Pecrandil 5 Hataphar-Tabletten verhindern und behandeln langfristige Angina pectoris (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Nicorandil

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Nicorandil	5 mg

Verwendet

Indikationen

Pecrandil 5-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Vorbeugung und Langzeitbehandlung chronisch stabiler Angina pectoris.

Nicorandil aktiviert den Kaliumkanal, erhöht die Polarisierung der Gefäßzellmembranen und führt zu einer Erweiterung der glatten Muskulatur der Arterien, wodurch die Belastung verringert wird. Darüber hinaus bewirkt die Aktivierung des Kaliumkanals, dass sich der Herzmuskel an die lokale Myokardischämie anpassen kann.

Dank der Nitratgruppe entspannt Nicorandil auch die Muskeln der Blutgefäße, insbesondere des Venensystems, durch einen Anstieg des Ringmonophosphat-Guanosins (CGMP) im intrazellulären Bereich. Dadurch wird die Blutmenge am Herzen reduziert und die Belastung verringert.

Nicorandil hat nachweislich eine direkte Wirkung auf die Koronararterie, sowohl auf normale als auch auf schmale Abschnitte, ohne koronaren Blutverlust. Darüber hinaus führt die Reduzierung des Endes der diastolischen und Blutgefäße zu einer Verringerung des Blutgefäßwiderstands in peripheren Gefäßen. Schließlich wird der Sauerstoffhaushalt im Herzmuskel verbessert und die Durchblutung der engen Bereiche des Herzmuskels verbessert.

Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Nicorandil sowohl in vitro als auch in vivo krampflösend wirkt und die durch Methacholin oder Noradrenalin verursachten Koronarspasmen umkehrt. Nicorandil wirkt nicht direkt auf die Myokardkontraktion.

Dynamische Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Nicorandil weist einen linearen Bereich von 5 mg bis 40 mg auf.

Absorption

Nach dem Trinken wird Nicorandil schnell und vollständig über den Verdauungstrakt absorbiert, ohne dass es durch die Nahrung beeinträchtigt wird. Absolute Bioverfügbarkeit von etwa 75 %. Die maximale Plasmakonzentration (CMAX) wird nach 30-60-minütigem Trinken erreicht. Die Plasmakonzentration und die Fläche unter der Kurve (AUC) zeigen, dass sie linear mit der Dosis sind und bei wiederholter Einnahme der Dosis (innerhalb von 4–5 Tagen) schnell ein stabiler Zustand erreicht wird. Im stabilen Zustand beträgt das kumulative Verhältnis (basierend auf der AUC) etwa 2 für Tabletten mit 20 mg und 1,7 für Tabletten mit 10 mg.

Verteilung

Das Medikament wird systemisch, unabhängig von der Dosis, im Rahmen der Behandlung verteilt. Nicorandil ist weniger mit Plasmaprotein assoziiert (ca. 25 %).

Stoffwechsel

Nicorandil wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, indem Nitrat im Herzen in nicht aktive Verbindungen reduziert wird. Im Plasma macht Nicorandil in unveränderter Form etwa 45,5 %, N-(2-Hydroxyethyl)-Nicotinamid etwa 40,5 % und andere Stoffwechselarten 20 % aus.

Nicorandil wird hauptsächlich über den Urin ausgeschieden. Die Form der Substanz verändert sich nicht (1 % kleiner als die Dosis, erscheint nach 0 bis 48 Stunden im Urin). N-(2-Hydroxyethyl)-Nikotinamid ist der Hauptmetabolit (etwa 8,9 % im Vergleich zur Dosis innerhalb von 48 Stunden). Als nächstes folgen Nicotinursäure (5,7 %), Nicotinamid (1,34 %), N-Methylnicotinamid (0,61 %) und Nicotinsäure (0,40 %). Das sind die Hauptmetaboliten von Nicorandil.

Eliminierung

Die Plasmakonzentration nimmt in zwei Stufen ab:

Schnelle Ausscheidung: Die Verkaufszeit beträgt etwa 1 Stunde, was etwa 96 % der Plasmakonzentrationen einschließt.

Langsame Eliminationsphase: Die Verkaufszeit beträgt etwa 12 Stunden nach Einnahme der Dosis von 20 mg.

Nicorandil und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Harnwege, eine kleine Menge Stuhl

, ausgeschieden

Vor der Einnahme Pecrandil 5 Hataphar-Tabletten verhindern und behandeln langfristige Angina pectoris (6 Blister x 10 Tabletten)

Wie man

orale, orale Medikamente während und nach dem Essen einnimmt. Nehmen Sie das Arzneimittel mit 1 Tasse Wasser ein, kauen Sie die Tabletten nicht, nehmen Sie es 2-mal täglich morgens und abends ein.

Dosierung

Erwachsene

Anfangsdosen 10 mg x 2-mal/Tag (oder 5 mg x 2-mal/Tag bei Patienten mit Kopfschmerzen), dann schrittweise erhöht.

Normaldosis 10 - 20 mg x 2 Mal/Tag.

Die Dosierung sollte entsprechend dem Ansprechniveau des Patienten angepasst werden und kann bei Bedarf auf 40 mg x 2-mal täglich erhöht werden.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung. Should use the lowest dose effectively.

Kinder

Es wird nicht für Kinder und Personen unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Patienten mit Leberversagen, Nierenversagen

Keine Dosisanpassung.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Erhöhen Sie bei Bedarf das Volumen des zirkulierenden Plasmas durch geeignete Infusion. In lebensbedrohlichen Fällen kann der Einsatz von Gefäßkontraktionen in Betracht gezogen werden.

Kein spezifisches Gegenmittel.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Pecrandil 5 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel.

Herz-Kreislauf: Erhöhte Herzfrequenz nach hohen Dosen. Blutgefäße: Vasodilatation führt zu Erröten. Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, rektale Blutung.

Der Körper fühlt sich schwach an.

Gelegentlich, 1/1000

Herz-Kreislauf: Senkung des Blutdrucks.

Thich.

Muskelschmerzen.

Selten, 1/10000

Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Magen-Darm-Geschwüre wie Gastritis, Mundgeschwüre, Zungengeschwüre, Darmgeschwüre und Analgeschwüre; Wenn die Geschwüre fortschreiten, können sie sich zu Perforationen, Leckagen oder Abszessen entwickeln.

Haut: verschiedene Formen von Hautausschlag, Juckreiz.

Bewegungsapparat: Muskelschmerzen.

Sehr selten, ADR

Stoffwechsel und Ernährung: Hyperkaliämie.

Verdauungstrakt: Magen-Darm-Blutungen.

Millenleber: cholestatische Hepatitis, Gelbsucht.

Haut: Wasserspeicherung, Ödeme, Haut und geschwürige Schleimhaut (hauptsächlich um die Anal- und Genitalorgane herum).

Auge: Bindehautentzündung, Konjunktivitis und Hornhautgeschwür.

Anleitung zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Pecrandil 5-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Nicorandil oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten mit Schock (einschließlich Herzschock), schwerer Hypotonie oder linksventrikulärer Dysfunktion mit niedrigem Füllungsdruck oder Herzverlust.

Verwendung von 5-Phosphodiesterase-Inhibitoren, da dies zu schwerem Blutdruckabfall führen kann.

Verwendung von Ganylatcyclase-Stimulanzien zur Auflösung von Riociguat, da dies zu einem starken Blutdruckabfall führen kann.

Patienten mit reduziertem Flüssigkeitsvolumen.

akutes Lungenödem.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Bei der Anwendung von Nicorandil wurde über Magen-Darm-Geschwüre berichtet. Das Medikament kann an verschiedenen Stellen im Körper Geschwüre verursachen. Wenn bei Patienten Anzeichen von Magen-Darm-Geschwüren festgestellt werden, sollte die Einnahme von Nicorandil sofort abgesetzt werden. Wenn das Geschwür fortschreitet, sollte die Anwendung von Nicorandil abgebrochen werden. Gesundheitsexperten müssen sich der Bedeutung einer rechtzeitigen Diagnose von Nicorandil-Geschwüren bewusst sein und im Falle dieser Geschwüre die Nicorandil-Behandlungsdosis absetzen. Basierend auf den verfügbaren Informationen liegt der Zeitraum vom Beginn der Anwendung von Nicorandil bis zum Auftreten von Geschwüren einige Jahre später unmittelbar nach Beginn der Behandlung mit Nicorandil.

Bei der Anwendung von Nicorandil wurde über sekundäre gastrointestinale Blutungen berichtet. Patienten, die mit Nicorandil behandelt werden, nehmen gleichzeitig Acetylsalicylsäure oder NSAIDs ein und haben ein hohes Risiko für schwere Komplikationen wie Magen-Darm-Blutungen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie gleichzeitig Acetylsalicylsäure oder NSAID und Nicorandil verwenden.

Wenn sich das Geschwür zu Löchern, Undichtigkeiten oder zur Bildung von Abszessen entwickelt, besteht bei Patienten mit übermäßiger Entzündung möglicherweise das Risiko einer Fistel- oder Perforationsbildung bei der Behandlung mit Nicorandil.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nicorandil und Kortikosteroiden wurde über eine Störung des Magen-Darm-Trakts berichtet. Daher müssen Empfehlungen bei gleichzeitiger Verwendung vorsichtig sein.

Augengeschwür: Sehr seltene Konjunktivitis, Bindehautgeschwüre und Hornhautgeschwüre bei Anwendung von Nicorandil. Patienten müssen über Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig auf Hornhautgeschwüre überwacht werden. Wenn das Geschwür fortschreitet, muss Nicorandil abgesetzt werden.

Hypotonie: Vorsicht ist geboten, wenn Nicorandil zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die eine blutdrucksenkende Wirkung haben.

Herzinsuffizienz: Aufgrund fehlender Daten ist bei der Anwendung von Nicorandil bei Patienten mit Herzinsuffizienz III, IV gemäß der Klassifizierung der American Heart Association (NYHA) Vorsicht geboten.

Hyperkaliämie: Es wurde über schwere Hyperkaliämie berichtet, die jedoch sehr selten ist. Nicorandil sollte in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel erhöhen können, mit Vorsicht angewendet werden.

Feuchtigkeit: Das Medikament ist sehr empfindlich gegenüber Feuchtigkeit. Daher benötigen Patienten den Rat, das Arzneimittel bis zur Verwendung in der Blisterpackung aufzubewahren.

Kinderpatienten: Das Medikament wird bei Kindern nicht empfohlen, wenn es sicher und wirksam ist, was bei dieser Patientengruppe nicht stabil war.

Mangel an G6PD: Nicorandil sollte bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) vorsichtig angewendet werden. Nicorandil wirkt teilweise über seine organische Nitratgruppe. Der Metabolismus von organischem Nitrat kann zur Bildung von Nitrit führen und bei Patienten mit G6PD-Mangel ein Methämoglobinrisiko verursachen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die blutdrucksenkende Wirkung von Nicorandil kann das Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Diese Hypotonie kann bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Vasodilatatoren, Antidepressiva) verstärkt werden. Patienten sollten gewarnt werden und sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis sie wieder in der Lage sind, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Schwangerschaft

Obwohl Tierstudien keine teratogenen Wirkungen von Nicorandil zeigen, wurden Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht untersucht. Daher sollte es für schwangere Frauen vermieden werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Arzneimittelwechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Nicorandil und 5-Phosphodiesterase-Hemmern, zum Beispiel Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, ist kontraindiziert, da dies zu schwerwiegenden Folgen führen kann Hypotonie.

Die gleichzeitige Anwendung des Stimulans Ganylatcyclase (Riociguat) ist kontraindiziert, da es zu schwerer Hypotonie führen kann.

Die Behandlung mit Nicorandil kann den Blutdruck von Patienten mit hohem Blutdruck senken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nicorandil mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder anderen Arzneimitteln mit blutdrucksenkender Wirkung (z. B. Vasodilatatoren, Drei-Ring-Antidepressiva, Alkohol) kann sich die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.

Dapoxetin sollte bei Patienten, die Nicorandil anwenden, mit Vorsicht verschrieben werden, da es den Blutdruck senken kann.

Nachweis einer Punktion bei gleichzeitiger Anwendung von Nicorandil VA Kortikosteroid wurde berichtet. Bei gleichzeitiger Verwendung ist Vorsicht geboten.

Bei Patienten, die NSAIDs und Acetylsalicylsäure sowohl in kardiovaskulärer als auch entzündungshemmender Dosierung einnehmen, besteht das Risiko zunehmender schwerwiegender Komplikationen wie Magen-Darm-Geschwüre, Perforationen und Magen-Darm-Blutungen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Nicorandil in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die die Kaliumkonzentration erhöhen können.

Der Metabolismus von Nicorandil wird durch Cimetidin (ein CYP-Inhibitor) oder Rifampicin (eine CYP3A4-Induktion) nicht wesentlich beeinflusst. Nicorandil hat keinen Einfluss auf die Pharmakologie von Acenocoumarol.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C.

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