Pataday oogdruppels 0,2% Alcon preventie en behandeling van allergische conjunctivitis (2,5 ml)

Toedieningsvorm Fles x 2,5 ml
Specificaties Olopatadinehydrochloride

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Olopatadinehydrochloride	0,2%

Toepassingen

Indicaties

Pataday oogdruppels zijn geïndiceerd voor de preventie en behandeling van symptomen en ogen bij allergische conjunctivitis.

Farmacokologisch

olopatadine is een krachtige en selectieve antihype en antihistaminicum, dat de werking bevordert via vele afzonderlijke werkingsmechanismen. Olopatadine werkt antagonistisch op histamine (het belangrijkste tussenproduct van allergenen bij de mens) en voorkomt dat cytamine cytokin produceert, waardoor ontstekingen in menselijke conjunctivacellen ontstaan. Gegevens uit in vitro-onderzoeken tonen aan dat het medicijn kan inwerken op mestcellen in het bindvlies van de mens en zo de afgifte van ontstekingstussenproducten remt. Bij patiënten met gladde, kleine neusbuisjes met kleine Pataday-oogoplossing gaat de vermindering van neusklachten en -symptomen vaak gepaard met seizoensgebonden allergische conjunctivitis. Olopatadin veroorzaakt geen klinische veranderingen in de diameter van de pupil.

farmacokinetische

absorptie

olopatadine wordt in de ogen opgenomen en bereikt de maximale concentratie (CMAX) binnen 30 minuten tot 2 uur (TMAX) in het oogweefsel na kleine mannetjes aan de zijkanten van Nieuw-Zeelandse witte konijnenogen (NZW), elk oog 1 druppel olopatadine met toenemende dosisinhoud (0,15%; 0,2% en 0,7%). Lage plasma-olopatadineconcentraties (cmax Distributie

Uit onderzoek bij konijnen blijkt dat oogweefsels gerelateerd aan drugsgebruik zoals conjunctiva en hoornvlies, met de hoogste olopatadineconcentratie na de kleine witte konijnenogen uit Nieuw-Zeeland (NZW), elk oog 1 druppel olopatadine bevat met toenemende dosisinhoud (0,15%; 0,2% en 0,7%). De concentratie van olopatadine in aquacultuur, duisternis, iris (ICB) en lens neemt toe met de toenemende concentratie olopatadine. Studies uitgevoerd bij Nederlandse konijnen worden gekenmerkt door verven, wat een lage mate van cohesie op melaninepigmentweefsels laat zien.

Biologische/transformatietransformatie

De onderzoeken zijn niet uitgevoerd om het metabolisme van olopatadine in het oogweefsel te onderzoeken vanwege toxiciteits- en klinische onderzoeken waaruit is gebleken dat olopatadine veilig en effectief is. De belangrijkste metabolieten van olopatadine na drinken bij mensen zijn N-Desmethyl olopatadine (M1) en olopatadine N-OXID (M3). N-Desmethyl olopatadine (M1) is vrijwel uniek voor Demethyl, omgezet door de IZYM 3A4 van Cytochroom P450 (CYP3A4). Olopatadin is geen remmer van cytochroom P450 en daarom is er geen geneesmiddel-geneesmiddelinteractie als gevolg van metabolische interactie.

Bij mensen wordt, na het oog, de metabolische n-desmethyl van olopatadine (M1) niet gekwantificeerd (≤ 0,050 ng/ml) als de som van plasmamonsters van alle objecten.

Uitscheiding/uitscheiding

Bij mensen is de uitscheiding van medicijnen in de vorm van onveranderde urine de belangrijkste uitscheidingssuiker.

Bij mensen is de halfwaardetijd van systemisch plasma korter dan 3 uur.

Lineair/niet-lineair

Uit een onderzoek met enkelvoudige dosis blijkt dat olopatadine evenredig toeneemt met de blootstelling (weergegeven via CMAX en AUC) in het oogweefsel na kleine ogen.

Voordat u neemt Pataday oogdruppels 0,2% Alcon preventie en behandeling van allergische conjunctivitis (2,5 ml)

Hoe te gebruiken

Gebruik dit alleen om de ogen te laten vallen. Niet gebruiken voor injectie of drinken.

Nadat u het deksel hebt geopend en de bevestiging in de hals van de fles gegarandeerd is, verwijdert u dit voordat u het medicijn inneemt.

Om infectie aan het kleine uiteinde van het medicijn en de oplossing te voorkomen, moet u voorzichtig zijn en de kop van het medicijn niet in aanraking brengen met de oogleden, het gebied rond de ogen of een ander oppervlak.

Sluit het deksel van de injectieflacon wanneer deze niet in gebruik is.

Als u meer dan één oogdruppel gebruikt, moeten de medicijnen met een tussenpoos van minimaal 5 minuten worden gebruikt. Oogzalf moet als laatste worden gebruikt.

adviseer patiënten geen contactlenzen te dragen als hun ogen rood zijn.

Gebruik geen kleine Pataday-oogoplossing om oogirritatie te behandelen die verband houdt met contactlenzen.

Dosering

Volwassenen

Doe één druppel op elk oog, 1 keer per dag.

Ouderen

Onnodige dosisaanpassing bij oudere patiënten.

Groep kinderpatiënten

Veiligheid en efficiëntie zijn vastgesteld bij kinderen van kinderen van 2 jaar of ouder.

Speciale patiëntengroepen

Pataday oogoplossing is niet onderzocht bij patiënten met een nier- of leverziekte. Bij lever- of nierfalen zijn naar verwachting echter geen aanpassingen nodig.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Op olopatadin-dieren op een laag niveau. Wanneer u helaas 1 flesje kleine Pataday®-oplossing drinkt, is de maximale lichaamsblootstelling 5 mg olopatadine. Stel dat het medicijn voor 100% wordt geabsorbeerd, dan wordt deze blootstelling zo geleidelijk opgebouwd dat de laatste dosis bij een kind van 10 kg 0,5 mg/kg is.
In geval van een overdosis is het noodzakelijk om de juiste patiënten te controleren en te verzorgen.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u pataday gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

De volgende ongewenste effecten zijn gemeld in klinische onderzoeken met 0,1% en 0,2% Pataday oogoplossing. In elke frequentiegroep worden ongewenste effecten weergegeven in volgorde van ernst.

Niet populair, 1/1000 ADR

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, smaakstoornis.

Oogaandoeningen : keratitis, keratitis, oogpijn, droge ogen, koele oogleden, jeukende ogen, oogroest, oogverstopping, ooglidschubben, oogongemak.

Ademhalingsaandoeningen, borstkas en mediastinum: droge neus.

Systeemstoornissen en medicatie ter plaatse: vermoeidheid.

Zeldzaam, 1/10.000

Zenuwaandoeningen: duizeligheid.

Oogaandoeningen: angst voor licht, wazig zien, rood ooglid.

Maagdarmstelselaandoeningen : droge mond.

Huid- en weefselaandoeningen: contactdermatitis.

De volgende ongewenste effecten worden ook gemeld:

aangetroffen bij 7 tot 11% van de patiënten: verkoudheid en faryngitis-syndroom. Sommige van deze manifestaties zijn vergelijkbaar met de symptomen van het onderzoek.

De volgende bijwerkingen komen voor bij In de ogen: conjunctivitis, overgevoeligheid.

De volgende andere ongewenste effecten worden vastgesteld op basis van after-sales monitoring. Het is onmogelijk om de frequentie te schatten op basis van bestaande gegevens. In elke groep organen worden ongewenste effecten weergegeven in volgorde van ernst.

immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreactie.

Oogaandoeningen: tranen.

Maagdarmstelselaandoeningen: Misselijkheid.

Instructies voor het omgaan met ADR

Informeer de arts of apotheker over ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Pataday-medicijnen zijn gecontra-indiceerd in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of hulpstoffen van het medicijn.

Voorzichtigheid bij gebruik

Pataday-oogoplossing die benzalkoniumchloride bevat, kan oogirritatie veroorzaken en ze weten hoe ze zachte contactlenzen moeten vervangen. Vermijd contact met zachte contactlenzen.

Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat ze hun contactlenzen moeten verwijderen voordat ze de Ppataday®-oogoplossing gebruiken en dat ze minstens 15 minuten moeten wachten voordat ze weer een bril dragen.

Pataday oogoplossing is een anti-allergisch/antihistaminicum en hoewel het oog wordt gebruikt, wordt het medicijn nog steeds door het hele lichaam opgenomen.

Het is noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn als er tekenen zijn van ernstige reacties of overgevoeligheidsreacties.

Van benzalkoniumchloride is gemeld dat het keratitis en/of hoornvlieszweren veroorzaakt door toxines veroorzaakt.

Het is noodzakelijk om strikte controles uit te voeren bij regelmatig of langdurig gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met droge ogen of wanneer het hoornvlies beschadigd is.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

olopatadine is een niet-dunne antihistaminicum. Tijdelijk wazig zien na kleine ogen of andere gezichtsstoornissen kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Als het wazig zien na het gebruik van het geneesmiddel optreedt, moet de patiënt wachten tot hij het duidelijk kan zien voordat hij kan autorijden of machines kan bedienen.

Zwangerschap

zonder of zeer weinig gegevens over het gebruik van kleine olopatadin-ogen bij zwangere vrouwen.

Het wordt niet aanbevolen om olopatadine te gebruiken voor zwangere vrouwen en vrouwen die waarschijnlijk zwanger zijn als ze geen anticonceptie gebruiken.

Borstvoedingsperiode

Beschikbare gegevens over dieren toonden aan dat olopatadine na ogen met de ogen in de moedermelk werd uitgescheiden. Het risico voor zuigelingen/jonge kinderen kan niet worden uitgesloten. Pataday® mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen klinische interacties beschreven.

Bewaring

Bewaren bij 2 ° C tot 25 ° C (36 ° F tot 77 ° F).

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.