Depresyon ve tecavüz takıntısının tedavisi için Parokey-30 Davipharm tabletleri (6 kabarcık x 10 tablet)

Farmakolojik grup: Anti-depresyon.

Fenilpiperidin türevi olan paroksetin, serotoninerjik sinir hücrelerinin önceki sinaplarında bulunan Serotonin rekonstrüksiyon inhibitörleri grubuna ait bir antidepresan olup, sonraki sinapta serotonin düzeylerini artırarak depresyon hastalarında depresyon semptomlarını iyileştirir.

Antidepresan ilaçlar ve Serotonin (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin)'in seçici inhibisyon grupları gibi Paroxetin de serotoninerjik sinir hücrelerinin Synap yuvasındaki serotonin düzeylerini hızla artırma etkisine sahiptir, ancak hastalarda depresyon semptomlarını çok yavaş, genellikle 3 hafta, 5 hafta içinde iyileştiren bir etkiye sahiptir. Bu ilaçla birlikte kullanıldığında şiddetli depresyon hemen giderilemez.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Paroksetin, içildikten sonra gastrointestinal kanalda yavaş ama tamamen emilir ve 5 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır. Gıda, ilacın emilim sürecini önemli ölçüde etkilemez.

Dozu arttırırken doğrusal olmayan farmakokinetik.

Anında salınan ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra 7-14 gün içinde vücutta elde edilen stabil konsantrasyon veya kontrollü ve farmakokinetik salınım, uzun süreli tedavide değişmez.

dağıtım

Paroksetin vücut dokularında yaygın olarak dağılır, beyin kanı, süt ve plazma proteinleriyle yüksek bağlar yoluyla yaklaşık %95 oranında bulunabilir.

Dağılım hacmi çok değişkendir, ancak insanlarda belirlenmemiştir ancak hayvanlarda 3 ila 28 l kg arasında değişmektedir.

Plazma paroksetin konsantrasyonları ile klinik etkiler (istenmeyen etkiler ve etkiler) arasında herhangi bir korelasyon yoktur.

metabolizma, boşaltım

İlaç, CYP2D6 enziminin oksidasyon ve metilasyon formunda olması nedeniyle karaciğerde güçlü bir şekilde metabolize edilir, daha sonra bu metabolit, glukuronik asit ile birleşerek dışkıyı (yaklaşık %36) ve idrarı (%62) ortadan kaldırır. %2'lik paroksetinin küçük bir kısmı idrarla atılımı değiştirmez ve %1'den azı dışkı yoluyla atılır.

Paroksetinin satışta atık süresi yaklaşık 21 - 24 saattir.

Özel konular

Yaşlı

Yaşlı hastalarda ilacın vücuttan atılma süresi 36 saate kadar çıkabilmektedir.

Karaciğer yetmezliği olan kişiler

Paroksetin karaciğerde çok güçlü bir şekilde metabolize olduğundan, karaciğer hasarı ilaçların eliminasyonunu etkileyebileceğinden, ciddi karaciğer yetmezliği olan kişilerin başlangıç ​​için en düşük paroksetin dozunu önermeleri ve bu hastada dozu artırırken dikkatli olmaları gerekir.

Böbrek yetmezliği

Klor böbrek yetmezliği

Çok yaygın, 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir:

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

Deri döküntüsü veya ürtikeriniz olduğunda ilacı bırakmanız ve antihistaminik veya glukokortikoid ilaçlarla tedavi için tıp merkezlerine gitmeniz gerekir.

Ağız kuruluğunu azaltmak için sakız veya şekersiz sakız çiğneyebilir veya tükürük takviyesi yapabilirsiniz; Ağız iki haftadan uzun süre kuruysa doktora gidin.

Davranışlarınızda ajitasyon, sinirlilik, intihar niyeti gibi herhangi bir değişiklik olursa derhal doktorunuza haber verin. İlacı bırakmayı planlıyorsanız yavaş yavaş ama mümkünse daha hızlı bırakın, ilacı aniden bırakmaktan kaçının.

Aşağıdaki belirtilere sahipseniz hemen doktorunuza haber verin: Zihinsel durum değişikliği (ajitasyon, halüsinasyonlar, koma gibi), dengesiz bitki sinirleri (hızlı kalp atışı, titreşen kan basıncı, yüksek ateş gibi), kas tonusu, kas titreşimi... Bunlar serotonin sendromunun belirtileri olabilir.

Kullanırken dikkatli olun

Bu ilacı kullanmadan önce, aşağıdaki sağlık sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin:

İlacı kullanırken, kafa karışıklığı, dinlenememe, terleme, titreme, halüsinasyonlar (tuhaf görüntüler görme veya tuhaf sesler duyma), ani kas kasılmaları veya hızlı kalp atışı gibi belirtileriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin; bu belirtiler serotonin sendromunun belirtileri olabilir.

İlaç laktoz içerdiğinden, doktor tarafından herhangi bir şeker türünün tolere edilemediği söylenmişse doktorunuza bilgi veriniz.

Polisorbat 80 içeren ilaçlar alerjiye neden olabilir ve hint yağları bulantı, kusma, karın ağrısı, ishale neden olabilir.

İntiharı düşünmek ve depresyon veya anksiyete bozuklukları daha kötüdür

Depresyon veya anksiyete bozukluğunuz varsa, kendinize zarar verme veya intihar düşüncesi aklınıza gelebilir. İlacın etkili olması biraz zaman aldığı için (genellikle yaklaşık 2 hafta, ancak bazen daha uzun) bu belirtiler tedaviye başlandığında artabilir.

Aşağıdaki durumlarda sıklıkla aynı düşünceye sahip olursunuz:

Kendime zarar vermeyi veya intihar etmeyi düşündüm.

genç. Information on clinical trials shows an increase in the risk of suicide behavior in young people ( If you have the thought of harming yourself or suicide, contact the doctor or go to the hospital immediately.

Akrabalarınıza veya en yakın arkadaşlarınıza depresyon veya anksiyete bozukluğu yaşadığınızı anlatıp onlardan bu kullanım kılavuzunu okumalarını istemeniz sizin için faydalı olacaktır. Depresyonunuzun veya anksiyetenizin daha kötü olduğunu mu düşündüklerini yoksa davranışlarınızdaki değişikliklerden mi endişe ettiklerini size söylemelerini isteyebilirsiniz.

çocuklar için uyuşturucu kullanın

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde paroksetin kullanmayın.

Hamile veya emziren kadınlar

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışın.

Paroksetin kullanırken kendinizi hamile bulursanız derhal doktorunuza haber verin. Çünkü bazı araştırmalar, hamileliğin ilk aylarında paroksetin kullanan annelerin çocuklarında kalp rahatsızlığı riskinin arttığını öne sürüyor. Doktor hamilelikten itibaren dozun azaltılmasına karar verebilir. Ancak durumunuza bağlı olarak doktorunuz ilacı sizin için daha iyi şekilde kullanmaya devam etmenize karar verebilir.

Hamile kadınlar

Paroksetin hamilelikte, özellikle de son 3 ayda kullanıldığında, çocuklarda yenidoğanlarda kalıcı pulmoner hipertansiyon (PPHN) adı verilen ciddi durum riskini artırabilir.

PPHN, pulmoner kan damarlarındaki kan basıncını artırarak akciğerlerde ve kalplerde anormal kan akışına yol açabilir ve çocuklar kan dolaşımına yeterli oksijen alamayabilir. Bu semptomlar genellikle doğumdan sonraki ilk 24 saat içinde ortaya çıkar ve normal şekilde uyuyamama veya yemek yiyememe, daha hızlı nefes alamama, soluk mavi cilt veya çok sıcak veya çok soğuk, hasta olma, daha fazla ağlama, sert veya yumuşak kas, koma, titreme, huzursuzluk veya nöbet gibi durumları içerir. Çocuğunuzda yukarıdaki belirtiler varsa tavsiye almak için doktorunuza veya ebenize başvurun.

emziren kadınlar

Anne sütü yoluyla az miktarda paroksetin salgılanır. Emzirmenin serum konsantrasyonu saptanmadı (

İlacın yenidoğanlar üzerinde etkisine dair bir işaret bulunmadığından emzirme düşünülebilir.

doğurganlık

Paroksetin hayvan testlerinde sperm kalitesini düşürmektedir. Teorik olarak bu durum doğurganlığı etkileyebilir ancak insanlarda doğurganlık üzerindeki etkisi gözlemlenmemiştir.

araç ve makine kullanma yeteneğini etkiler

paroksetin baş dönmesine, kafa karışıklığına veya görme değişikliğine neden olabilir. Yukarıdaki etkilerden etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

İlaç etkileşimi

Serotonerjik ilaçlar

İstenmeyen 5-HT sıklığını (serotonin sendromu) artırabilen diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanılan diğer SSRI'lar gibi, bkz. "İlaç alırken dikkat edilmesi gereken durumlar". Paroksetin ile birlikte serotonerjik ilaçların (L-triptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Metilen Mavisi, SSRIS, Lithi, Pethidin ve St. John - Hypericum Perforatum) kullanımında dikkat edilmesi gerekenler ve yakından takip.

Kronik anestezide veya kronik ağrı tedavisinde fentanil kullanırken dikkatli olun.

Paroksetinin moklobemid ve Selegilin gibi monoamin inhibitörleriyle konkültürel kontrolü (kontrendikasyon bölümüne bakınız), çünkü kafa karışıklığı, ajitasyon, sindirim sisteminde ADR, yüksek ateş, şiddetli nöbetler veya hipertansiyona neden olabilir. Paroksetin, CYP2D6 karaciğer enzimlerini güçlü bir şekilde inhibe eder.

Bu enzim ve dar terapötik indeks sayesinde metabolik ilaçlarla eş zamanlı tedaviye (örneğin Flecainid, Encainid, Vinblastin, Karbamazepin ve 3'lü antidepresanlar) bu ilaçlara düşük dozlarda başlanmalı veya ayarlanmalıdır. Bu durum Paroxetin'in 1 hafta öncesinden kullanılmış olması durumunda da geçerlidir.

3'lü antidepresanlar olan Maprotilin veya Trazodon'un plazmadaki konsantrasyonu, paroksetin ile aynı anda kullanıldığında iki katına çıkarılabilir.

Bazı doktorlar paroksetinle birlikte kullanıldığında bu ilaçların dozunun yaklaşık %50 oranında azaltılmasını önermektedir.

Paroksetini, kandaki lityum seviyesini artırabilen veya azaltabilen veya azaltabilen lityumlarla aynı anda kullanın; lityum zehirlenmesi vakaları meydana geldi. Bu nedenle lityum konsantrasyonu izlenmelidir.

pimozid

Paroksetin, CYP2D6'yı inhibe etme etkisine sahiptir, paroksetinin pimozid ile aynı anda kullanılması kontrendikedir, çünkü pimozid konsantrasyonunu 2,5 kat artırabilir, pimozidin kalbi üzerindeki toksisiteyi artırabilir, bu da QT'nin uzamasına neden olabilir.

tioridazin

Tiyoridazin ile koordinasyon kontrendikasyonları; çünkü QT uzaması, burulma, kalp durması gibi tioridazin'in kalp üzerindeki toksisitesini artırabilir.

Modifiye edilmiş enzimler

Paroksetin metabolizması ve farmakokinetiği, ilaç metabolik enzimlerinin indüksiyonu veya inhibisyonundan etkilenebilir.

Paroksetin, ilaç metabolik inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında paroksetinin en düşük dozu. Enzim indüksiyon etkisi olduğu bilinen ilaçlar (karbamazepin, rifampisin, fenobartbital, fenitoin) veya fosamprenavirl ritonavir ile birlikte kullanıldığında başlangıç ​​dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Klinik etkiye (alım ve etkinlik) bağlı olarak herhangi bir doz ayarlaması (tedavi başladıktan sonra veya enzim indüksiyonu durdurulduktan sonra).

fosamprenavir/ritonavir

Sağlıklı gönüllülerde 10 gün boyunca günde iki kez Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg ile günde 20 mg Paroksetin kullanıldığında paroksetinin plazma konsantrasyonunda yaklaşık %55'lik bir azalma görülür. Fosamprenavir/ritonavirin paroksetinle birlikte kullanıldığında plazma konsantrasyonları diğer çalışmalardaki değere benzer; bu da paroksetinin fosamprenavir ritonavirin etkisini etkilemediğini göstermektedir.

Fosamprenavirl ritonavirin paroksetinle birlikte 10 günden daha uzun süre kullanımına ilişkin klinik veri yoktur.

işleniyor

Paroksetin ile günlük ortak kullanım, süreçlerin konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır. Sempatik etki ortaya çıkarsa propiklidin dozu azaltılmalıdır.

kasılma önleyici

Karbamazepin, fenitoin ve valproat ile birlikte kullanıldığında epilepsi hastalarında farmakokinetiği, farmakolojik enerjiyi etkilemez.

Paroksetin'in CYP2D6 inhibitörü

SSRI'lar da dahil olmak üzere diğer antidepresanlar gibi Paroksetin de karaciğerin CYP2D6 enzimi olan Sitokrom P450'yi inhibe eder. CYP2D6 inhibitörü, bu enzimler tarafından metabolize edilen ortak ilaçların plazma konsantrasyonunu artırabilir.

Dahil edilen ilaçlar: 3'lü antidepresanlar (Klomipramin, Nortriptilin, Despiramin), Fenotiazin sedatif (perfenazin ve tioridazin), Risperidon, Atomoksetin, 1C anti-aritmik ilaç (propafenon, flecainid) ve Methoprolol. Bu durumda Metoprolol'ün terapötik indeksinin dar olması nedeniyle kalp yetmezliği tedavisinde paroksetinin metoprolol ile birlikte kullanılması önerilmez.

tamoksifen

CYP2D6 ve Tamoksifen inhibitörleri arasındaki mobil farmakokinetik etkileşim, Tamoksifenin aktivite metabolitlerinden birinin (endoksifen) plazma konsantrasyonunun tıbbi raporlarda %65 - 75 oranında azaldığını göstermektedir.

Tamoksifenin SSRI antidepresanlarıyla birlikte kullanıldığında etkinliğini azalttığına dair çalışmalar yapılmıştır. Bu nedenle Tamoksifen'in paroksetin dahil CYP2D6 inhibitörleriyle birlikte kullanılması önerilmez.

Alkollü içecekler (alkol gibi)

Diğer zihinsel ilaçlar gibi hastalar da paroksetin kullanırken alkollü içecek içmemelidir.

antikoagülanlar

Paroksetin ile oral antikoagülanlar arasında farmakolojik etkileşim meydana gelebilir. Paroksetinin oral antikoagülanlarla birlikte kullanılması antikoagülan ve kanama riskini artırır. Bu nedenle oral antikoagülan kullanan hastalarda paroksetin kullanırken dikkatli olun.

nsAIDS ve Asetil Salisilik Asit ve trombositler anti-trombositler

Paroksetin ile nsaidler/asetil salisilik asit arasında farmakolojik etkileşim meydana gelebilir.

Paroksetin ve NSAIDD/Asetil Salisilik Asit kanama riskini artırabilir.

SSRI'ları oral antikoagülanlar, trombosit fonksiyonunu etkileyen veya kanama riskini artıran ilaçlar (klozapin, fenotiyazin, üç turlu antidepresanların çoğu, asetil salisilik asit, NSAID'ler, COX-2 inhibitörleri gibi antipsikotik ilaçlar tipik değildir) ve kanama veya kanama öyküsü olan hastalarla birlikte kullanırken dikkatli olun.

pravastatin

Pravastatin ve paroksetin arasındaki etkileşim incelenmiştir. Pravastatin ve paroksetinin ortak kullanımı kan şekeri düzeylerini artırabilir.

Pravastatin ve paroksetin kullanan diyabet hastaları, diyabet veya insülin dozunu ayarlamak zorunda kalabilir.

Plazma proteinli birçok ilaç

Paroksetin ile eş zamanlı kullanılan antikoagülan, dijital veya dijitoksin gibi plazma proteinli periyodik ilaçlar, protein bağlanma pozisyonundan dışarı itilebilir, bu da plazmadaki serbest kan ilaçlarının konsantrasyonunu artırarak yan etkileri artırabilir.

Elektrik şoku tedavisi

Paroksetin ve elektrik şok tedavisinin kombinasyonuna ilişkin klinik araştırma bulunmamaktadır.