Pataday colírio 0,2% Alcon prevenção e tratamento da conjuntivite alérgica (2,5ml)

Forma farmacêutica Frasco x 2,5ml
Especificações Cloridrato de olopatadina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Cloridrato de olopatadina	0,2%

Usos

Indicações

colírio Pataday são indicados para prevenção e tratamento de sintomas e olhos na conjuntivite alérgica.

Farmacocológico

olopatadina é um poderoso e seletivo anti-hype e anti-histamínico, promovendo efeito através de muitos mecanismos de ação separados. Histamina antagonista da olopatadina (o principal intermediário dos alérgenos em humanos) e evita que a citamina produza citocinas, causando inflamação nas células da conjuntiva humana. Dados de estudos in vitro mostram que a droga pode atuar nos mastócitos da conjuntiva humana para inibir a liberação de substâncias intermediárias inflamatórias. Em pacientes com tubos nasais pequenos e lisos com pequena solução ocular pataday, a redução dos sinais e sintomas nasais é frequentemente acompanhada por conjuntivite alérgica sazonal. A olopatadina não causa alterações clínicas no diâmetro da pupila.

farmacocinética

absorção

a olopatadina é absorvida pelos olhos e atinge a concentração máxima (CMAX) dentro de 30 minutos a 2 horas (TMAX) no tecido ocular após pequenos homens nas laterais dos olhos de coelho branco da Nova Zelândia (NZW), cada olho 1 gota de olopatadina com conteúdo de dose crescente (0,15%; 0,2% e 0,7%). Baixas concentrações plasmáticas de olopatadina (cmax Distribuição

Estudos em coelhos mostram que tecidos oculares relacionados ao uso de drogas, como conjuntiva e córnea, com a maior concentração de olopatadina após os pequenos olhos brancos de coelho da Nova Zelândia (NZW), cada olho 1 gota de olopatadina com conteúdo de dose crescente (0,15%; 0,2% e 0,7%). A concentração de olopatadina na aquicultura, escuridão, íris (ICB) e cristalino aumenta com o aumento da concentração de olopatadina. Estudos realizados em coelhos holandeses são marcados pelo tingimento, que mostra baixos níveis de coesão nos tecidos do pigmento melanina.

Transformação biológica/de transformação

Não foram realizados estudos para avaliar o metabolismo da olopatadina no tecido ocular devido aos estudos de toxicidade e clínicos, que demonstraram que a olopatadina é segura e eficaz. Os principais metabólitos da olopatadina após ingestão em humanos são N-Desmetil olopatadina (M1) e olopatadina N-OXID (M3). N-Desmetil olopatadina (M1) é quase exclusivo do Demetil transformado pelo IZYM 3A4 do Citocromo P450 (CYP3A4). A olopatadina não é um inibidor do citocromo P450 e, portanto, não há interação medicamentosa devido à interação metabólica.

Em humanos, após o olho, o n-Desmetil metabólico da olopatadina (M1) não é quantificado (≤ 0,050 ng/ml) pela soma das amostras de plasma de todos os objetos.

Excreção/excreção

Em humanos, a excreção de medicamentos na forma de urina inalterada é o principal açúcar de excreção.

Em humanos, a meia-vida do plasma sistêmico é inferior a 3 horas.

Linear/não linear

Em um estudo de dose única, a olopatadina mostra que a dose aumenta proporcionalmente à exposição (mostrada via CMAX e AUC) no tecido ocular após olhos pequenos.

Antes de tomar Pataday colírio 0,2% Alcon prevenção e tratamento da conjuntivite alérgica (2,5ml)

Como usar

Use apenas para deixar cair os olhos. Não use para injeção ou bebida.

Após abrir a tampa, se o encaixe estiver garantido no gargalo do frasco, retire-a antes de tomar o medicamento.

Para evitar a infecção na ponta pequena do medicamento e da solução, tome cuidado para não colocar a cabeça do medicamento em contato com as pálpebras, a área ao redor dos olhos ou qualquer superfície.

Feche a tampa do frasco quando não estiver em uso.

Se você estiver tomando mais de um colírio, os medicamentos devem ser usados com pelo menos 5 minutos de intervalo. A pomada ocular deve ser usada por último.

aconselhe os pacientes a não usarem lentes de contato se seus olhos estiverem vermelhos.

Não use solução ocular pequena para tratar irritação ocular relacionada a lentes de contato.

Dosagem

Adultos

Coloque uma gota em cada olho, 1 vez/dia.

Idosos

Ajuste de dose desnecessário em pacientes idosos.

Grupo de pacientes infantis

A segurança e a eficiência foram estabelecidas em crianças com 2 anos de idade ou mais.

Grupos especiais de pacientes

A solução ocular Pataday não foi estudada em pacientes com doença renal ou hepática. No entanto, não se prevê que sejam necessários quaisquer ajustes em caso de insuficiência hepática ou renal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Em animais com baixo nível de olopatadina. Infelizmente, ao beber 1 frasco de solução pequena de pataday®, a exposição corporal máxima é de 5 mg de olopatadina. Suponha que o medicamento seja 100% absorvido, essa exposição é tão gradual que a última dose em uma criança de 10 kg é de 0,5 mg/kg.
Em caso de sobredosagem, é necessário verificar e cuidar adequadamente dos pacientes.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar pataday , você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Os seguintes efeitos indesejados foram relatados em estudos clínicos com solução ocular Pataday a 0,1% e 0,2%. Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejados são apresentados em ordem de gravidade.

Não popular, 1/1000 ADR

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, alteração do paladar.

Distúrbios oculares : ceratite, ceratite, dor ocular, olho seco, pálpebras frias, coceira nos olhos, ferrugem ocular, congestão ocular, escamas palpebrais, desconforto ocular.

Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: nariz seco.

Distúrbios sistêmicos e medicação no local: fadiga.

Raro, 1/10.000

Distúrbios nervosos: tontura.

Distúrbios oculares: medo da luz, visão turva, pálpebras vermelhas.

Distúrbios gastrointestinais : boca seca.

Distúrbios da pele e dos tecidos: dermatite de contato.

Os seguintes efeitos indesejados também são relatados:

encontrado em 7 a 11% dos pacientes: resfriados e síndrome de faringite. Algumas dessas manifestações são semelhantes aos sintomas do estudo.

Os seguintes efeitos adversos ocorrem em Nos olhos: conjuntivite, hipersensibilidade.

Os outros efeitos indesejados a seguir são determinados a partir do monitoramento pós-venda. É impossível estimar a frequência a partir dos dados existentes. Em cada grupo de órgãos, os efeitos indesejados são apresentados em ordem de gravidade.

Distúrbios do sistema imunológico: Reação de hipersensibilidade.

Distúrbios oculares: lacrimejamento.

Distúrbios gastrointestinais: Náuseas.

Instruções sobre como lidar com ADR

Notifique o médico ou farmacêutico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Os medicamentos Pataday são contra-indicados em casos de hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer excipiente do medicamento.

Cuidado ao usar

A solução ocular Pataday contendo cloreto de benzalcônio pode causar irritação nos olhos e sabe como trocar lentes de contato gelatinosas. Evite contato com lentes de contato gelatinosas.

Os pacientes devem ser instruídos a remover as lentes de contato antes de usar a solução ocular Ppataday® e esperar pelo menos 15 minutos antes de usar óculos novamente.

A solução ocular Pataday é um medicamento antialérgico / anti-histamínico e, embora o olho seja usado, o medicamento ainda é absorvido por todo o corpo.

É necessário interromper o uso do medicamento quando houver sinais de reações graves ou reações de hipersensibilidade.

Foi relatado que o cloreto de benzalcônio causa ceratite e/ou úlcera de córnea causada por toxinas.

É necessário controlar rigorosamente ao usar o medicamento regularmente ou prolongado em pacientes com olhos secos ou quando a córnea está danificada.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

a olopatadina é um anti-histamínico não fino. A visão temporariamente turva após olhos pequenos ou outros distúrbios visuais pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turva aparecer após o medicamento, o paciente deve esperar até poder ver claramente para dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

sem ou com poucos dados sobre o uso de pequenos olhos de olopatadina em mulheres grávidas.

Não é recomendado o uso de olopatadina em mulheres grávidas e mulheres com probabilidade de engravidar quando não usam métodos contraceptivos.

Período de amamentação

Os dados disponíveis em animais mostraram que a olopatadina foi excretada no leite materno após olhos oculares. O risco para bebés/crianças pequenas não pode ser excluído. Pataday® não deve ser usado por mulheres que estão amamentando.

Interações medicamentosas

Nenhuma interação clínica foi descrita.

Armazenamento

Armazene de 2°C a 25°C (36°F a 77°F).

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.