.

Gebruik paroxetine gelijktijdig met lithiums die het lithiumgehalte in het bloed kunnen verhogen of verlagen, en er zijn gevallen van lithiumvergiftiging opgetreden. Daarom moet de lithiumconcentratie worden gecontroleerd.

pimozide

Paroxetine heeft het effect dat het CYP2D6 remt. Het is gecontra-indiceerd om paroxetine gelijktijdig met pimozide te gebruiken, omdat het 2,5 keer de pimozideconcentratie kan verhogen en de toxiciteit voor het hart van pimozide kan verhogen, wat verlenging van het QT-interval kan veroorzaken.

thioridazine

Contra-indicaties voor coördinatie met Thioridazine, omdat het de toxiciteit van thioridazine op het hart kan verhogen, zoals QT-verlenging, torsie en hartstilstand.

Gemodificeerde enzymen

Het metabolisme en de farmacokinetiek van paroxetine kunnen worden beïnvloed door de inductie of remming van geneesmiddelmetabolische enzymen.

Wanneer paroxetine wordt gebruikt met geneesmiddelmetabole remmers, de laagste dosis paroxetine. Het is niet nodig om de startdosis aan te passen bij gebruik met bekende geneesmiddelen die een enzyminductie-effect hebben (carbamazepin, rifampicine, fenobartbital, fenytoïne) of met fosamprenavirl-ritonavir.

Elke dosisaanpassing (na het begin van de behandeling of na het stoppen van de enzyminductie), afhankelijk van het klinische effect (inname en effectiviteit).

fosamprenavir/ritonavir

Gebruikt met Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg tweemaal daags met Paroxetine 20 mg per dag bij gezonde vrijwilligers gedurende 10 dagen laat een verlaging zien van ongeveer 55% van de plasmaconcentratie van paroxetine. De plasmaconcentraties van fosamprenavir/ritonavir bij gebruik met paroxetine zijn vergelijkbaar met de waarde in andere onderzoeken, wat aangeeft dat paroxetine het effect van fosamprenavirritonavir niet beïnvloedt.

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van fosamprenavirl-ritonavir met paroxetine gedurende meer dan 10 dagen.

verwerken

Dagelijks gebruik met paroxetine verhoogt de concentratie van processen aanzienlijk. Als het sympathische effect optreedt, moet de dosis propylidine worden verlaagd.

anti-convulsies

Gebruikt met carbamazepin, fenytoïne en valproaat heeft geen invloed op de farmacokinetiek en farmacologische energie bij patiënten met epilepsie.

CYP2D6-remmer van Paroxetine

Net als andere antidepressiva, waaronder SSRI's, remt Paroxetine het Cytochrom P450, het CYP2D6-enzym, in de lever. CYP2D6-remmer kan de plasmaconcentratie verhogen van gedeelde geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd.

Inclusief medicijnen: 3-ronde antidepressiva (Clomipramine, Nortriptylin, Despiramin), fenothiazine-sedatieve middelen (perfenazine en thioridazine), Risperidon, Atomoxetine, 1C-anti-aritmische geneesmiddelen (propafenon, flecaïnide) en methoprolol. Het wordt niet aanbevolen om paroxetine samen met metoprolol te gebruiken bij de behandeling van hartfalen, vanwege de smalle therapeutische index van metoprolol in dit geval.

tamoxifen

Mobiele farmacokinetische interactie tussen CYP2D6 en tamoxifenremmers, waaruit blijkt dat de plasmaconcentratie van een van de activiteitsmetabolieten van Tamoxifen (endoxifen) in medische rapporten met 65 - 75% daalde.

Er zijn onderzoeken gedaan naar het verminderen van de effectiviteit van Tamoxifen bij gebruik met SSRI's antidepressiva. Daarom wordt het niet aanbevolen om Tamoxifen te gebruiken met CYP2D6-remmers, waaronder paroxetine.

Alcoholische dranken (zoals alcohol)

Net als andere medicijnen tegen psychische problemen mogen patiënten geen alcoholische dranken drinken als ze paroxetine gebruiken.

anticoagulantia

De farmacologische interactie tussen paroxetine en orale anticoagulantia kan optreden. Het gebruik van paroxetine samen met orale anticoagulantia verhoogt de anticoagulantia en het risico op bloedingen. Wees daarom voorzichtig bij het gebruik van paroxetine bij patiënten die orale anticoagulantia gebruiken.

nsAIDS en acetylsalicylzuur, en bloedplaatjes anti-bloedplaatjes

De farmacologische interactie tussen paroxetine en nsaids/acetylsalicylzuur kan optreden.

Paroxetine en NSAID/Acetylsalicylzuur kunnen het risico op bloedingen verhogen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van SSRI's samen met orale anticoagulantia, geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden of het risico op bloedingen verhogen (antipsychotica zijn niet typisch zoals clozapine, fenothiazine, de meeste drievoudige antidepressiva, acetylsalicylzuur, NSAID's, COX-2-remmers) en bij patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen of bloedingen.

pravastatine

De interactie tussen pravastatine en paroxetine is onderzocht. Het gezamenlijke gebruik van pravastatine en paroxetine kan de bloedsuikerspiegel verhogen.

Patiënten met diabetes die pravastatine en paroxetine gebruiken, moeten mogelijk de dosis diabetes of insuline aanpassen.

Veel geneesmiddelen met plasma-eiwitten

Periodieke geneesmiddelen met plasma-eiwitten zoals anticoagulantia, digitalis of digitoxine, die gelijktijdig met paroxetine worden gebruikt, kunnen uit de eiwitbindingspositie worden geduwd, waardoor de concentratie van vrijbloedige geneesmiddelen in het plasma toeneemt en de bijwerkingen toenemen.

Elektrische schoktherapie

Er is geen klinisch onderzoek naar de combinatie van paroxetine en elektrische schoktherapie.