Pataday collirio 0,2% Alcon prevenzione e trattamento della congiuntivite allergica (2,5 ml)

Forma farmaceutica Flacone da 2,5 ml
Specifiche Olopatadina cloridrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Olopatadina cloridrato	0,2%

Usi

Indicazioni

I colliri Pataday sono indicati per la prevenzione e il trattamento dei sintomi e degli occhi nella congiuntivite allergica.

farmacologico

olopatadina è un potente e selettivo anti-hype e antistaminico, che promuove l'effetto attraverso molti meccanismi d'azione separati. L'olopatadina è un antagonista dell'istamina (il principale intermedio degli allergeni nell'uomo) e impedisce alla citamina di produrre citochine che causano infiammazione dalle cellule della congiuntiva umana. I dati degli studi in vitro mostrano che il farmaco può agire sui mastociti nella congiuntiva umana per inibire il rilascio di sostanze intermedie infiammatorie. Nei pazienti con tubi nasali lisci e piccoli con soluzione oculare piccola Pataday, la riduzione dei segni e dei sintomi nasali è spesso accompagnata da congiuntivite allergica stagionale. Olopatadin non provoca alterazioni cliniche del diametro della pupilla.

farmacocinetica

assorbimento

L'olopatadina viene assorbita negli occhi e raggiunge la concentrazione massima (CMAX) entro 30 minuti fino a 2 ore (TMAX) nel tessuto oculare dopo che piccoli uomini ai lati degli occhi di coniglio bianco della Nuova Zelanda (NZW), hanno somministrato in ciascun occhio 1 goccia di olopatadina con una dose crescente (0,15%; 0,2% e 0,7%). Basse concentrazioni plasmatiche di olopatadina (cmax Distribuzione

Studi sui conigli mostrano che i tessuti oculari legati all'uso di droghe come la congiuntiva e la cornea, con la più alta concentrazione di olopatadina dopo gli occhi del piccolo coniglio bianco della Nuova Zelanda (NZW), ricevono in ciascun occhio 1 goccia di olopatadina con una dose crescente (0,15%; 0,2% e 0,7%). La concentrazione di olopatadina in acquacoltura, oscurità, iride (ICB) e cristallino aumenta con l'aumento della concentrazione di olopatadina. Gli studi condotti su conigli olandesi sono caratterizzati dalla tintura, che mostra bassi livelli di coesione sui tessuti del pigmento della melanina.

Trasformazione biologica/trasformazione

Non sono stati condotti studi per esaminare il metabolismo dell'olopatadina nel tessuto oculare a causa degli studi di tossicità e clinici, che hanno dimostrato che l'olopatadina è sicura ed efficace. I principali metaboliti dell'olopatadina dopo l'assunzione nell'uomo sono N-Desmetil olopatadina (M1) e olopatadina N-OXID (M3). L'N-desmetilolopatadina (M1) è quasi unico nel demetil trasformato dall'IZYM 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4). L'olopatadina non è un inibitore del citocromo P450 e pertanto non vi è alcuna interazione farmaco-farmaco dovuta all'interazione metabolica.

Negli esseri umani, dopo l'occhio, il n-desmetile metabolico dell'olopatadina (M1) non è quantificato (≤ 0,050 ng/ml) come somma dei campioni di plasma di tutti gli oggetti.

Escrezione/escrezione

Nell'uomo, l'escrezione dei farmaci sotto forma di urina immodificata è il principale zucchero escreto.

Negli esseri umani, l'emivita del plasma sistemico è inferiore a 3 ore.

Lineare/non lineare

In uno studio a dose singola, olopatadina mostra che la dose aumenta proporzionalmente all'esposizione (mostrata tramite CMAX e AUC) nel tessuto oculare dopo gli occhi piccoli.

Prima di prendere Pataday collirio 0,2% Alcon prevenzione e trattamento della congiuntivite allergica (2,5 ml)

Come usare

Utilizzare solo per far cadere gli occhi. Non utilizzare per iniezioni o per bere.

Dopo aver aperto il coperchio, se l'attaccamento è garantito al collo del flacone, rimuoverlo prima di assumere il farmaco.

Per evitare l'infezione della piccola punta del farmaco e della soluzione, prestare attenzione a non mettere la testa del farmaco a contatto con le palpebre, l'area intorno agli occhi o qualsiasi superficie.

Chiudere il coperchio della fiala quando non in uso.

Se si assumono più colliri, i farmaci devono essere utilizzati ad almeno 5 minuti di distanza l'uno dall'altro. L'unguento per gli occhi deve essere utilizzato per ultimo.

consigliare ai pazienti di non indossare lenti a contatto se i loro occhi sono rossi.

Non utilizzare la soluzione oculare Pataday piccola per trattare l'irritazione oculare correlata alle lenti a contatto.

Dosaggio

Adulti

Metti una goccia su ciascun occhio, 1 volta al giorno.

Anziani

Aggiustamento della dose non necessario nei pazienti anziani.

Gruppo di pazienti bambini

La sicurezza e l'efficienza sono state stabilite nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.

Gruppi speciali di pazienti

Pataday soluzione oculare non è stata studiata in pazienti con malattie renali o epatiche. Tuttavia, non si prevede che siano necessari aggiustamenti in caso di insufficienza epatica o renale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Su animali con olopatadina di basso livello. Sfortunatamente quando si beve 1 flacone di soluzione piccola pataday®, l'esposizione massima del corpo è di 5 mg di olopatadina. Supponiamo che il farmaco venga assorbito al 100%, questa esposizione è così graduale che l'ultima dose in un bambino di 10 kg è di 0,5 mg/kg.
In caso di sovradosaggio, è necessario controllare e prendersi cura dei pazienti adeguati.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando utilizzi pataday , potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati negli studi clinici con la soluzione oculare Pataday allo 0,1% e allo 0,2%. In ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità.

Non popolare, 1/1000 ADR

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, disturbi del gusto.

Patologie dell'occhio : cheratite, cheratite, dolore oculare, secchezza oculare, palpebre fredde, prurito agli occhi, ruggine oculare, congestione oculare, squame palpebrali, fastidio agli occhi.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: naso secco.

Disturbi sistemici e farmaci sul posto: affaticamento.

Raro, 1/10.000

Disturbi nervosi: vertigini.

Patologie dell'occhio: paura della luce, visione offuscata, palpebre rosse.

Disturbi gastrointestinali : secchezza delle fauci.

Patologie della pelle e dei tessuti: dermatite da contatto.

Vengono segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:

riscontrato nel 7-11% dei pazienti: sindrome da raffreddore e faringite. Alcune di queste manifestazioni sono simili ai sintomi dello studio.

I seguenti effetti avversi si verificano nel Negli occhi: congiuntivite, ipersensibilità.

I seguenti altri effetti indesiderati sono determinati dal monitoraggio post-vendita. È impossibile stimare la frequenza sulla base dei dati esistenti. In ciascun gruppo di organi, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità.

Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità.

Patologie dell'occhio: lacrimazione.

Disturbi gastrointestinali: nausea.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informare il medico o il farmacista degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Pataday sono controindicati in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a qualsiasi eccipiente del farmaco.

Attenzione quando si utilizza

La soluzione oculare Pataday contenente benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi e sapere come cambiare le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide.

I pazienti devono essere istruiti a rimuovere le lenti a contatto prima di utilizzare la soluzione oculare Ppataday® e ad attendere almeno 15 minuti prima di indossare nuovamente gli occhiali.

La soluzione oculare Pataday è un farmaco antiallergico/antistaminico e, sebbene venga utilizzato per via oculare, il farmaco viene comunque assorbito da tutto il corpo.

È necessario interrompere l'uso del farmaco quando compaiono segni di reazioni gravi o reazioni di ipersensibilità.

È stato segnalato che il benzalconio cloruro causa cheratite e/o ulcera corneale causata da tossine.

È necessario controllare rigorosamente quando si utilizza il farmaco regolarmente o per periodi prolungati su pazienti con secchezza oculare o quando la cornea è danneggiata.

La capacità di guidare e di usare macchinari

olopatadina è un antistaminico non sottile. La visione temporaneamente offuscata dopo occhi piccoli o altri disturbi della vista possono influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se la visione offuscata appare dopo l'assunzione del farmaco, il paziente deve attendere di poterla vedere chiaramente per guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

senza o con pochissimi dati sull'uso di piccoli occhi di olopatadin per le donne incinte.

Non è raccomandato l'uso di olopatadina per le donne incinte e le donne che potrebbero essere incinte quando non usano metodi contraccettivi.

Periodo dell'allattamento al seno

I dati disponibili sugli animali hanno mostrato che l'olopatadina veniva escreto nel latte materno dopo gli occhi. Il rischio per neonati/bambini piccoli non può essere escluso. Pataday® non deve essere utilizzato per le donne che allattano.

Interazioni farmacologiche

Non sono state descritte interazioni cliniche.

Conservazione

Conservare a una temperatura compresa tra 2 ° C e 25 ° C (tra 36 ° F e 77 ° F).

Altri farmaci

Disclaimer

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