Парокей-30 Давіфарм таблетки для лікування депресії, одержимості зґвалтуванням (6 блістерів по 10 таблеток)

Фармакологічна група: Антидепресивні.

Пароксетин, похідне фенілпіперидину, є антидепресантом із групи інгібіторів реконструкції серотоніну в попередньому синапі серотонінергічних нервових клітин, підвищуючи рівень серотоніну в пізнішому синапі, тим самим покращуючи симптоми депресії у пацієнтів з депресією.

Подібно до антидепресантів і груп селективного інгібування серотоніну (СІЗЗС) (СІЗЗС) (флуоксетин, сертралін, циталопрам, флувоксамін), пароксетин має ефект швидкого підвищення рівня серотоніну в Synap-слоті серотонінергічних нервових клітин, але покращує симптоми депресії у пацієнтів дуже повільно, зазвичай через 3 тижні, 5 тижнів. депресія не може бути звільнена відразу при застосуванні цього препарату.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

Пароксетин повільно, але повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті після вживання і досягає максимальної концентрації через 5 годин. Їжа істотно не впливає на процес всмоктування препарату.

нелінійна фармакокінетика при збільшенні дози.

Стабільна концентрація в організмі досягається через 7-14 днів після початку лікування препаратами миттєвого вивільнення або контрольованого та фармакокінетики вивільнення не змінюється при тривалому лікуванні.

розповсюдження

Пароксетин широко розподіляється в тканинах організму, може проходити через мозкову кров, молоко та високі зв’язки з білками плазми, приблизно на 95%.

Об’єм розподілу сильно коливається, хоча його не було визначено у людей, але у тварин коливається від 3 до 28 л кг.

Немає кореляції між концентрацією пароксетину в плазмі крові та клінічними ефектами (небажаними ефектами та ефектами).

метаболізм, виділення

Препарат інтенсивно метаболізується в печінці, оскільки фермент CYP2D6 відбувається у формі окислення та метилювання, потім цей метаболіт поєднується з глюкуроновою кислотою для видалення калу (приблизно 36%) та сечі (62%). Невелика частина 2% пароксетину не змінює виведення із сечею, а

Час продажу пароксетину становить приблизно 21–24 години.

Спеціальні предмети

Люди похилого віку

У літніх пацієнтів час виведення препарату може збільшуватися до 36 годин.

Люди з печінковою недостатністю

Оскільки пароксетин дуже інтенсивно метаболізується в печінці, пошкодження печінки може вплинути на виведення ліків, людям із тяжкою печінковою недостатністю необхідно рекомендувати найнижчу початкову дозу пароксетину та бути обережними, збільшуючи дозу для цього пацієнта.

Ниркова недостатність

У пацієнтів із хлорною нирковою недостатністю

Дуже часто, може вражати більш ніж 1 з 10 людей:

Інструкції щодо поводження з ADR:

Вам необхідно припинити прийом препарату, коли у вас висип на шкірі або кропив’янка, і звернутися до медичних центрів для лікування антигістамінними або глюкокортикоїдними препаратами.

Ви можете жувати жуйку або жуйку без цукру, або замінник слини, щоб зменшити сухість у роті; Зверніться до лікаря, якщо сухість у роті триває більше двох тижнів.

Негайно повідомте лікаря про будь-які зміни в поведінці, такі як збудження, дратівливість і наміри суїциду. Якщо ви плануєте припинити прийом препарату, припиняйте його поступово, але швидше, якщо це можливо, уникайте раптового припинення прийому препарату.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є такі ознаки: зміна психічного стану (такі як збудження, галюцинації, кома), нестабільність нервової системи (наприклад, прискорене серцебиття, вібруючий артеріальний тиск, висока температура), м’язовий тонус, м’язова вібрація... Це можуть бути симптоми серотонінового синдрому.

Будьте обережні при застосуванні

перед застосуванням цього препарату повідомте свого лікаря, якщо у вас є такі проблеми зі здоров’ям:

Коли ви приймаєте препарат, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є такі симптоми, як сплутаність свідомості, неможливість відпочити, пітливість, тремор, галюцинації (бачити дивні зображення або чути дивні звуки), раптові м’язові судоми або прискорене серцебиття, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серотонінового синдрому.

Препарат містить лактозу, про що повідомте лікаря, якщо лікар сказав вам, що не можна вживати будь-який вид цукру.

Препарати, що містять полісорбат 80, можуть викликати алергію, а рицинова олія – нудоту, блювоту, біль у животі, діарею.

Думки про самогубство, депресія чи тривожні розлади є гіршими

Якщо у вас депресія або тривожні розлади, коли у вас може виникнути думка про самопошкодження або самогубство. Ці симптоми можуть посилюватися, коли вони починають лікувати, оскільки препарату потрібен певний час, щоб стати ефективним (зазвичай близько 2 тижнів, але іноді довше).

Ви часто думаєте про те саме, якщо:

Я думав про нанесення шкоди собі чи самогубство.

молодий. Інформація про клінічні випробування показує збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих людей (Якщо у вас є думка про самогубство або самогубство, негайно зверніться до лікаря або йдіть до лікарні.

Вам буде корисно, якщо ви повідомите своїм родичам або кращим друзям, що страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей посібник користувача. Ви можете попросити їх сказати вам, чи вважають вони вашу депресію чи тривогу гіршими, чи вони турбуються про зміни у вашій поведінці.

вживати наркотики для дітей

Не використовуйте пароксетин дітям і підліткам до 18 років.

Вагітні або годуючі жінки

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або збираєтеся завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Якщо ви завагітніли під час застосування пароксетину, негайно повідомте про це свого лікаря. Оскільки деякі дослідження свідчать про підвищений ризик розвитку вад серця у дітей, чиї матері застосовували пароксетин у перші місяці вагітності. Лікар може вирішити зменшити дозу від вагітності. Однак, залежно від вашого стану, лікар може прийняти рішення щодо продовження прийому препарату для вас.

Вагітні жінки

При застосуванні під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців, пароксетин може збільшити ризик розвитку серйозного стану у дітей, що називається стійкою легеневою гіпертензією у новонароджених (ППГН).

ПЛГН підвищує артеріальний тиск у легеневих кровоносних судинах, що може призвести до порушення нормального кровотоку в легенях і серцях, і діти можуть не отримувати достатньо кисню в крові. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження та включають нездатність нормально спати чи їсти, прискорене дихання, блідо-блакитну шкіру або занадто жарко чи занадто холодно, хворобливість, більше плачу, тверді чи м’які м’язи, кому, тремор, неспокій або судоми. Якщо у вашої дитини є наведені вище симптоми, зверніться за порадою до лікаря або акушерки.

жінки, які годують груддю

Невелика кількість пароксетину виділяється через грудне молоко. Сироваткова концентрація при грудному вигодовуванні не визначається (

Немає жодних ознак впливу препарату на новонароджених, тому можна розглянути питання про грудне вигодовування.

фертильність

У тестах на тваринах пароксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але не спостерігали впливу на фертильність у людей.

впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Пароксетин може викликати запаморочення, сплутаність свідомості або зміну зору. Якщо на вас впливають наведені вище ефекти, не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами.

Лікарська взаємодія

Серотонінергічні препарати

Як і інші СІЗЗС, використовується з іншими серотонінергічними препаратами, які можуть збільшити небажану частоту 5-НТ (серотоніновий синдром, див. «Причини обережності при прийомі препарату»). Запобіжні заходи та ретельний моніторинг при застосуванні серотонінергічних препаратів (L-триптофан, триптан, трамадол, лінезолід, метиленовий синій, SSRIS, літі, петидин і звіробій перфоратум) разом з пароксетином.

Будьте обережні, використовуючи фентаніл для тривалої анестезії або лікування хронічного болю.

Культуральний контроль пароксетину з інгібіторами моноамінів, такими як моклобемід і селегілін (див. розділ протипоказань), оскільки це може спричинити сплутаність свідомості, збудження, побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, високу температуру, важкі судоми або гіпертензію. Пароксетин сильно пригнічує ферменти печінки CYP2D6.

Одночасне лікування метаболічними препаратами завдяки цьому ферменту та вузькому терапевтичному індексу (наприклад, флекаїнід, енкаїнід, вінбластин, карбамазепін та 3-раундові антидепресанти) слід починати або коригувати ці препарати з низьких доз. Це також стосується випадків, коли Пароксетин використовувався протягом 1 тижня раніше.

При одночасному застосуванні з пароксетином концентрація антидепресантів 3 раунду, мапротиліну або тразодону в плазмі крові може бути збільшена вдвічі.

Деякі лікарі рекомендують знизити приблизно на 50% дозу цих препаратів при одночасному застосуванні з пароксетином.

Використовуйте пароксетин одночасно з препаратами літію, які можуть підвищувати або знижувати рівень літію в крові, і були випадки отруєння літієм. Тому слід контролювати концентрацію літію.

пімозид

Пароксетин має ефект інгібування CYP2D6, протипоказаний до одночасного застосування пароксетину з пімозидом, оскільки він може збільшити концентрацію пімозиду в 2,5 рази, збільшити токсичність пімозиду на серце, що може спричинити подовження інтервалу QT.

тіоридазин

Протипоказання для координації з тіоридазином, оскільки це може посилити токсичність тіоридазину на серце, наприклад подовження інтервалу QT, перекрут, зупинка серця.

Модифіковані ферменти

На метаболізм і фармакокінетику пароксетину може вплинути індукція або пригнічення метаболічних ферментів препарату.

Коли пароксетин використовується з інгібіторами метаболізму лікарських засобів, найнижча доза пароксетину. Немає необхідності коригувати початкову дозу при застосуванні з відомими препаратами, які мають ефект індукції ферментів (карбамазепін, рифампіцин, фенобартбітал, фенітоїн) або з фосампренавірлом, ритонавіром.

Будь-яке коригування дози (після початку лікування або після припинення індукції ферменту) залежно від клінічного ефекту (прийому та ефективності).

фосампренавір/ритонавір

Застосування разом із фосампренавіром. Ритонавір у дозі 700/100 мг двічі на день із пароксетином у дозі 20 мг на день у здорових добровольців протягом 10 днів демонструє зниження концентрації пароксетину в плазмі приблизно на 55%. Концентрації фосампренавіру/ритонавіру в плазмі при застосуванні з пароксетином подібні до значення в інших дослідженнях, що вказує на те, що пароксетин не впливає на ефект фосампренавіру та ритонавіру.

Немає клінічних даних щодо застосування фосампренавіру з ритонавіром з пароксетином протягом більше ніж 10 днів.

обробляється

Щоденне спільне застосування пароксетину значно підвищує концентрацію процесів. Якщо виникає симпатичний ефект, дозу пропіклідину слід зменшити.

протисудомні засоби

Застосування з карбамазепіном, фенітоїном і вальпроатом не впливає на фармакокінетику, фармакологічну енергію у пацієнтів з епілепсією.

Інгібітор CYP2D6 пароксетину

Як і інші антидепресанти, включаючи СІЗЗС, пароксетин пригнічує в печінці цитохром P450, фермент CYP2D6. Інгібітор CYP2D6 може збільшити концентрацію в плазмі спільних препаратів, які метаболізуються цими ферментами.

У тому числі препарати: антидепресанти 3 циклу (кломіпрамін, нортриптилін, деспірамін), фенотіазин седативний (перфеназин і тіоридазин), рисперидон, атомоксетин, антиаритмічний препарат 1С (пропафенон, флекаїнід) і метопролол. Не рекомендується застосовувати пароксетин з метопрололом при лікуванні серцевої недостатності через вузький терапевтичний індекс метопрололу в цьому випадку.

тамоксифен

Мобільна фармакокінетична взаємодія між CYP2D6 та інгібіторами тамоксифену, що показує, що концентрація в плазмі одного з активних метаболітів тамоксифену (ендоксифену) зменшилася на 65 - 75% у медичних звітах.

Були проведені дослідження щодо зниження ефективності тамоксифену при застосуванні з антидепресантами СІЗЗС. Тому не рекомендується застосовувати Тамоксифен з інгібіторами CYP2D6, включаючи пароксетин.

Алкогольні напої (наприклад, алкоголь)

Як і інші психічні препарати, пацієнти не повинні вживати алкогольні напої під час застосування пароксетину.

антикоагулянти

Можлива фармакологічна взаємодія між пароксетином і пероральними антикоагулянтами. Застосування пароксетину разом з пероральними антикоагулянтами підвищує антикоагулянт і ризик кровотечі. Тому будьте обережні при застосуванні пароксетину пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти.

НПВС і ацетилсаліцилова кислота, а також антитромбоцитарні засоби

Можна виникнути фармакологічна взаємодія між пароксетином і нестероїдними протизапальними засобами/ацетилсаліциловою кислотою.

Пароксетин і НПВС/ацетилсаліцилова кислота можуть збільшити ризик кровотечі.

Будьте обережні, застосовуючи СІЗЗС разом із пероральними антикоагулянтами, препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів або підвищують ризик кровотечі (протипсихотичні препарати не є типовими, наприклад клозапін, фенотіазин, більшість антидепресантів трьох раундів, ацетилсаліцилова кислота, НПЗЗ, інгібітори ЦОГ-2), а також пацієнтам із кровотечею або кровотечею в анамнезі.

правастатин

Було вивчено взаємодію між правастатином і пароксетином. Спільне використання правастатину та пароксетину може підвищити рівень глюкози в крові.

Пацієнтам з цукровим діабетом, які застосовують правастатин і пароксетин, можливо, доведеться коригувати дозу діабету або інсуліну.

Багато препаратів з білками плазми

Періодичні препарати з білками плазми, такі як антикоагулянт, наперстянка або дигітоксин, які застосовуються одночасно з пароксетином, можуть бути витіснені з позиції зв’язування білка, збільшуючи концентрацію вільних препаратів крові в плазмі та посилюючи побічні ефекти.

Лікування електрошоком

Немає клінічних досліджень щодо комбінації пароксетину та терапії електрошоком.