Tetes Mata Pataday 0.2% Pencegahan Alcon dan Pengobatan Konjungtivitis Alergi (2.5Ml)

Bentuk sediaan Botol x 2,5ml
Spesifikasi Olopatadin hidroklorida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Olopatadin hidroklorida	0,2%

Kegunaan

Indikasi

Tetes mata Pataday diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan gejala dan mata pada konjungtivitis alergi .

Farmakokologis

olopatadin adalah anti-hype dan antihistamin yang kuat dan selektif, meningkatkan efek melalui banyak mekanisme aksi terpisah. Histamin antagonis olopatadine (zat perantara utama alergen pada manusia) dan mencegah sitamine memproduksi sitokin penyebab peradangan pada sel konjungtiva manusia. Data dari penelitian in vitro menunjukkan bahwa obat tersebut dapat bekerja pada sel mast di konjungtiva manusia untuk menghambat pelepasan zat antara inflamasi. Pada pasien dengan saluran hidung halus dan kecil dengan larutan mata pataday kecil, pengurangan tanda dan gejala hidung sering disertai dengan konjungtivitis alergi musiman. Olopatadin tidak menyebabkan perubahan klinis pada diameter pupil.

farmakokinetik

penyerapan

olopatadin diserap ke dalam mata dan mencapai konsentrasi maksimum (CMAX) dalam waktu 30 menit hingga 2 jam (TMAX) di jaringan mata setelah pria kecil di sisi mata kelinci putih Selandia Baru (NZW), setiap mata 1 tetes olopatadine dengan peningkatan kandungan dosis (0,15%; 0,2% dan 0,7%). Konsentrasi olopatadine plasma rendah (cmax Distribusi

Penelitian pada kelinci menunjukkan bahwa jaringan mata yang berhubungan dengan penggunaan narkoba seperti konjungtiva dan kornea, dengan konsentrasi olopatadin tertinggi setelah mata kelinci putih kecil Selandia Baru (NZW), setiap mata 1 tetes olopatadine dengan kandungan dosis yang meningkat (0,15%; 0,2% dan 0,7%). Konsentrasi olopatadine pada budidaya perairan, kegelapan, iris (ICB) dan lensa meningkat seiring dengan meningkatnya konsentrasi olopatadin. Penelitian yang dilakukan pada kelinci belanda ditandai dengan pewarnaan yang menunjukkan rendahnya tingkat kohesi pada jaringan pigmen melanin.

Transformasi biologis/transformasi

Belum ada penelitian yang dilakukan untuk mensurvei metabolisme olopatadin di jaringan mata karena studi toksisitas dan klinis yang menunjukkan bahwa olopatadin aman dan efektif. Metabolit utama olopatadin setelah diminum pada manusia adalah N-Desmethyl olopatadin (M1) dan olopatadin N-OXID (M3). N-Desmetil olopatadin (M1) hampir unik untuk Demetil yang diubah oleh IZYM 3A4 dari Sitokrom P450 (CYP3A4). Olopatadin bukan merupakan penghambat sitokrom P450 dan oleh karena itu tidak ada interaksi obat - obat akibat interaksi metabolik.

Pada manusia, setelah mata, n-Desmetil olopatadin (M1) metabolik tidak diukur (≤ 0,050 ng/ml) jumlah sampel plasma semua objek.

Ekskresi/ekskresi

Pada manusia, ekskresi obat dalam bentuk urin yang tidak berubah merupakan gula ekskresi utama.

Pada manusia, waktu paruh plasma sistemik kurang dari 3 jam.

Linier/non -linier

Dalam studi dosis tunggal, olopatadin menunjukkan bahwa dosis meningkat sebanding dengan paparan (ditunjukkan melalui CMAX dan AUC) pada jaringan mata setelah mata kecil.

Sebelum mengambil Tetes Mata Pataday 0.2% Pencegahan Alcon dan Pengobatan Konjungtivitis Alergi (2.5Ml)

Cara penggunaan

Hanya digunakan untuk meneteskan mata. Jangan gunakan untuk injeksi atau minum.

Setelah tutupnya dibuka, jika dijamin menempel di leher botol, keluarkan sebelum meminum obat.

Untuk menghindari infeksi pada ujung kecil obat dan larutan, berhati-hatilah, jangan sampai kepala obat menyentuh kelopak mata, area sekitar mata atau permukaan apapun.

Tutup penutup botol bila tidak digunakan.

Jika Anda menggunakan lebih dari satu obat tetes mata, obat harus digunakan minimal dengan selang waktu 5 menit. Salep mata perlu digunakan terakhir.

menyarankan pasien untuk tidak memakai lensa kontak jika matanya merah.

Jangan gunakan larutan mata patatay kecil untuk mengatasi iritasi mata yang berhubungan dengan lensa kontak.

Dosis

Dewasa

Teteskan satu tetes pada setiap mata, 1 kali/hari.

Lansia

Penyesuaian dosis yang tidak perlu pada pasien lanjut usia.

Kelompok pasien anak-anak

Keamanan dan efisiensi telah diterapkan pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas.

Kelompok pasien khusus

Larutan mata Pataday belum diteliti pada pasien dengan penyakit ginjal atau penyakit hati. Namun, diperkirakan tidak diperlukan penyesuaian jika terjadi gagal hati atau gagal ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Pada hewan olopatadin tingkat rendah. Bila sayangnya meminum 1 botol larutan pataday® kecil, paparan tubuh maksimal adalah 5 mg olopatadin. Misalkan obat terserap 100%, pemaparan ini dilakukan secara bertahap maka dosis terakhir pada anak dengan berat badan 10 kg adalah 0,5 mg/kg.
Jika terjadi overdosis, perlu dilakukan pemeriksaan dan perawatan pasien yang tepat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan pataday , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek yang tidak diinginkan berikut ini telah dilaporkan dalam studi klinis dengan larutan mata Pataday 0,1% dan 0,2%. Di setiap kelompok frekuensi, efek yang tidak diinginkan disajikan berdasarkan tingkat keparahan.

Tidak populer, 1/1000 ADR

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, gangguan pengecapan.

Gangguan mata : keratitis, keratitis, sakit mata, mata kering, kelopak mata dingin, mata gatal, karat mata, mata tersumbat, sisik kelopak mata, rasa tidak nyaman pada mata.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: hidung kering.

Gangguan sistemik dan pengobatan di tempat: kelelahan.

Jarang, 1/10.000

Gangguan saraf: pusing.

Gangguan mata : Takut cahaya, penglihatan kabur, kelopak mata merah.

Gangguan gastrointestinal : mulut kering.

Kelainan kulit dan jaringan: dermatitis kontak.

Efek yang tidak diinginkan berikut juga dilaporkan:

ditemui pada 7 hingga 11% pasien: pilek dan sindrom faringitis. Beberapa manifestasi ini mirip dengan gejala penelitian.

Efek samping berikut terjadi pada Pada mata: konjungtivitis, hipersensitivitas.

Efek tidak diinginkan lainnya berikut ditentukan dari pemantauan purna jual. Tidak mungkin memperkirakan frekuensi dari data yang ada. Pada setiap kelompok organ, efek yang tidak diinginkan disajikan berdasarkan tingkat keparahannya.

gangguan sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas.

Gangguan mata : robek.

Gangguan saluran cerna: Mual.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Beritahu dokter atau apoteker mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Pataday dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Larutan mata Pataday yang mengandung benzalkonium klorida dapat menyebabkan iritasi mata dan sudah mengetahui cara mengganti lensa kontak lunak. Hindari kontak dengan lensa kontak lunak.

Pasien harus diinstruksikan untuk melepas lensa kontak sebelum menggunakan larutan mata Ppataday® dan menunggu setidaknya 15 menit sebelum memakai kacamata lagi.

Larutan mata Pataday merupakan obat anti alergi/antihistamin dan meskipun digunakan pada mata, obat tersebut tetap diserap oleh seluruh tubuh.

Penggunaan obat harus dihentikan bila ada tanda-tanda reaksi serius atau reaksi hipersensitivitas.

benzalkonium klorida telah dilaporkan menyebabkan keratitis dan/atau ulkus kornea yang disebabkan oleh racun.

Perlu dilakukan kontrol yang ketat bila menggunakan obat secara rutin atau berkepanjangan pada pasien dengan mata kering atau bila kornea rusak.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

olopatadin adalah antihistamin non-tipis. Penglihatan kabur sementara setelah mata kecil atau gangguan penglihatan lainnya dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Jika penglihatan kabur muncul setelah pemberian obat, pasien harus menunggu hingga dapat melihatnya dengan jelas untuk mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

tanpa atau sangat sedikit data penggunaan mata olopatadin kecil untuk ibu hamil.

Tidak dianjurkan penggunaan olopatadin untuk wanita hamil dan wanita yang kemungkinan besar akan hamil bila tidak menggunakan alat kontrasepsi.

Masa menyusui

Data yang tersedia pada hewan menunjukkan bahwa olopatadin diekskresikan ke dalam ASI setelah mata diekskresikan. Risiko terhadap bayi/anak kecil tidak dapat dikesampingkan. Pataday® tidak boleh digunakan untuk wanita yang sedang menyusui.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi klinis yang dijelaskan.

Penyimpanan

Simpan pada suhu 2 ° C hingga 25 ° C (36 ° F hingga 77 ° F).

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.