Таблетки Парокей-30 Давифарм для лечения депрессии, навязчивых идей (6 блистеров по 10 таблеток)

Фармакологическая группа: Антидепрессия.

Пароксетин, производное фенилпиперидина, является антидепрессантом из группы ингибиторов восстановления серотонина в предыдущем синапе серотонинергических нервных клеток, повышая уровень серотонина в более позднем синапах, тем самым улучшая симптомы депрессии у пациентов с депрессией.

Подобно антидепрессантам и группам селективного ингибирования серотонина (СИОЗС) (СИОЗС) (флуоксетин, сертралин, циталопрам, флувоксамин), пароксетин оказывает эффект быстрого повышения уровня серотонина в слоте Synap серотонинергических нервных клеток, но облегчает симптомы депрессии у пациентов очень медленно, обычно в течение 3 недель, 5 недель. Тяжелая депрессия не может быть облегчена немедленно при использовании с этим препаратом. лекарства.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция

Пароксетин медленно, но полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после употребления и достигает максимальной концентрации через 5 часов. Еда существенно не влияет на процесс всасывания препарата.

Нелинейная фармакокинетика при увеличении дозы.

Стабильная концентрация во всем организме достигается через 7-14 дней после начала лечения препаратами мгновенного или контролируемого высвобождения, а фармакокинетика высвобождения не меняется при длительном лечении.

распространение

Пароксетин широко распределяется в тканях организма, может проникать через мозговую кровь, молоко и связываться с белками плазмы в высокой степени, примерно 95%.

Объем распределения сильно колеблется, хотя у человека он не определен, но у животных колеблется от 3 до 28 л/кг.

Корреляции между концентрациями пароксетина в плазме и клиническими эффектами (нежелательными эффектами и эффектами) не существует.

обмен веществ, выведение

Препарат сильно метаболизируется в печени, поскольку фермент CYP2D6 проходит в форме окисления и метилирования, затем этот метаболит соединяется с глюкуроновой кислотой для выведения кала (около 36%) и мочи (62%). Небольшая часть 2% пароксетина не изменяет выведение с мочой и

Время потери пароксетина составляет около 21–24 часов.

Специальные предметы

Пожилые люди

У пожилых пациентов время выведения препарата может увеличиться до 36 часов.

Люди с печеночной недостаточностью

Поскольку пароксетин очень сильно метаболизируется в печени, повреждение печени может повлиять на выведение лекарства, людям с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо рекомендовать самую низкую начальную дозу пароксетина и соблюдать осторожность при увеличении дозы у этого пациента.

Почечная недостаточность

У пациентов с хлорной почечной недостаточностью

Очень часто, может возникнуть у более чем 1 из 10 человек:

Инструкции по обращению с ADR:

Вам необходимо прекратить прием препарата при появлении кожной сыпи или крапивницы и обратиться в медицинские центры для лечения антигистаминными или глюкокортикоидными препаратами.

Вы можете жевать жевательную резинку или жевательную резинку без сахара или заменитель слюны, чтобы уменьшить сухость во рту; Обратитесь к врачу, если сухость во рту сохраняется более двух недель.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо изменения в поведении, такие как возбуждение, раздражительность и суицидальные намерения. Если вы планируете прекратить прием препарата, делайте это постепенно, но, если возможно, быстрее, избегайте внезапной отмены препарата.

Немедленно сообщите врачу, если у вас есть такие признаки, как: изменение состояния сознания (например, возбуждение, галлюцинации, кома), нестабильность нервов растений (например, учащенное сердцебиение, колебания артериального давления, высокая температура), мышечный тонус, мышечная вибрация... Это могут быть симптомы серотонинового синдрома.

Будьте осторожны при применении

перед применением этого препарата сообщите врачу, если у вас возникли следующие проблемы со здоровьем:

Когда вы принимаете препарат, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть такие симптомы, как спутанность сознания, неспособность отдыхать, потливость, тремор, галлюцинации (видите странные изображения или слышите странные звуки), внезапные мышечные судороги или учащенное сердцебиение, поскольку эти симптомы могут быть признаками серотонинового синдрома.

Препарат содержит лактозу, о чем следует сообщить врачу, если врач сказал вам, что он не переносится ни одним видом сахара.

Лекарственные средства, содержащие полисорбат 80, могут вызывать аллергию, а касторовое масло может вызывать тошноту, рвоту, боли в животе, диарею.

Мысли о самоубийстве, а также депрессия или тревожные расстройства ухудшаются

Если у вас депрессия или тревожные расстройства, когда у вас может возникнуть мысль о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти симптомы могут усилиться после начала лечения, поскольку для того, чтобы препарат подействовал, требуется некоторое время (обычно около 2 недель, но иногда и дольше).

Вас часто посещает та же мысль, если вы:

Я думал о причинении себе вреда или о самоубийстве.

молод. Информация о клинических исследованиях показывает увеличение риска суицидального поведения у молодых людей ( Если у вас возникли мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам будет полезно рассказать своим родственникам или лучшим друзьям, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать это руководство пользователя. Вы можете попросить их рассказать вам, считают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшились, или беспокоятся ли они об изменениях в вашем поведении.

Употребляйте наркотики для детей

Не следует применять пароксетин детям и подросткам до 18 лет.

Беременные или кормящие женщины

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Если вы обнаружите, что беременны во время приема пароксетина, немедленно сообщите об этом своему врачу. Потому что некоторые исследования показывают, что риск возникновения пороков сердца повышен у детей, матери которых применяют пароксетин в первые месяцы беременности. Врач может принять решение о снижении дозы при беременности. Однако, в зависимости от вашего состояния, врач может принять решение о продолжении приема препарата с большей эффективностью для вас.

Беременные женщины

При использовании во время беременности, особенно в последние 3 месяца, пароксетин может увеличить риск серьезного состояния у детей, называемого стойкой легочной гипертензией у новорожденных (PPHN).

PPHN повышает кровяное давление в легочных кровеносных сосудах, что может привести к нарушению кровотока в легких и сердце, и дети могут не получать достаточного количества кислорода в кровоток. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения и включают в себя неспособность нормально спать или есть, учащенное дыхание, бледно-синюшную кожу, слишком жаркую или слишком холодную кожу, тошноту, повышенный плач, твердые или мягкие мышцы, кому, тремор, беспокойство или судороги. Если у вашего ребенка наблюдаются вышеперечисленные симптомы, обратитесь за советом к врачу или акушерке.

кормящие женщины

Небольшое количество пароксетина выделяется с грудным молоком. Концентрация в сыворотке крови при грудном вскармливании не определяется (

Нет никаких признаков влияния препарата на новорожденных, поэтому можно рассмотреть возможность грудного вскармливания.

рождаемость

Пароксетин снижает качество спермы в ходе испытаний на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияния на фертильность у людей не наблюдалось.

влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Пароксетин может вызывать головокружение, спутанность сознания или изменение зрения. Если на вас влияют вышеуказанные эффекты, не водите машину и не работайте с механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Серотонинергические препараты

Как и другие СИОЗС, применяемые с другими серотонинергическими препаратами, могут увеличивать нежелательную частоту 5-НТ (серотониновый синдром, см. «Причины осторожности при приеме препарата»). Меры предосторожности и тщательный контроль при применении серотонинергических препаратов (L-триптофан, Триптан, Трамадол, Линезолид, Метиленовый синий, SSRIS, Лити, Петидин и зверобоя продырявленного) вместе с пароксетином.

Будьте осторожны при использовании фентанила при хронической анестезии или лечении хронической боли.

Конкультуральный контроль пароксетина с ингибиторами моноаминов, такими как моклобемид и селегилин (см. раздел «Противопоказания»), поскольку возможны спутанность сознания, возбуждение, нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта, высокая температура, тяжелые судороги или гипертония. Пароксетин сильно ингибирует ферменты печени CYP2D6.

Одновременное лечение метаболическими препаратами благодаря этому ферменту и узкому терапевтическому индексу (например, флекаинид, энкаинид, винбластин, карбамазепин и 3-раундовые антидепрессанты) необходимо начинать или корректировать этими препаратами в низких дозах. Это также применимо, если пароксетин использовался в течение 1 недели ранее.

Концентрация 3-раундовых антидепрессантов, Мапротилина или Тразодона в плазме может увеличиваться вдвое при одновременном применении с пароксетином.

Некоторые врачи рекомендуют снижать примерно на 50% дозу этих препаратов при одновременном применении с пароксетином.

Применяйте пароксетин одновременно с литиями, которые могут или повышать, или снижать уровень лития в крови, также были зафиксированы случаи отравления литием. Поэтому следует контролировать концентрацию лития.

пимозид

Пароксетин обладает эффектом ингибирования CYP2D6, поэтому противопоказано одновременное применение пароксетина с пимозидом, поскольку он может увеличивать в 2,5 раза концентрацию пимозида, усиливать токсичность пимозида на сердце, что может вызвать удлинение интервала QT.

тиоридазин

Противопоказания к сочетанию с Тиоридазином, поскольку возможно усиление токсичности тиоридазина на сердце, например удлинение интервала QT, перекрут, остановка сердца.

Модифицированные ферменты

На метаболизм и фармакокинетику пароксетина может влиять индукция или ингибирование метаболических ферментов препарата.

При применении пароксетина с лекарственными ингибиторами метаболизма следует применять самую низкую дозу пароксетина. Нет необходимости корректировать начальную дозу при применении с известными препаратами, оказывающими действие на индукцию ферментов (карбамазепин, рифампицин, фенобартбитал, фенитоин) или с фосампренавиром и ритонавиром.

Любая коррекция дозы (после начала лечения или после прекращения индукции фермента) в зависимости от клинического эффекта (приема и эффективности).

фосампренавир/ритонавир

При применении фосампренавира, ритонавира в дозе 700/100 мг два раза в день и пароксетина в дозе 20 мг в день у здоровых добровольцев в течение 10 дней наблюдается снижение концентрации пароксетина в плазме примерно на 55%. Концентрации фосампренавира/ритонавира в плазме при применении с пароксетином аналогичны значениям в других исследованиях, что указывает на то, что пароксетин не влияет на эффект фосампренавира и ритонавира.

Клинических данных о применении фосампренавира и ритонавира с пароксетином в течение более 10 дней нет.

обработка

Ежедневное совместное применение с пароксетином существенно повышает концентрацию процессов. При возникновении симпатического эффекта дозу пропиклидина следует уменьшить.

противосудорожные средства

При применении с карбамазепином, фенитоином и вальпроатом не влияет на фармакокинетику и фармакологическую энергию у пациентов с эпилепсией.

Ингибитор CYP2D6 пароксетина

Как и другие антидепрессанты, включая СИОЗС, пароксетин ингибирует цитохром P450 печени, фермент CYP2D6. Ингибитор CYP2D6 может увеличивать концентрацию в плазме общих препаратов, метаболизируемых этими ферментами.

Включая препараты: антидепрессанты 3-го тура (Кломипрамин, Нортриптилин, Деспирамин), Фенотиазин седативный (перфеназин и тиоридазин), Рисперидон, Атомоксетин, антиаритмический препарат 1С (пропафенон, флекаинид) и Метопролол. Не рекомендуется применять пароксетин с метопрололом при лечении сердечной недостаточности из-за узкого терапевтического индекса метопролола в этом случае.

тамоксифен

Мобильное фармакокинетическое взаимодействие между CYP2D6 и ингибиторами тамоксифена, показывающее в медицинских отчетах, что концентрация в плазме одного из метаболитов активности тамоксифена (эндоксифена) снижается на 65 – 75%.

Проведены исследования по снижению эффективности тамоксифена при применении с антидепрессантами СИОЗС. Поэтому не рекомендуется применять Тамоксифен с ингибиторами CYP2D6, включая пароксетин.

Алкогольные напитки (например, алкоголь)

Как и в случае с другими лекарствами для лечения психических заболеваний, пациентам не следует употреблять алкогольные напитки при применении пароксетина.

антикоагулянты

Возможно фармакологическое взаимодействие между пароксетином и пероральными антикоагулянтами. Использование пароксетина вместе с пероральными антикоагулянтами увеличивает антикоагулянт и риск кровотечения. Поэтому будьте осторожны при применении пароксетина у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

НПВП и ацетилсалициловая кислота и тромбоциты, антитромбоциты

Возможно фармакологическое взаимодействие между пароксетином и НПВС/ацетилсалициловой кислотой.

Пароксетин и НПВП/ацетилсалициловая кислота могут увеличить риск кровотечения.

Будьте осторожны при применении СИОЗС вместе с пероральными антикоагулянтами, препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или повышающими риск кровотечений (нетипичны антипсихотические препараты, такие как клозапин, фенотиазин, большинство антидепрессантов трехэтапного действия, ацетилсалициловая кислота, НПВП, ингибиторы ЦОГ-2), а также у пациентов с кровотечениями или кровотечениями в анамнезе.

правастатин

Изучено взаимодействие правастатина и пароксетина. Совместное использование правастатина и пароксетина может повысить уровень глюкозы в крови.

Пациентам с сахарным диабетом, применяющим правастатин и пароксетин, возможно, придется корректировать дозу сахарного диабета или инсулина.

Многие препараты с белками плазмы

Препараты с белками плазмы, такие как антикоагулянт, наперстянка или дигитоксин, периодически используемые с пароксетином, могут вытесняться из положения связывания с белками, увеличивая концентрацию препаратов свободной крови в плазме и усиливая побочные эффекты.

Электрошоковая терапия

Клинических исследований по сочетанию пароксетина и электрошоковой терапии не проводилось.