Pataday colirio 0,2% Alcon prevención y tratamiento de la conjuntivitis alérgica (2,5ml)

Forma farmacéutica Botella de 2,5 ml.
Especificaciones Clorhidrato de olopatadina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Clorhidrato de olopatadina	0,2%

Usos

Indicaciones

Pataday colirio está indicado para la prevención y el tratamiento de los síntomas y ojos en la conjuntivitis alérgica.

Farmacológico

olopatadina es un antihistamínico y antihistamínico potente y selectivo, que promueve su efecto a través de muchos mecanismos de acción separados. La olopatadina antagonista de la histamina (el principal intermediario de los alérgenos en humanos) y evita que la citamina produzca citocinas que causan inflamación en las células de la conjuntiva humana. Los datos de estudios in vitro muestran que el fármaco puede actuar sobre los mastocitos de la conjuntiva humana para inhibir la liberación de sustancias intermedias inflamatorias. En pacientes con trompas nasales pequeñas y lisas, la solución ocular pequeña de pataday puede reducir los signos y síntomas nasales a menudo acompañados de conjuntivitis alérgica estacional. Olopatadina no provoca cambios clínicos en el diámetro de la pupila.

farmacocinética

absorción

La olopatadina se absorbe en los ojos y alcanza la concentración máxima (CMAX) en 30 minutos a 2 horas (TMAX) en el tejido ocular después de que los hombres pequeños en los lados de los ojos del conejo blanco de Nueva Zelanda (NZW) administran 1 gota de olopatadina en cada ojo con un contenido de dosis creciente (0,15%; 0,2% y 0,7%). Las concentraciones plasmáticas bajas de olopatadina (cmax Distribución

Los estudios en conejos muestran que los tejidos oculares relacionados con el uso de drogas, como la conjuntiva y la córnea, con la mayor concentración de olopatadina después de los pequeños ojos blancos del conejo de Nueva Zelanda (NZW), cada ojo recibe 1 gota de olopatadina con un contenido de dosis creciente (0,15%; 0,2% y 0,7%). La concentración de olopatadina en la acuicultura, la oscuridad, el iris (ICB) y el cristalino aumenta con el aumento de la concentración de olopatadina. Los estudios realizados en conejos holandeses están marcados por el teñido, que muestra bajos niveles de cohesión en los tejidos pigmentados con melanina.

Transformación biológica/transformación

No se han realizado estudios para estudiar el metabolismo de la olopatadina en el tejido ocular debido a los estudios de toxicidad y clínicos, que han demostrado que la olopatadina es segura y eficaz. Los principales metabolitos de la olopatadina después de beber en humanos son la N-desmetil olopatadina (M1) y la olopatadina N-OXID (M3). La N-Desmetil olopatadina (M1) es casi exclusiva del Demetil transformado por el IZYM 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4). La olopatadina no es un inhibidor del citocromo P450 y, por lo tanto, no existe interacción farmacológica debido a la interacción metabólica.

En humanos, después del ojo, el n-desmetilo metabólico de la olopatadina (M1) no se cuantifica (≤ 0,050 ng/ml) en la suma de las muestras de plasma de todos los objetos.

Excreción/excreción

En los seres humanos, la excreción de fármacos en forma de orina sin cambios es el principal azúcar de excreción.

En humanos, la vida media del plasma sistémico es inferior a 3 horas.

Lineal/no lineal

En un estudio de dosis única, olopatadina muestra que la dosis aumenta proporcionalmente a la exposición (mostrada a través de CMAX y AUC) en el tejido ocular después de ojos pequeños.

antes de tomar Pataday colirio 0,2% Alcon prevención y tratamiento de la conjuntivitis alérgica (2,5ml)

Cómo utilizar

Utilizar únicamente para dejar caer los ojos. No utilizar para inyección ni para beber.

Después de abrir la tapa, si el accesorio está garantizado en el cuello del frasco, retírelo antes de tomar el medicamento.

Para evitar la infección en la punta pequeña del medicamento y la solución, tenga cuidado de no poner la cabeza del medicamento en contacto con los párpados, el área alrededor de los ojos o cualquier superficie.

Cierre la tapa del vial cuando no esté en uso.

Si está tomando más de una gota para los ojos, los medicamentos deben usarse con al menos 5 minutos de diferencia. Es necesario utilizar ungüento para los ojos de forma definitiva.

aconseja a los pacientes que no usen lentes de contacto si tienen los ojos enrojecidos.

No utilice solución ocular pataday pequeña para tratar la irritación ocular relacionada con las lentes de contacto.

Dosis

Adultos

Ponga una gota en cada ojo, 1 vez al día.

Ancianos

Ajuste de dosis innecesario en pacientes de edad avanzada.

Grupo de pacientes infantiles

Se ha establecido la seguridad y eficiencia en hijos de niños de 2 años o más.

Grupos especiales de pacientes

La solución ocular Pataday no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal o hepática. Sin embargo, no se espera que sean necesarios ajustes en caso de insuficiencia hepática o renal.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? En animales de olopatadina de bajo nivel. Desafortunadamente, cuando se bebe 1 botella de solución pequeña de pataday®, la exposición corporal máxima es de 5 mg de olopatadina. Supongamos que el fármaco se absorbe al 100%, esta exposición es tan gradual que la última dosis en un niño de 10 kg es de 0,5 mg/kg.
En caso de sobredosis, es necesario controlar y cuidar adecuadamente a los pacientes.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar pataday , puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

Se han informado los siguientes efectos no deseados en estudios clínicos con solución ocular Pataday al 0,1% y al 0,2%. En cada grupo de frecuencia, los efectos no deseados se presentan en orden de gravedad.

No popular, 1/1000 ADR

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, trastorno del gusto.

Trastornos oculares: queratitis, queratitis, dolor ocular, ojo seco, párpados fríos, picazón en los ojos, óxido en los ojos, congestión ocular, escamas en los párpados, malestar ocular.

Alteraciones respiratorias, tórax y mediastino: sequedad nasal.

Trastornos sistémicos y medicación en el acto: fatiga.

Raro, 1/10.000

Trastornos nerviosos: mareos.

Alteraciones oculares: Miedo a la luz, visión borrosa, párpado rojo.

Alteraciones gastrointestinales: sequedad de boca.

Alteraciones de la piel y los tejidos: dermatitis de contacto.

También se informan los siguientes efectos no deseados:

encontrado en 7 a 11% de los pacientes: resfriados y síndrome de faringitis. Algunas de estas manifestaciones son similares a los síntomas del estudio.

Los siguientes efectos adversos ocurren en En los ojos: conjuntivitis, hipersensibilidad.

Los siguientes otros efectos no deseados se determinan a partir del seguimiento posventa. Es imposible estimar la frecuencia a partir de los datos existentes. En cada grupo de órganos, los efectos no deseados se presentan en orden de gravedad.

Trastornos del sistema inmunológico: Reacción de hipersensibilidad.

Alteraciones oculares: lagrimeo.

Trastornos gastrointestinales: Náuseas.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Notifique al médico o farmacéutico sobre efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Los medicamentos de Pataday están contraindicados en casos de hipersensibilidad a los ingredientes activos o a cualquier excipiente del medicamento.

Precaución al usar

La solución ocular de Pataday que contiene cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se ha sabido cambiar las lentes de contacto blandas. Evite el contacto con lentes de contacto blandas.

Se debe indicar a los pacientes que se quiten las lentes de contacto antes de usar la solución ocular Ppataday® y que esperen al menos 15 minutos antes de volver a usar gafas.

La solución ocular Pataday es un fármaco antialérgico/antihistamínico y, aunque se utiliza en los ojos, el fármaco sigue siendo absorbido por todo el cuerpo.

Es necesario suspender el uso del medicamento cuando haya signos de reacciones graves o reacciones de hipersensibilidad.

Se ha informado que el cloruro de benzalconio causa queratitis y/o úlcera corneal causada por toxinas.

Es necesario un control estricto cuando se usa el medicamento de forma regular o prolongada en pacientes con ojos secos o cuando la córnea está dañada.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

olopatadina es un antihistamínico no diluido. La visión borrosa temporalmente después de ojos pequeños u otros trastornos de la visión puede afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Si la visión borrosa aparece después del medicamento, el paciente debe esperar hasta poder verla claramente para conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo

sin o muy pocos datos sobre el uso de ojos pequeños de olopatadina en mujeres embarazadas.

No se recomienda el uso de olopatadina en mujeres embarazadas y en mujeres con probabilidad de estar embarazadas si no utilizan anticonceptivos.

Período de lactancia

Los datos disponibles en animales mostraron que la olopatadina se excreta en la leche materna después de los ojos. No se puede excluir el riesgo para bebés/niños pequeños. Pataday® no debe usarse en mujeres que estén amamantando.

Interacciones medicamentosas

No se han descrito interacciones clínicas.

Almacenamiento

Almacenar entre 2 °C y 25 °C (36 °F a 77 °F).

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.