パタデー点眼液 0.2% アルコンアレルギー性結膜炎の予防および治療 (2.5ml)

剤形ボトル×2.5ml
仕様オロパタジン塩酸塩

成分

成分情報	コンテンツ
オロパタジン塩酸塩	0.2%

用途

適応症

パタデー点眼液 は、 アレルギー性結膜炎の症状と目の予防と治療に適応されます。

薬理学的

オロパタジン は、強力かつ選択的な抗誇大宣伝薬および抗ヒスタミン薬であり、多くの個別の作用機序を通じて効果を促進します。オロパタジンはヒスタミン (ヒトにおけるアレルゲンの主な中間体) に拮抗し、シタミンがヒト結膜細胞から炎症を引き起こすサイトカインを生成するのを防ぎます。インビトロ研究のデータは、この薬剤がヒトの結膜のマスト細胞に作用して、炎症性中間物質の放出を阻害する可能性があることを示しています。小さなパタデイ点眼液を使用した滑らかで小さな鼻管を持つ患者では、鼻の徴候や症状が軽減されることが多く、季節性アレルギー性結膜炎を伴います。オロパタジンは瞳孔の直径に臨床的な変化を引き起こしません。

薬物動態

吸収

オロパタジンは目から吸収され、ニュージーランド白ウサギ (NZW) の目の両側にある小人の男性の各目にオロパタジンを 1 滴ずつ、用量含有量を増加させながら (0.15%、0.2%、0.7%) 投与した後、30 分から 2 時間以内 (TMAX) に眼組織内で最大濃度 (CMAX) に達します。ウサギの目の小さな目の後の低血漿オロパタジン濃度（cmax 配布

ウサギの研究では、結膜や角膜などの眼組織が薬物使用に関連していることが示されており、ニュージーランド (NZW) の小さな白いウサギの眼に次いでオロパタジン濃度が最も高く、各眼にオロパタジン 1 滴を用量含有量を増加させながら (0.15%、0.2%、0.7%) 投与しました。水産養殖、暗闇、虹彩 (ICB) および水晶体中のオロパタジン濃度は、オロパタジンの濃度が増加するにつれて増加します。オランダウサギで行われた研究では染色が特徴的であり、メラニン色素組織の凝集レベルが低いことが示されています。

生物学的/変換変換

毒性と臨床の研究のため、眼組織におけるオロパタジンの代謝を調査する研究は行われていません。オロパタジンが安全で効果的であることが示されています。ヒトにおける飲酒後のオロパタジンの主な代謝産物は、N-デスメチルオロパタジン (M1) およびオロパタジン N-OXID (M3) です。 N-デスメチルオロパタジン (M1) は、シトクロム P450 の IZYM 3A4 (CYP3A4) によって変換されるデメチルにほぼ固有です。オロパタジンはチトクロム P450 の阻害剤ではないため、代謝相互作用による薬物間相互作用はありません。

ヒトでは、眼の後、オロパタジンの代謝 n-デスメチル (M1) は定量化されません (

0.050 ng/ml)。すべての対象物の血漿サンプルの合計です。

排泄/排泄

人間の場合、薬物は未変化の尿の形で排泄されますが、主な排泄糖分です。

ヒトの場合、全身血漿の半減期は 3 時間未満です。

線形/非線形

オロパタジンの単回投与研究では、目が小さい後の眼組織への曝露（CMAX および AUC で示される）に比例して投与量が増加することが示されています。

服用する前にパタデー点眼液 0.2% アルコンアレルギー性結膜炎の予防および治療 (2.5ml)

使用方法

点眼のみに使用してください。注射や飲用には使用しないでください。

蓋を開けた後、ボトルの口に確実に付着している場合は、薬を服用する前に取り外してください。

薬剤や溶液の小さな先端での感染を避けるため、薬剤の先端がまぶた、目の周囲、その他の表面に触れないよう注意してください。

使用しないときはバイアルの蓋を閉めてください。

複数の点眼薬を使用する場合は、少なくとも 5 分以上の間隔をあけて使用する必要があります。眼軟膏は最後に使用する必要があります。

目が赤い場合は、コンタクトレンズを着用しないように患者にアドバイスしてください。

コンタクトレンズに関連した目の炎症を治療するために、小さなパタデイ点眼液を使用しないでください。

投与量

成人

1 日 1 回、各目に 1 滴ずつ点眼してください。

高齢者

高齢患者における不必要な用量調整。

小児患者のグループ

2 歳以上のお子様に対する安全性と効率性が確立されています。

特別な患者グループ

パタデイ点眼液は、腎臓病や肝臓病の患者を対象とした研究は行われていません。ただし、肝不全や腎不全の場合には調整は必要ないと予想されます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?低レベルのオロパタジン動物について。残念ながら、小さなパタデイ® 溶液を 1 ボトル飲んだ場合、体内への最大暴露量はオロパタジン 5 mg です。薬物が 100% 吸収されると仮定すると、この曝露は徐々に行われるため、10 kg の子供の最終投与量は 0.5 mg/kg になります。
過剰摂取の場合は、患者の検査と適切な治療が必要です。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

パタデー を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

0.1% および 0.2% のパタデイ点眼液を使用した臨床研究では、次の望ましくない影響が報告されています。各周波数グループでは、望ましくない影響が重大度の順に表示されます。

一般的ではありません、ADR 1/1000

神経系障害: 頭痛、味覚障害。

目の病気 : 角膜炎、角膜炎、目の痛み、ドライアイ、まぶたの冷え、目のかゆみ、目のさびつき、目の充血、まぶたの鱗、目の不快感。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: ドライノーズ。

全身疾患とその場での投薬: 疲労。

レア、1/10,000

神経障害: めまい。

目の病気: 光への恐怖、かすみ目、まぶたが赤い。

胃腸障害 : 口渇。

皮膚および組織の障害: 接触皮膚炎。

次のような望ましくない影響も報告されています。

患者の 7 ～ 11% が経験する: 風邪および咽頭炎症候群。これらの症状の一部は、研究の症状と似ています。

以下の副作用は患者の 5% 未満で発生します:

目に: 結膜炎、過敏症。

以下のその他の望ましくない影響は、販売後のモニタリングによって判断されます。既存のデータから周波数を推定することは不可能です。臓器の各グループでは、重篤度の順に望ましくない影響が現れます。

免疫系障害: 過敏反応。

目の病気: 涙が出る。

胃腸障害: 吐き気。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響について医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

パタデイの薬剤は、薬剤の有効成分または賦形剤に対して過敏症がある場合には禁忌です。

使用時の注意

塩化ベンザルコニウムを含むパタデイ点眼液は目の炎症を引き起こす可能性があり、ソフトコンタクトレンズの交換方法を知っています。ソフトコンタクトレンズとの接触は避けてください。

患者には、Ppataday® 点眼液を使用する前にコンタクトレンズを外し、再度眼鏡を着用する前に少なくとも 15 分待つように指示する必要があります。

パタデイ点眼液は抗アレルギー・抗ヒスタミン薬で、目に使用しても薬は全身に吸収されます。

重篤な反応または過敏症反応の兆候がある場合は、薬物の使用を中止する必要があります。

塩化ベンザルコニウムは、毒素による角膜炎や角膜潰瘍を引き起こすことが報告されています。

ドライアイのある患者や角膜に損傷がある患者に定期的または長期的に使用する場合は、厳重に管理する必要があります。

機械を運転および操作する能力

オロパタジンは、痩せない抗ヒスタミン薬です。小さな目やその他の視覚障害の後に一時的にかすみ目が発生すると、機械の運転や操作に影響が出る可能性があります。薬の服用後にかすみ目が現れた場合、患者は、はっきりと見えるようになるまで車の運転や機械の操作を待たなければなりません。

妊娠

妊娠中の女性に対する小さなオロパタジンの眼の使用に関するデータはないか、またはほとんどありません。

妊婦および避妊をしていない場合に妊娠する可能性がある女性にはオロパタジンを使用することはお勧めできません。

授乳期間

動物に関する入手可能なデータは、オロパタジンが目の後に母乳中に排泄されることを示しました。乳児/幼児のリスクを排除することはできません。 Pataday® は授乳中の女性には使用しないでください。

薬物相互作用

臨床的な相互作用は報告されていません。

保管

2 °C ～ 25 °C (36 °F ～ 77 °F) で保管してください。

その他の薬

免責事項

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パタデー点眼液 0.2% アルコン アレルギー性結膜炎の予防および治療 (2.5ml)

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