Parokey-30 Davipharm tabletki stosowane w leczeniu depresji, obsesji na punkcie gwałtu (6 blistrów x 10 tabletek)

Grupa farmakologiczna: leki przeciwdepresyjne.

Paroksetyna, pochodna fenylopiperydyny, jest lekiem przeciwdepresyjnym z grupy inhibitorów rekonstrukcji serotoniny w poprzedniej synapie serotoninergicznych komórek nerwowych, zwiększając poziom serotoniny w późniejszej synapie, łagodząc w ten sposób objawy depresji u pacjentów z depresją.

Podobnie jak leki przeciwdepresyjne i grupy selektywnego hamowania serotoniny (SSRI) (SSRI) (SSRI) (fluoksetyna, sertralina, citalopram, fluwoksamina), paroksetyna powoduje szybki wzrost poziomu serotoniny w szczelinie synap serotoninergicznych komórek nerwowych, ale bardzo powoli łagodzi objawy depresji u pacjentów, zwykle przez 3 tygodnie, 5 tygodni. Ciężkiej depresji nie można natychmiast złagodzić, gdy stosuje się ten lek.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Paroksetyna po wypiciu wchłania się powoli, ale całkowicie w przewodzie pokarmowym i osiąga maksymalne stężenie po 5 godzinach. Pożywienie nie wpływa znacząco na proces wchłaniania leku.

nieliniowa farmakokinetyka przy zwiększaniu dawki.

Stabilne stężenie w całym organizmie osiągane w ciągu 7-14 dni od rozpoczęcia leczenia lekami o natychmiastowym uwalnianiu lub uwalnianiem kontrolowanym i farmakokinetycznym, nie zmienia się w przypadku długotrwałego leczenia.

dystrybucja

Paroksetyna ulega szerokiej dystrybucji w tkankach organizmu, może przenikać przez krew mózgową, mleko i silne wiązania z białkami osocza, około 95%.

Objętość dystrybucji jest bardzo zmienna, chociaż nie została określona u ludzi, ale u zwierząt waha się od 3 do 28 l kg.

Nie ma korelacji pomiędzy stężeniem paroksetyny w osoczu a efektami klinicznymi (niepożądanymi skutkami i skutkami).

metabolizm, wydalanie

Lek jest silnie metabolizowany w wątrobie, ponieważ enzym CYP2D6 występuje w formie utleniania i metylacji, następnie metabolit ten łączy się z kwasem glukuronowym w celu wyeliminowania kału (około 36%) i moczu (62%). Niewielka część 2% paroksetyny nie zmienia wydalania z moczem, a

Czas sprzedaży paroksetyny wynosi około 21–24 godzin.

Przedmioty specjalne

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku czas usuwania leku może wydłużyć się do 36 godzin.

Osoby z niewydolnością wątroby

Ponieważ paroksetyna jest bardzo silnie metabolizowana w wątrobie, uszkodzenie wątroby może wpływać na eliminację leków, dlatego osobom z ciężką niewydolnością wątroby należy zalecić najniższą początkową dawkę paroksetyny i zachować ostrożność podczas zwiększania dawki u tego pacjenta.

Niewydolność nerek

U pacjentów z chlorową niewydolnością nerek

Bardzo często, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

Należy przerwać przyjmowanie leku, jeśli wystąpi wysypka skórna lub pokrzywka i udać się do ośrodków medycznych w celu leczenia lekami przeciwhistaminowymi lub glikokortykosteroidami.

Można żuć gumę lub gumę bez cukru albo zastępować ślinę, aby zmniejszyć suchość w ustach; Idź do lekarza, jeśli suchość w ustach utrzymuje się dłużej niż dwa tygodnie.

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie zmiany w zachowaniu, takie jak pobudzenie, drażliwość lub zamiary samobójcze. Jeśli planujesz odstawić lek, rób to stopniowo, ale jeśli to możliwe szybciej, unikaj nagłego odstawiania leku.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy: zmiana stanu umysłu (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), niestabilność nerwów roślinnych (np. szybkie bicie serca, wibrujące ciśnienie krwi, wysoka gorączka), napięcie mięśniowe, wibracje mięśni... Mogą to być objawy zespołu serotoninowego.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

przed zastosowaniem tego leku, poinformuj swojego lekarza, jeśli występują u Ciebie następujące problemy zdrowotne:

Podczas stosowania leku należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta występują takie objawy, jak splątanie, niemożność odpoczynku, pocenie się, drżenie, omamy (widzieć dziwne obrazy lub słyszeć dziwne dźwięki), nagłe drgawki mięśni lub szybkie bicie serca, ponieważ objawy te mogą być oznakami zespołu serotoninowego.

Lek zawiera laktozę, należy poinformować lekarza, jeśli stwierdzono, że lekarz nie toleruje żadnego rodzaju cukru.

Leki zawierające polisorbat 80 mogą powodować alergie, a oleje rycynowe mogą powodować nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę.

Myśli o samobójstwie i depresja lub zaburzenia lękowe są gorsze

Jeśli cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i możesz mieć myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie. Objawy te mogą się nasilić po rozpoczęciu leczenia, ponieważ lek zaczyna działać po pewnym czasie (zwykle około 2 tygodni, ale czasami dłużej).

Często masz tę samą myśl, jeśli:

Myślałem o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie.

jest młody. Informacje z badań klinicznych wskazują na wzrost ryzyka zachowań samobójczych u młodych osób (W przypadku myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Pomocne będzie, jeśli powiesz swoim bliskim lub najlepszym przyjaciołom, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz ich o przeczytanie tej instrukcji obsługi. Możesz ich poprosić, aby powiedzieli Ci, jeśli uważają, że Twoja depresja lub stany lękowe są poważniejsze lub jeśli martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.

stosuj narkotyki dla dzieci

Nie należy stosować paroksetyny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli w trakcie stosowania paroksetyny zajdzie w ciążę, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Ponieważ niektóre badania sugerują, że ryzyko wystąpienia wad serca jest zwiększone u dzieci, których matki stosują paroksetynę w pierwszych miesiącach ciąży. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku w przypadku ciąży. Jednak w zależności od Twojego stanu lekarz może zdecydować o lepszym dla Ciebie kontynuowaniu przyjmowania leku.

Kobiety w ciąży

Paroksetyna stosowana w ciąży, zwłaszcza w ciągu ostatnich 3 miesięcy, może zwiększać ryzyko wystąpienia u dzieci ciężkiego stanu zwanego przetrwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN).

PPHN zwiększa ciśnienie krwi w płucnych naczyniach krwionośnych, co może prowadzić do nieprawidłowego przepływu krwi w płucach i sercach, a dzieci mogą nie dostawać wystarczającej ilości tlenu do krwioobiegu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu i obejmują niemożność spania lub normalnego jedzenia, szybsze oddychanie, bladoniebieskią skórę lub zbyt gorąco lub za zimno, nudności, częstszy płacz, twarde lub miękkie mięśnie, śpiączkę, drżenie, niepokój lub drgawki. Jeśli u Twojego dziecka występują powyższe objawy, skontaktuj się z lekarzem lub położną w celu uzyskania porady.

kobiety karmiące piersią

Niewielka ilość paroksetyny wydzielana do mleka matki. Stężenie w surowicy podczas karmienia piersią nie zostało wykryte (

Nie ma dowodów na wpływ leku na noworodki, dlatego można rozważyć karmienie piersią.

płodność

Paroksetyna obniża jakość nasienia w testach na zwierzętach. Teoretycznie może to mieć wpływ na płodność, ale nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

paroksetyna może powodować zawroty głowy, dezorientację lub zmiany widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Interakcje leków

Leki serotoninergiczne

Podobnie jak inne leki z grupy SSRI, stosowany z innymi lekami serotoninergicznymi, które mogą zwiększać niepożądaną częstotliwość 5-HT (zespół serotoninowy, patrz „Przyczyny ostrożności podczas stosowania leku”). Środki ostrożności i ścisłe monitorowanie podczas stosowania leków serotoninergicznych (L-tryptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Błękit Metylenowy, SSRIS, Lithi, Pethidin i St. John - Hypericum Perforatum) wraz z paroksetyną.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania fentanylu w znieczuleniu przewlekłym lub leczeniu przewlekłego bólu.

Konkulturowa kontrola paroksetyny z inhibitorami monoamin, takimi jak moklobemid i selegilina (patrz część przeciwwskazania), ponieważ może powodować dezorientację, pobudzenie, ADR w przewodzie pokarmowym, wysoką gorączkę, ciężkie drgawki lub nadciśnienie. Paroksetyna silnie hamuje enzymy wątrobowe CYP2D6.

Jednoczesne leczenie lekami metabolicznymi dzięki temu enzymowi i wąskiemu indeksowi terapeutycznemu (na przykład Flekainid, Enkainid, Winblastyna, karbamazepina i 3-rundowe leki przeciwdepresyjne) należy rozpoczynać lub dostosowywać te leki w małych dawkach. Dotyczy to również sytuacji, gdy Paroxetin był stosowany w ciągu 1 tygodnia wcześniej.

Stężenie 3-rundowych leków przeciwdepresyjnych, maprotiliny lub trazodonu w osoczu może zostać podwojone, jeśli są stosowane jednocześnie z paroksetyną.

Niektórzy lekarze zalecają zmniejszenie dawki tych leków o około 50% podczas jednoczesnego stosowania z paroksetyną.

Należy stosować paroksetynę jednocześnie z litami, które mogą zwiększać lub zmniejszać poziom litu we krwi i zdarzały się przypadki zatrucia litem. Dlatego należy monitorować stężenie litu.

pimozyd

Paroksetyna ma działanie hamujące CYP2D6, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie paroksetyny z pimozydem, ponieważ może zwiększyć 2,5-krotnie stężenie pimozydu, zwiększyć toksyczność pimozydu na serce, co może powodować wydłużenie odstępu QT.

tiorydazyna

Przeciwwskazania do koordynacji z tiorydazyną, ponieważ może ona zwiększać toksyczność tiorydazyny na serce, np. wydłużenie odstępu QT, skręcenie, zatrzymanie akcji serca.

Zmodyfikowane enzymy

Na metabolizm i farmakokinetykę paroksetyny może wpływać indukcja lub hamowanie enzymów metabolizujących lek.

W przypadku stosowania paroksetyny z inhibitorami metabolizmu leków należy stosować najniższą dawkę paroksetyny. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki początkowej w przypadku stosowania ze znanymi lekami o działaniu indukującym enzymy (karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina) lub z fosamprenawirem rytonawirem.

Dowolne dostosowanie dawki (po rozpoczęciu leczenia lub po zaprzestaniu indukcji enzymatycznej) w zależności od efektu klinicznego (spożycia i skuteczności).

fosamprenawir/rytonawir

Stosowany z fosamprenawirlem Rytonawir 700/100 mg dwa razy na dobę z paroksetyną w dawce 20 mg na dobę u zdrowych ochotników przez 10 dni powoduje zmniejszenie stężenia paroksetyny w osoczu o około 55%. Stężenia fosamprenawiru/rytonawiru w osoczu podczas stosowania z paroksetyną są podobne do wartości uzyskanych w innych badaniach, co wskazuje, że paroksetyna nie wpływa na działanie rytonawiru fosamprenawiru.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania rytonawiru fosamprenawiru z paroksetyną przez okres dłuższy niż 10 dni.

przetwarzanie

Codzienne częste stosowanie paroksetyny znacznie zwiększa koncentrację procesów. Jeżeli wystąpi efekt współczulny, należy zmniejszyć dawkę propyklidyny.

przeciwdrgawkowe

Stosowany z karbamazepiną, fenytoiną i walproinianem nie wpływa na farmakokinetykę i energię farmakologiczną u pacjentów z padaczką.

Inhibitor CYP2D6 paroksetyny

Podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne, w tym leki z grupy SSRI, paroksetyna hamuje wątrobowy cytochrom P450, enzym CYP2D6. Inhibitor CYP2D6 może zwiększać stężenie w osoczu powszechnie stosowanych leków metabolizowanych przez te enzymy.

W tym leki: 3-rundowe leki przeciwdepresyjne (Clomipramin, Nortryptylin, Despiramin), fenotiazyna uspokajająca (perfenazyna i tiorydazyna), Risperidon, Atomoxetin, lek przeciwarytmiczny 1C (propafenon, flekainid) i Metoprolol. Nie zaleca się stosowania paroksetyny z metoprololem w leczeniu niewydolności serca, ze względu na wąski indeks terapeutyczny metoprololu w tym przypadku.

tamoksyfen

Mobilna interakcja farmakokinetyczna pomiędzy inhibitorami CYP2D6 i tamoksyfenem, wykazująca w raportach medycznych, że stężenie w osoczu jednego z metabolitów aktywności tamoksyfenu (endoksyfenu) zmniejszyło się o 65 - 75%.

Przeprowadzono badania dotyczące zmniejszenia skuteczności tamoksyfenu stosowanego z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI. Dlatego nie zaleca się stosowania Tamoksyfenu z inhibitorami CYP2D6, w tym paroksetyną.

Napoje alkoholowe (takie jak alkohol)

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych, pacjenci stosujący paroksetynę nie powinni pić napojów alkoholowych.

antykoagulanty

Może wystąpić interakcja farmakologiczna pomiędzy paroksetyną i doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Stosowanie paroksetyny razem z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi zwiększa działanie przeciwzakrzepowe i ryzyko krwawień. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania paroksetyny u pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

nsAIDS i kwas acetylosalicylowy oraz płytki krwi przeciw płytkom krwi

Może wystąpić interakcja farmakologiczna pomiędzy paroksetyną i NLPZ/kwasem acetylosalicylowym.

Paroksetyna i NSAIDD/kwas acetylosalicylowy mogą zwiększać ryzyko krwawienia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania SSRI razem z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, lekami wpływającymi na czynność płytek krwi lub zwiększającymi ryzyko krwawień (leki przeciwpsychotyczne nie są typowe, takie jak klozapina, fenotiazyna, większość trójfazowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy, NLPZ, inhibitory COX-2), a także u pacjentów, u których w wywiadzie występowały krwawienia lub krwawienia.

prawastatyna

Badano interakcje pomiędzy prawastatyną i paroksetyną. Powszechne stosowanie prawastatyny i paroksetyny może zwiększać poziom glukozy we krwi.

U pacjentów chorych na cukrzycę stosujących prawastatynę i paroksetynę może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego lub insuliny.

Wiele leków zawierających białka osocza

Leki okresowe zawierające białka osocza, takie jak antykoagulant, naparstnica lub digoksyna, stosowane jednocześnie z paroksetyną, mogą zostać wypchnięte z pozycji wiązania z białkami, zwiększając stężenie leków na wolną krew w osoczu i zwiększając skutki uboczne.

Terapia elektrowstrząsowa

Nie ma badań klinicznych dotyczących łączenia paroksetyny i terapii wstrząsami elektrycznymi.