パッチル薬 20mg Davi Pharm うつ病、不安障害の治療 (10 水疱 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様パロキセチン

成分

成分情報	コンテンツ
パロキセチン	20mg

用途

適応症

パッチェル錠剤は次の場合に適応されます。

うつ病。フェニルピペリジンは、セロトニン作動性神経細胞の前シナップにおけるセロトニン再吸収阻害剤のグループの抗うつ薬であり、後続シナプスへのセロトニンレベルを増加させ、それによってうつ病患者のうつ病症状を改善します。抗うつ薬や選択的セロトニン再吸収阻害群（SSRI）（フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、ルボキサミン）と同様に、パロキセチンには、セロトニン作動性ニューロンのシナップスロットでセロトニンレベルを急速に上昇させる効果があります。しかし、患者のうつ病の臨床症状を改善する効果は非常に遅く、通常は 3 ～ 5 週間かかります。したがって、重度のうつ病の場合は、この薬を使用しても症状を緩和することはできません。

古い 3 ラウンド抗うつ薬や他のいくつかの抗うつ薬とは異なり、パロキセチン治療ではセロトニン回復チャネルにのみ選択的阻害効果がありますが、ケオリン作動性抵抗性、選択された 01-アドレナリン作動性またはヒスタミン抵抗性などの他の受容体には効果が低く、心理機能や運動機能には悪影響を及ぼさず、心拍数や血圧にもあまり影響を与えません。したがって、パロキセチン治療と併用した場合、コリン作動性抵抗性（口渇、かすみ目、尿閉、便秘）、アルコメナー作動性遮断薬（垂直姿勢低血圧）、または抗ヒスタミン薬（眠気）による副作用のリスクはほとんど発生しません。

薬物動態

吸収

パロキセチンは、飲酒後胃腸管でゆっくりとしかし完全に吸収され、5 時間後に最大濃度に達します。食べ物は薬物の吸収プロセスに大きな影響を与えません。

配布

パロキセチンは身体組織に広く分布しており、脳血液関門、乳汁、および血漿タンパク質との高い結合 (約 95%) を通過します。分布量は非常に変動があり、人間では確認されていませんが、動物では約 3 ～ 28 リットル/kg です。

代謝 - 排出

酵素 CYP2D6 が酸素の形でメチル分岐するため、薬剤は最初に肝臓で代謝され、次にこの代謝産物がグルクロン酸と結合して糞便 (約 36%) と尿 (62%) を除去します。 2% のパロキセチンのごく一部は尿中への排泄に変化がなく、1% 未満は糞便中に排泄されます。パロキセチンの販売時間は約 21 ～ 24 時間です。

特別科目

高齢者: 高齢患者の場合、薬の廃棄時間が 36 時間に及ぶ可能性があります。

肝障害: パロキセチンは肝臓で非常に強く代謝されるため、肝障害は薬物の排出に影響を与える可能性があります。重度の肝不全のある人にはパロキセチンの最低用量を推奨する必要があり、この患者の用量を増やす場合は注意が必要です。

腎不全の人: CLCR

服用する前にパッチル薬 20mg Davi Pharm うつ病、不安障害の治療 (10 水疱 x 10 錠)

使用方法

パロキセチンは経口で使用されることが多いです。食べ物は吸収に影響しませんが、消化管への副作用を最小限に抑えるために、食べ物と一緒に飲む必要があります。

投与量

成人のうつ病

通常、開始用量は 20 mg/日で、朝 1 回服用します。維持量は各人の臨床反応に応じて変更されます。 20 mg では反応が悪い一部の患者では、用量を徐々に 10 mg に増量することができ、最大用量は 50 mg/日です。通常、十分な治療効果が得られるまでには数週間かかるため、処方された過剰摂取量を増やさないでください。患者の症状が確実に消えるまでには少なくとも 6 か月の治療が必要です。

大人の強迫観念

推奨用量は 40 mg/日です。患者は 20 mg/日から開始し、推奨用量まで毎回 10 mg ずつ増量する必要があります。推奨用量で数週間治療した後、患者の反応が悪くなった場合は、最高用量の 60 mg/日まで増量できます。

成人のパニック障害

開始用量は 10 mg/日で、朝 1 回服用します。少なくとも 1 週間の治療後、推奨用量の 40 mg/日まで、用量を 10 mg/日まで増量できます。この薬の有効性は、10～60mg/日を使用した臨床試験で証明されています。病気が再発しないように十分な期間をかけて治療する必要があります。この期間は数か月続くこともあり、場合によってはそれ以上続くこともあります。

社会的強迫観念

推奨される 20 mg/日から始めて、毎週 10 mg、最大 60 mg/日まで増やします。

成人のすべての不安障害

直ちに推奨される用量は 20 mg/日で、朝 1 回服用し、その後は毎週 10 mg、最大 50 mg/日まで増量されます。治療期間は少なくとも 8 週間必要です。

大人のトラウマ緊張の場合

推奨用量は 20 mg/日で、改善の兆候がない場合はさらに 10 mg、最大 40 mg/日を追加します。長期治療中に患者の評価を定期的に追跡します。

高齢者

初回用量は 10 mg/日、朝 1 回服用します。サポートされない場合は、最大用量を 1 日あたり 40 mg 増やすことができます。

肝不全または重度の腎不全

初回用量は 10 mg/日、朝 1 回服用します。そうでない場合は、最大用量を 1 日あたり 40 mg 増やすことができます。

子供

18 歳未満の子供には薬物を使用しないでください。小児（18 歳未満）に対する薬物の安全性と有効性はまだ確認されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

過剰摂取すると、吐き気、嘔吐、めまい、発汗などの症状が現れることがあります。興奮、軽度の躁状態、中枢神経刺激の兆候も確認してください。

トライの国

主に症状の治療とサポートを行います。活性炭やソルビトールにも使用可能です。呼吸、心臓の活動、体温を維持します。必要に応じて、ジアゼパムなどの抗けいれん薬を使用します。

溶血、強制利尿薬、または血液の変化に対する対策は、分布が広く、タンパク質との高結合の薬剤により効果が得られない可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?寝る前に思い出した場合は、すぐに忘れた分を服用してください。夜または翌日に思い出した場合は、忘れた用量を飛ばし、以前のスケジュールに従って薬を服用してください。 2回量を飲んではいけません。

副作用

Patchell を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

治療を開始すると、落ち着きのなさ、不安、睡眠困難が増加する可能性があります (治療症例の 10 ～ 20%)。最初の吐き気反応も、用量に応じて最大 10% 発生する可能性があります。

非常に一般的、ADR ≥ 1/10

中枢神経: 気を散らします。

消化器系: 吐き気。

生殖器: 性機能の障害。

共通、1/100 ≤ ADR

身体: 疲労、めまい、発汗、あくび、脱力感、体重増加。

中枢神経: めまい、震え、頭痛、性欲の低下。

消化器: 下痢、便秘、嘔吐。

目: かすみ目。

皮膚: 発汗。

精神的: 落ち着きのなさ、不眠症、興奮、恐怖、悪夢を見る。

代謝: コレステロール値の増加、食欲の低下。

珍しい、1/1 000 ≤ ADR

中枢神経系: アドバイス通知。

精神的: 混乱、幻覚。

皮膚: 皮膚の発疹、かゆみ、皮下の異常出血。

循環: 頻脈、血圧障害、姿勢を変えると低血圧。

尿路: 尿閉、失禁。

目: 瞳孔が開いています。

代謝: 血糖コントロールが難しい。

レア、1/10,000 ≤ ADR

身体: 筋肉痛、関節痛。

循環: 心拍数が低下します。

中枢神経系: 躁病、不安、運動障害、けいれん、不安症候群。

消化器: 胃腸出血。

内分泌: 血中プロラクチンの増加、男性の胸の拡大、乳汁の分泌。

肝臓: 肝臓酵素の増加 (肝炎、場合によっては黄疸)。

代謝: 出血の減少。

非常にまれです、ADR

全身性: 末梢浮腫。

中枢神経: セロトニン症候群。

視覚障害: 急性緑内障。

内分泌: 抗ホルモン分泌症候群は不適切です。

血液学: 血小板の減少。

皮膚: スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多様なバラ。

性器: 長時間の勃起。

不明

精神的: 自殺願望、自殺、動揺。

耳: 耳鳴り。

ADR の処理方法に関する指示

皮膚に発疹や蕁麻疹が現れた場合は、薬の服用を中止してください。必要に応じて、抗ヒスタミン薬やグルココルチコイドで治療できます。

ガムやシュガーフリーのガムを噛んだり、唾液を補充したりして口渇を軽減できます。口が乾いた状態が 2 週間以上続く場合は、医師の診察を受けてください。

何らかの適応により抗うつ薬で治療されているすべての患者は、特に治療の初期段階および用量調整段階で、重篤なうつ病の状態、自殺願望、行動の異常について注意深く監視する必要があります。興奮、イライラ、自殺願望などの行動の変化があった場合は、医師に知らせる必要があります。薬を中止する場合は、突然薬を中止するのは避け、徐々に、しかし可能であればより早く中止してください。

セロトニン症候群が現れた場合は、薬の服用を中止し、症状を治療してください。症状には以下が含まれます: 精神状態の変化 (動揺、幻覚、昏睡など)、不安定な植物ニューロン (心拍数の上昇、血圧の振動、高熱など)、筋緊張の増加、筋振動...

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

パッチル薬は次の場合に禁忌です。

パロキセチンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

imao と連携していません。イマオの服用を2週間以上中止した後、またはイマオの中止後少なくとも24時間経過してから服用を開始してください。

QT 延長やねじれのため、ピモジド、リネゾリド、メチレンブルー (静脈注射)、チオリダジンなどの CYP450 2D6 阻害剤と併用しないでください。

使用時の注意

特別な慎重さ

セロトニン症候群を引き起こす可能性があるため、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (Mao) との同時使用は避けてください。

MABN 阻害剤の中止後、回復阻害剤の中止後 2 週間以上、または少なくとも 24 時間以上回復しない場合は、パロキセチンによる治療を開始します。パロキセチンの用量は、最適な効率が得られるまでゆっくりと増やす必要があります。

18 歳未満の子供

薬の安全性と有効性を証明する十分な証拠がないため、18 歳未満の子供には薬を使用しないでください。

自殺/自殺願望、または臨床症状よりも深刻な症状

うつ病は、自殺、自傷行為、自殺のリスクを高めます。このリスクは依然として大幅に寛解しています。薬を服用してから最初の数週間以内に病気は改善しないため、この間は患者を注意深く観察してください。臨床経験によれば、抗うつ薬による治療では、回復の初期段階で自殺のリスクが高まることがよくあります。

他の精神疾患の治療にパロキセチンの使用を指示すると、自殺のリスクも高まります。また、主なうつ病に伴う病気が原因である可能性もあります。したがって、主なうつ病を治療する場合は、他の精神疾患も考慮する必要があります。

自殺/自殺念慮の履歴がある患者、または治療前に自殺念慮の兆候が見られる患者は、自殺/自殺のリスクが高いため、治療中は注意深く観察してください。

高リスク患者については、特に用量調整期間中は注意深く監視してください。患者または患者の親族は、より重篤な病気の状態、自殺行動や自殺願望、行動の異常な変化を監視し、患者に異常を発見した場合は直ちに医師に通知する必要があります。

異常なイライラ

パロキセチンを使用すると、患者は不安を感じることがあります。これは、座ったり立ったりすることができず、落ち着きのなさや精神的興奮を特徴とし、患者を疲れさせます。用量を増やすと、この証拠が得られた患者には有害である可能性があります。

セロトニン症候群

パロキセチンで治療すると、特に他の鎮静薬やセロトニン作動薬と併用した場合、セロトニン症候群や悪性神経弛緩症候群が現れることはほとんどありません。これらの症候群は生命を脅かす可能性があるため、これらの状態（高熱、けいれん、筋肉のけいれん、急速な変動の兆候を伴う植物性神経障害、混乱、過敏性、妄想への興奮、昏睡などの症状を特徴とする）が現れた場合にはパロキセチンを中止する必要があるため、サポート治療を開始してください。セロトニン症候群のリスクがあるため、パロキセチンをセロトニン前駆体（L-トリプトファン、オキシトリプタンなど）と一緒に使用しないでください。

ハート

他の抗沈香薬と同様に、躁病の病歴のある患者にパロキセチンを使用する場合は注意が必要です。患者が躁状態にある場合は、パロキセチンによる治療を中止する必要があります。

骨折

臨床研究によると、患者は骨折のリスクがある場合に SSRI などの抗うつ薬を使用しています。治療開始時が最もリスクが高い。したがって、使用する場合は注意してください。

肝不全/腎不全

肝不全/腎不全の患者に使用する場合は注意してください。

糖尿病

糖尿病患者の場合、SSRI は血糖コントロールを変える可能性があります。インスリンや経口血糖降下薬の調整が必要になる場合もあります。パロキセチンとプラバスタチンを組み合わせて使用すると、血糖値が上昇する可能性があるという研究もあります。

てんかん

てんかん患者に使用する場合は注意してください。

けいれん

けいれんの既往歴のある人が薬を服用する場合は注意し、発作が現れた場合は薬を中止してください。

オブジェクトの増加

パロキセチンは瞳孔を拡大させる可能性があるため、閉塞隅角緑内障または緑内障の既往歴のある患者には注意が必要です。

心血管疾患

心血管疾患のある患者に使用する場合は注意してください。

低糖ナトリウム

この薬は、特に高齢者で利尿薬を服用している場合に、低血糖性低血糖を引き起こす可能性があります。ナトリウム低血糖の症状には、頭痛、注意力散漫、記憶喪失、錯乱、不安定な起立などが含まれます。したがって、最低用量の使用を開始し、用量を増やす必要があります。低血糖の兆候がある場合は、治療を中止し、医師に相談する必要があります。

血圧

この薬はめまいや頭痛を引き起こす可能性があるため、横になっているときや座っているときに突然立ち上がらないでください。

出血

SSRI を使用すると、打撲傷や出血などの皮膚下の異常出血が報告されています。胃腸出血などの他の出血症状も報告されています。高齢者はリスクが高くなります。

SSRI を経口抗凝固薬、血小板凝集阻害薬、または出血リスクを高める薬剤（たとえば、クロザピン、フェノチアジン、ほとんどの 3 ラウンド型抗うつ薬、アセチルサリチル酸、NSAID、COX-2 阻害薬などの典型的な抗精神病薬ではないもの）と併用したり、血液疾患や出血症状の既往歴のある患者に使用する場合は注意が必要です。

タモキシフェンとの相互作用

CYP2D6 を阻害する能力を持つ物質であるパロクチンは、タモキシフェンの最も重要な代謝産物の 1 つであるエンドキシフェンの濃度を低下させることができます。したがって、タモキシフェンの使用中はパロキセチンの使用を避けることをお勧めします。

パロキセチンによる治療を中止した場合の禁煙の症状

治療を中止したときの中止の症状は、特に突然中止した場合によく見られます。臨床試験では、治療を中止した場合の望ましくない影響は、パロキセチン治療を受けた患者の 30% で発生しましたが、プラセボ患者の場合は 20% でした。

禁煙症候群のリスクは、薬物使用、治療量、減量などの危険因子に基づいています。

めまい、感覚障害（異常や感電を含む）、睡眠障害（悪夢を含む）、興奮または不安、吐き気、震え、錯乱、発汗、頭痛、下痢、胸太鼓。感情が不安定になったり、刺激を受けやすくなったり、視覚障害が報告されています。通常は軽度から中程度の症状ですが、一部の患者では重度になる場合があります。これらの症状は通常、薬の中止後最初の数日以内に発生しますが、まれに、うっかり 1 回分の服用を忘れたためにこの症状が発生する患者もいます。

通常、これらの症状は 2 週間後に自然に治まりますが、人によっては 2 ～ 3 か月以上続く場合もあります。したがって、パロキセチンを中止したい場合は、患者のニーズに応じて、数週間または数か月かけて徐々に用量を減らす必要があります。乳糖を含む製剤、ガラクトース耐性障害、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害のある患者は使用しないでください。

機械の運転および操作能力

この薬物は眠気を引き起こし、思考力、判断力、思考力、運動能力を低下させる可能性があるため、車の運転、機械の操作、または注意が必要な仕事をするときは注意してください。

妊娠

妊娠の最初の 3 か月の妊婦にパロキセチンを 1 日あたり 25 mg を超える用量で使用すると、胎児の先天異常、特に心血管系のリスクが増加する可能性が高いことが研究で示されています。妊娠最後の 3 か月にこの薬を使用すると、赤ちゃんに呼吸不全、チアノーゼ、無呼吸、けいれん、低血糖、泣き続ける、睡眠障害、肺の圧迫などの症状が現れることがあります。したがって、パロキセチンは妊婦には使用すべきではありません。代わりに他に薬がなく、薬の利点とリスクを考慮する必要がある場合にのみ適応されます。

授乳期間

母乳への分泌量は少量であり、子供への影響は見られませんが、授乳中の使用を検討する必要があります。

生殖器系

動物データは、パロキセチンが精子の品質に影響を与えることを示しています。インビトロ研究では、この薬には精子の性質があることが示されています。しかし、SSRI（パロキセチンを含む）に対するいくつかの報告では、生殖器系への影響は回復する可能性があることが示されています。個人の生殖能力の影響は研究されていません。

インタラクティブドラッグ

セロトニンドラッグ

他の SSRI と同様に、5-HT (セロトニンクオンセロトニン症候群) の望ましくない頻度を増加させる可能性がある他のセロトニン作動薬と併用されます。パロキセチンと一緒にセロトニン作動薬（L -トリプトファン、トリプタン、トラマドール、リネゾリド、メチレンブルー、SSRI、リス、ペチジン、セントジョーンズワート - Hypericwm Perforatum）を使用する場合は注意し、注意深く監視してください。慢性麻酔または慢性疼痛の治療にフェンタニルを使用する場合は注意してください。

モクロベミドやセレギリンなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤とのパロキセリンの同時培養管理（禁忌を参照）。混乱、興奮、消化管の副作用、高熱、重度の発作、高血圧を引き起こす可能性があるため。パロキセチンは肝臓酵素シトクロム P450 2D6 を強力に阻害します。この酵素と狭い治療指数による代謝性薬剤（たとえば、フレカイニド、エンカイニド、ビンブラスチン、カルバマゼピン、および 3 ラウンドの抗うつ薬）による同時治療では、これらの薬剤を低用量で開始または調整する必要があります。これは、パロキセチンが過去 5 週間以内に使用された場合にも当てはまります。

3 ラウンドの抗うつ薬、マプロチリンまたはトラゾドンの血漿中濃度は、パロキセチンと同時に使用すると 2 倍になります。パロキセチンと同時に使用する場合、これらの薬剤の用量を約 50% 減らすことを推奨する医師もいます。

パロキセチンをリチウムと同時に使用すると、血中のリチウム濃度が上昇または低下する可能性があり、リチウム中毒が発生するケースがあります。したがって、リチウム濃度を監視する必要があります。

ピモジド

パロキセチンには CYP2D6 を阻害する効果があり、ピモジドとのパロキセチンの併用は禁忌です。パロキセチンはピモジド濃度を 2.5 倍に高め、ピモジドの心臓に対する毒性を高め、QT 範囲を引き起こす可能性があるためです。

チオリダジン

QT 延長、捻転、心停止など、心臓に対するチオリダジンの毒性を高める可能性があるため、チオリダジンとの併用は禁忌です。代謝酵素。パロキセチンの代謝と薬物動態は、薬物代謝酵素の誘導または阻害によって影響を受ける可能性があります。パロキセチンを酵素阻害剤と併用する場合、パロキセチンの最低用量。酵素誘導効果のある既知の薬剤（カルバマゼピン、リファンピシン、フェノバルトビタール、フェニトイン）またはホスアンプレナビル/リトナビルと併用する場合、開始用量を調整する必要はありません。用量調整（治療開始後または酵素導入停止後）は、臨床効果（摂取量と有効性）によって異なります。

ホスアンプレナビル/リトナビル

健康なボランティアにフォサンプレナビル/リトナビル 700/100 mg を 1 日 2 回、パロキセチン 20 mg を毎日 10 日間使用すると、パロキセチンの血漿中濃度が約 55% 減少することが示されています。パロキセチンと併用した場合のホスアンプレナビル/リトナビルの血漿濃度は他の研究の値と同様であり、パロキセチンがホスアンプレナビル/リトナビルの効果に影響を与えないことが示されています。ホスアンプレナビル/リトナビルとパロキセチンを 10 日間以上併用した場合の臨床データはありません。

プロシクリジン

パロキセチンを毎日一般的に使用すると、プロセスの集中力が大幅に高まります。交感神経作用が生じた場合は、プロピクリジンの用量を減らす必要があります。

抗てんかん薬

カルバマゼピン、フェニトイン、バルプロアトと併用しても、てんかん患者の薬物動態や薬物動態エネルギーには影響しません。

パロキセチンの CYP2D6 阻害剤

SSRI を含む他の抗うつ薬と同様、パロキセチンは肝臓のシトクロム P450、CYP2D6 酵素を阻害します。 CYP2D6 の阻害により、これらの酵素によって代謝される共通薬物の血漿濃度が増加する可能性があります。含まれる薬剤: 3 ラウンドの抗うつ薬 (クロミプラミン、ノルトリプチリン、デスピラミン)、フェノチアジン鎮静薬 (ペルフェナジンおよびチオリダジン)、リスペリドン、アトモキセチン、1C 抗不整脈薬 (プロパフェノン、フレカイニド)、メトプロロール。この場合のメトプロロールの治療指数は狭いため、心不全の治療においてパロキセチンをメトプロロールと併用することは推奨されません。

タモキシフェン

文献報告では、タモキシフェンの活性代謝産物の 1 つ (エンドキシフェン) の血漿中濃度が 65 ～ 75% 減少したことを示す、CYP2D6 とタモキシフェン阻害剤間の移動薬物動態。 SSRI 抗うつ薬と併用すると、タモキシフェンの効果が低下するという研究があります。したがって、タモキシフェンとパロキセチンなどの CYP2D6 阻害剤を併用することはお勧めできません。

アルコール

他の精神薬と同様、パロキセチンを使用する場合、患者はアルコールを摂取すべきではありません。

抗凝固剤

パロクスクチンと経口抗凝固薬との間に動的相互作用が発生する可能性があります。パロキセチンを経口抗凝固薬と併用すると、抗凝固薬が増加し、出血のリスクが高まります。したがって、経口抗凝固薬を使用している患者にパロキセチンを使用する場合は注意してください。

NSAIDS とアセチルサリチル酸、および抗血小板

パロキセチンと NSAIDS/アセチルサリチル酸の間に薬理学的相互作用が起こる可能性があります。パロキセチンおよび NSAIDS/アセチルサリチル酸を使用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。 SSRI を経口抗凝固薬、血小板機能に影響を与えたり、出血のリスクを高める薬（クロザピン、フェノチアジン、ほとんどの 3 剤併用型抗うつ薬、アセリル酸、NSAID、COX-2 阻害薬などの抗精神病薬は一般的ではありません）と併用したり、出血性疾患や出血の病歴のある患者と併用する場合は注意してください。

プラバスタチン

プラバスタチンとパロキセチンの間の相互作用が研究されています。プラバスタチンとパロキセチンを頻繁に使用すると、血糖値が上昇する可能性があります。

プラバスタチンおよびパロキセチンを使用している糖尿病患者は、糖尿病および/またはインスリンの用量を調整する必要がある場合があります。

薬物と血漿タンパク質の関連付け

抗凝固薬、ジギタリス、ジギトキシンなどの血漿タンパク質を含む定期薬をパロキセチンと同時に使用すると、タンパク質結合位置から押し出され、血漿中の遊血薬の濃度が増加し、副作用が増加する可能性があります。

保管

薬剤は、光を避け、温度が 30 °C を超えず、子供の手の届かない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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