Parokey-30 comprimidos Davipharm para tratamento de depressão, obsessão por estupro (6 blisters x 10 comprimidos)

Grupo farmacológico: Anti-depressão.

A paroxetina, derivado da fenilpiperidina, é um antidepressivo do grupo dos inibidores da reconstrução da serotonina na sinapse anterior das células nervosas serotoninérgicas, aumentando os níveis de serotonina para a sinapse posterior, melhorando assim os sintomas de depressão em pacientes com depressão.

Assim como os medicamentos antidepressivos e os grupos de inibição seletiva da serotonina (ISRS) (ISRS) (ISRS) (Fluoxetina, Sertralina, Citalopram, Fluvoxamina), a Paroxetina tem o efeito de aumentar rapidamente os níveis de serotonina na fenda Synap das células nervosas serotoninérgicas, mas melhora os sintomas de depressão em pacientes muito lentamente, geralmente 3 semanas, 5 semanas. A depressão grave não pode ser aliviada imediatamente quando usada com este medicamento.

Farmacocinética dinâmica

absorção

A paroxetina é absorvida lenta mas completamente no trato gastrointestinal após a ingestão e atinge a concentração máxima após 5 horas. Os alimentos não afetam significativamente o processo de absorção do medicamento.

Farmacocinética não linear ao aumentar a dose.

Concentração estável em todo o corpo alcançada em 7-14 dias após o início do tratamento com medicamentos de liberação instantânea ou controlada e a liberação farmacocinética não muda quando o tratamento é de longo prazo.

distribuição

A paroxetina é amplamente distribuída nos tecidos do corpo, pode ser através do sangue cerebral, leite e altas ligações com proteínas plasmáticas, aproximadamente 95%.

O volume de distribuição é muito flutuante, embora não tenha sido determinado em humanos, mas em animais varia de 3 a 28 l kg.

Não há correlação entre as concentrações plasmáticas de paroxetina e os efeitos clínicos (efeitos e efeitos indesejados).

metabolismo, excreção

A droga é fortemente metabolizada no fígado porque a enzima CYP2D6 está na forma de oxidação e metilação, então esse metabólito se combina com o ácido glucurônico para eliminar fezes (cerca de 36%) e urina (62%). Uma pequena parte da paroxetina a 2% não altera a excreção na urina e

O tempo de desperdício de venda de paroxetina é de cerca de 21 a 24 horas.

Assuntos especiais

Idosos

Em pacientes idosos, o tempo de descarte do medicamento pode aumentar para 36 horas.

Pessoas com insuficiência hepática

Como a paroxetina é metabolizada muito fortemente no fígado, os danos hepáticos podem afetar a eliminação dos medicamentos. Pessoas com insuficiência hepática grave precisam recomendar a dose inicial mais baixa de paroxetina e ter cautela ao aumentar a dose neste paciente.

Insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal com cloro

Muito comum, pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas:

Instruções sobre como lidar com ADR:

Você precisa parar de tomar o medicamento quando tiver erupção cutânea ou urticária e ir a centros médicos para tratamento com anti-histamínicos ou glicocorticóides.

Você pode mascar chicletes ou chicletes sem açúcar, ou substituto de saliva para reduzir a boca seca; Vá ao médico se a boca ficar seca por mais de duas semanas.

Avise imediatamente ao médico se tiver alguma alteração de comportamento, como agitação, irritabilidade e intenções suicidas. Se você planeja interromper o medicamento, pare gradualmente, mas mais rápido, se possível, evite interromper o medicamento repentinamente.

Informe imediatamente o médico se tiver sinais, incluindo: mudança de estado mental (como agitação, alucinações, coma), nervos vegetais instáveis ​​(como batimentos cardíacos acelerados, pressão arterial vibrante, febre alta), tônus ​​muscular, vibração muscular... Isso pode ser sintomas da síndrome da serotonina.

Tenha cuidado ao usar

antes de usar este medicamento, avise seu médico se estiver tendo os seguintes problemas de saúde:

Quando estiver tomando o medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico se tiver sintomas como confusão, incapacidade de descansar, suor, tremor, alucinações (ver imagens estranhas ou ouvir sons estranhos), convulsões musculares repentinas ou batimentos cardíacos acelerados, pois esses sintomas podem ser sinais de síndrome da serotonina.

O medicamento contém lactose, avisando o médico caso tenha sido informado pelo médico que não é tolerado com nenhum tipo de açúcar.

Os medicamentos que contêm polissorbato 80 podem causar alergias e os óleos de rícino podem causar náuseas, vômitos, dores abdominais e diarreia.

Pensar em suicídio e depressão ou transtornos de ansiedade são piores

Se você tem depressão ou transtornos de ansiedade, quando pode pensar em se machucar ou em suicídio. Esses sintomas podem aumentar quando o tratamento começa porque o medicamento leva algum tempo para fazer efeito (geralmente cerca de 2 semanas, mas às vezes mais).

Muitas vezes você tem o mesmo pensamento se:

Pensei em me machucar ou em suicídio.

é jovem. Informações sobre ensaios clínicos mostram um aumento no risco de comportamento suicida em jovens ( Se você tiver a ideia de se machucar ou cometer suicídio, entre em contato com o médico ou vá ao hospital imediatamente.

Será útil contar a seus parentes ou melhores amigos que você sofre de depressão ou transtornos de ansiedade e pedir-lhes que leiam este manual do usuário. Você pode pedir que eles lhe digam se acham que sua depressão ou ansiedade está piorando ou se estão preocupados com mudanças em seu comportamento.

use drogas para crianças

Não use paroxetina em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando

Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou pretende engravidar, consulte seu médico antes de tomar este medicamento.

Se você estiver grávida enquanto estiver usando paroxetina, notifique imediatamente o seu médico. Porque alguns estudos sugerem um risco aumentado de defeitos cardíacos em crianças cujas mães usam paroxetina nos primeiros meses de gravidez. O médico pode decidir reduzir a dose durante a gravidez. No entanto, dependendo da sua condição, o médico pode decidir continuar tomando o medicamento melhor para você.

Mulheres grávidas

Se usada durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses, a paroxetina pode aumentar o risco de uma doença grave em crianças chamada hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos (HPPN).

A HPPN aumenta a pressão arterial nos vasos sanguíneos pulmonares, o que pode levar a um fluxo sanguíneo anormal nos pulmões e no coração, e as crianças podem não receber oxigênio suficiente na corrente sanguínea. Esses sintomas geralmente ocorrem nas primeiras 24 horas após o nascimento e incluem incapacidade de dormir ou comer normalmente, respirar mais rápido, pele azul pálida ou muito quente ou muito frio, enjôo, chorar mais, músculos duros ou moles, coma, tremor, inquietação ou convulsão. Se o seu filho apresentar os sintomas acima, entre em contato com o seu médico ou parteira para aconselhamento.

mulheres que amamentam

Pequena quantidade de secreção de paroxetina através do leite materno. A concentração sérica da amamentação não é detectada (

Não há sinais do efeito do medicamento em recém-nascidos, portanto a amamentação pode ser considerada.

fertilidade

A paroxetina reduz a qualidade do esperma em testes em animais. Em teoria, isso pode afetar a fertilidade, mas não foi observado o impacto na fertilidade em humanos.

afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas

a paroxetina pode causar tonturas, confusão ou alterações visuais. Se você for afetado pelos efeitos acima, não dirija ou opere máquinas.

Interação medicamentosa

Medicamentos serotoninérgicos

Como outros ISRS, usados ​​com outros medicamentos serotoninérgicos que podem aumentar a frequência indesejada de 5-HT (síndrome da serotonina, consulte "Causas de cautela ao tomar o medicamento"). Precauções e monitoramento rigoroso ao usar medicamentos serotoninérgicos (L-triptofano, Triptano, Tramadol, Linezolida, Azul de Metileno, SSRIS, Lithi, Petidina e São João - Hypericum Perforatum) junto com a paroxetina.

Tenha cuidado ao usar fentanil em anestesia crônica ou tratamento de dor crônica.

Controle concultural da paroxetina com inibidores de monoamina como moclobemida e Selegilina (ver seção contraindicação), pois pode ser confusão, agitação, RAM no trato digestivo, febre alta, convulsões graves ou hipertensão. A paroxetina inibe fortemente as enzimas hepáticas CYP2D6.

O tratamento simultâneo com medicamentos metabólicos graças a esta enzima e índice terapêutico estreito (por exemplo, Flecainida, Encainida, Vinblastina, Carbamazepina e antidepressivos de 3 rodadas) deve iniciar ou ajustar esses medicamentos em doses baixas. Isto também se aplica se a Paroxetina tiver sido usada 1 semana antes.

A concentração de antidepressivos de 3 ciclos, Maprotilina ou Trazodon no plasma pode ser duplicada quando usado simultaneamente com paroxetina.

Alguns médicos recomendam reduzir cerca de 50% da dose desses medicamentos quando usados ​​simultaneamente com a paroxetina.

Use paroxetina simultaneamente com lítio, que pode aumentar ou diminuir o nível de lítio no sangue, e houve casos de envenenamento por lítio. Portanto, a concentração de lítio deve ser monitorada.

pimozida

A paroxetina tem o efeito de inibir o CYP2D6, contra-indicado o uso simultâneo de paroxetina com pimozida, pois pode aumentar 2,5 vezes a concentração de pimozida, aumentar a toxicidade no coração da pimozida, o que pode causar prolongamento do QT.

tioridazina

Contra-indicações para coordenação com tioridazina, pois pode aumentar a toxicidade da tioridazina no coração, como prolongamento do intervalo QT, torção, parada cardíaca.

Enzimas modificadas

O metabolismo e a farmacocinética da paroxetina podem ser afetados pela indução ou inibição das enzimas metabólicas do medicamento.

Quando a paroxetina é usada com inibidores metabólicos do medicamento, a dose mais baixa de paroxetina. Não há necessidade de ajuste da dose inicial quando usado com medicamentos conhecidos que têm efeito de indução enzimática (carbamazepina, rifampicina, fenobartbital, fenitoína) ou com fosamprenavirl ritonavir.

Qualquer ajuste de dose (após o início do tratamento ou após interrupção da indução enzimática), dependendo do efeito clínico (ingestão e eficácia).

fosamprenavir/ritonavir

Usado com Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg duas vezes ao dia com Paroxetina 20 mg diariamente em voluntários saudáveis ​​durante 10 dias mostra uma redução de cerca de 55% da concentração plasmática de paroxetina. As concentrações plasmáticas de fosamprenavir/ritonavir quando usado com paroxetina são semelhantes aos valores de outros estudos, indicando que a paroxetina não afeta o efeito do fosamprenavir ritonavir.

Não há dados clínicos sobre o uso de fosamprenavirl ritonavir com paroxetina por mais de 10 dias.

processamento

O uso diário comum com paroxetina aumenta significativamente a concentração de processos. Se ocorrer o efeito simpático, a dose de propiclidina deve ser reduzida.

anticonvulsivantes

Usado com carbamazepina, fenitoína e valproato não afeta a farmacocinética e a energia farmacológica em pacientes com epilepsia.

Inibidor do CYP2D6 da paroxetina

Assim como outros antidepressivos, incluindo ISRS, a Paroxetina inibe o citocromo P450 do fígado, a enzima CYP2D6. O inibidor do CYP2D6 pode aumentar a concentração plasmática de medicamentos compartilhados metabolizados por essas enzimas.

Incluindo medicamentos: antidepressivos de 3 ciclos (Clomipramin, Nortriptilina, Despiramin), sedativo fenotiazina (perfenazina e tioridazina), Risperidona, Atomoxetina, medicamento antiarrítmico 1C (propafenona, flecainida) e metoprolol. Não é recomendado o uso de paroxetina com metoprolol no tratamento da insuficiência cardíaca, devido ao estreito índice terapêutico do Metoprolol neste caso.

tamoxifeno

Interação farmacocinética móvel entre inibidores do CYP2D6 e Tamoxifeno, mostrando que a concentração plasmática de um dos metabólitos de atividade do Tamoxifeno (endoxifeno) diminuiu em 65 - 75% em relatórios médicos.

Houve estudos sobre a redução da eficácia do Tamoxifeno quando usado com antidepressivos SSRIs. Portanto, não é recomendado o uso de Tamoxifeno com inibidores do CYP2D6, incluindo a paroxetina.

Bebidas alcoólicas (como álcool)

Assim como outros medicamentos mentais, os pacientes não devem ingerir bebidas alcoólicas durante o uso de paroxetina.

anticoagulantes

Pode ocorrer interação farmacológica entre paroxetina e anticoagulantes orais. O uso de paroxetina junto com anticoagulantes orais aumenta o anticoagulante e o risco de sangramento. Portanto, tenha cuidado ao usar paroxetina em pacientes em uso de anticoagulantes orais.

AINEs e Ácido Acetil Salicílico e Antiplaquetários de Plaquetas

Pode ocorrer interação farmacológica entre paroxetina e AINEs/ácido acetilsalicílico.

Paroxetina e AINE/Ácido Acetil Salicílico podem aumentar o risco de sangramento.

Tenha cuidado ao usar ISRS junto com anticoagulantes orais, medicamentos que afetam a função plaquetária ou aumentam o risco de sangramento (medicamentos antipsicóticos não são típicos, como clozapina, fenotiazina, a maioria dos antidepressivos de três ciclos, ácido acetilsalicílico, AINEs, inibidores de COX-2), bem como pacientes com histórico de sangramento ou sangramento.

pravastatina

A interação entre pravastatina e paroxetina foi estudada. O uso comum de pravastatina e paroxetina pode aumentar os níveis de glicose no sangue.

Pacientes com diabetes em uso de pravastatina e paroxetina podem ter que ajustar a dose de diabetes ou insulina.

Muitos medicamentos com proteínas plasmáticas

Medicamentos periódicos com proteínas plasmáticas, como anticoagulantes, digitálicos ou digitoxinas, usados ​​simultaneamente com a paroxetina, podem ser empurrados para fora da posição de ligação às proteínas, aumentando a concentração de medicamentos de sangue livre no plasma e aumentando os efeitos colaterais.

Terapia de choque elétrico

Não há pesquisas clínicas sobre a combinação de paroxetina e terapia de choque elétrico.