Pecrandil 5 comprimidos de Hataphar previene y trata la angina de larga duración (6 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Nicorandil

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Nicorandil	5mg

Usos

indicaciones

Pecrandil 5 fármacos está indicado en los siguientes casos:

prevención y tratamiento a largo plazo de la angina estable crónica.

Nicorandil activa el canal de potasio, aumentando la polarización de las membranas celulares vasculares y tiene el efecto de dilatar el músculo liso de las arterias, reduciendo así la carga. Además, la activación del canal de potasio tiene el efecto de permitir que el músculo cardíaco se adapte a la isquemia miocárdica local.

Gracias al grupo nitrato, Nicorandil también relaja los músculos de los vasos sanguíneos, especialmente el sistema venoso a través de un aumento en el anillo monofosfato guanosina (CGMP) en el intracelular. De este modo se reduce la cantidad de sangre en el corazón y se reduce la carga.

Se ha demostrado que nicorandil afecta directamente la arteria coronaria, tanto en segmentos normales como estrechos, sin robo de sangre coronaria. Además, reducir el final de la diástole y los vasos sanguíneos reducirá la resistencia de los vasos sanguíneos en los vasos periféricos. Finalmente, se mejora el equilibrio de oxígeno en el músculo cardíaco y el flujo sanguíneo a las áreas estrechas del músculo cardíaco.

Además, se ha demostrado que Nicorandil tiene antiespasmos tanto in vitro como in vivo y revierte los espasmos coronarios causados por la metacolina o la noradrenalina. Nicorandil no actúa directamente sobre la contracción del miocardio.

Farmacocinética dinámica

La farmacocinética de nicorandil tiene un rango lineal de 5 mg a 40 mg.

absorción

Después de beber, Nicorandil se absorbe rápida y completamente a través del tracto digestivo, sin verse afectado por los alimentos. Biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 75%. La concentración máxima en plasma (CMAX) se alcanza después de beber entre 30 y 60 minutos. La concentración en plasma y el área bajo la curva (AUC) indican que existe un estado lineal con la dosis y estable que se alcanza rápidamente al tomar la dosis repetida (en 4-5 días). En estado estable, la proporción acumulada (basada en el AUC) es aproximadamente 2 para comprimidos de 20 mg y 1,7 para comprimidos de 10 mg.

Distribución

El medicamento se distribuye sistémicamente, independientemente de la dosis, dentro del alcance del tratamiento. Nicorandil está menos asociado con las proteínas plasmáticas (alrededor del 25%).

Metabolismo

El nicorandil se metaboliza principalmente en el hígado al reducir el nitrato a compuestos que no tienen actividad en el corazón. En plasma, el nicorandil en forma inalterada representa aproximadamente el 45,5%, la N-(2-hidroxietil)-nicotinamida representa aproximadamente el 40,5% y otros tipos de metabolismo representan el 20%.

Nicorandil se excreta principalmente en la orina. La sustancia en la forma no cambia (1% menos que la dosis, aparece en la orina después de 0 a 48 horas). La N- (2-hidroxietil) -nicotinamida es el metabolito más importante (aproximadamente el 8,9% en comparación con la dosis dentro de las 48 horas). Le siguen el ácido nicotinúrico (5,7%), la nicotinamida (1,34%), la N-metilnicotinamida (0,61%) y el ácido nicotínico (0,40%). Esos son los principales metabolitos de Nicorandil.

Eliminación

La concentración plasmática disminuye en dos etapas:

Emisiones rápidas: El tiempo de venta es de aproximadamente 1 hora, que incluye alrededor del 96% de las concentraciones plasmáticas.

Fase de eliminación lenta: El tiempo de venta es de aproximadamente 12 horas, después de tomar la dosis de 20 mg.

Nicorandil y sus metabolitos se eliminan principalmente por el tracto urinario, una pequeña cantidad de heces

antes de tomar Pecrandil 5 comprimidos de Hataphar previene y trata la angina de larga duración (6 blisters x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamentos orales, orales, durante y después de comer. Tomar el medicamento con 1 taza de agua, no masticar comprimidos, tomar 2 veces al día por la mañana y por la noche.

Dosis

Adultos

Dosis iniciales de 10 mg x 2 veces/día (o 5 mg x 2 veces/día en pacientes con dolores de cabeza), luego se aumentan gradualmente.

Dosis normal 10 - 20 mg x 2 veces/día.

La dosis debe ajustarse según el nivel de respuesta del paciente, que puede aumentar a 40 mg x 2 veces/día si es necesario.

Ancianos

Sin ajuste de dosis. Debe utilizar la dosis más baja de forma eficaz.

Niños

No está recomendado para niños y menores de 18 años porque no tienen suficientes datos sobre seguridad y eficacia.

Pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal

Sin ajuste de dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Si es necesario, aumente el volumen de plasma circulatorio mediante una infusión adecuada. En casos de peligro para la vida, se puede considerar el uso de contracciones vasculares.

No hay antídoto específico.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Pecrandil 5, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Neurológico: dolor de cabeza, mareos.

Cardiovascular: aumento de la frecuencia cardíaca después de dosis altas. vasos sanguíneos: la vasodilatación provoca enrojecimiento. digestivo: Náuseas, vómitos, sangrado rectal.

El cuerpo se siente débil.

Poco común, 1/1000

Cardiovascular: reducir la presión arterial.

Eso.

Dolores musculares.

Raro, 1/10000

Digestivo: dolor abdominal, úlceras gastrointestinales como gastritis, úlceras en la boca, úlceras en la lengua, tracto intestinal y úlcera anal; Las úlceras, si progresan, pueden convertirse en perforación, fuga o absceso.

piel: diferentes formas de erupción, picazón.

musculoesquelético: dolor muscular.

Muy raro, ADR

Metabolismo y nutrición: hiperpotasemia.

Digestivo: hemorragia gastrointestinal.

Milla del hígado: hepatitis colestásica, ictericia.

Piel: Mantiene agua, edema, piel y mucosas ulcerosas (principalmente rodeando órganos anales y genitales).

Ojo: conjuntivitis, conjuntivitis y úlcera corneal.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Pecrandil 5 medicamentos contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al nicorandil o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Pacientes con shock (incluido shock cardíaco), hipotensión grave o disfunción ventricular izquierda con baja presión de llenado o pérdida cardíaca.

Uso de inhibidores de la 5-fofodiesterasa, porque puede provocar una pérdida grave de presión arterial.

Usar estimulantes de ganilato ciclasa para disolver el riociguat, ya que puede provocar una reducción grave de la presión arterial.

Pacientes con volumen de líquido reducido.

edema pulmonar agudo.

Tenga cuidado al usarlo

Se han registrado úlceras gastrointestinales al usar Nicorandil. El medicamento puede causar úlceras en diferentes posiciones del cuerpo. Cuando se detectan pacientes que muestran signos de úlceras gastrointestinales, se debe suspender el tratamiento con Nicorandil inmediatamente. La úlcera progresa, se debe dejar de usar Nicorandil. Los expertos en atención médica deben ser conscientes de la importancia del diagnóstico oportuno de las úlceras de nicorandil y retirar la dosis de tratamiento con nicorandil en caso de que se produzcan esas úlceras. Según la información disponible, el tiempo desde el inicio del uso de Nicorandil hasta el inicio de las úlceras es justo después del inicio del tratamiento con nicorandil, unos años más tarde.

Se ha informado hemorragia gastrointestinal secundaria al usar Nicorandil. Los pacientes que están siendo tratados con nicorandil usan simultáneamente ácido acetilsalicílico o AINE con un alto riesgo de complicaciones graves como hemorragia gastrointestinal. Así que tenga cuidado al usar ácido acetilsalicílico simultáneamente o AINE y Nicorandil.

Si la úlcera progresa hacia orificios, fugas o formación de abscesos, los pacientes con exceso de inflamación pueden correr el riesgo de que se forme una fístula o perforación durante el tratamiento con Nicorandil.

Se han informado daños en el tracto gastrointestinal cuando se usan simultáneamente nicorandil y corticosteroides. Por lo tanto, las recomendaciones deben ser cautelosas cuando se usan simultáneamente.

Úlcera ocular: Muy raramente conjuntivitis, úlceras conjuntivales y úlcera corneal cuando se usa nicorandil. Se debe notificar a los pacientes sobre los signos y síntomas y se les debe monitorear de cerca para detectar úlceras corneales. Si la úlcera progresa, se debe suspender Nicorandil.

Hipotensión: se debe tener cuidado cuando se usa Nicorandil con otros medicamentos que tienen el efecto de reducir la presión arterial.

Insuficiencia cardíaca: debido a la falta de datos, es necesario tener cuidado al usar Nicorandil en pacientes con insuficiencia cardíaca III, IV según la clasificación de la Asociación Estadounidense del Corazón (NYHA).

Hiperpotasemia hiperbísica: se ha informado hiperpotasemia grave, pero es muy rara. Nicorandil debe usarse con cuidado cuando se combina con otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio.

Humedad: El medicamento es muy sensible a la humedad. Por lo tanto, es necesario aconsejar a los pacientes que mantengan el medicamento en el blister hasta su uso.

Pacientes infantiles: No se recomienda el fármaco en niños cuando es seguro y eficaz, lo cual no se ha mostrado estable en este grupo de pacientes.

Falta de G6PD: Nicorandil debe usarse con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). Nicorandil actúa parcialmente a través de su grupo nitrato orgánico. El metabolismo del nitrato orgánico puede conducir a la formación de nitrito y puede provocar riesgo de metahemoglobina en pacientes con deficiencia de G6PD.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Los efectos de hipotensión de nicorandil pueden reducir la conducción o el uso de maquinaria. Esta hipotensión puede aumentar cuando se usa con alcohol o drogas que tienen el efecto de reducir la presión arterial (por ejemplo, vasodilatadores, antidepresivos de tres rondas). Se debe advertir a los pacientes y no deben conducir ni utilizar maquinaria hasta que tengan la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Embarazo

Aunque los estudios en animales no muestran ningún efecto teratogénico de Nicorandil, no se han estudiado productos farmacológicos durante el embarazo. Por lo tanto, debe evitarse en mujeres embarazadas.

El período de lactancia materna

No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso en mujeres que amamantan.

Interacción medicamentosa

El uso simultáneo de nicorandil y inhibidores de la 5-fosfodiesterasa, por ejemplo, Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, está contraindicado porque puede provocar hipotensión grave.

El uso simultáneo del estimulante Ganilato Ciclasa (riociguat) está contraindicado porque puede provocar hipotensión grave.

El tratamiento con Nicorandil puede reducir la presión arterial de pacientes con presión arterial alta. Si Nicorandil se usa simultáneamente con medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos con efectos antihipertensivos (por ejemplo, vasodilatadores, antidepresivos de tres anillos, alcohol), el efecto de reducción de la presión arterial puede aumentar.

La dapoxetina debe prescribirse con precaución en pacientes que toman nicorandil porque puede reducir la presión arterial.

Se ha informado que se demuestra punción cuando se usa simultáneamente Nicorandil VA Corticosteroide. Hay que tener cuidado al utilizarlo simultáneamente.

En pacientes que usan AINE, ácido acetilsalicílico en dosis tanto cardiovasculares como antiinflamatorias, existe el riesgo de aumentar las complicaciones graves como úlceras gastrointestinales, perforación y hemorragia gastrointestinal.

Tenga cuidado cuando se usa Nicorandil en combinación con otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio.

El metabolismo del nicorandil no se ve afectado significativamente por la cimetidina (un inhibidor del CYP) o la rifampicina (una inducción del CYP3A4). Nicorandil no afecta la farmacológica del acenocumarol.

Almacenamiento

En lugar seco, temperaturas inferiores a 30°C.

Otras drogas

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