Pecrandil 5 tablet Hataphar mencegah dan mengobati angina jangka panjang (6 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Nicorandil

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Nicorandil	5mg

Kegunaan

indikasi

Obat Pecrandil 5 diindikasikan dalam kasus berikut:

pencegahan dan pengobatan jangka panjang angina stabil stabil kronis.

Nicorandil mengaktifkan saluran kalium, meningkatkan polarisasi membran sel pembuluh darah memiliki efek melebarkan otot polos arteri, sehingga mengurangi beban. Selain itu, aktivasi saluran kalium memiliki efek memberikan otot jantung beradaptasi terhadap iskemia miokard lokal.

Berkat kelompok nitrat, Nicorandil juga melemaskan otot-otot pembuluh darah, terutama sistem vena melalui peningkatan cincin monofosfat guanosin (CGMP) di intraseluler. Sehingga mengurangi jumlah darah di jantung dan mengurangi beban.

Nicorandil telah terbukti secara langsung mempengaruhi arteri koroner, baik pada segmen normal maupun sempit tanpa perampokan darah koroner. Selain itu, penurunan akhir diastolik dan pembuluh darah akan menurunkan resistensi pembuluh darah pada pembuluh perifer. Akhirnya keseimbangan oksigen di otot jantung dan aliran darah ke area sempit otot jantung meningkat.

Selain itu, Nicorandil telah terbukti memiliki anti-kejang baik secara In Vitro maupun In Vivo dan membalikkan kejang koroner yang disebabkan oleh metakolin atau noradrenalin. Nicorandil tidak bekerja secara langsung pada kontraksi miokard.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik Nicorandil memiliki rentang linier 5 mg hingga 40 mg.

penyerapan

Setelah diminum, Nicorandil diserap dengan cepat dan sempurna melalui saluran pencernaan, tidak terpengaruh oleh makanan. Ketersediaan hayati absolut sekitar 75%. Konsentrasi puncak dalam plasma (CMAX) dicapai setelah minum 30-60 menit. Konsentrasi dalam plasma dan area di bawah kurva (AUC) menunjukkan adanya kesejajaran dengan dosis dan keadaan stabil yang cepat dicapai bila dosis diulang (dalam 4-5 hari). Dalam keadaan stabil, rasio kumulatif (berdasarkan AUC) adalah sekitar 2 untuk tablet 20 mg dan 1,7 untuk tablet 10 mg.

Distribusi

Obat didistribusikan secara sistemik, berapapun dosisnya, dalam lingkup pengobatan. Nicorandil kurang terikat dengan protein plasma (sekitar 25%).

Metabolisme

Nicorandil terutama dimetabolisme di hati dengan mereduksi nitrat menjadi senyawa non-aktivitas di jantung. Dalam plasma, Nicorandil dalam bentuk tidak berubah menyumbang sekitar 45,5%, N- (2-Hydroxyethyl) -Nicotinamide menyumbang sekitar 40,5% dan jenis metabolisme lainnya menyumbang 20%.

Nicorandil diekskresikan terutama melalui urin. Zat dalam bentuk tidak berubah (1% lebih kecil dari dosis, muncul dalam urin setelah 0 hingga 48 jam). N- (2-Hydroxyethyl) -Nicotinamide merupakan metabolit terbanyak (sekitar 8,9% dibandingkan dosis dalam waktu 48 jam). Berikutnya adalah Asam nikotinat (5,7%), nikotinamida (1,34%), N-metilnikotinamida (0,61%) dan asam nikotinat (0,40%). Itulah metabolit utama Nicorandil.

Eliminasi

Konsentrasi plasma menurun dalam dua tahap:

Emisi cepat: Waktu penjualan sekitar 1 jam, yang mencakup sekitar 96% konsentrasi plasma.

Fase eliminasi lambat: Waktu penjualan sekitar 12 jam, setelah mengonsumsi dosis 20 mg.

Nicorandil dan metabolitnya terutama dieliminasi melalui saluran kemih, sejumlah kecil tinja

Sebelum mengambil Pecrandil 5 tablet Hataphar mencegah dan mengobati angina jangka panjang (6 lecet x 10 tablet)

Cara Pemakaian

obat oral, obat minum, pada saat dan setelah makan. Minum obat dengan 1 gelas air, tablet jangan dikunyah, diminum 2 kali sehari pada pagi dan sore hari.

Dosis

Dewasa

Dosis awal 10 mg x 2 kali/hari (atau 5 mg x 2 kali/hari pada penderita sakit kepala), kemudian ditingkatkan secara bertahap.

Dosis normal 10 - 20 mg x 2 kali/hari.

Dosis harus disesuaikan dengan tingkat respons pasien, yang dapat ditingkatkan hingga 40 mg x 2 kali/hari jika diperlukan.

Lansia

Tidak ada penyesuaian dosis. Sebaiknya gunakan dosis terendah secara efektif.

Anak-anak

Tidak disarankan untuk anak-anak dan orang di bawah usia 18 tahun karena mereka tidak memiliki cukup data tentang keamanan dan efisiensi.

Pasien gagal hati, gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika perlu, tingkatkan volume plasma sirkulasi dengan infus yang sesuai. Dalam kasus yang mengancam jiwa, dapat mempertimbangkan untuk menggunakan kontraksi pembuluh darah.

Tidak ada obat penawar khusus.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Pecrandil 5, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologis: sakit kepala, pusing.

Kardiovaskular: Meningkatkan detak jantung setelah dosis tinggi. pembuluh darah: vasodilatasi menyebabkan kulit memerah. pencernaan: Mual, muntah, pendarahan dubur.

Badan terasa lemas.

Jarang, 1/1000

Kardiovaskular: menurunkan tekanan darah.

Ini.

Nyeri otot.

Jarang, 1/10000

Pencernaan: sakit perut, tukak saluran cerna seperti maag, sariawan, sariawan di lidah, tukak saluran cerna dan dubur; Bisul, jika berkembang, dapat berkembang menjadi perforasi, kebocoran, atau abses.

kulit: berbagai bentuk ruam, gatal.

muskuloskeletal: nyeri otot.

Sangat jarang, ADR

Metabolisme dan nutrisi: hiperkalemia.

Pencernaan: perdarahan gastrointestinal.

Hati mil: hepatitis kolestatik, penyakit kuning.

Kulit: menahan air, edema, kulit dan mukosa ulseratif (terutama di sekitar organ anus dan genital).

Mata: konjungtivitis, konjungtivitis, dan ulkus kornea.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Pecrandil 5 dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap nicorandil atau bahan obat apa pun.

Pasien dengan syok (termasuk syok jantung), hipotensi berat, atau disfungsi ventrikel kiri dengan tekanan pengisian rendah atau kehilangan jantung.

Menggunakan penghambat 5-fofodiesterase, karena dapat menyebabkan kehilangan tekanan darah yang parah.

Menggunakan stimulan Ganylate Cyclase untuk melarutkan riociguat, karena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang parah.

Pasien dengan penurunan volume cairan.

edema paru akut.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Telah tercatat adanya tukak gastrointestinal saat menggunakan Nicorandil. Obat tersebut dapat menyebabkan bisul pada berbagai posisi di tubuh. Jika mendeteksi pasien menunjukkan tanda-tanda tukak gastrointestinal, Nicorandil harus segera dihentikan. Maag semakin parah, sebaiknya hentikan penggunaan Nicorandil. Pakar kesehatan perlu menyadari pentingnya diagnosis tukak nicorandil secara tepat waktu dan menarik dosis pengobatan Nicorandil jika terjadi tukak tersebut. Berdasarkan informasi yang ada, waktu dari awal penggunaan Nicorandil hingga timbulnya maag adalah tepat setelah dimulainya pengobatan nicorandil selama beberapa tahun kemudian.

Perdarahan gastrointestinal sekunder telah dilaporkan saat menggunakan Nicorandil. Pasien yang diobati dengan nicorandil menggunakan asam asetilsalisilat atau NSAID secara bersamaan dengan risiko tinggi mengalami komplikasi parah seperti perdarahan gastrointestinal. Jadi berhati-hatilah saat menggunakan asam asetilsalisilat secara bersamaan atau NSAID dan Nicorandil.

Jika ulkus berkembang menjadi lubang, bocor, atau terbentuk abses, pasien dengan peradangan berlebih mungkin berisiko mengalami pembentukan fistula atau perforasi pada pengobatan Nicorandil.

Demonstrasi pada saluran pencernaan bila digunakan secara bersamaan Nicorandil dan Kortikosteroid telah dilaporkan. Oleh karena itu, rekomendasi perlu berhati-hati saat menggunakan secara bersamaan.

Ulkus mata: Konjungtivitis, ulkus konjungtiva, dan ulkus kornea yang sangat jarang terjadi saat menggunakan nicorandil. Pasien harus diberitahu tentang tanda dan gejalanya, dan diawasi secara ketat untuk mengetahui adanya ulkus kornea. Jika maag semakin parah, Nicorandil harus dihentikan.

Hipotensi: Perlu hati-hati bila Nicorandil digunakan dengan obat lain yang memiliki efek menurunkan tekanan darah.

Gagal jantung: Karena kurangnya data, perlu berhati-hati saat menggunakan Nicorandil pada pasien gagal jantung III, IV menurut klasifikasi American Heart Association (NYHA).

Hiperkalemia hiperbisikal: hiperkalemia serius telah dilaporkan, tetapi sangat jarang. Nicorandil harus digunakan dengan hati-hati bila dikombinasikan dengan obat lain yang dapat meningkatkan kadar kalium.

Kelembapan: Obat ini sangat sensitif terhadap kelembapan. Oleh karena itu, pasien memerlukan saran untuk menyimpan obat di dalam lepuh sampai digunakan.

Pasien anak-anak: Obat ini tidak dianjurkan pada anak-anak bila aman dan efektif, yang belum stabil pada kelompok pasien ini.

Kekurangan G6PD: Nicorandil harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD). Nicorandil bekerja sebagian melalui kelompok nitrat organiknya. Metabolisme nitrat organik dapat menyebabkan pembentukan nitrit yang dapat menyebabkan risiko methemoglobin pada pasien dengan defisiensi G6PD.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Efek hipotensi Nicorandil dapat mengurangi mengemudi atau menggunakan mesin. Hipotensi ini dapat meningkat bila digunakan dengan alkohol atau obat-obatan yang memiliki efek menurunkan tekanan darah (misalnya vasodilator, antidepresan tiga putaran). Pasien harus diperingatkan dan tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Meskipun penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik Nicorandil, produk obat belum diteliti selama kehamilan. Oleh karena itu sebaiknya dihindari bagi ibu hamil.

Masa menyusui

Belum diketahui apakah obat ini diekskresikan melalui ASI, sehingga tidak dianjurkan penggunaan obat ini pada wanita menyusui.

Interaksi obat

penggunaan simultan nicorandil dan inhibitor 5-fosfodiesterase, misalnya Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, dikontraindikasikan karena dapat menyebabkan hipotensi serius.

Penggunaan stimulan Ganylate Cyclase (riociguat) secara bersamaan merupakan kontraindikasi karena dapat menyebabkan hipotensi serius.

Pengobatan Nicorandil dapat menurunkan tekanan darah pasien tekanan darah tinggi. Jika Nicorandil digunakan bersamaan dengan obat antihipertensi atau produk obat lain dengan efek antihipertensi (misalnya vasodilator, antidepresan tiga cincin, alkohol), efek penurunan tekanan darah dapat meningkat.

dapoxetine harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan nicorandil karena dapat menurunkan tekanan darah.

Menunjukkan tusukan bila digunakan secara bersamaan Kortikosteroid Nicorandil VA telah dilaporkan. Perlu berhati-hati bila digunakan secara bersamaan.

Pada pasien yang menggunakan NSAID, asam asetilsalisilat dalam dosis kardiovaskular dan antiinflamasi, terdapat risiko peningkatan komplikasi serius seperti tukak gastrointestinal, perforasi, dan perdarahan gastrointestinal.

Hati-hati bila Nicorandil digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang dapat meningkatkan konsentrasi kalium.

Metabolisme nicorandil tidak dipengaruhi secara signifikan oleh simetidin (penghambat CYP) atau rifampisin (induksi CYP3A4). Nicorandil tidak mempengaruhi farmakologi acenocoumarol.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.