Pecrandil 5 tablet Hataphar k prevenci a léčbě dlouhodobé anginy pectoris (6 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace Nicorandil

Složka

Informace o složení	Obsah
Nicorandil	5 mg

Použití

indikace

Léky Pecrandil 5 jsou indikovány v následujících případech:

prevence a dlouhodobá léčba chronické stabilní stabilní anginy pectoris.

Nicorandil aktivuje draslíkový kanál, zvýšení polarizace membrán cévních buněk má za následek dilataci hladkého svalstva tepen, čímž se snižuje zátěž. Aktivace draslíkového kanálu má navíc za následek, že se srdeční sval přizpůsobí místní ischemii myokardu.

Díky nitrátové skupině Nicorandil také uvolňuje svaly krevních cév, zejména žilní systém, zvýšením intracelulárního množství kruhového monofosfátového guanosinu (CGMP). Tím se snižuje množství krve na srdci a snižuje se zátěž.

Bylo prokázáno, že Nicorandil přímo ovlivňuje koronární tepnu, na normálních i úzkých segmentech bez koronární krevní loupeže. Navíc snížení konce diastolických a krevních cév sníží odpor krevních cév v periferních cévách. Konečně se zlepší kyslíková bilance v srdečním svalu a průtok krve do úzkých oblastí srdečního svalu.

Navíc bylo prokázáno, že Nicorandil má anti-spasmy jak in vitro, tak in vivo a zvrátit koronární křeče způsobené metacholinem nebo noradrenalinem. Nicorandil nepůsobí přímo na kontrakci myokardu.

Dynamická farmakokinetika

Farmakokinetika nikorandilu má lineární rozsah 5 mg až 40 mg.

absorpce

Po vypití se Nicorandil rychle a úplně vstřebává trávicím traktem, není ovlivněn potravou. Absolutní biologická dostupnost asi 75 %. Maximální koncentrace v plazmě (CMAX) je dosaženo po vypití 30-60 minut. Koncentrace v plazmě a plocha pod křivkou (AUC) ukazuje, že je lineární s dávkou a stabilního stavu je rychle dosaženo při opakovaném podání dávky (během 4-5 dnů). Ve stabilním stavu je kumulativní poměr (na základě AUC) asi 2 pro tablety 20 mg a 1,7 pro tablety 10 mg.

Distribuce

Lék je distribuován systémově, bez ohledu na dávku, v rámci léčby. Nicorandil je méně spojen s plazmatickými proteiny (asi 25 %).

Metabolismus

Nicorandil se metabolizuje hlavně v játrech redukcí dusičnanů na neaktivní sloučeniny na srdci. V plazmě představuje Nicorandil ve formě nezměněné přibližně 45,5 %, N-(2-hydroxyethyl)-nikotinamid přibližně 40,5 % a ostatní typy metabolismu tvoří 20 %.

Nicorandil se vylučuje hlavně močí. Látka ve formě se nemění (o 1 % menší než dávka, objeví se v moči po 0 až 48 hodinách). N-(2-Hydroxyethyl)-nikotinamid je nejvíce metabolitem (asi 8,9 % ve srovnání s dávkou během 48 hodin). Dále následuje kyselina nikotinurová (5,7 %), nikotinamid (1,34 %), N-methylnikotinamid (0,61 %) a kyselina nikotinová (0,40 %). To jsou hlavní metabolity Nicorandilu.

Eliminace

Plazmatická koncentrace klesá ve dvou fázích:

Rychlé emise: Doba prodeje je asi 1 hodina, což zahrnuje asi 96 % plazmatických koncentrací.

Pomalá eliminační fáze: Doba prodeje je asi 12 hodin po užití dávky 20 mg.

Nicorandil a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močovými cestami, malým množstvím stolice

Před odběrem Pecrandil 5 tablet Hataphar k prevenci a léčbě dlouhodobé anginy pectoris (6 blistrů x 10 tablet)

Jak užívat

perorální a perorální léky během jídla a po jídle. Užívejte lék s 1 šálkem vody, tablety nežvýkejte, užívejte 2krát denně ráno a večer.

Dávkování

Dospělí

Počáteční dávky 10 mg 2krát denně (nebo 5 mg 2krát denně u pacientů s bolestmi hlavy), poté se postupně zvyšovaly.

Normální dávka 10–20 mg x 2krát denně.

Dávkování by mělo být upraveno podle úrovně odpovědi pacienta, která se může v případě potřeby zvýšit na 40 mg x 2krát denně.

Starší osoby

Žádná úprava dávky. Měli byste efektivně používat nejnižší dávku.

Děti

Nedoporučuje se pro děti a osoby mladší 18 let, protože nemají dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Pacienti se selháním jater, ledvin

Žádná úprava dávky.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? V případě potřeby zvyšte objem oběhové plazmy vhodnou infuzí. V případech ohrožení života může zvážit použití cévních kontrakcí.

Žádné specifické antidotum.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Pecrandil 5 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické: bolest hlavy, závratě.

Kardiovaskulární: Zvýšení srdeční frekvence po vysokých dávkách. krevní cévy: vazodilatace způsobuje zrudnutí. Zažívání: Nevolnost, zvracení, krvácení z konečníku.

Tělo se cítí slabé.

Méně časté, 1/1000

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku.

Thich.

Bolesti svalů.

Vzácné, 1/10 000

Trávicí: bolest břicha, gastrointestinální vředy, jako je gastritida, vředy v ústech, vředy na jazyku, střevní trakt a anální vředy; Vředy, pokud progredují, se mohou vyvinout v perforaci, prosakování nebo absces.

kůže: různé formy vyrážky, svědění.

muskuloskeletální: bolest svalů.

Velmi vzácné, ADR

Metabolismus a výživa: hyperkalémie.

Trávicí: gastrointestinální krvácení.

Mílová játra: cholestatická hepatitida, žloutenka.

Kůže: Zadržování vody, otoků, kůže a ulcerózní sliznice (hlavně v okolí análních a pohlavních orgánů).

Oko: konjunktivitida, konjunktivitida a rohovkový vřed.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Pecrandil 5 jsou kontraindikovány v následujících případech:

Přecitlivělost na nikorandil nebo kteroukoli složku léku.

Pacienti se šokem (včetně srdečního šoku), těžkou hypotenzí nebo dysfunkcí levé komory s nízkým plnícím tlakem nebo srdeční ztrátou.

Užívání inhibitorů 5-fosfodiesterázy, protože to může vést k těžké ztrátě krevního tlaku.

Používání stimulantů Ganylát Cyclase k rozpuštění riociguátu, protože to může vést k závažnému snížení krevního tlaku.

Pacienti se sníženým objemem tekutin.

akutní plicní edém.

Při používání buďte opatrní

Při používání Nicorandilu byl zaznamenán gastrointestinální vřed. Lék může způsobit vředy v různých polohách v těle. Při zjištění pacientů vykazujících známky gastrointestinálních vředů by měl být Nicorandil okamžitě ukončen. Vřed progreduje, měli byste přestat používat Nicorandil. Odborníci na zdravotní péči si musí být vědomi důležitosti včasné diagnózy nikorandilových vředů a v případě těchto vředů stáhnout léčebnou dávku Nicorandilu. Na základě dostupných informací je doba od začátku užívání Nicorandilu do začátku vředů hned po zahájení léčby nicorandilem o několik let později.

Při užívání Nicorandilu bylo hlášeno sekundární gastrointestinální krvácení. Pacienti, kteří jsou léčeni nikorandilem, současně užívají kyselinu acetylsalicylovou nebo NSAID s vysokým rizikem závažných komplikací, jako je gastrointestinální krvácení. Buďte tedy opatrní při současném užívání kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID a Nicorandilu.

Pokud vřed progreduje do děr, prosakuje nebo tvoří abscesy, u pacientů s nadměrným zánětem může být při léčbě Nicorandilem riziko vzniku píštěle nebo perforace.

Byly hlášeny známky gastrointestinálního traktu při současném užívání Nicorandilu a kortikosteroidů. Doporučení proto musí být při současném používání opatrní.

Oční vředy: Velmi vzácné konjunktivitida, vředy na spojivce a vředy na rohovce při užívání nicorandilu. Pacienti musí být informováni o známkách a příznacích a musí být pečlivě sledováni na výskyt vředů na rohovce. Pokud vřed progreduje, musí být Nicorandil ukončen.

Hypotenze: Je třeba být opatrný, když se Nicorandil užívá s jinými léky, které mají účinek na snížení krevního tlaku.

Srdeční selhání: Kvůli nedostatku údajů je třeba být opatrný při používání Nicorandilu u pacientů se srdečním selháním III, IV podle klasifikace podle American Heart Association (NYHA).

Hyperbysikální hyperkalémie: byla hlášena závažná hyperkalémie, ale velmi vzácně. Nicorandil by měl být používán opatrně v kombinaci s jinými léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku.

Vlhkost: Droga je velmi citlivá na vlhkost. Pacienti proto potřebují radu, aby lék uchovávali v blistru až do použití.

Dětští pacienti: Lék se nedoporučuje dětem, pokud je bezpečný a účinný, což u této skupiny pacientů není stabilní.

Nedostatek G6PD: Nicorandil by měl být používán opatrně u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD). Nicorandil působí částečně prostřednictvím své organické nitrátové skupiny. Metabolismus organických nitrátů může vést k tvorbě dusitanů, což může způsobit riziko methemoglobinu u pacientů s deficitem G6PD.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Účinky Nicorandilu na hypotenzi mohou snížit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Tato hypotenze se může zvýšit při užívání s alkoholem nebo drogami, které snižují krevní tlak (například vazodilatátory, tříkolová antidepresiva). Pacienti by měli být varováni a neměli by řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nebudou schopni řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Přestože studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky Nicorandilu, léčivé přípravky nebyly během těhotenství studovány. Proto je třeba se vyhnout těhotným ženám.

Období kojení

Není známo, zda se lék vylučuje do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívat tento lék kojícím ženám.

Léková interakce

současné užívání nikorandilu a inhibitorů 5-fosfodiesterázy, např. Sildenafil, Tadalafil, Vartradenafild, protože mohou způsobit hypotenzi, Vartradenafild>

Současné užívání stimulantu Ganylát Cyclase (riociguat) je kontraindikováno, protože může vést k vážné hypotenzi.

Léčba Nicorandilem může snížit krevní tlak pacientů s vysokým krevním tlakem. Pokud je Nicorandil užíván současně s antihypertenzivy nebo jinými léčivými přípravky s antihypertenzními účinky (například vazodilatátory, tříkruhová antidepresiva, alkohol), může dojít ke zvýšení účinku na snížení krevního tlaku.

dapoxetin by měl být předepisován opatrně pacientům užívajícím nikorandil, protože může snižovat krevní tlak.

Prokažte punkci při současném použití Nicorandil VA Kortikosteroid. Při současném použití je třeba být opatrní.

U pacientů užívajících NSAID, kyselinu acetylsalicylovou v kardiovaskulární i protizánětlivé dávce, existuje riziko narůstajícího počtu závažných komplikací, jako jsou gastrointestinální vředy, perforace a gastrointestinální krvácení.

Buďte opatrní, pokud se Nicorandil používá v kombinaci s jinými léky, které mohou zvýšit koncentraci draslíku.

Metabolismus nikorandilu není významně ovlivněn cimetidinem (inhibitor CYP) nebo rifampicinem (indukce CYP3A4). Nicorandil neovlivňuje farmakologické vlastnosti acenokumarolu.

Skladování

Na suchém místě, teploty pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.