Pataday collyre 0,2% Alcon prévention et traitement de la conjonctivite allergique (2,5 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 2,5 ml
Spécifications Chlorhydrate d'olopatadine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Chlorhydrate d'olopatadine	0,2%

Les usages

Indications

Les gouttes oculaires Pataday sont indiquées pour la prévention et le traitement des symptômes et des yeux de la conjonctivite allergique.

Pharmacocologique

olopatadin est un anti-hype et un antihistaminique puissant et sélectif, favorisant l'effet par de nombreux mécanismes d'action distincts. L'olopatadine antagoniste de l'histamine (le principal intermédiaire des allergènes chez l'homme) et empêche la cytamine de produire des cytokines provoquant une inflammation des cellules de la conjonctive humaine. Les données d'études in vitro montrent que le médicament peut agir sur les mastocytes de la conjonctive humaine pour inhiber la libération de substances intermédiaires inflammatoires. Chez les patients présentant des tubes nasaux lisses et petits avec une petite solution oculaire pataday, la réduction des signes et symptômes nasaux est souvent accompagnée d'une conjonctivite allergique saisonnière. L'olopatadine ne provoque pas de modifications cliniques du diamètre de la pupille.

pharmacocinétique

absorption

l'olopatadine est absorbée dans les yeux et atteint la concentration maximale (CMAX) dans les 30 minutes à 2 heures (TMAX) dans le tissu oculaire après que de petits hommes sur les côtés des yeux du lapin blanc de Nouvelle-Zélande (NZW), chaque œil 1 goutte d'olopatadine avec une dose croissante (0,15 % ; 0,2 % et 0,7 %). De faibles concentrations plasmatiques d'olopatadine (cmax Distribution

Des études sur le lapin montrent que les tissus oculaires liés à la consommation de drogues, tels que la conjonctive et la cornée, présentent la concentration d'olopatadine la plus élevée après les petits yeux de lapin blanc de Nouvelle-Zélande (NZW), chaque œil recevant 1 goutte d'olopatadine avec une dose croissante (0,15 % ; 0,2 % et 0,7 %). La concentration d'olopatadine dans l'aquaculture, l'obscurité, l'iris (ICB) et le cristallin augmente avec l'augmentation de la concentration d'olopatadine. Les études menées sur des lapins hollandais sont marquées par la teinture, qui montre de faibles niveaux de cohésion sur les tissus pigmentés de mélanine.

Transformation biologique/transformation

Aucune étude n'a été menée pour étudier le métabolisme de l'olopatadine dans le tissu oculaire en raison des études de toxicité et cliniques qui ont montré que l'olopatadine est sûre et efficace. Les principaux métabolites de l'olopatadine après consommation chez l'homme sont la N-Desméthyl olopatadine (M1) et l'olopatadine N-OXID (M3). La N-Desméthyl olopatadine (M1) est presque unique au Déméthyl transformé par l'IZYM 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4). L'olopatadine n'est pas un inhibiteur du cytochrome P450 et il n'y a donc pas d'interaction médicamenteuse due à une interaction métabolique.

Chez l'homme, après l'œil, le n-Desméthyl métabolique de l'olopatadine (M1) n'est pas quantifié (≤ 0,050 ng/ml) dans la somme des échantillons de plasma de tous les objets.

Excrétion/excrétion

Chez l'homme, l'excrétion des médicaments sous forme d'urine inchangée est le principal sucre d'excrétion.

Chez l'homme, la demi-vie du plasma systémique est inférieure à 3 heures.

Linéaire/non linéaire

Dans une étude à dose unique, l'olopatadin montre que la dose augmente proportionnellement à l'exposition (indiquée via la CMAX et l'ASC) dans le tissu oculaire après les petits yeux.

Avant de prendre Pataday collyre 0,2% Alcon prévention et traitement de la conjonctivite allergique (2,5 ml)

Comment utiliser

Utiliser uniquement pour laisser tomber les yeux. Ne pas utiliser pour injection ou boisson.

Après ouverture du couvercle, si la fixation est garantie dans le goulot du flacon, retirez-le avant de prendre le médicament.

Pour éviter l'infection au niveau du petit bout du médicament et de la solution, veillez à ne pas mettre la tête du médicament en contact avec les paupières, la zone autour des yeux ou toute autre surface.

Fermez le couvercle du flacon lorsqu'il n'est pas utilisé.

Si vous prenez plus d'un collyre, les médicaments doivent être utilisés à au moins 5 minutes d'intervalle. La pommade oculaire doit être utilisée en dernier recours.

conseillez aux patients de ne pas porter de lentilles de contact si leurs yeux sont rouges.

N'utilisez pas de solution oculaire Pataday pour traiter les irritations oculaires liées aux lentilles de contact.

Posologie

Adultes

Mettez une goutte sur chaque œil, 1 fois/jour.

Personnes âgées

Ajustement inutile de la dose chez les patients âgés.

Groupe de patients enfants

La sécurité et l'efficacité ont été établies chez les enfants de 2 ans ou plus.

Groupes de patients spéciaux

La solution oculaire Pataday n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique. Cependant, aucun ajustement ne devrait être nécessaire en cas d’insuffisance hépatique ou rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Sur les animaux à faible niveau d'olopatadine. En buvant malheureusement 1 flacon de petite solution de pataday®, l'exposition corporelle maximale est de 5 mg d'olopatadine. Supposons que le médicament soit absorbé à 100 %, cette exposition se fait donc progressivement, la dernière dose chez un enfant de 10 kg est de 0,5 mg/kg.
En cas de surdosage, il est nécessaire de contrôler et de prendre en charge les patients appropriés.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez pataday , vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans des études cliniques avec la solution oculaire Pataday à 0,1 % et 0,2 %. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité.

Peu populaire, 1/1000 ADR

Troubles du système nerveux : maux de tête, troubles du goût.

Troubles oculaires : kératite, kératite, douleur oculaire, sécheresse oculaire, paupières froides, démangeaisons oculaires, rouille oculaire, congestion oculaire, squames palpébrales, inconfort oculaire.

Troubles respiratoires, thoracique et médiastin : nez sec.

Troubles systémiques et médicaments sur place : fatigue.

Rare, 1/10 000

Troubles nerveux : vertiges.

Troubles oculaires : Peur de la lumière, vision floue, paupière rouge.

Troubles gastro-intestinaux : bouche sèche.

Troubles cutanés et tissulaires : dermatite de contact.

Les effets indésirables suivants sont également signalés :

rencontrés chez 7 à 11% des patients : syndrome de rhume et de pharyngite. Certaines de ces manifestations sont similaires aux symptômes de l’étude.

Les effets indésirables suivants surviennent chez Dans les yeux : conjonctivite, hypersensibilité.

Les autres effets indésirables suivants sont déterminés par le suivi après-vente. Il est impossible d'estimer la fréquence à partir des données existantes. Dans chaque groupe d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité.

Troubles du système immunitaire : Réaction d'hypersensibilité.

Troubles oculaires : larmoiement.

Troubles gastro-intestinaux : Nausées.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin ou le pharmacien des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Pataday sont contre-indiqués en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à tout excipient du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

La solution oculaire Pataday contenant du chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux et ont su changer les lentilles de contact souples. Évitez tout contact avec des lentilles de contact souples.

Il faut demander aux patients de retirer leurs lentilles de contact avant d'utiliser la solution oculaire Ppataday® et d'attendre au moins 15 minutes avant de porter à nouveau des lunettes.

La solution oculaire Pataday est un médicament antiallergique/antihistaminique et, même si l'œil est utilisé, le médicament est toujours absorbé par tout le corps.

Il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament en cas de signes de réactions graves ou de réactions d'hypersensibilité.

Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium provoque une kératite et/ou un ulcère cornéen provoqué par des toxines.

Il est nécessaire de contrôler strictement l'utilisation régulière ou prolongée du médicament chez les patients ayant les yeux secs ou lorsque la cornée est endommagée.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

L'olopatadin est un antihistaminique non mince. Une vision temporairement floue en raison de petits yeux ou d'autres troubles de la vision peut affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Si la vision floue apparaît après le traitement du médicament, le patient doit attendre de pouvoir la voir clairement pour conduire ou utiliser des machines.

Grossesse

sans ou très peu de données sur l'utilisation de petits yeux olopatadin chez les femmes enceintes.

Il n'est pas recommandé d'utiliser l'olopatadin chez les femmes enceintes et les femmes susceptibles de l'être lorsqu'elles n'utilisent pas de contraception.

Période d'allaitement

Les données disponibles sur les animaux ont montré que l'olopatadine était excrétée dans le lait maternel après les yeux. Le risque pour les nourrissons/jeunes enfants ne peut pas être exclu. Pataday® ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction clinique n'a été décrite.

Conservation

Conserver entre 2 °C et 25 °C (36 °F et 77 °F).

Autres médicaments

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