Pecrandil 5 Hataphar-tabletten voorkomen en behandelen langdurige angina pectoris (6 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Nicorandil

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Nicorandil	5mg

Toepassingen

indicaties

Pecrandil 5-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

preventie en langdurige behandeling van chronische stabiele stabiele angina.

Nicorandil activeert het kaliumkanaal, waardoor de polarisatie van vasculaire celmembranen toeneemt en de gladde spieren van de slagaders verwijden, waardoor de belasting wordt verminderd. Bovendien heeft de activering van het kaliumkanaal tot gevolg dat de hartspier zich kan aanpassen aan lokale myocardiale ischemie.

Dankzij de nitraatgroep ontspant Nicorandil ook de spieren van de bloedvaten, vooral het veneuze systeem, door een toename van de intracellulaire hoeveelheid ringmonofosfaatguanosine (CGMP). Vermindert dus de hoeveelheid bloed op het hart en vermindert de belasting.

Er is aangetoond dat Nicorandil een directe invloed heeft op de kransslagader, zowel op de normale als op de smalle segmenten, zonder dat er sprake is van coronaire bloedverlies. Bovendien zal het verminderen van het einde van de diastolische bloedvaten en de bloedvaten de weerstand van de bloedvaten in perifere bloedvaten verminderen. Tenslotte wordt de zuurstofbalans in de hartspier en de bloedtoevoer naar de nauwe delen van de hartspier verbeterd.

Bovendien is aangetoond dat Nicorandil zowel in vitro als in vivo spasmen tegengaat en de door methacholine of noradrenaline veroorzaakte coronaire spasmen omkeert. Nicorandil werkt niet rechtstreeks op de contractie van het myocard.

Dynamische farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Nicorandil heeft een lineair bereik van 5 mg tot 40 mg.

absorptie

Na het drinken wordt Nicorandil snel en volledig opgenomen via het spijsverteringskanaal en wordt het niet beïnvloed door voedsel. Absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 75%. De piekconcentratie in plasma (CMAX) wordt bereikt na 30-60 minuten drinken. De concentratie in het plasma en de oppervlakte onder de curve (AUC) geven aan dat er een lineaire toestand is met de dosis en dat er snel een stabiele toestand wordt bereikt bij herhaalde inname van de dosis (binnen 4-5 dagen). In stabiele toestand is de cumulatieve verhouding (op basis van de AUC) ongeveer 2 voor tabletten van 20 mg en 1,7 voor tabletten van 10 mg.

Distributie

Het medicijn wordt systemisch gedistribueerd, ongeacht de dosis, binnen de reikwijdte van de behandeling. Nicorandil wordt minder geassocieerd met plasma-eiwitten (ongeveer 25%).

Metabolisme

Nicorandil wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door nitraat te reduceren tot niet-actieve verbindingen op het hart. In plasma is Nicorandil in de vorm van onveranderd verantwoordelijk voor ongeveer 45,5%, N-(2-Hydroxyethyl)-Nicotinamide voor ongeveer 40,5% en andere vormen van metabolisme voor 20%.

Nicorandil wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden. De stof in de vorm verandert niet (1% kleiner dan de dosis, verschijnt na 0 tot 48 uur in de urine). N-(2-Hydroxyethyl)-Nicotinamide is de grootste metaboliet (ongeveer 8,9% vergeleken met de dosis binnen 48 uur). De volgende zijn nicotinezuur (5,7%), nicotinamide (1,34%), N-methylnicotinamide (0,61%) en nicotinezuur (0,40%). Dat zijn de belangrijkste metabolieten van Nicorandil.

Eliminatie

De plasmaconcentratie neemt in twee fasen af:

Snelle uitstoot: de verkooptijd is ongeveer 1 uur, inclusief ongeveer 96% van de plasmaconcentraties.

Langzame eliminatiefase: de verkooptijd is ongeveer 12 uur, na inname van de dosis van 20 mg.

Nicorandil en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urinewegen en een kleine hoeveelheid ontlasting geëlimineerd

Voordat u neemt Pecrandil 5 Hataphar-tabletten voorkomen en behandelen langdurige angina pectoris (6 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicijnen te gebruiken, tijdens en na het eten. Neem het medicijn in met 1 kopje water, kauw geen tabletten, neem 2 keer per dag 's morgens en' s avonds.

Dosering

Volwassenen

Aanvangsdoses 10 mg x 2 maal/dag (of 5 mg x 2 maal/dag bij patiënten met hoofdpijn), daarna geleidelijk verhoogd.

Normale dosis 10 - 20 mg x 2 maal/dag.

De dosering moet worden aangepast op basis van het responsniveau van de patiënt, dat indien nodig kan worden verhoogd tot 40 mg x 2 maal/dag.

Ouderen

Geen dosisaanpassing. Moet de laagste dosis effectief gebruiken.

Kinderen

Het wordt niet aanbevolen voor kinderen en mensen jonger dan 18 jaar omdat ze niet over voldoende gegevens beschikken over veiligheid en efficiëntie.

Patiënten met leverfalen, nierfalen

Geen dosisaanpassing.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Verhoog indien nodig het volume van het circulatoire plasma door een geschikte infusie. In levensbedreigende gevallen kunt u overwegen vasculaire contracties te gebruiken.

Geen specifiek tegengif.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Pecrandil 5 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Neurologisch: hoofdpijn, duizeligheid.

Cardiovasculair: Verhoging van de hartslag na hoge doses. bloedvaten: vasodilatatie veroorzaakt blozen. spijsvertering: Misselijkheid, braken, rectale bloeding.

Het lichaam voelt zwak aan.

Soms, 1/1000

Cardiovasculair: verlaging van de bloeddruk.

Thich.

Spierpijn.

Zeldzaam, 1/10.000

Spijsvertering: buikpijn, gastro-intestinale zweren zoals gastritis, mondzweren, tongzweren, darmkanaal en anale zweren; Als de zweren zich ontwikkelen, kunnen ze zich ontwikkelen tot perforatie, lekkage of abces.

huid: verschillende vormen van uitslag, jeuk.

bewegingsapparaat: spierpijn.

Zeer zeldzaam, ADR

Metabolisme en voeding: hyperkaliëmie.

Spijsvertering: gastro-intestinale bloedingen.

Mijllever: cholestatische hepatitis, geelzucht.

Huid: vocht vasthouden, oedeem, huid en ulceratieve slijmvliezen (voornamelijk omliggende anale en geslachtsorganen).

Oog: conjunctivitis, conjunctivitis en hoornvlieszweer.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Pecrandil 5-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor nicorandil of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Patiënten met shock (inclusief hartshock), ernstige hypotensie of linkerventrikeldisfunctie met lage vuldruk of hartverlies.

Gebruik van 5-fosfodiësteraseremmers, omdat dit kan leiden tot ernstig bloeddrukverlies.

Het gebruik van Ganylate Cyclase-stimulantia om riociguat op te lossen, omdat dit kan leiden tot een ernstig verlaagde bloeddruk.

Patiënten met een verminderd vloeistofvolume.

acuut longoedeem.

Wees voorzichtig bij gebruik

Er zijn maag-darmzweren gemeld bij gebruik van Nicorandil. Het medicijn kan zweren op verschillende plaatsen in het lichaam veroorzaken. Bij het detecteren van patiënten die tekenen van maag-darmzweren vertonen, moet Nicorandil onmiddellijk worden gestopt. Als de zweer vordert, moet u stoppen met het gebruik van Nicorandil. Deskundigen in de gezondheidszorg moeten zich bewust zijn van het belang van een tijdige diagnose van nicorandilzweren en de behandeling met Nicorandil staken in het geval van dergelijke zweren. Op basis van de beschikbare informatie ligt de tijd vanaf het begin van het gebruik van Nicorandil tot het begin van de zweren enkele jaren later vlak na het begin van de behandeling met nicorandil.

Secundaire gastro-intestinale bloedingen zijn gemeld bij gebruik van Nicorandil. Patiënten die met nicorandil worden behandeld, gebruiken gelijktijdig acetylsalicylzuur of NSAID's met een hoog risico op ernstige complicaties zoals maag-darmbloedingen. Wees dus voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur of NSAID en Nicorandil.

Als de zweer zich ontwikkelt tot gaatjes, lekkages of de vorming van abcessen, lopen patiënten met overmatige ontstekingen mogelijk risico op de vorming van fistels of perforaties tijdens de behandeling met Nicorandil.

Aantoning van het maagdarmkanaal bij gelijktijdig gebruik van Nicorandil en corticosteroïden is gemeld. Daarom moeten aanbevelingen voorzichtig zijn bij gelijktijdig gebruik.

Oogzweer: Zeer zelden conjunctivitis, conjunctivazweren en hoornvlieszweren bij gebruik van nicorandil. Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld van tekenen en symptomen, en nauwlettend worden gecontroleerd op hoornvlieszweren. Als de zweer verergert, moet Nicorandil worden gestopt.

Hypotensie: Wees voorzichtig als Nicorandil wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.

Hartfalen: Wegens gebrek aan gegevens moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van Nicorandil bij patiënten met hartfalen III, IV volgens de classificatie van de American Heart Association (NYHA).

Hyperbysische hyperkaliëmie: ernstige hyperkaliëmie is gemeld, maar zeer zelden. Nicorandil moet voorzichtig worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de kaliumspiegel kunnen verhogen.

Vocht: Het medicijn is erg gevoelig voor vocht. Daarom hebben patiënten advies nodig om het medicijn in de blister te bewaren tot gebruik.

Kinderpatiënten: Het medicijn wordt niet aanbevolen bij kinderen als het veilig en effectief is, wat niet stabiel is gebleken bij deze groep patiënten.

Gebrek aan G6PD: Nicorandil moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD). Nicorandil werkt gedeeltelijk via zijn organische nitraatgroep. Het metabolisme van organisch nitraat kan leiden tot de vorming van nitriet en kan een methemoglobinerisico veroorzaken bij patiënten met G6PD-deficiëntie.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

De hypotensie-effecten van Nicorandil kunnen het autorijden of het gebruik van machines verminderen. Deze hypotensie kan toenemen bij gebruik in combinatie met alcohol of medicijnen die de bloeddruk verlagen (bijvoorbeeld vaatverwijders, drievoudige antidepressiva). Patiënten moeten gewaarschuwd worden en mogen niet autorijden of machines bedienen totdat zij weer in staat zijn een voertuig te besturen en machines te bedienen.

Zwangerschap

Hoewel dierstudies geen teratogene effecten van Nicorandil aantonen, zijn geneesmiddelen tijdens de zwangerschap niet onderzocht. Daarom moet dit worden vermeden voor zwangere vrouwen.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of het medicijn in de moedermelk wordt uitgescheiden, dus het wordt niet aanbevolen om dit medicijn te gebruiken voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Gelijktijdig gebruik van nicorandil en 5-fosfodiësteraseremmers, bijvoorbeeld Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, is gecontra-indiceerd omdat dit kan leiden tot ernstige hypotensie.

Gelijktijdig gebruik van het stimulerende middel Ganylate Cyclase (riociguat) is gecontra-indiceerd omdat dit kan leiden tot ernstige hypotensie.

De behandeling met Nicorandil kan de bloeddruk van patiënten met hoge bloeddruk verlagen. Als Nicorandil gelijktijdig wordt gebruikt met antihypertensiva of andere geneesmiddelen met antihypertensieve effecten (bijvoorbeeld vaatverwijders, antidepressiva met drie ringen, alcohol), kan het effect van het verlagen van de bloeddruk toenemen.

dapoxetine moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten die nicorandil gebruiken, omdat dit de bloeddruk kan verlagen.

Demonstreer een lekke band bij gelijktijdig gebruik Nicorandil VA Er is melding gemaakt van corticosteroïden. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik.

Bij patiënten die NSAID's en acetylsalicylzuur in zowel cardiovasculaire als ontstekingsremmende doses gebruiken, bestaat het risico op toenemende ernstige complicaties, zoals maagzweren, perforaties en maag-darmbloedingen.

Wees voorzichtig wanneer Nicorandil wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de kaliumconcentratie kunnen verhogen.

Het metabolisme van nicorandil wordt niet significant beïnvloed door cimetidine (een CYP-remmer) of rifampicine (een CYP3A4-inductie). Nicorandil heeft geen invloed op de farmacologische eigenschappen van acenocoumarol.

Bewaring

Op een droge plaats, temperaturen onder de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.