Pecrandil 5 compresse Hataphar prevengono e curano l'angina a lungo termine (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Nicorandil

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Nicorandil	5 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Pecrandil 5 sono indicati nei seguenti casi:

prevenzione e trattamento a lungo termine dell'angina cronica stabile stabile.

Nicorandil attiva il canale del potassio, aumentando la polarizzazione delle membrane cellulari vascolari ha l'effetto di dilatare la muscolatura liscia delle arterie, riducendo così il carico. Inoltre, l'attivazione del canale del potassio ha l'effetto di consentire al muscolo cardiaco di adattarsi all'ischemia miocardica locale.

Grazie al gruppo dei nitrati, Nicorandil rilassa anche i muscoli dei vasi sanguigni, in particolare il sistema venoso attraverso un aumento dell'anello monofosfato guanosina (CGMP) a livello intracellulare. Riduce così la quantità di sangue nel cuore e ne riduce il carico.

Nicorandil ha dimostrato di influenzare direttamente l'arteria coronaria, sia sui segmenti normali che su quelli stretti senza furto di sangue coronarico. Inoltre, riducendo la fine della diastolica e dei vasi sanguigni si ridurrà la resistenza dei vasi sanguigni nei vasi periferici. Infine, l'equilibrio dell'ossigeno nel muscolo cardiaco e il flusso sanguigno verso le aree ristrette del muscolo cardiaco migliorano.

Inoltre, Nicorandil ha dimostrato di avere proprietà antispasmiche sia in vitro che in vivo e di invertire gli spasmi coronarici causati dalla metacolina o dalla noradrenalina. Nicorandil non agisce direttamente sulla contrazione del miocardio.

Farmacocinetica dinamica

La farmacocinetica di Nicorandil ha un intervallo lineare da 5 mg a 40 mg.

assorbimento

Dopo aver bevuto, Nicorandil viene assorbito rapidamente e completamente attraverso il tratto digestivo, senza essere influenzato dal cibo. Biodisponibilità assoluta di circa il 75%. La concentrazione massima nel plasma (CMAX) viene raggiunta dopo aver bevuto per 30-60 minuti. La concentrazione nel plasma e l'area sotto la curva (AUC) indicano che è lineare con la dose e che lo stato stabile viene raggiunto rapidamente quando si assume la dose ripetuta (entro 4-5 giorni). In uno stato stabile, il rapporto cumulativo (basato sull’AUC) è di circa 2 per compresse da 20 mg e 1,7 per compresse da 10 mg.

Distribuzione

Il farmaco viene distribuito per via sistemica, indipendentemente dalla dose, nell'ambito del trattamento. Nicorandil è meno associato alle proteine plasmatiche (circa il 25%).

Metabolismo

Nicorandil viene metabolizzato principalmente nel fegato riducendo il nitrato in composti inattivi a livello cardiaco. Nel plasma, Nicorandil sotto forma immodificata rappresenta circa il 45,5%, N- (2-idrossietil) -Nicotinamide rappresenta circa il 40,5% e altri tipi di metabolismo rappresentano il 20%.

Nicorandil viene escreto principalmente nelle urine. La sostanza nella forma non cambia (1% in meno rispetto alla dose, appare nelle urine dopo 0-48 ore). La N- (2-idrossietil) -nicotinamide è il metabolita più grande (circa 8,9% rispetto alla dose entro 48 ore). Seguono l'acido nicotinurico (5,7%), la nicotinammide (1,34%), la N-metilnicotinammide (0,61%) e l'acido nicotinico (0,40%). Questi sono i principali metaboliti di Nicorandil.

Eliminazione

La concentrazione plasmatica diminuisce in due fasi:

Emissioni rapide: il tempo di vendita è di circa 1 ora, che comprende circa il 96% delle concentrazioni plasmatiche.

Fase di eliminazione lenta: il tempo di vendita è di circa 12 ore, dopo l'assunzione della dose di 20 mg.

Nicorandil e i suoi metaboliti vengono eliminati principalmente attraverso le vie urinarie, una piccola quantità di feci

Prima di prendere Pecrandil 5 compresse Hataphar prevengono e curano l'angina a lungo termine (6 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci orali, per via orale, durante e dopo i pasti. Prendi il medicinale con 1 tazza d'acqua, non masticare le compresse, prendi 2 volte al giorno al mattino e alla sera.

Dosaggio

Adulti

Dosi iniziali 10 mg x 2 volte/giorno (o 5 mg x 2 volte/giorno in pazienti con mal di testa), quindi aumentate gradualmente.

Dose normale 10 - 20 mg x 2 volte al giorno.

Il dosaggio deve essere aggiustato in base al livello di risposta del paziente, che può essere aumentato a 40 mg x 2 volte/giorno, se necessario.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose. Dovrebbe utilizzare la dose più bassa in modo efficace.

Bambini

Non è raccomandato ai bambini e alle persone di età inferiore a 18 anni perché non dispongono di dati sufficienti sulla sicurezza e sull'efficienza.

Pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Se necessario, aumentare il volume del plasma circolante mediante un'infusione appropriata. In caso di pericolo di vita, è possibile prendere in considerazione l'uso di contrazioni vascolari.

Nessun antidoto specifico.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Pecrandil 5, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Neurologico: mal di testa, vertigini.

Cardiovascolare: aumento della frequenza cardiaca dopo dosi elevate. vasi sanguigni: la vasodilatazione provoca arrossamento. digestivo: nausea, vomito, sanguinamento rettale.

Il corpo si sente debole.

Non comune, 1/1000

Cardiovascolare: riduzione della pressione sanguigna.

Thich.

Dolori muscolari.

Raro, 1/10000

Digestivo: dolori addominali, ulcere gastrointestinali come gastrite, ulcere della bocca, ulcere della lingua, ulcere del tratto intestinale e ulcere anali; Le ulcere, se progrediscono, possono svilupparsi in perforazione, perdita o ascesso.

pelle: diverse forme di eruzioni cutanee, prurito.

muscolo-scheletrico: dolore muscolare.

Molto raro, ADR

Metabolismo e nutrizione: iperkaliemia.

Digestivo: sanguinamento gastrointestinale.

Miglio fegato: epatite colestatica, ittero.

Pelle: ritenzione di acqua, edema, pelle e mucosa ulcerosa (principalmente attorno agli organi anali e genitali).

Occhio: congiuntivite, congiuntivite e ulcera corneale.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Pecrandil 5 farmaci controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al nicorandil o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Pazienti con shock (incluso shock cardiaco), ipotensione grave o disfunzione ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento o perdita cardiaca.

Utilizzo di inibitori della 5-fofodiesterasi, perché può portare a grave perdita di pressione sanguigna.

Utilizzo di stimolanti del Ganilato Ciclasi per sciogliere riociguat, perché può portare a una grave riduzione della pressione sanguigna.

Pazienti con volume di liquidi ridotto.

edema polmonare acuto.

Fare attenzione quando si usa

È stata registrata un'ulcera gastrointestinale durante l'uso di Nicorandil. Il farmaco può causare ulcere in diverse posizioni del corpo. Quando si rilevano pazienti che mostrano segni di ulcere gastrointestinali, Nicorandil deve essere interrotto immediatamente. L'ulcera progredisce, dovrebbe smettere di usare Nicorandil. Gli esperti sanitari devono essere consapevoli dell’importanza di una diagnosi tempestiva delle ulcere da nicorandil e sospendere la dose di trattamento con Nicorandil in caso di tali ulcere. Sulla base delle informazioni disponibili, il tempo che intercorre dall'inizio dell'uso di Nicorandil all'inizio delle ulcere è subito dopo l'inizio del trattamento con nicorandil per alcuni anni dopo.

Durante l'utilizzo di Nicorandil è stato segnalato sanguinamento gastrointestinale secondario. I pazienti in trattamento con nicorandil utilizzano contemporaneamente acido acetilsalicilico o FANS ad alto rischio di gravi complicanze come sanguinamento gastrointestinale. Quindi fai attenzione quando usi contemporaneamente acido acetilsalicilico o FANS e Nicorandil.

Se l'ulcera progredisce fino a formare buchi, perdite o ascessi, i pazienti con eccessiva infiammazione possono essere a rischio di formazione di fistole o perforazioni durante il trattamento con Nicorandil.

Sono stati segnalati disturbi del tratto gastrointestinale quando utilizzati contemporaneamente Nicorandil e corticosteroidi. Pertanto, le raccomandazioni devono essere caute quando si utilizzano contemporaneamente.

Ulcera oculare: molto rara congiuntivite, ulcere congiuntivali e ulcera corneale durante l'utilizzo di nicorandil. I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e monitorati attentamente per le ulcere corneali. Se l'ulcera progredisce, Nicorandil deve essere interrotto.

Ipotensione: è necessario prestare attenzione quando Nicorandil viene utilizzato con altri farmaci che hanno l'effetto di abbassare la pressione sanguigna.

Insufficienza cardiaca: a causa della mancanza di dati, è necessario essere cauti quando si usa Nicorandil in pazienti con insufficienza cardiaca III, IV secondo la classificazione dell'American Heart Association (NYHA).

Iperkaliemia iperbisica: è stata segnalata iperkaliemia grave, ma molto rara. Nicorandil deve essere usato con attenzione se combinato con altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio.

Umidità: il farmaco è molto sensibile all'umidità. Pertanto, i pazienti necessitano di consigli per conservare il farmaco nel blister fino al momento dell'utilizzo.

Pazienti bambini: il farmaco non è raccomandato nei bambini quando è sicuro ed efficace, il che non è stato stabile in questo gruppo di pazienti.

Mancanza di G6PD: Nicorandil deve essere usato con cautela nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD). Nicorandil funziona parzialmente attraverso il suo gruppo di nitrati organici. Il metabolismo del nitrato organico può portare alla formazione di nitriti che possono causare rischio di metaemoglobina nei pazienti con deficit di G6PD.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Gli effetti ipotensivi di Nicorandil possono ridurre la guida o l'uso di macchinari. Questa ipotensione può aumentare se usata con alcol o farmaci che hanno l'effetto di abbassare la pressione sanguigna (ad esempio vasodilatatori, antidepressivi a tre cicli). I pazienti devono essere avvertiti e non devono guidare o utilizzare macchinari fino a quando non saranno in grado di guidare e utilizzare macchinari.

Gravidanza

Sebbene gli studi sugli animali non mostrino alcun effetto teratogeno di Nicorandil, i prodotti farmaceutici non sono stati studiati durante la gravidanza. Quindi dovrebbe essere evitato per le donne incinte.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se il farmaco viene escreto nel latte materno, quindi non è raccomandato l'uso di questo farmaco per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

L'uso simultaneo di nicorandil e inibitori della 5-fosfodiesterasi, ad esempio Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, è controindicato perché può portare a grave ipotensione.

L'uso contemporaneo dello stimolante Ganylate Cyclase (riociguat) è controindicato perché può portare a grave ipotensione.

Il trattamento con Nicorandil può abbassare la pressione sanguigna dei pazienti con pressione alta. Se Nicorandil viene utilizzato contemporaneamente a farmaci antipertensivi o altri farmaci con effetti antipertensivi (ad esempio vasodilatatori, antidepressivi a tre anelli, alcol), l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna può aumentare.

la dapoxetina deve essere prescritta con cautela ai pazienti che usano nicorandil perché può abbassare la pressione sanguigna.

Dimostrare una puntura se usato contemporaneamente Nicorandil VA È stato segnalato corticosteroide. È necessario prestare attenzione se utilizzati contemporaneamente.

Nei pazienti che utilizzano FANS, acido acetilsalicilico sia in dosi cardiovascolari che antinfiammatorie, esiste il rischio di aumento di complicanze gravi come ulcere gastrointestinali, perforazione e sanguinamento gastrointestinale.

Prestare attenzione quando Nicorandil viene utilizzato in combinazione con altri farmaci che possono aumentare la concentrazione di potassio.

Il metabolismo di nicorandil non è influenzato in modo significativo dalla cimetidina (un inibitore del CYP) o dalla rifampicina (un'induzione del CYP3A4). Nicorandil non influenza l'effetto farmacologico dell'acenocumarolo.

Conservazione

In un luogo asciutto, temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.