Pataday oční kapky 0,2% Alcon prevence a léčba alergické konjunktivitidy (2,5ml)

Léková forma Lahvička x 2,5ml
Specifikace olopatadin hydrochlorid

Složka

Informace o složení	Obsah
olopatadin hydrochlorid	0,2 %

Použití

Indikace

Oční kapky Pataday jsou indikovány k prevenci a léčbě příznaků a očí u alergické konjunktivitidy.

Farmakologické

olopatadin je silný a selektivní anti-hype a antihistaminikum, který podporuje účinek mnoha samostatnými mechanismy účinku. Antagonistický histamin olopatadinu (hlavní meziprodukt alergenů u lidí) a brání cytaminu produkovat cytokin způsobující zánět z buněk lidských spojivek. Údaje ze studií in vitro ukazují, že léčivo může působit na žírné buňky ve spojivce člověka a inhibovat tak uvolňování zánětlivých meziproduktů. U pacientů s hladkými, malými nosními trubicemi s malým pataday očním roztokem, snížení nosních známek a symptomů často doprovázené sezónní alergickou konjunktivitidou. Olopatadin nezpůsobuje klinické změny v průměru zornice.

farmakokinetické

absorpce

olopatadin se vstřebává do očí a dosahuje maximální koncentrace (CMAX) během 30 minut až 2 hodin (TMAX) v oční tkáni po malých mužích na stranách novozélandských očí bílého králíka (NZW), do každého oka 1 kapka olopatadinu se zvyšujícím se obsahem dávky (0,15 %; 0,2 % a 0,7 %). Nízké plazmatické koncentrace olopatadinu (cmax Distribuce

Studie na králících ukazují, že oční tkáně související s užíváním drog, jako je spojivka a rohovka, s nejvyšší koncentrací olopatadinu po malých bílých králičích očích Nový Zéland (NZW), každé oko 1 kapku olopatadinu se zvyšujícím se obsahem dávky (0,15 %; 0,2 % a 0,7 %). Koncentrace olopatadinu v akvakultuře, tmě, duhovce (ICB) a čočce se zvyšuje se zvyšující se koncentrací olopatadinu. Studie provedené na holandských králících se vyznačují barvením, které vykazuje nízkou úroveň soudržnosti na tkáních melaninového pigmentu.

Biologická/transformační transformace

Studie nebyly provedeny za účelem zjištění metabolismu olopatadinu v oční tkáni z důvodu studií toxicity a klinických studií, které ukázaly, že olopatadin je bezpečný a účinný. Hlavními metabolity olopatadinu po pití u lidí jsou N-desmethyl olopatadin (M1) a olopatadin N-OXID (M3). N-Desmethyl olopatadin (M1) je téměř jedinečný pro Demethyl přeměněný pomocí IZYM 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4). Olopatadin není inhibitorem cytochromu P450, a proto nedochází k žádné interakci lék-lék v důsledku metabolické interakce.

U lidí, po oku, není metabolický n-Desmethyl olopatadinu (M1) kvantifikován (≤ 0,050 ng/ml) jako součet vzorků plazmy všech objektů.

Vylučování/vylučování

U lidí je hlavním vylučovacím cukrem vylučování léků ve formě nezměněné moči.

U lidí je poločas systémové plazmy kratší než 3 hodiny.

Lineární/nelineární

Ve studii s jednorázovou dávkou olopatadin ukazuje, že dávka se zvyšuje úměrně expozici (zobrazené prostřednictvím CMAX a AUC) v oční tkáni po malých očích.

Před odběrem Pataday oční kapky 0,2% Alcon prevence a léčba alergické konjunktivitidy (2,5ml)

Jak používat

Používejte pouze ke kapání očí. Nepoužívejte k injekci nebo pití.

Po otevření víčka, pokud je nástavec zaručeně v hrdle lahvičky, jej před užitím léku sejměte.

Abyste se vyhnuli infekci na malé špičce léku a roztoku, buďte opatrní a nedotýkejte se hlavy léku očních víček, oblasti kolem očí nebo jakéhokoli povrchu.

Když lahvičku nepoužíváte, zavřete ji.

Pokud užíváte více než jednu oční kapku, léky musí být použity s odstupem alespoň 5 minut. Oční mast je potřeba použít konečnou.

doporučuje pacientům, aby nenosili kontaktní čočky, pokud mají zarudlé oči.

Nepoužívejte malý oční roztok pataday k léčbě podráždění očí souvisejícího s kontaktními čočkami.

Dávkování

Dospělí

Aplikujte jednu kapku do každého oka, 1krát denně.

Starší osoby

Zbytečná úprava dávky u starších pacientů.

Skupina dětských pacientů

Bezpečnost a účinnost byla stanovena u dětí ve věku 2 let nebo starších.

Speciální skupiny pacientů

Oční roztok Pataday nebyl studován u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater. Neočekává se však, že by v případě selhání jater nebo ledvin nebyly nutné žádné úpravy.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? U zvířat s nízkou hladinou olopatadinu. Při bohužel vypití 1 lahvičky malého roztoku pataday® je maximální tělesná expozice 5 mg olopatadinu. Předpokládejme, že lék je 100% absorbován, tato expozice je tak postupně poslední dávkou u 10 kg dítěte 0,5 mg/kg.
V případě předávkování je nutné zkontrolovat a postarat se o správné pacienty.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání pataday můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

V klinických studiích s 0,1% a 0,2% očním roztokem Pataday byly hlášeny následující nežádoucí účinky. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí závažnosti.

Není populární, 1/1000 ADR

Poruchy nervového systému: bolest hlavy, poruchy chuti.

Poruchy oka : keratitida, keratitida, bolest oka, suché oko, chladná oční víčka, svědění očí, oční rez, ucpané oči, šupiny očních víček, nepříjemné pocity v očích.

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: sucho v nose.

Systémové poruchy a medikace na místě: únava.

Vzácné, 1/10 000

Nervové poruchy: závratě.

Poruchy oka: Strach ze světla, rozmazané vidění, červená oční víčka.

Gastrointestinální poruchy : sucho v ústech.

Poruchy kůže a tkání: kontaktní dermatitida.

Jsou hlášeny také následující nežádoucí účinky:

vyskytující se u 7 až 11 % pacientů: nachlazení a syndrom faryngitidy. Některé z těchto projevů jsou podobné symptomům studie.

Následující nežádoucí účinky se vyskytují u V očích: konjunktivitida, přecitlivělost.

Následující další nežádoucí účinky jsou určeny z poprodejního sledování. Z existujících dat není možné odhadnout četnost. V každé skupině orgánů jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí závažnosti.

Poruchy imunitního systému: Reakce přecitlivělosti.

Poruchy oka: slzení.

Gastrointestinální poruchy: Nauzea.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Informujte lékaře nebo lékárníka o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Pataday jsou kontraindikovány v případech přecitlivělosti na aktivní složky nebo na kteroukoli pomocnou látku léku.

Pozor při používání

Oční roztok Pataday obsahující benzalkoniumchlorid může způsobit podráždění očí a věděli, jak změnit měkké kontaktní čočky. Vyhněte se kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.

Pacienti musí být poučeni, aby si před použitím očního roztoku Ppataday® vyjmuli kontaktní čočky a počkali alespoň 15 minut, než si brýle znovu nasadí.

Oční roztok Pataday je antialergický/antihistaminikum a i když se používá oko, lék je stále absorbován celým tělem.

Při známkách závažných reakcí nebo reakcí z přecitlivělosti je nutné přestat užívat lék.

Bylo hlášeno, že benzalkoniumchlorid způsobuje keratitidu a/nebo rohovkový vřed způsobený toxiny.

Při pravidelném nebo dlouhodobém používání léku u pacientů se suchýma očima nebo při poškození rohovky je nutné přísně kontrolovat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

olopatadin je neřídké antihistaminikum. Dočasně rozmazané vidění po malých očích nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po podání léku objeví rozmazané vidění, pacient musí s řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud nebude jasně vidět.

Těhotenství

bez nebo velmi málo údajů o používání malých olopatadinových očí u těhotných žen.

Nedoporučuje se používat olopatadin těhotným ženám a ženám, které pravděpodobně otěhotní, když nepoužívají antikoncepci.

Období kojení

Údaje dostupné na zvířatech ukázaly, že olopatadin byl vylučován do mateřského mléka po prohlížení očí. Riziko pro kojence/malé děti nelze vyloučit. Pataday® by neměly užívat kojící ženy.

Lékové interakce

Nebyly popsány žádné klinické interakce.

Skladování

Skladujte při teplotě 2 °C až 25 °C (36 °F až 77 °F).

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.