Τα δισκία Pecrandil 5 Hataphar προλαμβάνουν και θεραπεύουν τη μακροχρόνια στηθάγχη (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Νικοράντιλ

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Νικοράντιλ	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Pecrandil 5 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

πρόληψη και μακροχρόνια θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης.

Το Nicorandil ενεργοποιεί το κανάλι καλίου, αυξάνοντας την πόλωση των αγγειακών κυτταρικών μεμβρανών έχει ως αποτέλεσμα τη διαστολή των λείων μυών της αρτηρίας, μειώνοντας έτσι την επιβάρυνση. Επιπλέον, η ενεργοποίηση του καναλιού καλίου έχει ως αποτέλεσμα να δίνει στον καρδιακό μυ να προσαρμοστεί στην τοπική ισχαιμία του μυοκαρδίου.

Χάρη στην ομάδα νιτρικών, το Nicorandil χαλαρώνει επίσης τους μύες των αιμοφόρων αγγείων, ειδικά το φλεβικό σύστημα μέσω της αύξησης της μονοφωσφορικής γουανοσίνης (CGMP) δακτυλίου στο ενδοκυτταρικό. Έτσι μειώνεται η ποσότητα αίματος στην καρδιά και μειώνεται η επιβάρυνση.

Το Nicorandil έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει άμεσα τη στεφανιαία αρτηρία, τόσο σε φυσιολογικά όσο και σε στενά τμήματα χωρίς ληστεία στεφανιαίου αίματος. Επιπλέον, η μείωση της απόληξης των διαστολικών και αιμοφόρων αγγείων θα μειώσει την αντίσταση των αιμοφόρων αγγείων στα περιφερειακά αγγεία. Finally, the oxygen balance in the heart muscle and blood flow to the narrow areas of the heart muscle is improved.

Επιπλέον, το Nicorandil έχει αποδειχθεί ότι έχει αντι-σπασμούς τόσο σε In Vitro όσο και σε In Vivo και να αναστρέφει τους στεφανιαίους σπασμούς που προκαλούνται από τη μεθαχολίνη ή τη νοραδρεναλίνη. Το Nicorandil δεν δρα απευθείας στη σύσπαση του μυοκαρδίου.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Nicorandil έχει γραμμικό εύρος από 5 mg έως 40 mg.

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, το Nicorandil απορροφάται γρήγορα και πλήρως μέσω του πεπτικού σωλήνα, χωρίς να επηρεάζεται από την τροφή. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 75%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) επιτυγχάνεται μετά από κατανάλωση 30-60 λεπτών. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) υποδηλώνει ότι υπάρχει γραμμική με τη δόση και σταθερή κατάσταση που επιτυγχάνεται γρήγορα όταν η δόση επαναλαμβάνεται (εντός 4-5 ημερών). Σε σταθερή κατάσταση, η αθροιστική αναλογία (με βάση την AUC) είναι περίπου 2 για δισκία των 20 mg και 1,7 για δισκία των 10 mg.

Διανομή

Το φάρμακο κατανέμεται συστηματικά, ανεξάρτητα από τη δόση, στο πλαίσιο της θεραπείας. Το Nicorandil σχετίζεται λιγότερο με την πρωτεΐνη του πλάσματος (περίπου 25%).

Μεταβολισμός

Το Nicorandil μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μειώνοντας τα νιτρικά άλατα σε μη δραστικές ενώσεις στην καρδιά. Στο πλάσμα, το Nicorandil με τη μορφή αμετάβλητου αντιπροσωπεύει περίπου το 45,5%, το N- (2-Υδροξυαιθυλ)-Νικοτιναμίδη αντιπροσωπεύει περίπου το 40,5% και άλλοι τύποι μεταβολισμού αντιπροσωπεύουν το 20%.

Το Nicorandil απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Η ουσία στη μορφή δεν αλλάζει (1% μικρότερη από τη δόση, εμφανίζεται στα ούρα μετά από 0 έως 48 ώρες). Το Ν-(2-Υδροξυαιθυλ)-Νικοτιναμίδιο είναι ο πιο μεταβολίτης (περίπου 8,9% σε σύγκριση με τη δόση εντός 48 ωρών). Ακολουθούν το Νικοτινουρικό οξύ (5,7%), το νικοτιναμίδιο (1,34%), το Ν-μεθυλνικοτιναμίδιο (0,61%) και το νικοτινικό οξύ (0,40%). Αυτοί είναι οι κύριοι μεταβολίτες του Nicorandil.

Εξάλειψη

Η συγκέντρωση στο πλάσμα μειώνεται σε δύο στάδια:

Γρήγορες εκπομπές: Ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 1 ώρα, ο οποίος περιλαμβάνει περίπου το 96% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.

Αργή φάση αποβολής: Ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 12 ώρες, μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg.

Το Nicorandil και οι μεταβολίτες του αποβάλλονται κυρίως από το ουροποιητικό σύστημα, μια μικρή ποσότητα κοπράνων

Πριν τη λήψη Τα δισκία Pecrandil 5 Hataphar προλαμβάνουν και θεραπεύουν τη μακροχρόνια στηθάγχη (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος, από του στόματος φάρμακα, κατά τη διάρκεια και μετά το φαγητό. Πάρτε το φάρμακο με 1 φλιτζάνι νερό, μη μασάτε δισκία, πάρτε 2 φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ.

Δοσολογία

Ενήλικες

Οι αρχικές δόσεις 10 mg x 2 φορές/ημέρα (ή 5 mg x 2 φορές/ημέρα σε ασθενείς με πονοκεφάλους), στη συνέχεια αυξήθηκαν σταδιακά.

Κανονική δόση 10 - 20 mg x 2 φορές/ημέρα.

Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το επίπεδο ανταπόκρισης του ασθενούς, το οποίο μπορεί να αυξηθεί σε 40 mg x 2 φορές/ημέρα εάν είναι απαραίτητο.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή δόσης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματικά η χαμηλότερη δόση.

Παιδιά

Δεν συνιστάται για παιδιά και άτομα κάτω των 18 ετών, επειδή δεν έχουν αρκετά δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τον όγκο του κυκλοφορικού πλάσματος με κατάλληλη έγχυση. Σε περιπτώσεις απειλητικές για τη ζωή, μπορείτε να εξετάσετε τη χρήση αγγειακών συσπάσεων.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Pecrandil 5, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Νευρολογικά: πονοκέφαλος, ζάλη.

Καρδιαγγειακά: Αύξηση του καρδιακού ρυθμού μετά από υψηλές δόσεις. αιμοφόρα αγγεία: η αγγειοδιαστολή προκαλεί κοκκίνισμα. πεπτικό: Ναυτία, έμετος, αιμορραγία από το ορθό.

Το σώμα αισθάνεται αδύναμο.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Καρδιαγγειακά: μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Θιχ.

Μυϊκοί πόνοι.

Σπάνιο, 1/10000

Πεπτικό: κοιλιακό άλγος, γαστρεντερικά έλκη όπως γαστρίτιδα, στοματικά έλκη, έλκη γλώσσας, εντερικό έλκος και έλκος πρωκτού. Τα έλκη, εάν εξελιχθούν, μπορεί να εξελιχθούν σε διάτρηση, διαρροή ή απόστημα.

δέρμα: διάφορες μορφές εξανθήματος, κνησμός.

μυοσκελετικό: μυϊκός πόνος.

Πολύ σπάνια, ADR

Μεταβολισμός και διατροφή: υπερκαλιαιμία.

Πεπτικό: γαστρεντερική αιμορραγία.

Μίλι ήπαρ: χολοστατική ηπατίτιδα, ίκτερος.

Δέρμα: Διατήρηση νερού, οιδήματος, δέρματος και ελκώδους βλεννογόνου (κυρίως γύρω από πρωκτικά και γεννητικά όργανα).

Μάτι: επιπεφυκίτιδα, επιπεφυκίτιδα και έλκος κερατοειδούς.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Pecrandil 5 αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο nicorandil ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με σοκ (συμπεριλαμβανομένου καρδιακού σοκ), σοβαρή υπόταση ή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας με χαμηλή πίεση πλήρωσης ή καρδιακή απώλεια.

Χρήση αναστολέων 5-φωφοδιεστεράσης, επειδή μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή απώλεια αρτηριακής πίεσης.

Χρήση διεγερτικών Ganylate Cyclase για τη διάλυση του riociguat, επειδή μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Ασθενείς με μειωμένο όγκο υγρών.

οξύ πνευμονικό οίδημα.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Γαστρεντερικό έλκος έχει καταγραφεί όταν χρησιμοποιείτε το Nicorandil. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει έλκη σε διαφορετικές θέσεις στο σώμα. Όταν ανιχνεύονται ασθενείς που παρουσιάζουν σημεία γαστρεντερικού έλκους, το Nicorandil θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Το έλκος εξελίσσεται, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Nicorandil. Οι ειδικοί στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να γνωρίζουν τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης των ελκών νικοραντίλης και να αποσύρουν τη δόση θεραπείας με Nicorandil σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των ελκών. Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, ο χρόνος από την αρχή της χρήσης του Nicorandil έως την έναρξη των ελκών είναι αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας με nicorandil για μερικά χρόνια αργότερα.

Δευτερογενής γαστρεντερική αιμορραγία έχει αναφερθεί κατά τη χρήση του Nicorandil. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με nicorandil χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ΜΣΑΦ με υψηλό κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών όπως γαστρεντερική αιμορραγία. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ταυτόχρονα ή ΜΣΑΦ και Nicorandil.

Εάν το έλκος εξελιχθεί σε οπές, διαρροές ή σχηματισμό αποστημάτων, οι ασθενείς με υπερβολική φλεγμονή ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο σχηματισμού συριγγίου ή διάτρησης στη θεραπεία με Nicorandil.

Έχουν αναφερθεί επίδειξη της γαστρεντερικής οδού όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα Nicorandil και κορτικοστεροειδή. Επομένως, οι συστάσεις πρέπει να είναι προσεκτικές κατά την ταυτόχρονη χρήση.

Οφθαλμικό έλκος: Πολύ σπάνιες επιπεφυκίτιδα, έλκη επιπεφυκότα και έλκος κερατοειδούς όταν χρησιμοποιείται nicorandil. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για σημεία και συμπτώματα, να παρακολουθούνται στενά για έλκη κερατοειδούς. Εάν το έλκος εξελιχθεί, το Nicorandil πρέπει να διακοπεί.

Υπόταση: Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν το Nicorandil χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα που έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Καρδιακή ανεπάρκεια: Λόγω έλλειψης δεδομένων, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Nicorandil σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια III, IV σύμφωνα με την ταξινόμηση σύμφωνα με την Αμερικανική Καρδιολογική Εταιρεία (NYHA).

Υπερβυστική υπερκαλιαιμία: έχει αναφερθεί σοβαρή υπερκαλιαιμία, αλλά πολύ σπάνια. Το Nicorandil πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου.

Υγρασία: Το φάρμακο είναι πολύ ευαίσθητο στην υγρασία. Επομένως, οι ασθενείς χρειάζονται συμβουλές για να διατηρήσουν το φάρμακο στην κυψέλη μέχρι να χρησιμοποιηθεί.

Παιδικοί ασθενείς: Το φάρμακο δεν συνιστάται σε παιδιά όταν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, το οποίο δεν ήταν σταθερό σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Έλλειψη G6PD: Το Nicorandil πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD). Το Nicorandil δρα μερικώς μέσω της οργανικής του νιτρικής ομάδας. Ο μεταβολισμός των οργανικών νιτρικών μπορεί να οδηγήσει σε σχηματισμό νιτρωδών αλάτων μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο μεθαιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια G6PD.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Οι επιδράσεις της υπότασης του Nicorandil μπορεί να μειώσουν την οδήγηση ή τη χρήση μηχανών. Αυτή η υπόταση μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται με αλκοόλ ή φάρμακα που έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης (για παράδειγμα, αγγειοδιασταλτικά, αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών). Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται και δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να μπορέσουν να οδηγήσουν και να χειριστούν μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Παρόλο που μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν καμία τερατογόνο δράση του Nicorandil, τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν μελετηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται για έγκυες γυναίκες.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου για γυναίκες που θηλάζουν. γιατί μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπόταση.

Η ταυτόχρονη χρήση του διεγερτικού Ganylate Cyclase (riociguat) αντενδείκνυται επειδή μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπόταση.

Η θεραπεία με Nicorandil μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση των ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση. Εάν το Nicorandil χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιυπερτασικά φάρμακα ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιυπερτασικά αποτελέσματα (για παράδειγμα, αγγειοδιασταλτικά, αντικαταθλιπτικά τριών δακτυλίων, αλκοόλ), η επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης μπορεί να αυξηθεί.Η

Η δαποξετίνη θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν νικορανδίλη, επειδή μπορεί να μειώσουν την αρτηριακή πίεση.

Επίδειξη παρακέντησης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα Nicorandil VA Corticosteroid έχει αναφερθεί. Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα.

Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ τόσο σε καρδιαγγειακή όσο και σε αντιφλεγμονώδη δόση, υπάρχει κίνδυνος αύξησης σοβαρών επιπλοκών όπως γαστρεντερικά έλκη, διάτρηση και γαστρεντερική αιμορραγία.

Να είστε προσεκτικοί όταν το Nicorandil χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση καλίου.

Ο μεταβολισμός του nicorandil δεν επηρεάζεται σημαντικά από τη σιμετιδίνη (αναστολέας του CYP) ή τη ριφαμπικίνη (επαγωγή του CYP3A4). Το Nicorandil δεν επηρεάζει τις φαρμακολογικές ιδιότητες της ασενοκουμαρόλης.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, θερμοκρασίες κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.