Picături oftalmice Pataday 0,2% Alcon pentru prevenirea și tratamentul conjunctivitei alergice (2,5 ml)

Formă farmaceutică Flacon x 2,5 ml
Specificații Clorhidrat de olopatadină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Clorhidrat de olopatadină	0,2%

Utilizări

Indicații

Picăturile oftalmice Pataday sunt indicate pentru prevenirea și tratamentul simptomelor și ochilor în conjunctivita alergică.

Farmacocologic

olopatadina este un puternic și selectiv anti-hype și antihistaminic, care promovează efectul prin multe mecanisme separate de acțiune. Olopatadină antagonistă histamina (principalul intermediar al alergenilor la om) și previne ca citamina să producă citokină care provoacă inflamație din celulele conjunctivei umane. Datele din studiile in vitro arată că medicamentul poate acționa asupra mastocitelor din conjunctiva omului pentru a inhiba eliberarea de substanțe intermediare inflamatorii. La pacienții cu tuburi nazale netede, mici, cu soluție pentru ochi pataday mici, reducerea semnelor și simptomelor nazale este adesea însoțită de conjunctivită alergică sezonieră. Olopatadin nu provoacă modificări clinice ale diametrului pupilei.

farmacocinetică

absorbție

olopatadina este absorbită în ochi și atinge concentrația maximă (CMAX) în 30 de minute până la 2 ore (TMAX) în țesutul ocular, după ce bărbații mici de pe părțile laterale ale ochilor de iepure alb din Noua Zeelandă (NZW), fiecare ochi 1 picătură de olopatadină cu conținut în creștere a dozei (0,15%; 0,2%) și 0,2%. Concentrații plasmatice scăzute de olopatadină (cmax Distribuție

Studiile la iepure arată că țesuturile oculare legate de consumul de droguri, cum ar fi conjunctiva și corneea, cu cea mai mare concentrație de olopatadină după ochii micii iepure alb din Noua Zeelandă (NZW), fiecare ochi 1 picătură de olopatadină cu conținut de doză în creștere (0,15%; 0,2% și 0,7%). Concentrația de olopatadină în acvacultură, întuneric, iris (ICB) și cristalin crește odată cu creșterea concentrației de olopatadină. Studiile efectuate la iepuri olandezi sunt marcate de vopsire, care arată niveluri scăzute de coeziune asupra țesuturilor pigmentare de melanină.

Transformare biologică/de transformare

Studiile nu au fost efectuate pentru a studia metabolismul olopatadinei în țesutul ocular din cauza studiilor de toxicitate și clinice, care au arătat că olopatadina este sigură și eficientă. Principalii metaboliți ai olopatadinei după băut la om sunt N-Desmetil olopatadin (M1) și olopatadin N-OXID (M3). N-Desmetil olopatadin (M1) este aproape unic pentru Demethyl transformat de IZYM 3A4 al citocromului P450 (CYP3A4). Olopatadin nu este un inhibitor al citocromului P450 și, prin urmare, nu există interacțiune medicament-medicament din cauza interacțiunii metabolice.

La om, după ochi, n-Desmetilul metabolic al olopatadinei (M1) nu este cuantificat (≤ 0,050 ng/ml) suma probelor de plasmă ale tuturor obiectelor.

Excreție/excreție

La om, excreția medicamentelor sub formă de urină nemodificată este principalul zahăr de excreție.

La om, timpul de înjumătățire plasmatică sistemică este mai mic de 3 ore.

Linear/neliniar

Într-un studiu cu doză unică, olopatadină arată că doza crește proporțional cu expunerea (indicată prin CMAX și ASC) în țesutul ocular după ochi mici.

Înainte de a lua Picături oftalmice Pataday 0,2% Alcon pentru prevenirea și tratamentul conjunctivitei alergice (2,5 ml)

Cum se utilizează

Folosiți doar pentru a lăsa ochii în jos. Nu utilizați pentru injecție sau băutură.

După deschiderea capacului, dacă atașarea este garantată în gâtul sticlei, îndepărtați-l înainte de a lua medicamentul.

Pentru a evita infecția la vârful mic al medicamentului și a soluției, aveți grijă să nu puneți capul medicamentului să atingă pleoapele, zona din jurul ochilor sau orice suprafață.

Închideți capacul flaconului când nu este utilizat.

Dacă luați mai mult de o picătură oftalmică, medicamentele trebuie utilizate la cel puțin 5 minute între ele. Unguentul pentru ochi trebuie utilizat final.

sfătuiți pacienții să nu poarte lentile de contact dacă ochii lor sunt roșii.

Nu utilizați soluție pentru ochi mici pataday pentru a trata iritația oculară legată de lentilele de contact.

Dozaj

Adulți

Pune câte o picătură pe fiecare ochi, 1 dată/zi.

Vârstnici

Ajustarea inutilă a dozei la pacienții vârstnici.

Grup de pacienți pentru copii

Siguranța și eficiența au fost stabilite la copiii cu vârsta de 2 ani sau mai mult.

Grupuri speciale de pacienți

Soluția pentru ochi Pataday nu a fost studiată la pacienții cu boală renală sau hepatică. Cu toate acestea, nu este de așteptat să fie necesare ajustări în cazul insuficienței hepatice sau renale.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Pe animalele cu nivel scăzut de olopatadin. Când, din păcate, beți 1 flacon de soluție mică de pataday®, expunerea maximă a corpului este de 5 mg de olopatadin. Să presupunem că medicamentul este absorbit în proporție de 100%, această expunere este astfel încât, treptat, ultima doză la un copil de 10 kg este de 0,5 mg/kg.
În caz de supradozaj, este necesar să verificați și să aveți grijă de pacienții corespunzători.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați pataday , este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Următoarele efecte nedorite au fost raportate în studiile clinice cu soluție pentru ochi Pataday 0,1% și 0,2%. În fiecare grup de frecvență, efectele nedorite sunt prezentate în ordinea severității.

Nu este popular, 1/1000 ADR

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, tulburări ale gustului.

Tulburări oculare : keratită, cheratită, durere oculară, ochi uscat, pleoape răcoroase, mâncărimi la ochi, rugină a ochilor, congestie oculară, scuame ale pleoapelor, disconfort ocular.

Tulburări respiratorii, torace și mediastin: nas uscat.

Tulburări sistemice și medicație pe loc: oboseală.

Rare, 1/10.000

Tulburări nervoase: amețeli.

Tulburări oculare: frică de lumină, vedere încețoșată, pleoapa roșie.

Tulburări gastrointestinale : gură uscată.

Tulburări ale pielii și țesuturilor: dermatită de contact.

Sunt raportate și următoarele efecte nedorite:

întâlnite la 7 până la 11% dintre pacienți: răceli și sindrom de faringită. Unele dintre aceste manifestări sunt similare cu simptomele studiului.

Următoarele efecte adverse apar la În ochi: conjunctivită, hipersensibilitate.

Următoarele alte efecte nedorite sunt determinate din monitorizarea post-vânzare. Este imposibil de estimat frecvența din datele existente. În fiecare grup de organe, efectele nedorite sunt prezentate în ordinea severității.

tulburări ale sistemului imunitar: reacție de hipersensibilitate.

Tulburări oculare: lacrimare.

Tulburări gastrointestinale: greață.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Informați medicul sau farmacistul cu privire la efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Pataday sunt contraindicate în cazurile de hipersensibilitate la ingredientele active sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Atenție la utilizarea

Soluția oftalmologică Pataday care conține clorură de benzalconiu poate provoca iritația moale a ochilor și poate provoca iritarea ochilor de contact. Evitați contactul cu lentilele de contact moi.

Pacienții trebuie instruiți să îndepărteze lentilele de contact înainte de a utiliza soluția pentru ochi Ppataday® și să aștepte cel puțin 15 minute înainte de a purta ochelari din nou.

Soluția pentru ochi Pataday este un medicament antialergic/antihistaminic și, deși ochiul este utilizat, medicamentul este încă absorbit de întregul organism.

Este necesar să întrerupeți utilizarea medicamentului atunci când există semne de reacții grave sau reacții de hipersensibilitate.

Sa raportat că clorura de benzalconiu provoacă keratită și/sau ulcer corneean cauzat de toxine.

Este necesar să se controleze strict atunci când se utilizează medicamentul în mod regulat sau prelungit la pacienții cu ochi uscați sau când corneea este deteriorată.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

olopatadina este un antihistaminic nesubțire. Vederea temporară încețoșată după ochi mici sau alte tulburări de vedere poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după medicament apare vederea încețoșată, pacientul trebuie să aștepte până când poate vedea clar pentru a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Sarcina

fără date sau foarte puține despre utilizarea ochilor mici de olopatadin pentru femeile gravide.

Nu se recomandă utilizarea olopatadinei femeilor însărcinate și femeilor care sunt susceptibile de a fi însărcinate atunci când nu utilizează contracepție.

Perioada de alăptare

Datele disponibile pe animale au arătat că olopatadina a fost excretată în laptele matern după ochi. Riscul pentru sugari/copii mici nu poate exclude. Pataday® nu trebuie utilizat pentru femeile care alăptează.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost descrise interacțiuni clinice.

Depozitare

A se păstra la 2 ° C până la 25 ° C (36 ° F la 77 ° F).

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.