Патадай краплі очні 0,2% Алкон для профілактики та лікування алергічних кон'юнктивітів (2,5 мл)

Лікарська форма Флакон х 2,5 мл
Характеристики Олопатадину гідрохлорид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Олопатадину гідрохлорид	0,2%

Використання

Показання

Очні краплі Патадай показані для профілактики та лікування симптомів та захворювань очей при алергічному кон'юнктивіті.

Фармакологічний

олопатадин є потужним і селективним антигіпатичним і антигістамінним засобом, що забезпечує ефект через багато різних механізмів дії. Олопатадин є антагоністом гістаміну (основного проміжного продукту алергенів у людини) і запобігає виробленню цитаміном цитокіну, що викликає запалення в клітинах кон’юнктиви людини. Дані досліджень in vitro показують, що препарат може впливати на тучні клітини кон’юнктиви людини, пригнічуючи вивільнення запальних проміжних речовин. У пацієнтів з гладкими невеликими носовими трубками з невеликим патадаєм очного розчину зменшення назальних ознак і симптомів часто супроводжується сезонним алергічним кон’юнктивітом. Олопатадин не викликає клінічних змін діаметра зіниці.

фармакокінетика

абсорбція

олопатадин всмоктується в очах і досягає максимальної концентрації (CMAX) протягом 30 хвилин до 2 годин (TMAX) у тканині ока після маленьких чоловічків на боках очей новозеландського білого кролика (NZW), кожне око 1 краплі олопатадину зі збільшенням вмісту дози (0,15%; 0,2% і 0,7%). Низькі концентрації олопатадину в плазмі (cmax Розповсюдження

Дослідження на кроликах показують, що тканини ока, пов’язані з вживанням наркотиків, такі як кон’юнктива та рогівка, мають найвищу концентрацію олопатадину після маленьких білих очей кролика Нова Зеландія (NZW), кожне око 1 крапля олопатадину зі збільшенням вмісту дози (0,15%; 0,2% і 0,7%). Концентрація олопатадину в аквакультурі, темряві, райдужці (ICB) і кришталику збільшується зі збільшенням концентрації олопатадину. Дослідження, проведені на голландських кроликах, відзначаються фарбуванням, яке демонструє низький рівень когезії на тканинах з пігментом меланіну.

Біологічна/трансформаційна трансформація

Дослідження метаболізму олопатадину в тканинах ока не проводилися через дослідження токсичності та клінічні дослідження, які показали, що олопатадин безпечний та ефективний. Основними метаболітами олопатадину після вживання людиною є N-десметилолопатадин (M1) і олопатадин N-OXID (M3). N-десметилолопатадин (M1) є майже унікальним для деметилу, який перетворюється на IZYM 3A4 цитохрому P450 (CYP3A4). Олопатадин не є інгібітором цитохрому P450, і тому немає взаємодії між ліками через метаболічну взаємодію.

У людини, після ока, метаболічний n-десметил олопатадину (M1) не визначається кількісно (≤ 0,050 нг/мл) у сумі зразків плазми всіх об’єктів.

Виділення/виділення

У людини виведення ліків у вигляді незміненої сечі є основним виведенням цукру.

У людини період напіввиведення із системної плазми становить менше 3 годин.

Лінійний/нелінійний

У дослідженні одноразової дози олопатадину показано, що доза збільшується пропорційно експозиції (показаній через CMAX і AUC) у тканині ока після маленьких очей.

Перед прийомом Патадай краплі очні 0,2% Алкон для профілактики та лікування алергічних кон'юнктивітів (2,5 мл)

Як використовувати

Використовуйте лише для опускання очей. Не використовуйте для ін’єкцій або пиття.

Після відкриття кришки, якщо гарантовано кріплення в шийці пляшки, зніміть її перед прийомом препарату.

Щоб уникнути інфікування маленького кінчика препарату та розчину, будьте обережні, не торкайтеся головкою препарату повік, області навколо очей або будь-якої поверхні.

Закривайте флакон кришкою, коли він не використовується.

Якщо ви приймаєте кілька очних крапель, препарати повинні використовуватися з інтервалом не менше 5 хвилин. Очну мазь потрібно використовувати остаточно.

радить пацієнтам не носити контактні лінзи, якщо їхні очі червоні.

Не використовуйте маленький очний розчин Pataday для лікування подразнення очей, спричиненого контактними лінзами.

Дозування

Дорослі

Закапуйте по одній краплі в кожне око 1 раз на день.

Люди похилого віку

Непотрібне коригування дози у літніх пацієнтів.

Група дитячих пацієнтів

Безпека та ефективність доведена для дітей віком від 2 років.

Особливі групи пацієнтів

Очний розчин Pataday не вивчався у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки. Однак у разі печінкової або ниркової недостатності корекція не потрібна.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? На тваринах з низьким рівнем олопатадину. Якщо, на жаль, випити 1 пляшку розчину small pataday®, максимальний вплив на організм становить 5 мг олопатадину. Припустимо, що препарат засвоюється на 100%, ця експозиція відбувається поступово, остання доза для дитини вагою 10 кг становить 0,5 мг/кг.
У разі передозування необхідно обстежити та надати належну допомогу пацієнтам.
Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання pataday у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

У клінічних дослідженнях 0,1% та 0,2% очного розчину Pataday повідомлялося про такі небажані ефекти. У кожній частотній групі небажані ефекти представлені в порядку серйозності.

Непопулярно, 1/1000 ADR

Розлади нервової системи: головний біль, порушення смаку.

Розлади очей : кератит, кератит, біль в очах, сухість очей, холодні повіки, свербіж в очах, іржа в очах, закладеність очей, лусочки на повіках, дискомфорт в очах.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухість у носі.

Системні розлади та прийом ліків на місці: втома.

Рідко, 1/10 000

Нервові розлади: запаморочення.

Порушення зору: боязнь світла, розмитість зору, почервоніння повік.

Шлунково-кишкові розлади : сухість у роті.

Розлади шкіри та тканин: контактний дерматит.

Також повідомляється про такі небажані ефекти:

зустрічається у 7-11% пацієнтів: застуда та синдром фарингіту. Деякі з цих проявів схожі з симптомами дослідження.

Наступні небажані ефекти виникають у В очах: кон'юнктивіт, гіперчутливість.

Наступні інші небажані ефекти визначаються післяпродажним моніторингом. Неможливо оцінити частоту за наявними даними. У кожній групі органів небажані ефекти представлені в порядку тяжкості.

Розлади імунної системи: Реакція гіперчутливості.

З боку органів зору: сльозотеча.

Шлунково-кишкові розлади: нудота.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомити лікаря або фармацевта про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарати Pataday протипоказані у випадках підвищеної чутливості до активних інгредієнтів або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Обережність при застосуванні

Очний розчин Pataday, що містить бензалконію хлорид, може спричинити подразнення очей і знали, як змінити м’які контактні лінзи. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами.

Пацієнтів необхідно проінструктувати зняти контактні лінзи перед використанням розчину для очей Ppataday® і зачекати щонайменше 15 хвилин, перш ніж знову одягнути окуляри.

Розчин для очей Pataday є протиалергічним/антигістамінним препаратом, і хоча препарат використовується для очей, препарат все одно засвоюється всім тілом.

При появі ознак серйозних реакцій або реакцій гіперчутливості необхідно припинити застосування препарату.

Повідомлялося, що бензалконію хлорид викликає кератит та/або виразку рогівки, спричинену токсинами.

Необхідно суворо контролювати регулярне або тривале застосування препарату пацієнтами із сухими очима або при пошкодженні рогівки.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

олопатадин є нетонким антигістамінним препаратом. Тимчасове затуманення зору після маленьких очей або інших розладів зору може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо після прийому препарату з’являється затуманення зору, пацієнт повинен зачекати, поки він зможе чітко бачити його, щоб керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

немає або дуже мало даних про використання маленьких олопатадинових очей для вагітних жінок.

Не рекомендується застосовувати олопатадин вагітним жінкам і жінкам, які, ймовірно, можуть бути вагітними, якщо не використовують засоби контрацепції.

Період грудного вигодовування

Дані, доступні на тваринах, показали, що олопатадин виділявся в грудне молоко після очей. Неможливо виключити ризик для немовлят/маленьких дітей. Pataday® не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.

Лікарські взаємодії

Клінічні взаємодії не описані.

Зберігання

Зберігати при температурі від 2 °C до 25 °C (від 36 °F до 77 °F).

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.