Pecrandil 5 comprimés Hataphar préviennent et traitent l'angine de longue durée (6 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Nicorandil
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Nicorandil | 5 mg |
Les usages
indications
Les médicaments Pecrandil 5 sont indiqués dans les cas suivants :
Le nicorandil active le canal potassique, augmentant la polarisation des membranes cellulaires vasculaires, a pour effet de dilater le muscle lisse de l'artère, réduisant ainsi la charge. De plus, l'activation du canal potassique a pour effet de permettre au muscle cardiaque de s'adapter à l'ischémie myocardique locale.
Grâce au groupe nitrate, le Nicorandil détend également les muscles des vaisseaux sanguins, notamment le système veineux grâce à une augmentation de l'anneau monophosphate guanosine (CGMP) en intracellulaire. Réduit ainsi la quantité de sang sur le cœur et réduit la charge.
Il a été démontré que le nicorandil affecte directement l'artère coronaire, sur les segments normaux et étroits, sans vol de sang coronaire. De plus, la réduction de la fin des vaisseaux diastoliques et sanguins réduira la résistance des vaisseaux sanguins dans les vaisseaux périphériques. Enfin, l'équilibre en oxygène dans le muscle cardiaque et le flux sanguin vers les zones étroites du muscle cardiaque sont améliorés.
De plus, il a été démontré que Nicorandil a des effets anti-spasmes in vitro et in vivo et inverse les spasmes coronariens provoqués par la méthacholine ou la noradrénaline. Le Nicorandil n'agit pas directement sur la contraction du myocarde.Pharmacocinétique dynamique
La pharmacocinétique du nicorandil a une plage linéaire de 5 mg à 40 mg.
absorption
Après avoir bu, le Nicorandil est absorbé rapidement et complètement par le tube digestif, sans être affecté par les aliments. Biodisponibilité absolue d'environ 75%. La concentration plasmatique maximale (CMAX) est atteinte après 30 à 60 minutes de consommation. La concentration plasmatique et l'aire sous la courbe (ASC) indiquent qu'elle est linéaire avec la dose et qu'un état stable est rapidement atteint lors de la prise répétée de la dose (dans les 4 à 5 jours). A l'état stable, le rapport cumulé (basé sur l'ASC) est d'environ 2 pour les comprimés de 20 mg et de 1,7 pour les comprimés de 10 mg.
Distribution
Le médicament est distribué par voie systémique, quelle que soit la dose, dans le cadre du traitement. Le nicorandil est moins associé aux protéines plasmatiques (environ 25 %).
Métabolisme
Le nicorandil est principalement métabolisé dans le foie en réduisant le nitrate en composés sans activité sur le cœur. Dans le plasma, le Nicorandil sous forme inchangée représente environ 45,5 %, le N- (2-Hydroxyéthyl) -Nicotinamide représente environ 40,5 % et les autres types de métabolisme représentent 20 %.
Le nicorandil est excrété principalement dans l'urine. La substance sous forme ne change pas (1% inférieure à la dose, apparaît dans les urines après 0 à 48 heures). Le N- (2-Hydroxyéthyl) -Nicotinamide est le métabolite le plus important (environ 8,9 % par rapport à la dose prise dans les 48 heures). Viennent ensuite l'acide nicotinurique (5,7 %), le nicotinamide (1,34 %), le N-méthylnicotinamide (0,61 %) et l'acide nicotinique (0,40 %). Ce sont les principaux métabolites du Nicorandil.
Élimination
La concentration plasmatique diminue en deux étapes :
Le nicorandil et ses métabolites sont principalement éliminés par les voies urinaires, une petite quantité de selles
Avant de prendre Pecrandil 5 comprimés Hataphar préviennent et traitent l'angine de longue durée (6 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux et oraux, pendant et après avoir mangé. Prenez le médicament avec 1 tasse d'eau, ne mâchez pas de comprimés, prenez 2 fois par jour matin et soir.
Posologie
Adultes
Doses initiales 10 mg x 2 fois/jour (ou 5 mg x 2 fois/jour chez les patients souffrant de maux de tête), puis augmentées progressivement.
Dose normale 10 - 20 mg x 2 fois/jour.
La posologie doit être ajustée en fonction du niveau de réponse du patient, qui peut augmenter jusqu'à 40 mg x 2 fois/jour si nécessaire.
Personnes âgées
Aucun ajustement de dose. Doit utiliser efficacement la dose la plus faible.
Enfants
Il n'est pas recommandé aux enfants et aux personnes de moins de 18 ans car ils ne disposent pas de suffisamment de données sur la sécurité et l'efficacité.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale
Aucun ajustement de dose.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Si nécessaire, augmenter le volume de plasma circulatoire par perfusion appropriée. En cas de danger pour la vie, on peut envisager d'utiliser des contractions vasculaires.
Aucun antidote spécifique.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Pecrandil 5, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Peu fréquent, 1/1000 Thich. Douleurs musculaires. Rare, 1/10000 Digestif : douleurs abdominales, ulcères gastro-intestinaux tels que gastrite, ulcères buccaux, ulcères de la langue, ulcères du tractus intestinal et anal ; Les ulcères, s’ils progressent, peuvent évoluer vers une perforation, une fuite ou un abcès. Très rare, ADR Mile foie : hépatite cholestatique, ictère. Peau : rétention d'eau, d'œdème, de peau et de muqueuse ulcéreuse (principalement les organes anaux et génitaux entourant). Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments Pecrandil 5 contre-indiqués dans les cas suivants :
Patients présentant un choc (y compris un choc cardiaque), une hypotension sévère ou un dysfonctionnement ventriculaire gauche avec une faible pression de remplissage ou une perte cardiaque.
œdème pulmonaire aigu.
Soyez prudent lors de l'utilisation
Un ulcère gastro-intestinal a été enregistré lors de l'utilisation de Nicorandil. Le médicament peut provoquer des ulcères à différentes positions du corps. Lors de la détection de patients présentant des signes d'ulcères gastro-intestinaux, Nicorandil doit être arrêté immédiatement. L'ulcère progresse, vous devez arrêter d'utiliser Nicorandil. Les experts en soins de santé doivent être conscients de l'importance d'un diagnostic rapide des ulcères au nicorandil et arrêter la dose de traitement au nicorandil en cas d'apparition de ces ulcères. Sur la base des informations disponibles, le temps écoulé entre le début de l'utilisation du Nicorandil et l'apparition des ulcères se situe juste après le début du traitement au nicorandil, quelques années plus tard.
Des saignements gastro-intestinaux secondaires ont été rapportés lors de l'utilisation de Nicorandil. Les patients traités par nicorandil utilisent simultanément de l'acide acétylsalicylique ou des AINS avec un risque élevé de complications graves telles qu'une hémorragie gastro-intestinale. Soyez donc prudent lorsque vous utilisez simultanément de l'acide acétylsalicylique ou des AINS et du Nicorandil.
Si l'ulcère évolue vers des trous, des fuites ou la formation d'abcès, les patients présentant une inflammation excessive peuvent courir un risque de formation de fistule ou de perforation lors du traitement par Nicorandil.
Des manifestations du tractus gastro-intestinal lors de l'utilisation simultanée de Nicorandil et de corticostéroïdes ont été rapportées. Par conséquent, les recommandations doivent être prudentes lors d'une utilisation simultanée.
Ulcère oculaire : conjonctivite, ulcères de la conjonctive et ulcère cornéen très rares lors de l'utilisation du nicorandil. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et étroitement surveillés pour déceler tout ulcère cornéen. Si l'ulcère progresse, Nicorandil doit être arrêté.
Hypotension : il faut être prudent lorsque Nicorandil est utilisé avec d'autres médicaments qui ont pour effet d'abaisser la tension artérielle.
Insuffisance cardiaque : en raison du manque de données, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Nicorandil chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque III, IV selon la classification de l'American Heart Association (NYHA).
Hyperkaliémie hyperbysique : une hyperkaliémie grave a été rapportée, mais très rare. Le nicorandil doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est associé à d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium.
Humidité : Le médicament est très sensible à l'humidité. Par conséquent, les patients ont besoin de conseils pour conserver le médicament dans la plaquette jusqu'à son utilisation.
Patients pédiatriques : le médicament n'est pas recommandé chez les enfants lorsqu'il est sûr et efficace, ce qui n'a pas été stable dans ce groupe de patients.
Manque de G6PD : Nicorandil doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD). Nicorandil agit en partie à travers son groupe de nitrates organiques. Le métabolisme du nitrate organique peut conduire à la formation de nitrites et entraîner un risque de méthémoglobine chez les patients présentant un déficit en G6PD.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Les effets hypotenseurs du Nicorandil peuvent réduire la conduite automobile ou l'utilisation de machines. Cette hypotension peut augmenter lorsqu'il est utilisé avec de l'alcool ou des médicaments qui ont pour effet d'abaisser la tension artérielle (par exemple, vasodilatateurs, antidépresseurs à trois tours). Les patients doivent être avertis et ne doivent pas conduire ou utiliser de machines tant qu'ils ne sont pas capables de conduire et d'utiliser des machines.
Grossesse
Bien que les études animales ne montrent aucun effet tératogène du Nicorandil, les produits médicamenteux n'ont pas été étudiés pendant la grossesse. Il faut donc l'éviter pour les femmes enceintes.
La période d'allaitement
On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les femmes qui allaitent.
Interaction médicamenteuse
l'utilisation simultanée de nicorandil et d'inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase, par exemple le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil, est contre-indiquée car elle peut entraîner une hypotension grave.
L'utilisation simultanée du stimulant Ganylate Cyclase (riociguat) est contre-indiquée car elle peut entraîner une hypotension grave.
Le traitement par Nicorandil peut abaisser la tension artérielle des patients souffrant d'hypertension. Si Nicorandil est utilisé simultanément avec des médicaments antihypertenseurs ou d'autres produits médicamenteux ayant des effets antihypertenseurs (par exemple, vasodilatateurs, antidépresseurs à trois anneaux, alcool), l'effet d'abaissement de la tension artérielle peut augmenter.la dapoxétine doit être prescrite avec prudence chez les patients utilisant du nicorandil car elle peut abaisser la tension artérielle.
Des cas de perforation ont été démontrés lors de l'utilisation simultanée d'un corticostéroïde Nicorandil VA. Il faut être prudent lorsqu'il est utilisé simultanément.
Chez les patients utilisant des AINS, de l'acide acétylsalicylique à des doses cardiovasculaires et anti-inflammatoires, il existe un risque d'augmentation des complications graves telles que des ulcères gastro-intestinaux, des perforations et des saignements gastro-intestinaux.
Soyez prudent lorsque Nicorandil est utilisé en association avec d'autres médicaments pouvant augmenter la concentration de potassium.
Le métabolisme du nicorandil n'est pas significativement affecté par la cimétidine (un inhibiteur du CYP) ou la rifampicine (une induction du CYP3A4). Le nicorandil n'affecte pas les propriétés pharmacologiques de l'acénocoumarol.Conservation
Dans un endroit sec, températures inférieures à 30°C.
Autres médicaments
- Controloc Control
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- FLOXAPEN CAPSULES 500MG
- NUROFEN 400MG TABLETS
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