دواء باشيل 20 ملغ دافي فارم يعالج الاكتئاب واضطرابات القلق (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات باروكستين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
باروكستين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى حبوب الباتشيل في الحالات التالية:

الاكتئاب. فينيلبيبيريدين، هو مضاد للاكتئاب من مجموعة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين عند المشبك السابق للخلايا العصبية السيروتونينية، يعمل على زيادة مستويات السيروتونين إلى المشبك اللاحق، وبالتالي تحسين أعراض الاكتئاب لدى مرضى الاكتئاب. مثل مضادات الاكتئاب ومجموعات التثبيط الانتقائية لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI) (فلوكستين، سيرترالين، سيتالوبرام، لوفوكسامين)، فإن الباروكستين له تأثير على زيادة مستويات السيروتونين بسرعة في فتحة Synap للخلايا العصبية السيروتونينية. ومع ذلك، فإن فعالية تحسين الأعراض السريرية للاكتئاب لدى المرضى تكون بطيئة جدًا، عادةً من 3 إلى 5 أسابيع. لذلك، لا يمكن تخفيف حالة الاكتئاب الشديد عند استخدامه مع هذا الدواء.

على عكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة القديمة أو عدد قليل من مضادات الاكتئاب الأخرى، مع العلاج بالباروكسيتين، فإن له تأثير مثبط انتقائي فقط على قنوات استرداد السيروتونين، ولكنه أقل فعالية على المستقبلات الأخرى مثل المقاومة الكولينية، أو اختر 01- الأدرينالية أو مقاومة الهيستامين أو ليس له أي آثار ضارة على الوظائف النفسية والحركية وليس له تأثير كبير على تردد القلب وضغط الدم. ولذلك، فإن خطر الآثار الجانبية بسبب المقاومة الكولينية (جفاف الفم، عدم وضوح الرؤية، احتباس البول، الإمساك)، حاصرات آل-كومينيرجيك (انخفاض ضغط الدم في الوضع العمودي) أو مضادات الهيستامين (النعاس) نادرًا ما يتم مواجهته عند استخدامه مع علاج الباروكستين.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الباروكستين ببطء ولكن بشكل كامل في القناة الهضمية بعد الشرب ويصل إلى أقصى تركيز له بعد 5 ساعات. لا يؤثر الطعام بشكل كبير على عملية امتصاص الدواء.

التوزيع

يتوزع الباروكستين على نطاق واسع في أنسجة الجسم، ويمكن أن يكون عن طريق حاجز الدم في الدماغ، والحليب، والارتباط العالي مع بروتينات البلازما، حوالي 95٪. حجم التوزيع متقلب للغاية، رغم أنه لم يتم تحديده عند الإنسان، إلا أنه في الحيوانات يبلغ حوالي 3 - 28 لتر/كجم.

التمثيل الغذائي - القضاء

يتم استقلاب الدواء في البداية في الكبد لأن الإنزيم CYP2D6 يكون على شكل أكسجين وميثيل متشعب، ثم يتحد هذا المستقلب مع حمض الغلوكورونيك لإزالة البراز (حوالي 36%) والبول (62%). جزء صغير من باروكستين 2% لا يغير إفرازه في البول، ويتم طرح أقل من 1% في البراز. مدة بيع الباروكستين حوالي 21 - 24 ساعة.

مواضيع خاصة

كبار السن: في المرضى المسنين، يمكن أن تزيد مدة التخلص من الدواء إلى 36 ساعة.

الاعتلالات الكبدية: نظرًا لأن الباروكستين يتم استقلابه بقوة كبيرة في الكبد، فإن تلف الكبد يمكن أن يؤثر على التخلص من الأدوية، ويحتاج الأشخاص الذين يعانون من فشل كبدي حاد إلى التوصية بأقل جرعة من الباروكستين من الباروكستين ويجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة لدى هذا المريض.

الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي: في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، CLCR أقل من 30 مل / دقيقة، يزيد متوسط تركيز الباروكستين في البلازما حوالي 4 مرات مقارنة بالأشخاص الأصحاء، في المرضى الذين يعانون من CLCR من 30 - 60 مل / دقيقة، يصل تركيز الباروكستين في البلازما إلى الذروة وقيمة AUC أعلى بحوالي مرتين من الأشخاص الأصحاء. لذلك، من الضروري التوصية باستخدام باروكسيتين بأقل جرعة أولية للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

قبل اتخاذ دواء باشيل 20 ملغ دافي فارم يعالج الاكتئاب واضطرابات القلق (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يُستخدم الباروكستين غالبًا عن طريق الفم. لا يؤثر الطعام على الامتصاص، ولكن يجب شربه مع الطعام لتقليل التفاعلات الدوائية الضارة على الجهاز الهضمي.

الجرعة

الاكتئاب لدى البالغين

الجرعة الأولية عادة ما تكون 20 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة في الصباح. يتم تغيير جرعة الصيانة وفقًا للاستجابة السريرية لكل شخص. في بعض المرضى الذين يستجيبون بشكل سيئ لجرعة 20 ملغ، قد تزيد الجرعة تدريجيًا إلى 10 ملغ، وتكون الجرعة القصوى 50 ملغ/يوم. عادة بعد بضعة أسابيع لتحقيق تأثير العلاج المناسب، لذلك لا تزيد الجرعة الزائدة الموصوفة. ومن الضروري أن يستمر العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل للتأكد من زوال الأعراض لدى المريض.

الوسواس القهري عند البالغين

الجرعة الموصى بها 40 ملغ/يوم. يجب أن يبدأ المرضى بجرعة 20 ملغم/يوم ويزيدون 10 ملغم في كل مرة إلى الجرعة الموصى بها. إذا كانت استجابة المرضى ضعيفة بعد بضعة أسابيع من العلاج بالجرعة الموصى بها، فقد يتم زيادة الجرعة إلى أعلى جرعة وهي 60 ملغ/يوم.

اضطرابات الهلع عند البالغين

الجرعة الأولية هي 10 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة في الصباح. بعد أسبوع واحد على الأقل من العلاج، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ / يوم، حتى الجرعة الموصى بها وهي 40 ملغ / يوم. تم إثبات فعالية الدواء في التجارب السريرية باستخدام 10 - 60 ملغم / يوم. ويجب أن يتم علاجه لفترة كافية حتى لا يتكرر المرض. يمكن أن تستمر هذه المرة لبضعة أشهر، وأحيانًا لفترة أطول.

الهوس الاجتماعي

ابدأ بالجرعة الموصى بها 20 ملجم/يوم، ثم قم بزيادة الجرعة كل أسبوع إلى 10 ملجم، حتى 60 ملجم/يوم.

جميع اضطرابات القلق لدى البالغين

الجرعة الموصى بها فورًا 20 مجم/يوم، تؤخذ مرة واحدة في الصباح، ثم تزيد كل أسبوع إلى 10 مجم، حتى 50 مجم/يوم. يجب أن تكون مدة العلاج 8 أسابيع على الأقل من العلاج.

في توترات الصدمة عند البالغين

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ/يوم، ثم إذا لم يكن هناك أي علامة على التحسن، يمكن إضافة 10 ملغ، حتى 40 ملغ/يوم. متابعة تقييم المريض بشكل دوري خلال فترة العلاج طويلة الأمد.

كبار السن

الجرعة الأولية 10 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة في الصباح. إذا لم يكن مدعومًا، يمكن زيادة الجرعة القصوى بمقدار 40 ملغ/يوم.

الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي الحاد

الجرعة الأولية 10 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة في الصباح. إذا لم يكن الأمر كذلك، يمكن زيادة الجرعة القصوى بمقدار 40 ملغ/يوم.

الأطفال

لا تستخدم الأدوية للأطفال أقل من 18 عامًا. لم يتم تحديد سلامة وفعالية الأدوية للأطفال (أقل من 18 عامًا).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

عند تناول جرعة زائدة، قد تحدث أعراض تتمثل في الغثيان والقيء والدوخة والتعرق. انظر أيضًا أعراض الإثارة والهوس الخفيف وعلامات تحفيز العصب المركزي.

أرض تري

يعالج الأعراض والدعم بشكل أساسي. يمكن استخدامها للكربون النشط والسوربيتول. الحفاظ على التنفس ونشاط القلب ودرجة حرارة الجسم. إذا لزم الأمر، استخدم مضادات التشنجات مثل الديازيبام.

قد لا تكون إجراءات انحلال الدم أو مدرات البول الإلزامية أو تغيير الدم فعالة بسبب التوزيع الكبير للتوزيع والأدوية عالية الارتباط بالبروتين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا تذكرت قبل الذهاب إلى السرير، تناول الجرعة المنسية على الفور. إذا تذكرت في الليل أو في اليوم التالي، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الدواء وفقًا للجدول القديم. لا تشرب مرتين كجرعات.

آثار جانبية

عند استخدام Patchell، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عند بدء العلاج قد يزداد التململ أو القلق أو صعوبة النوم (10-20% من حالات العلاج). قد يحدث أيضًا رد فعل الغثيان الأولي واعتمادًا على الجرعة بنسبة تصل إلى 10%.

شائع جدًا، ADR ≥ 1/10

العصب المركزي: تشتيت الانتباه.

الجهاز الهضمي: الغثيان.

الأعضاء التناسلية: ضعف الوظيفة الجنسية.

مشترك، 1/100 ≥ ADR

الجسم: تعب، دوخة، تعرق، تثاؤب، ضعف، زيادة في الوزن.

العصب المركزي: دوخة، رعشة، صداع، انخفاض الرغبة الجنسية.

الجهاز الهضمي: الإسهال، الإمساك، القيء.

العيون: عدم وضوح الرؤية.

الجلد: التعرق.

نفسياً: الأرق، الأرق، الإثارة، الخوف، الحلم بالكوابيس.

التمثيل الغذائي: زيادة مستويات الكوليسترول، وانخفاض الشهية.

غير شائع، 1/1000 ≥ ADR

الجهاز العصبي المركزي: إشعار نصيحة.

نفسياً: ارتباك، وهلاوس.

الجلد: طفح جلدي، حكة، نزيف غير طبيعي تحت الجلد.

الدورة الدموية: عدم انتظام دقات القلب، اضطرابات ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم عند تغيير وضعية الجسم.

المسالك البولية: احتباس البول، وسلس البول.

العيون: اتساع حدقة العين.

التمثيل الغذائي: صعوبة التحكم في نسبة السكر في الدم.

نادر، 1/10000 ≥ ADR

الجسم: آلام العضلات، آلام المفاصل.

الدورة الدموية: بطء معدل ضربات القلب.

الجهاز العصبي المركزي: الهوس، القلق، اضطرابات الحركة، التشنجات، متلازمة عدم الراحة.

الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي.

الغدد الصماء: زيادة هرمون البرولاكتين في الدم، تضخم الثدي عند الرجال، إفراز الحليب.

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد (التهاب الكبد، وأحياناً اليرقان).

التمثيل الغذائي: الحد من النزيف.

نادر جدًا، ADR

جهازي: وذمة محيطية.

العصب المركزي: متلازمة السيروتونين.

الاضطرابات البصرية: الجلوكوما الحادة.

الغدد الصماء: تعتبر متلازمة إفراز الهرمونات المضادة غير مناسبة.

أمراض الدم: تخفيض الصفائح الدموية.

الجلد: متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، الورود المتنوعة.

الأعضاء التناسلية: الانتصاب لفترة طويلة.

غير معروف

نفسياً: أفكار انتحارية أو انتحار هياج.

الأذنين: طنين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

توقف عن تناول الدواء عند الإصابة بطفح جلدي أو شرى. إذا لزم الأمر، يمكن علاجها بمضادات الهيستامين و/أو الجلوكوكورتيكويدات.

يمكن مضغ العلكة أو العلكة الخالية من السكر، أو استبدال اللعاب لتقليل جفاف الفم؛ اذهب إلى الطبيب إذا كان الفم جافاً لأكثر من أسبوعين.

يجب مراقبة جميع المرضى الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب بسبب أي مؤشرات عن كثب بشأن حالة الاكتئاب الشديدة ونوايا الانتحار والتشوهات السلوكية، خاصة في المراحل الأولى من العلاج وأثناء مرحلة تعديل الجرعة. أي تغيير في السلوك مثل الإثارة والتهيج والنية الانتحارية يجب إبلاغ الطبيب به. إذا كنت تخطط لإيقاف الدواء، توقف تدريجيًا ولكن بشكل أسرع إن أمكن، وتجنب إيقاف الدواء فجأة.

التوقف عن تناول الدواء وعلاج الأعراض عند ظهور متلازمة السيروتونين. وتشمل المظاهر: تغير حالة العقل (مثل الهياج، الهلوسة، الغيبوبة)، عدم استقرار الخلايا العصبية النباتية (مثل سرعة ضربات القلب، اهتزاز ضغط الدم، ارتفاع درجة الحرارة)، زيادة التوتر العضلي، اهتزاز العضلات...

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

يمنع استعمال أدوية الباشيل في الحالات التالية:

فرط الحساسية للباروكسيتين أو أي من مكونات الدواء.

غير منسق مع إيماو. ابدأ بتناول الدواء بعد إيقاف Imao لأكثر من أسبوعين أو على الأقل 24 ساعة بعد إيقاف Imao.

لا يتم التنسيق مع مثبطات CYP450 2D6 مثل البيموزيد واللينزوليد والميثيلين الأزرق (الحقن في الوريد) والثيوريدازين بسبب تمدد كيو تي والالتواء.

الحذر عند الاستخدام

الحذر الخاص

تجنب استخدام الدواء في وقت واحد مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (ماو) لأنه يمكن أن يسبب متلازمة السيروتونين.

ابدأ العلاج بالباروكستين بعد إيقاف مثبطات MABN ولا تتعافي لأكثر من أسبوعين أو 24 ساعة على الأقل بعد إيقاف مثبطات التعافي. ويجب زيادة جرعة الباروكستين ببطء حتى الوصول إلى الكفاءة المثالية.

الأطفال أقل من 18 عامًا

لا تستخدم الأدوية للأطفال أقل من 18 عامًا لعدم كفاية الأدلة التي تثبت سلامة وفعالية الدواء.

فكرة الانتحار/الانتحار أو أكثر خطورة من المظاهر السريرية

يزيد الاكتئاب من خطر الانتحار أو إيذاء النفس أو الانتحار. ويظل هذا الخطر في مغفرة كبيرة. لا يمكن أن يتحسن المرض خلال الأسابيع القليلة الأولى بعد تناول الدواء، يجب مراقبة المريض عن كثب خلال هذه الفترة. وفقًا للخبرة السريرية، عند علاج مضادات الاكتئاب، غالبًا ما تزيد مخاطر الانتحار في المراحل المبكرة من التعافي.

عند استخدام الباروكستين لعلاج أمراض نفسية أخرى، يزداد أيضًا خطر الانتحار. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون ذلك بسبب الأمراض التي تصاحب اضطرابات الاكتئاب الرئيسية. ولذلك، عند علاج اضطرابات الاكتئاب الرئيسية، يجب مراعاة الاضطرابات النفسية الأخرى.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الأفكار الانتحارية/الانتحارية، أو قبل أن تظهر على العلاج علامات الأفكار الانتحارية، يكون هؤلاء المرضى أكثر عرضة لخطر الانتحار/الانتحار، لذا يجب مراقبتهم عن كثب أثناء العلاج.

قم بالمراقبة عن كثب في المرضى المعرضين للخطر الشديد، خاصة خلال فترة تعديل الجرعة. يجب على المرضى أو أقارب المرضى مراقبة حالة المرض الأكثر خطورة والسلوك/الفكرة الانتحارية والتغيرات غير الطبيعية في السلوك وإخطار الطبيب على الفور عند اكتشاف أي تشوهات لدى المريض.

تهيج غير تقليدي

عند استخدام الباروكستين قد يشعر المريض بعدم الارتياح، ويتميز بالشعور بالتململ والهياج الذهني حيث لا يتمكن من الجلوس أو الوقوف ساكناً وبالتالي يشعر المرضى بالتعب. قد تكون زيادة الجرعة ضارة لدى المرضى الذين يطورون هذه الأدلة.

متلازمة السيروتونين

عند العلاج بالباروكستين، نادرًا ما تظهر متلازمة السيروتونين أو متلازمة الذهان الخبيثة، خاصة عند استخدامه مع أدوية مهدئة/سيروتونينية أخرى. ولأن هذه المتلازمات يمكن أن تكون مهددة للحياة، يجب إيقاف عقار باروكسيتين عند ظهور هذه الحالات (تتميز بأعراض مثل ارتفاع درجة الحرارة، والتشنج، وتشنجات العضلات، واضطرابات عصبية نباتية مع علامات تقلبات سريعة، وتغيرات عقلية تشمل الارتباك، والتهيج، والإثارة إلى الوهم والغيبوبة)، لذا ابدأ بدعم العلاج. لا ينبغي استخدام الباروكستين مع سلائف السيروتونين (مثل التريبتوفان والأوكسيتريبتان) بسبب خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين.

القلب

أما بالنسبة للأدوية الأخرى المضادة لخشب العود، فيجب الحذر عند استخدام الباروكستين للمرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس. إذا كان المريض يعاني من مرحلة الهوس، فيجب التوقف عن العلاج بالباروكستين.

الكسر

تظهر الأبحاث السريرية أن المرضى يستخدمون مضادات الاكتئاب المعرضين لخطر الكسور، بما في ذلك مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. الأكثر خطورة عند بدء العلاج. لذلك يجب الحذر عند استخدامه.

فشل الكبد/الفشل الكلوي

يجب الحذر عند استخدامه لمرضى الفشل الكبدي/ الكلوي.

مرض السكري

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، يمكن لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية تغيير التحكم في نسبة السكر في الدم. قد يكون من الضروري ضبط الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم. هناك أيضًا دراسات يمكنها زيادة نسبة الجلوكوز في الدم عند استخدام مزيج من الباروكستين مع برافاستاتين.

الصرع

يجب الحذر عند استخدامه لمرضى الصرع.

التشنجات

كن حذرًا عند تناول الأدوية للأشخاص الذين لديهم تاريخ من التشنجات، وذلك لإيقاف الدواء في حالة ظهور النوبات.

زيادة الكائن

يمكن أن يتسبب الباروكستين في اتساع حدقة العين، لذلك من الضروري توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة أو الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالجلوكوما.

أمراض القلب والأوعية الدموية

كن حذرًا عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.

هيبوجليك الصوديوم

يمكن أن يسبب الدواء نقص السكر في الدم، خاصة عند كبار السن والمريض يتناول مدرات البول. تشمل أعراض نقص السكر في الدم بالصوديوم الصداع، والتشتت، وفقدان الذاكرة، والارتباك، والوقوف غير المستقر. لذلك، من الضروري البدء باستخدام أقل جرعة وزيادة الجرعة، إذا كانت هناك علامات نقص السكر في الدم، فمن الضروري التوقف عن العلاج واستشارة الطبيب.

ضغط الدم

يمكن أن يسبب الدواء الدوخة أو الصداع، لذا لا تقف فجأة أثناء الاستلقاء أو الجلوس.

النزيف

كان هناك تقرير عن نزيف غير طبيعي تحت الجلد مثل الكدمات والنزيف عند استخدام SSRIs. كما تم الإبلاغ عن مظاهر أخرى للنزف مثل نزيف الجهاز الهضمي. ويكون كبار السن أكثر عرضة للخطر.

كن حذرًا عند استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية جنبًا إلى جنب مع مضادات التخثر الفموية أو مثبطات تراكم الصفائح الدموية أو الأدوية التي تزيد من خطر النزيف (على سبيل المثال، ليست الأدوية المضادة للذهان النموذجية مثل كلوزابين، الفينوثيازين، معظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، حمض أسيتيل الساليسيليك، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، مثبطات COX-2) وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الدم أو حالات النزيف.

التفاعل مع عقار تاموكسيفين

يمكن للباروكسكتين، المادة التي لديها القدرة على تثبيط CYP2D6، أن تقلل من تركيز الإندوكسيفين، وهو أحد أهم مستقلبات عقار تاموكسيفين. لذلك، يُنصح بتجنب استخدام الباروكستين أثناء استخدام عقار تاموكسيفين.

أعراض الإقلاع عن التدخين عند التوقف عن العلاج بالباروكستين

أعراض التوقف عند التوقف عن العلاج شائعة جدًا، خاصة إذا توقف فجأة. في التجارب السريرية، تحدث تأثيرات غير مرغوب فيها عند إيقاف العلاج لدى 30% من المرضى الذين يتلقون العلاج بالباروكستين مقارنة بـ 20% في المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي.

يعتمد خطر متلازمة التوقف على عوامل الخطر بما في ذلك تعاطي المخدرات وجرعة العلاج وتقليل الجرعة.

الدوخة، الاضطرابات الحسية (بما في ذلك التشوهات والصدمات الكهربائية)، اضطرابات النوم (بما في ذلك الكوابيس)، الإثارة أو القلق، الغثيان، الرعاش، الارتباك، التعرق، الصداع، الإسهال، طبلة الصدر. تم الإبلاغ عن مشاعر غير مستقرة، يتم تحفيزها بسهولة، واضطرابات بصرية. عادةً ما تكون الأعراض خفيفة إلى متوسطة، إلا أن بعض المرضى قد تكون لديهم أعراض شديدة. تحدث هذه الأعراض عادةً خلال الأيام القليلة الأولى بعد إيقاف الدواء، ولكن هناك أيضًا حالات نادرة للمرضى الذين يعانون من هذا العرض بعد نسيان تناول جرعة واحدة عن طريق الخطأ.

عادةً ما تكون هذه الأعراض محدودة ذاتيًا وبعد أسبوعين، على الرغم من أن بعض الأشخاص قد تستمر (2-3 أشهر أو أكثر). لذلك، عندما ترغب في التوقف عن تناول الباروكستين، فمن الضروري تقليل الجرعة تدريجيًا لبضعة أسابيع أو أشهر، حسب احتياجات المريض. لا ينبغي استخدام المستحضرات التي تحتوي على اللاكتوز، أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء النعاس، ويقلل القدرة على النظر أو الحكم أو التفكير أو الحركة، لذا يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلة أو الأعمال التي تحتاج إلى تنبيه.

الحمل

أظهرت الدراسات عند استخدام الباروكستين بجرعة تزيد عن 25 ملغ/يوم للنساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، أنه من المحتمل أن يزيد من خطر العيوب الخلقية للجنين، خاصة على نظام القلب والأوعية الدموية. باستخدام الدواء في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، قد تظهر على الأطفال أعراض مثل فشل الجهاز التنفسي، زرقة، انقطاع النفس، التشنجات، نقص السكر في الدم، البكاء المستمر، اضطرابات النوم، ضغط الرئة. ولذلك، لا ينبغي استخدام باروكستين للنساء الحوامل، ويشار إليه فقط عندما لا يكون هناك دواء آخر بدلاً منه ويجب مراعاة فوائد/مخاطر الدواء.

فترة الرضاعة الطبيعية

كمية صغيرة من الإفراز في حليب الثدي، لا ترى أي تأثير على الأطفال يجب التفكير في استخدامه عند الرضاعة الطبيعية.

الجهاز التناسلي

تظهر البيانات الحيوانية أن الباروكستين يؤثر على جودة الحيوانات المنوية. تظهر الأبحاث في المختبر أن الدواء يتمتع بجودة الحيوانات المنوية. ومع ذلك، تظهر بعض التقارير المقدمة إلى SSRIs (بما في ذلك الباروكستين) أن التأثير على الجهاز التناسلي يمكن أن يتعافى. ولم تتم دراسة تأثير خصوبة الشخص.

دواء تفاعلي

أدوية هرمون السيروتونين

كما هو الحال مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى، يتم استخدامها مع أدوية هرمون السيروتونين الأخرى التي يمكن أن تزيد من التكرار غير المرغوب فيه لـ 5-HT (متلازمة السيروتونين كوونج السيروتونين). الحذر والمراقبة عن كثب عند استخدام أدوية هرمون السيروتونين (L -tryptophan، Triptan، Tramadol، Linezolid، Methylen Blue، SSRI، Lithi، Pethidin and St. John's Wort - Hypericwm Perforatum) جنبًا إلى جنب مع الباروكستين. كن حذرًا عند استخدام الفنتانيل في التخدير المزمن أو علاج الألم المزمن.

السيطرة الثقافية على الباروكسيلين باستخدام مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين مثل موكلوبميد وسيليجيلين (انظر موانع الاستعمال)، لأنه يمكن أن يكون مشوشًا أو مهيجًا أو تفاعلات عكسية في الجهاز الهضمي أو ارتفاع في درجة الحرارة أو نوبات شديدة أو ارتفاع ضغط الدم. يثبط الباروكستين بقوة إنزيمات الكبد السيتوكروم P450 2D6. العلاج المتزامن مع الأدوية الأيضية بفضل هذا الإنزيم والمؤشر العلاجي الضيق (على سبيل المثال، فليكاينيد، إنكايند، فينبلاستين، كاربامازيبين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة) يجب أن يبدأ أو يضبط هذه الأدوية بجرعات منخفضة. وينطبق هذا أيضًا إذا تم استخدام باروكسيتين خلال الأسابيع الخمسة السابقة.

يمكن مضاعفة تركيز مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، مابروتيلين أو ترازودون في البلازما عند استخدامها في وقت واحد مع باروكسيتين. ويوصي بعض الأطباء بتقليل جرعة هذه الأدوية بنسبة 50% تقريبًا عند استخدامها بالتزامن مع الباروكستين.

استخدم الباروكستين بالتزامن مع الليثيوم الذي يمكنه أو يزيد أو ينقص مستوى الليثيوم في الدم، وقد حدثت حالات تسمم بالليثيوم. لذلك يجب مراقبة تركيز الليثيوم.

البيموزيد

للباروكسيتين تأثير على تثبيط CYP2D6، يمنع استخدام الباروكستين مع البيموزيد، لأنه يمكن أن يزيد تركيز البيموزيد 2.5 مرة، ويزيد من سمية البيموزيد على القلب، مما قد يسبب نطاق QT.

ثيوريدازين

يمنع استخدامه بالاشتراك مع الثيوريدازين، لأنه يمكن أن يزيد من سمية الثيوريدازين على القلب مثل تمدد فترة QT، والالتواء، والسكتة القلبية. الانزيمات الأيضية. قد يتأثر استقلاب الباروكستين والحركية الدوائية بتحريض أو تثبيط الإنزيمات الأيضية للدواء. عند استخدام باروكسيتين مع مثبطات الإنزيم، تكون الجرعة الأقل من باروكسيتين. ليست هناك حاجة لضبط جرعة البداية عند استخدامه مع أدوية معروفة لها تأثير تحريض إنزيمي (كاربامازيبين، ريفامبيسين، فينوبارتبيتال، فينيتوين) أو مع فوسامبرينافير/ريتونافير. أي تعديل للجرعة (بعد بداية العلاج أو بعد إيقاف تحريض الإنزيم)، يعتمد على التأثير السريري (المدخول والفعالية).

فوسامبرينافير/ريتونافير

عند استخدامه مع Fosamprenavir/Ritonavir 700/100 mg مرتين يوميًا مع Paroxetin 20 mg يوميًا في متطوعين أصحاء لمدة 10 أيام يظهر انخفاضًا بحوالي 55% من تركيزات الباروكستين في البلازما. إن تركيزات فوسامبرينافير/ريتونافير في البلازما عند استخدامها مع باروكسيتين مماثلة لقيمتها في دراسات أخرى، مما يدل على أن الباروكستين لا يؤثر على تأثير فوسامبرينافير/ريتونافير. لا توجد بيانات سريرية عن استخدام فوسامبرينافير/ريتونافير مع باروكسيتين لمدة تزيد عن 10 أيام.

بروسيكليدين

الاستخدام اليومي الشائع مع الباروكستين يزيد بشكل كبير من تركيز العمليات. في حالة حدوث التأثير الودي، يجب تقليل جرعة البروبيكليدين.

الأدوية المضادة للنوبات

لا يؤثر استخدامه مع الكاربامازيبين والفينيتوين والفالبروات على الحرائك الدوائية والطاقة الحركية الدوائية لدى مرضى الصرع.

مثبط CYP2D6 للباروكستين

مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، بما في ذلك مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، يثبط الباروكستين سيتوكروم P450 في الكبد، وهو إنزيم CYP2D6. قد يؤدي تثبيط CYP2D6 إلى زيادة تركيز البلازما للأدوية المشتركة التي يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات. بما في ذلك الأدوية: مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (كلوميبرامين، نورتريبتيلين، ديسبيرامين)، تخدير الفينوثيازين (بيرفينازين وثيوريدازين)، ريسبيريدون، أتوموكسيتين، أدوية مضادة لاضطراب النظم 1C (بروبافينون، فليكايينيد) وميتوبرولول. لا ينصح باستخدام باروكسيتين مع الميتوبرولول في علاج قصور القلب، وذلك بسبب ضيق مؤشر علاج الميتوبرولول في هذه الحالة.

تاموكسيفين

أظهرت الحرائك الدوائية المتنقلة بين مثبطات CYP2D6 وتاموكسيفين أن تركيز البلازما لأحد مستقلبات نشاط تاموكسيفين (إندوكسيفين) انخفض بنسبة 65 - 75% في التقارير الأدبية. كانت هناك دراسات حول تقليل فعالية عقار تاموكسيفين عند استخدامه مع مضادات الاكتئاب SSRI. لذلك، لا ينصح باستخدام عقار تاموكسيفين مع مثبطات CYP2D6، بما في ذلك الباروكستين.

الكحول

كما هو الحال مع الأدوية العقلية الأخرى، يجب على المرضى عدم شرب الكحول عند استخدام الباروكستين.

مضادات التخثر

قد يحدث تفاعل ديناميكي بين الباروكستين ومضادات التخثر الفموية. استخدام الباروكستين مع مضادات التخثر الفموية يزيد من مضادات التخثر وخطر النزيف. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام الباروكستين في المرضى الذين يستخدمون أدوية مضادة للتخثر عن طريق الفم.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وحمض الأسيتيل الساليسيليك ومضادات الصفائح الدموية

قد يحدث تفاعل دوائي بين الباروكستين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية/حمض أسيتيل الساليسيليك. قد يؤدي استخدام باروكسيتين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية/حمض أسيتيل الساليسيليك إلى زيادة خطر النزيف. كن حذرًا عند استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية جنبًا إلى جنب مع مضادات التخثر الفموية، والأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو تزيد من خطر النزيف (الأدوية المضادة للذهان ليست شائعة مثل كلوزابين، والفينوثيازين، ومعظم مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، وحمض الأكريليك، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، ومثبطات COX-2) وكذلك المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النزيف أو النزيف.

برافاستاتين

تمت دراسة التفاعل بين البرافاستاتين والباروكستين. قد يؤدي الاستخدام الشائع للبرافاستاتين والباروكستين إلى زيادة مستويات السكر في الدم.

قد يضطر مرضى السكري الذين يستخدمون برافاستاتين وباروكسيتين إلى ضبط جرعة مرض السكري و/أو الأنسولين.

ربط الأدوية ببروتينات البلازما

قد يتم دفع الأدوية الدورية التي تحتوي على بروتينات البلازما مثل مضادات التخثر أو الديجيتال أو الديجيتوكسين، والتي تستخدم في نفس الوقت مع الباروكستين، من موضع الارتباط البروتيني، مما يزيد من تركيز أدوية الدم الحرة في البلازما ويزيد من الآثار الجانبية.

التخزين

يترك الدواء في مكان جاف، بعيدا عن الضوء، درجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، بعيدا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.