Pataday krople do oczu 0,2% Alcon profilaktyka i leczenie alergicznego zapalenia spojówek (2,5ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 2,5 ml
Specyfikacja Chlorowodorek olopatadyny

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Chlorowodorek olopatadyny	0,2%

Używa

Wskazania

Krople do oczu Pataday są wskazane w zapobieganiu i leczeniu objawów i oczu w alergicznym zapaleniu spojówek.

Farmakologiczne

olopatadyna jest silnym i selektywnym lekiem przeciwszumowym i przeciwhistaminowym, promującym działanie poprzez wiele odrębnych mechanizmów działania. Antagonista olopatadyny wobec histaminy (głównego związku pośredniego alergenów u ludzi) i zapobiega wytwarzaniu przez cytokin cytokin wywołujących stan zapalny w ludzkich komórkach spojówki. Dane z badań in vitro wskazują, że lek może oddziaływać na komórki tuczne spojówki człowieka, hamując uwalnianie zapalnych substancji pośrednich. U pacjentów z gładkimi, małymi kanalikami nosowymi stosowanymi roztworem do oczu typu Pataday, zmniejszeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony nosa często towarzyszy sezonowe alergiczne zapalenie spojówek. Olopatadyna nie powoduje klinicznych zmian w średnicy źrenicy.

farmakokinetyka

wchłanianie

olopatadyna wchłania się do oczu i osiąga maksymalne stężenie (CMAX) w ciągu 30 minut do 2 godzin (TMAX) w tkance oka po małych mężczyznach po bokach oczu białego królika nowozelandzkiego (NZW), do każdego oka 1 kropla olopatadyny o rosnącej zawartości dawki (0,15%; 0,2% i 0,7%). Niskie stężenia olopatadyny w osoczu (cmax Dystrybucja

Badania na królikach pokazują, że w tkankach oka związanych z zażywaniem narkotyków, takich jak spojówka i rogówka, o najwyższym stężeniu olopatadyny po oczach małego białego królika w Nowej Zelandii (NZW), na każde oko przypada 1 kropla olopatadyny ze wzrastającą zawartością dawki (0,15%; 0,2% i 0,7%). Stężenie olopatadyny w akwakulturze, ciemności, tęczówce (ICB) i soczewce zwiększa się wraz ze wzrostem stężenia olopatadyny. Badania przeprowadzone na królikach holenderskich charakteryzują się barwieniem, które wykazuje niski poziom spójności tkanek barwnikowych melaniny.

Transformacja biologiczna/transformacyjna

Nie przeprowadzono badań mających na celu ocenę metabolizmu olopatadyny w tkance oka ze względu na badania toksyczności i badania kliniczne, które wykazały, że olopatadyna jest bezpieczna i skuteczna. Głównymi metabolitami olopatadyny po wypiciu u ludzi są N-desmetyloololopatadyna (M1) i N-OXID olopatadyny (M3). N-Demetyloolopatadyna (M1) jest prawie unikalna dla demetylu przekształconego przez IZYM 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4). Olopatadyna nie jest inhibitorem cytochromu P450 i dlatego nie zachodzi interakcja lek-lek wynikająca z interakcji metabolicznych.

U ludzi, poza okiem, metaboliczny n-demetylo olopatadyny (M1) nie jest oznaczany ilościowo (≤ 0,050 ng/ml) w sumie próbek osocza wszystkich obiektów.

Wydalanie/wydalanie

U ludzi wydalanie leków w postaci niezmienionego moczu jest głównym cukrem wydalanym.

U ludzi okres półtrwania w osoczu ogólnoustrojowym jest krótszy niż 3 godziny.

Liniowy/nieliniowy

W badaniu dotyczącym pojedynczej dawki olopatadyny wykazano, że dawka wzrasta proporcjonalnie do ekspozycji (pokazanej za pomocą CMAX i AUC) w tkance oka w przypadku małych oczu.

Przed wzięciem Pataday krople do oczu 0,2% Alcon profilaktyka i leczenie alergicznego zapalenia spojówek (2,5ml)

Jak używać

Używaj wyłącznie do opuszczenia oczu. Nie stosować do wstrzykiwań lub picia.

Po otwarciu wieczka, jeśli zapewnione jest zamocowanie w szyjce butelki, należy je zdjąć przed zażyciem leku.

Aby uniknąć zakażenia małej końcówki leku i roztworu, należy zachować ostrożność i nie dotykać główką leku powiek, okolic oczu ani żadnej innej powierzchni.

Zamknij wieczko fiolki, gdy nie jest używana.

W przypadku stosowania więcej niż jednej kropli do oczu, leki należy stosować w odstępie co najmniej 5 minut. Na koniec należy zastosować maść do oczu.

radzę pacjentom, aby nie nosili soczewek kontaktowych, jeśli ich oczy są zaczerwienione.

Nie używaj małego roztworu do oczu Pataday w leczeniu podrażnienia oczu związanego z soczewkami kontaktowymi.

Dawkowanie

Dorośli

Nałóż po jednej kropli na każde oko, 1 raz dziennie.

Osoby starsze

Niepotrzebne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Grupa pacjentów dziecięcych

Bezpieczeństwo i skuteczność zostały ustalone u dzieci w wieku 2 lat lub starszych.

Specjalne grupy pacjentów

Nie badano stosowania roztworu do oczu Pataday u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby. Jednakże nie przewiduje się konieczności dostosowania leku w przypadku niewydolności wątroby lub nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Na zwierzętach z niskim poziomem olopatadyny. Niestety, wypicie 1 butelki małego roztworu pataday® powoduje maksymalne narażenie organizmu na 5 mg olopatadyny. Załóżmy, że lek wchłania się w 100%, ekspozycja ta następuje stopniowo, a ostatnia dawka u dziecka o masie ciała 10 kg wynosi 0,5 mg/kg.
W przypadku przedawkowania należy sprawdzić i zadbać o właściwych pacjentów.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania pataday mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W badaniach klinicznych z użyciem 0,1% i 0,2% roztworu do oczu Pataday zgłoszono następujące działania niepożądane. W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane są przedstawione w kolejności nasilenia.

Niepopularne, 1/1000 ADR

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zaburzenia smaku.

Zaburzenia oka : zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, ból oka, suchość oka, chłodne powieki, swędzenie oczu, rdza na oku, przekrwienie oka, łuszczenie się powiek, dyskomfort w oku.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: suchość nosa.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i leki na miejscu: zmęczenie.

Rzadkie, 1/10 000

Zaburzenia nerwowe: zawroty głowy.

Zaburzenia oczu: strach przed światłem, niewyraźne widzenie, zaczerwienienie powiek.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe : suchość w ustach.

Zaburzenia skóry i tkanek: kontaktowe zapalenie skóry.

Zgłaszane są także następujące niepożądane efekty:

spotykane u 7 do 11% pacjentów: przeziębienie i zespół zapalenia gardła. Niektóre z tych objawów są podobne do objawów z badania.

U W oczach: zapalenie spojówek, nadwrażliwość.

Następujące inne działania niepożądane zostały określone na podstawie monitoringu posprzedażowego. Nie da się oszacować częstotliwości na podstawie istniejących danych. W każdej grupie narządów działania niepożądane przedstawiono w kolejności ich nasilenia.

Zaburzenia układu odpornościowego: Reakcja nadwrażliwości.

Zaburzenia oczu: łzawienie.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

O niepożądanych objawach stosowania leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Pataday są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na składniki aktywne lub dowolną substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Roztwór do oczu Pataday zawierający chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu i należy wiedzieć, jak zmieniać miękkie soczewki kontaktowe. Unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Należy poinstruować pacjentów, aby przed zastosowaniem roztworu do oczu Ppataday® zdjęli soczewki kontaktowe i odczekali co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem okularów.

Roztwór do oczu Pataday jest lekiem przeciwalergicznym/antyhistaminowym i chociaż stosuje się go do oka, lek jest nadal wchłaniany przez cały organizm.

W przypadku wystąpienia objawów poważnych reakcji lub reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.

Donoszono, że chlorek benzalkoniowy powoduje zapalenie rogówki i/lub owrzodzenie rogówki spowodowane toksynami.

Należy ściśle kontrolować w przypadku regularnego lub długotrwałego stosowania leku u pacjentów z suchością oczu lub uszkodzoną rogówką.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

olopatadyna jest nierzadkim lekiem przeciwhistaminowym. Przejściowe niewyraźne widzenie po małych oczach lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po zażyciu leku pojawi się niewyraźne widzenie, pacjent musi poczekać, aż będzie wyraźnie widział, aby móc prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Ciąża

Brak danych lub bardzo niewiele danych dotyczących stosowania małych oczu olopatadyny u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się stosowania olopatadyny u kobiet w ciąży i kobiet, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie stosują antykoncepcji.

Okres karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące zwierząt wykazały, że olopatadyna przenikała do mleka kobiecego po kontakcie z oczami. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt/małych dzieci. Pataday® nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Nie opisano żadnych interakcji klinicznych.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C (36°F do 77°F).

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.