Pataday göz damlası %0,2 Alcon alerjik konjonktivitin önlenmesi ve tedavisi (2,5ml)

Farmasötik form Şişe x 2,5 ml
Özellikler Olopatadin hidroklorür

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Olopatadin hidroklorür	%0,2

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Pataday göz damlaları , alerjik konjonktivitte semptomların ve gözlerin önlenmesi ve tedavisi için endikedir.

Farmakolojik

olopatadin güçlü ve seçici bir anti-hype ve antihistamindir ve birçok ayrı etki mekanizması yoluyla etkiyi artırır. Olopatadin antagonistik histamin (insanlardaki alerjenlerin ana ara maddesi) ve sitaminin insan konjonktiva hücrelerinde iltihaplanmaya neden olan sitokin üretmesini önler. İn vitro çalışmalardan elde edilen veriler, ilacın insan konjonktivasındaki mast hücreleri üzerinde etki göstererek inflamatuar ara maddelerin salınımını engelleyebileceğini göstermektedir. Küçük pataday göz solüsyonu ile pürüzsüz, küçük burun tüpleri olan hastalarda, burun belirti ve semptomlarının azalmasına sıklıkla mevsimsel alerjik konjonktivit eşlik eder. Olopatadin, göz bebeğinin çapında klinik değişikliklere neden olmaz.

farmakokinetik

emilim

olopatadin gözler tarafından emilir ve Yeni Zelanda beyaz tavşan gözlerinin (NZW) yanlarındaki küçük erkeklerden sonra göz dokusunda 30 dakika ila 2 saat içinde maksimum konsantrasyona (CMAX) ulaşır, her göze artan doz içeriğiyle 1 damla olopatadin (%0,15; %0,2 ve %0,7). Tavşanların gözlerindeki küçük gözlerden sonra düşük plazma olopatadin konsantrasyonları (cmax Dağıtım

Tavşan çalışmaları, konjonktiva ve kornea gibi ilaç kullanımına bağlı göz dokularında, küçük beyaz tavşan gözlerinden sonra en yüksek olopatadin konsantrasyonuna sahip Yeni Zelanda (NZW), her göze artan doz içeriğiyle 1 damla olopatadin (%0,15; %0,2 ve %0,7) verildiğini göstermektedir. Su ürünleri yetiştiriciliği, karanlık, iris (ICB) ve lensteki olopatadin konsantrasyonu, olopatadin konsantrasyonunun artmasıyla birlikte artar. Hollanda tavşanlarında yapılan araştırmalar, melanin pigment dokularında düşük düzeyde yapışma gösteren boyamayla işaretlenmiştir.

Biyolojik/dönüşüm dönüşümü

Olopatadin'in güvenli ve etkili olduğunu gösteren toksisite ve klinik çalışmalar nedeniyle göz dokusundaki olopatadin metabolizmasını araştırmaya yönelik çalışmalar yapılmamıştır. İnsanlarda içildikten sonra olopatadin'in ana metabolitleri N-Desmetil olopatadin (M1) ve olopatadin N-OXID'dir (M3). N-Desmetil olopatadin (M1), Sitokrom P450'nin (CYP3A4) IZYM 3A4'ü tarafından dönüştürülen Demetil'e neredeyse benzersizdir. Olopatadin, sitokrom P450'nin bir inhibitörü değildir ve bu nedenle metabolik etkileşim nedeniyle ilaç-ilaç etkileşimi yoktur.

İnsanlarda, gözden sonra, olopatadin'in (M1) metabolik n-Desmetil'i, tüm nesnelerin plazma örneklerinin toplamı olarak ölçülmez (≤ 0,050 ng/ml).

Boşaltım/boşaltım

İnsanlarda, ilaçların değişmemiş idrar şeklinde atılımı, şekerin esas atılımıdır.

İnsanlarda sistemik plazmanın yarı ömrü 3 saatten azdır.

Doğrusal/doğrusal olmayan

Tek dozluk bir çalışmada olopatadin, küçük gözlerden sonra dozun göz dokusundaki maruziyetle (CMAX ve AUC ile gösterilir) orantılı olarak arttığını göstermektedir.

Almadan önce Pataday göz damlası %0,2 Alcon alerjik konjonktivitin önlenmesi ve tedavisi (2,5ml)

Nasıl kullanılır

Yalnızca gözleri düşürmek için kullanın. Enjeksiyon veya içme amacıyla kullanmayın.

Kapağı açtıktan sonra şişenin boynunda tutunma garantili ise ilacı almadan önce çıkartınız.

İlacın ve solüsyonun küçük ucunda enfeksiyon oluşmasını önlemek için dikkatli olun, ilacın başını göz kapaklarına, göz çevresine veya herhangi bir yüzeye temas ettirmemeye dikkat edin.

Kullanılmadığı zaman flakonun kapağını kapatın.

Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız ilaçlar en az 5 dakika arayla kullanılmalıdır. Göz merheminin son olarak kullanılması gerekir.

hastalara gözleri kırmızıysa kontakt lens takmamalarını tavsiye edin.

Kontakt lenslere bağlı göz tahrişini tedavi etmek için küçük pataday göz solüsyonu kullanmayın.

Dozaj

Yetişkinler

Her göze günde 1 kez bir damla damlatın.

Yaşlı

Yaşlı hastalarda gereksiz doz ayarlaması.

Çocuk hasta grubu

2 yaş ve üzeri çocukların çocuklarında güvenliği ve etkinliği kanıtlanmıştır.

Özel hasta grupları

Pataday göz solüsyonu böbrek hastalığı veya karaciğer hastalığı olan hastalarda araştırılmamıştır. Ancak karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği durumunda herhangi bir ayarlamaya gerek duyulması beklenmemektedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Düşük seviyeli olopatadin hayvanlarında. Ne yazık ki 1 şişe küçük pataday® solüsyonu içildiğinde vücudun maksimum maruziyeti 5 mg olopatadindir. İlacın %100 emildiğini varsayalım, bu maruziyet yavaş yavaş 10 kg'lık bir çocukta son doz 0,5 mg/kg olacaktır.
Doz aşımı durumunda kontrollerin yapılması ve uygun hastaların bakımının yapılması gerekir.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

pataday kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

%0,1 ve %0,2 Pataday göz solüsyonu ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler rapor edilmiştir. Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler önem sırasına göre sunulur.

Popüler değil, 1/1000 ADR

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı, tat alma bozukluğu.

Göz bozuklukları : keratit, keratit, göz ağrısı, göz kuruluğu, göz kapaklarında soğukluk, gözlerde kaşıntı, göz pası, göz tıkanıklığı, göz kapağı pulları, göz rahatsızlığı.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: burun kuruluğu.

Sistemik bozukluklar ve yerinde tedavi: yorgunluk.

Nadir, 1/10.000

Sinir bozuklukları: baş dönmesi.

Göz bozuklukları: Işık korkusu, bulanık görme, göz kapağında kızarıklık.

Gastrointestinal bozukluklar : ağız kuruluğu.

Deri ve doku bozuklukları: kontakt dermatit.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler de rapor edilmektedir:

hastaların %7 ila 11'inde karşılaşılan: soğuk algınlığı ve farenjit sendromu. Bu belirtilerin bazıları çalışmanın semptomlarına benzer.

Aşağıdaki olumsuz etkiler hastaların Gözlerde: konjonktivit, aşırı duyarlılık.

Aşağıdaki diğer istenmeyen etkiler satış sonrası izleme sonucunda belirlenir. Mevcut verilerden frekansı tahmin etmek imkansızdır. Her organ grubunda istenmeyen etkiler ciddiyet sırasına göre sunulur.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Aşırı duyarlılık reaksiyonu.

Göz bozuklukları: yırtılma.

Gastrointestinal bozukluklar: Bulantı.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Pataday ilaçları, ilacın aktif bileşenlerine veya herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Benzalkonyum klorür içeren Pataday göz solüsyonu göz tahrişine neden olabilir ve yumuşak kontakt lenslerin nasıl değiştirileceğini biliyorduk. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının.

Hastalara Ppataday® göz solüsyonunu kullanmadan önce kontakt lenslerini çıkarmaları ve tekrar gözlük takmadan önce en az 15 dakika beklemeleri söylenmelidir.

Pataday göz solüsyonu anti-alerjik/antihistaminik bir ilaçtır ve gözde kullanılmasına rağmen ilaç yine de tüm vücut tarafından emilmektedir.

Ciddi reaksiyon belirtileri veya aşırı duyarlılık reaksiyonları görüldüğünde ilacı kullanmayı bırakmak gerekir.

benzalkonyum klorürün toksinlerin neden olduğu keratit ve/veya kornea ülserine neden olduğu rapor edilmiştir.

Gözleri kuru olan veya kornea hasarı olan hastalarda ilacın düzenli veya uzun süreli kullanımında sıkı kontrol yapılması gerekmektedir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

olopatadin ince olmayan bir antihistamindir. Küçük gözlerden veya diğer görme bozukluklarından sonra geçici olarak bulanık görme, araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. İlaç sonrası görme bulanıklığı ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanmak için hastanın net olarak görene kadar beklemesi gerekir.

Hamilelik

Hamile kadınlar için küçük olopatadin gözlerinin kullanımına ilişkin veri yok veya çok az.

Olopatadin'in hamile kadınlar ve doğum kontrolü kullanmayan hamile kalma olasılığı olan kadınların kullanması önerilmez.

Emzirme dönemi

Hayvanlar üzerinde mevcut olan veriler olopatadin'in gözlerden sonra anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bebekler/küçük çocuklar için risk göz ardı edilemez. Pataday® emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimleri

Hiçbir klinik etkileşim tanımlanmamıştır.

Saklama

2 ° C ila 25 ° C'de (36 ° F ila 77 ° F) saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.