Parokey-30 Davipharm comprimate pentru tratamentul depresiei, obsesiei violului (6 blistere x 10 comprimate)

Grupa farmacologică: Anti-depresie.

Paroxetina, derivat al fenilpiperidinei, este un antidepresiv din grupul inhibitorilor de reconstrucție a serotoninei la sinapa anterioară a celulelor nervoase serotoninergice, crescând nivelul serotoninei la sinapa ulterioară, îmbunătățind astfel simptomele depresiei la pacienții cu depresie.

Ca și medicamentele antidepresive și grupurile de inhibare selectivă a serotoninei (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin), Paroxetin are efect de creștere rapidă a nivelului de serotonine în slotul Synap al celulelor nervoase serotoninergice, dar ameliorarea simptomelor depresiei, de obicei, nu poate încetini săptămâna foarte severă. fi ușurat imediat atunci când este utilizat cu acest medicament.

Farmacocinetică dinamică

absorbție

Paroxetina se absoarbe lent, dar complet în tractul gastrointestinal după băutură și atinge concentrația maximă după 5 ore. Alimentele nu afectează în mod semnificativ procesul de absorbție al medicamentului.

farmacocinetică neliniară la creșterea dozei.

Concentrația stabilă în tot organismul atinsă în 7-14 zile după începerea tratamentului cu medicamente cu eliberare instantanee sau cu eliberare controlată și farmacocinetică nu se modifică în cazul tratamentului pe termen lung.

distribuție

Paroxetina este distribuită pe scară largă în țesuturile corpului, poate fi prin sângele creierului, lapte și legături mari cu proteinele plasmatice, aproximativ 95%.

Volumul de distribuție este foarte fluctuant, deși nu a fost determinat la om, dar la animale variază de la 3 la 28 l kg.

Nu există nicio corelație între concentrațiile plasmatice de paroxetină și efectele clinice (efecte și efecte nedorite).

metabolism, excreție

Medicamentul este puternic metabolizat în ficat deoarece enzima CYP2D6 este sub formă de oxidare și metilare, apoi acest metabolit se combină cu acidul glucuronic pentru a elimina fecalele (aproximativ 36%) și urina (62%). O mică parte din paroxetină 2% nu modifică excreția prin urină și

Timpul de vânzare al paroxetinei este de aproximativ 21 - 24 de ore.

Subiecte speciale

Vârstnici

La pacienții vârstnici, timpul de eliminare a medicamentului poate crește la 36 de ore.

Persoanele cu insuficiență hepatică

Deoarece paroxetina se metabolizează foarte puternic în ficat, afectarea ficatului poate afecta eliminarea medicamentelor, persoanele cu insuficiență hepatică severă trebuie să recomande cea mai mică doză inițială de paroxetină și să fie precaute atunci când crește doza la acest pacient.

Insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală clor

Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Trebuie să încetați să luați medicamentul atunci când aveți o erupție cutanată sau urticarie și să mergeți la centre medicale pentru tratament cu medicamente antihistaminice sau glucocorticoide.

Puteți mesteca gumă sau gumă fără zahăr sau înlocuiți saliva pentru a reduce uscarea gurii; Mergeți la medic dacă gura este uscată mai mult de două săptămâni.

Anunțați imediat medicul dacă aveți modificări de comportament, cum ar fi agitație, iritabilitate și intenții de sinucidere. Dacă intenționați să opriți medicamentul, opriți treptat, dar mai repede, dacă este posibil, evitați oprirea bruscă a medicamentului.

Anunțați imediat medicul dacă aveți semne care includ: schimbarea stării minții (cum ar fi agitație, halucinații, comă), nervi instabili ai plantei (cum ar fi bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială vibrantă, febră mare), tonus muscular, vibrații musculare... Acestea pot fi simptome ale sindromului serotoninergic.

Fiți precaut când utilizați

înainte de a utiliza acest medicament, anunțați medicul dacă aveți următoarele probleme de sănătate:

Când luați medicamentul, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți simptome precum confuzie, incapacitatea de a vă odihni, transpirație, tremor, halucinații (vezi imagini ciudate sau auziți sunete ciudate), convulsii musculare bruște sau bătăi rapide ale inimii, deoarece aceste simptome pot fi semne ale sindromului serotonin.

Medicamentul conține lactoză, anunțând medicul dacă acesta a spus că nu este tolerat cu niciun tip de zahăr.

Medicamentele care conțin polisorbat 80 pot provoca alergii și uleiurile de ricin care pot provoca greață, vărsături, dureri abdominale, diaree.

Gândirea la sinucidere și depresie sau tulburări de anxietate sunt mai rele

Dacă aveți depresie sau tulburări de anxietate, când ați putea avea gândul să vă faceți rău sau să vă sinucideți. Aceste simptome pot crește atunci când încep tratamentul, deoarece medicamentul durează ceva timp pentru a fi eficient (de obicei aproximativ 2 săptămâni, dar uneori mai mult).

De multe ori aveți același gând dacă:

M-am gândit să mă rănesc sau să mă sinucid.

este tânăr. Informațiile din studiile clinice arată o creștere a riscului de comportament suicidar la tinerii ( Dacă aveți gândul să vă faceți rău sau să vă sinucideți, contactați medicul sau mergeți imediat la spital.

Vă va fi de ajutor dacă le spuneți rudelor sau prietenilor cei mai buni că suferiți de depresie sau tulburări de anxietate și le cereți să citească acest manual de utilizare. Le poți cere să-ți spună dacă cred că depresia sau anxietatea ta este mai gravă sau dacă își fac griji cu privire la schimbările în comportamentul tău.

folosește droguri pentru copii

Nu utilizați paroxetin la copii și adolescenți sub 18 ani.

Femei însărcinate sau care alăptează

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteți însărcinată în timp ce utilizați paroxetină, anunțați imediat medicul dumneavoastră. Deoarece unele studii sugerează că riscul unei malformații cardiace crescute la copiii ale căror mame folosesc paroxetină în primele luni de sarcină. Medicul poate decide să reducă doza de la sarcină. Cu toate acestea, în funcție de starea dumneavoastră, medicul poate decide să continue să ia medicamentul mai bine pentru tine.

Femeile însărcinate

Dacă este utilizată în sarcină, în special în ultimele 3 luni, paroxetina poate crește riscul de apariție a unei afecțiuni grave la copii, numită hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născuți (PPHN).

PPHN crește tensiunea arterială în vasele de sânge pulmonare, ceea ce poate duce la un flux sanguin anormal în plămâni și inimi și este posibil ca copiii să nu primească suficient oxigen în sânge. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore după naștere și includ incapacitatea de a dormi sau de a mânca în mod normal, respirație mai rapidă, piele albastru pal sau prea fierbinte sau prea rece, rău, plâns mai mult, mușchi dur sau moale, comă, tremor, neliniște sau convulsii. Dacă copilul dumneavoastră prezintă simptomele de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau moașei pentru sfaturi.

femei care alăptează

Cantitate mică de secreție de paroxetină prin laptele matern. Concentrația serică a alăptării nu este detectată (

Nu există niciun semn al efectului medicamentului asupra nou-născuților, așa că poate fi luată în considerare alăptarea.

fertilitate

Paroxetina reduce calitatea spermei în testele pe animale. În teorie, acest lucru poate afecta fertilitatea, dar nu a observat impactul asupra fertilității la om.

afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

paroxetina poate provoca amețeli, confuzie sau modificări vizuale. Dacă sunteți afectat de efectele de mai sus, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Interacțiunea medicamentoasă

Medicamente serotoninergice

Ca și alte ISRS, utilizate împreună cu alte medicamente serotoninergice care pot crește frecvența nedorită a 5-HT (sindrom serotoninergic, consultați „Cauze de precauție atunci când luați medicamentul”). Precauții și monitorizare atentă la utilizarea medicamentelor serotoninergice (L-triptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Albastru de metilen, SSRIS, Lithi, Pethidin și St. John - Hypericum Perforatum) împreună cu paroxetină.

Fiți precauți când utilizați fentanil în anestezie cronică sau în tratamentul durerii cronice.

Controlul concultural al paroxetinei cu inhibitori de monoamine precum moclobemid și Selegilin (vezi secțiunea contraindicații), deoarece poate fi confuz, agitat, RAM în tractul digestiv, febră mare, convulsii severe sau hipertensiune arterială. Paroxetina inhibă puternic enzimele hepatice CYP2D6.

Tratamentul simultan cu medicamente metabolice datorită acestei enzime și a indicelui terapeutic îngust (de exemplu, Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepină și antidepresive în trei runde) trebuie să înceapă sau să ajusteze aceste medicamente la doze mici. Acest lucru este valabil și dacă Paroxetin a fost utilizat cu o săptămână mai devreme.

Concentrația de antidepresive cu trei runde, Maprotilin sau Trazodon în plasmă poate fi dublată atunci când sunt utilizate simultan cu paroxetina.

Unii medici recomandă reducerea a aproximativ 50% din doza acestor medicamente atunci când sunt utilizate concomitent cu paroxetina.

Utilizați paroxetina simultan cu litiuuri care pot sau crește sau scad nivelul de litiu din sânge și au existat cazuri de intoxicație cu litiu. Prin urmare, concentrația de litiu trebuie monitorizată.

pimozid

Paroxetina are efect de inhibare a CYP2D6, contraindicată utilizarea simultană a paroxetinei cu pimozid, deoarece poate crește de 2,5 ori concentrația de pimozid, crește toxicitatea pe inima pimozidului, ceea ce poate determina extinderea QT.

tioridazin

Contraindicații pentru coordonarea cu tioridazină, deoarece poate crește toxicitatea tioridazinei asupra inimii, cum ar fi extinderea QT-ului, torsiune, stop cardiac.

Enzime modificate

Metabolismul și farmacocinetica paroxetinei pot fi afectate de inducerea sau inhibarea enzimelor metabolice ale medicamentelor.

Când paroxetina este utilizată cu inhibitori metabolici ai medicamentelor, cea mai mică doză de paroxetină. Nu este necesară ajustarea dozei inițiale atunci când este utilizat cu medicamente cunoscute care au un efect de inducție enzimatică (carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fenitoină) sau cu fosamprenavirl ritonavir.

Orice ajustare a dozei (după începutul tratamentului sau după oprirea inducției enzimatice), în funcție de efectul clinic (aport și eficacitate).

fosamprenavir/ritonavir

Utilizat cu Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi cu Paroxetin 20 mg pe zi la voluntari sănătoși timp de 10 zile arată o reducere de aproximativ 55% a concentrației plasmatice a paroxetinei. Concentrațiile plasmatice ale fosamprenavir/ritonavir atunci când sunt utilizate cu paroxetină sunt similare cu valoarea din alte studii, ceea ce indică faptul că paroxetina nu afectează efectul fosamprenavir ritonavir.

Nu există date clinice privind utilizarea fosamprenavirl ritonavir cu paroxetină pentru mai mult de 10 zile.

procesare

Utilizarea zilnică comună cu paroxetină crește semnificativ concentrația proceselor. Dacă apare efectul simpatic, doza de propiclidină trebuie redusă.

anticonvulsii

Utilizat cu carbamazepină, fenitoină și valproat nu afectează farmacocinetica, energia farmacologică la pacienții cu epilepsie.

Inhibitorul paroxetinei CYP2D6

Ca și alte antidepresive, inclusiv ISRS, paroxetina inhibă Cytochrom P450 din ficat, enzima CYP2D6. Inhibitorul CYP2D6 poate crește concentrația plasmatică a medicamentelor comune metabolizate de aceste enzime.

Inclusiv medicamente: antidepresive cu 3 runde (Clomipramin, Nortriptilin, Despiramin), sedativ fenotiazin (perfenazină și tioridazină), Risperidon, Atomoxetin, medicament antiaritmic 1C (propafenon, flecainid) și Metoprolol. Nu se recomandă utilizarea paroxetinei cu metoprolol în tratamentul insuficienței cardiace, din cauza indicelui terapeutic îngust al Metoprololului în acest caz.

tamoxifen

Interacțiunea farmacocinetică mobilă între inhibitorii CYP2D6 și tamoxifen, care arată că concentrația plasmatică a unuia dintre metaboliții de activitate ai tamoxifenului (endoxifen) a scăzut cu 65 - 75% în rapoartele medicale.

Au existat studii privind reducerea eficacității tamoxifenului atunci când este utilizat cu antidepresive ISRS. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea tamoxifenului cu inhibitori ai CYP2D6, inclusiv paroxetina.

Băuturi alcoolice (cum ar fi alcoolul)

La fel ca alte medicamente psihice, pacienții nu ar trebui să bea băuturi alcoolice atunci când folosesc paroxetină.

anticoagulante

Poate să apară interacțiunea farmacologică dintre paroxetină și anticoagulantele orale. Utilizarea paroxetinei împreună cu anticoagulante orale crește anticoagulantul și riscul de sângerare. Prin urmare, aveți grijă când utilizați paroxetină la pacienții care utilizează anticoagulante orale.

SIDA și acid acetil salicilic și trombocite anti-trombocite

Poate să apară interacțiunea farmacologică dintre paroxetină și AINS/acid acetilsalicilic.

Paroxetina și NSAIDD/acidul acetil salicilic pot crește riscul de sângerare.

Fiți precaut atunci când utilizați ISRS împreună cu anticoagulante orale, medicamente care afectează funcția trombocitelor sau cresc riscul de sângerare (medicamentele antipsihotice nu sunt tipice, cum ar fi clozapina, fenotiazina, majoritatea antidepresivelor cu trei runde, acidul acetilsalicilic, AINS, inhibitori COX-2), precum și pacienții cu sângerare sau istoric de

puternici. pravastatina

A fost studiată interacțiunea dintre pravastatină și paroxetină. Utilizarea obișnuită a pravastatinei și paroxetinei poate crește nivelul de glucoză din sânge.

Pacienții cu diabet zaharat care utilizează pravastatina și paroxetină pot fi nevoiți să ajusteze doza de diabet sau insulină.

Multe medicamente cu proteine ​​plasmatice

Medicamentele periodice cu proteine ​​plasmatice, cum ar fi anticoagulante, digitalice sau digitoxina, utilizate simultan cu paroxetina pot fi împinse din poziția de legare a proteinelor, crescând concentrația de medicamente din sânge liber în plasmă și crescând efectele secundare.

Terapia cu șoc electric

Nu există cercetări clinice privind combinația dintre paroxetină și terapia cu șoc electric.