Pecrandil 5 tabletek Hataphar zapobieganie i leczenie przewlekłej dławicy piersiowej (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Nikorandil

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Nikorandil	5 mg

Używa

wskazania

Lek Pecrandil 5 wskazany jest w następujących przypadkach:

profilaktyka i długotrwałe leczenie przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej.

Nikorandil aktywuje kanał potasowy, zwiększając polaryzację błon komórkowych naczyń, powodując rozszerzenie mięśni gładkich tętnic, zmniejszając w ten sposób obciążenie. Ponadto aktywacja kanału potasowego powoduje, że mięsień sercowy przystosowuje się do miejscowego niedokrwienia mięśnia sercowego.

Dzięki grupie azotanowej Nicorandil rozluźnia także mięśnie naczyń krwionośnych, zwłaszcza układu żylnego, poprzez zwiększenie stężenia pierścienia monofosforanowo-guanozynowego (CGMP) w komórkach. W ten sposób zmniejsza się ilość krwi w sercu i zmniejsza obciążenie.

Wykazano, że nikorandil bezpośrednio wpływa na tętnicę wieńcową, zarówno na prawidłowych, jak i wąskich odcinkach, bez napadu krwi wieńcowej. Ponadto zmniejszenie zakończenia naczyń rozkurczowych i krwionośnych spowoduje zmniejszenie oporu naczyń krwionośnych w naczyniach obwodowych. Wreszcie poprawia się równowaga tlenu w mięśniu sercowym i przepływ krwi do wąskich obszarów mięśnia sercowego.

Ponadto wykazano, że nikorandil działa przeciwskurczowo zarówno in vitro, jak i in vivo oraz odwraca skurcze naczyń wieńcowych wywołane metacholiną lub noradrenaliną. Nikorandyl nie działa bezpośrednio na skurcz mięśnia sercowego.

Farmakokinetyka dynamiczna

Farmakokinetyka nikorandylu ma liniowy zakres od 5 mg do 40 mg.

absorpcja

Po wypiciu Nicorandil wchłania się szybko i całkowicie w przewodzie pokarmowym i nie ma na niego wpływu pokarm. Bezwzględna biodostępność około 75%. Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) osiągane jest po wypiciu 30-60 minut. Stężenie w osoczu i pole pod krzywą (AUC) wskazują, że jest to liniowe z dawką, a stan stabilny szybko osiągany po wielokrotnym przyjęciu dawki (w ciągu 4-5 dni). W stanie stabilnym skumulowany współczynnik (w oparciu o AUC) wynosi około 2 dla tabletek 20 mg i 1,7 dla tabletek 10 mg.

Dystrybucja

Lek rozprowadzany jest ogólnoustrojowo, niezależnie od dawki, w ramach leczenia. Nikorandyl jest mniej związany z białkami osocza (około 25%).

Metabolizm

Nikorandyl jest metabolizowany głównie w wątrobie poprzez redukcję azotanów do związków nieaktywnych w sercu. W osoczu Nikorandyl w postaci niezmienionej stanowi około 45,5%, N-(2-Hydroksyetylo)-nikotynamid stanowi około 40,5%, a inne rodzaje metabolizmu stanowią 20%.

Nikorandyl jest wydalany głównie z moczem. Substancja w postaci nie zmienia się (1% mniejsza od dawki, pojawia się w moczu po 0 do 48 godzinach). N-(2-Hydroksyetylo)-nikotynamid jest najbardziej metabolitem (około 8,9% w porównaniu do dawki w ciągu 48 godzin). Następne są kwas nikotynurowy (5,7%), nikotynamid (1,34%), N-metylonikotynamid (0,61%) i kwas nikotynowy (0,40%). Są to główne metabolity Nicorandilu.

Eliminacja

Stężenie w osoczu zmniejsza się w dwóch etapach:

Szybka emisja: Czas sprzedaży wynosi około 1 godziny, co obejmuje około 96% stężeń w osoczu.

Faza powolnej eliminacji: Czas sprzedaży wynosi około 12 godzin po przyjęciu dawki 20 mg.

Nikorandyl i jego metabolity są wydalane głównie przez drogi moczowe, niewielką ilość kału

Przed wzięciem Pecrandil 5 tabletek Hataphar zapobieganie i leczenie przewlekłej dławicy piersiowej (6 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne, doustne, w trakcie i po jedzeniu. Lek należy popić 1 szklanką wody, nie żuć tabletek, stosować 2 razy dziennie rano i wieczorem.

Dawkowanie

Dorośli

Dawka początkowa 10 mg x 2 razy dziennie (lub 5 mg x 2 razy dziennie u pacjentów z bólami głowy), następnie stopniowo zwiększana.

Normalna dawka 10–20 mg x 2 razy dziennie.

Dawkę należy dostosować w zależności od poziomu odpowiedzi pacjenta, który w razie potrzeby można zwiększyć do 40 mg x 2 razy dziennie.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki. Powinien skutecznie stosować najniższą dawkę.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci i osób poniżej 18. roku życia, ponieważ nie mają one wystarczających danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności.

Pacjenci z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek

Brak dostosowania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? W razie potrzeby zwiększyć objętość osocza krążącego poprzez odpowiednią infuzję. W przypadkach zagrażających życiu można rozważyć zastosowanie skurczów naczyń.

Brak specyficznego antidotum.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Pecrandil 5 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy.

Układ sercowo-naczyniowy: zwiększenie częstości akcji serca po wysokich dawkach. naczynia krwionośne: rozszerzenie naczyń powoduje rumienienie. trawienny: nudności, wymioty, krwawienie z odbytu.

Ciało czuje się słabe.

Niezbyt często, 1/1000

Układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi.

Thicha.

Bóle mięśni.

Rzadkie, 1/10000

Układ pokarmowy: ból brzucha, wrzody żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia języka, jelita i wrzód odbytu; Wrzody, jeśli postępują, mogą przekształcić się w perforację, wyciek lub ropień.

skóra: różne postacie wysypki, swędzenie.

układ mięśniowo-szkieletowy: ból mięśni.

Bardzo rzadko, ADR

Metabolizm i odżywianie: hiperkaliemia.

Układ pokarmowy: krwawienie z przewodu pokarmowego.

Wątroba Mile: cholestatyczne zapalenie wątroby, żółtaczka.

Skóra: Zatrzymuje wodę, obrzęki, skórę i wrzodziejącą błonę śluzową (głównie okolice odbytu i narządów płciowych).

Oko: zapalenie spojówek, zapalenie spojówek i owrzodzenie rogówki.

Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Pecrandil 5 leków jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na nikorandil lub którykolwiek składnik leku.

Pacjenci ze wstrząsem (w tym wstrząsem sercowym), ciężkim niedociśnieniem lub dysfunkcją lewej komory z niskim ciśnieniem napełniania lub utratą serca.

Stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy, ponieważ może to prowadzić do poważnego spadku ciśnienia krwi.

Stosowanie stymulantów cyklazy ganylanowej w celu rozpuszczenia riocyguatu, ponieważ może to prowadzić do poważnego obniżenia ciśnienia krwi.

Pacjenci ze zmniejszoną objętością płynów.

ostry obrzęk płuc.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Podczas stosowania Nicorandilu odnotowano występowanie wrzodów żołądka i jelit. Lek może powodować wrzody w różnych miejscach ciała. W przypadku wykrycia u pacjentów objawów wrzodów żołądkowo-jelitowych należy natychmiast przerwać stosowanie Nicorandilu. Wrzód postępuje, należy przerwać stosowanie Nicorandilu. Eksperci w dziedzinie opieki zdrowotnej muszą zdawać sobie sprawę ze znaczenia szybkiego rozpoznania owrzodzeń nikorandilu i wycofania dawki leczniczej nikorandilu w przypadku wystąpienia tych owrzodzeń. Z dostępnych informacji wynika, że czas od rozpoczęcia stosowania leku Nicorandil do wystąpienia wrzodów przypada bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia nikorandylem przez kilka lat.

Podczas stosowania nikorandilu zgłaszano wtórne krwawienia z przewodu pokarmowego. Pacjenci leczeni nikorandylem stosują jednocześnie kwas acetylosalicylowy lub NLPZ, co wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia ciężkich powikłań, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ i nikorandilu.

Jeśli wrzód postępuje, tworząc dziury, przecieki lub ropnie, pacjenci z nadmiernym stanem zapalnym mogą być narażeni na ryzyko powstania przetoki lub perforacji podczas leczenia nicorandilem.

Zgłaszano występowanie objawów ze strony przewodu pokarmowego w przypadku jednoczesnego stosowania nikorandilu i kortykosteroidów. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

Owrzodzenie oka: Bardzo rzadko zapalenie spojówek, owrzodzenie spojówek i owrzodzenie rogówki podczas stosowania nikorandylu. Należy powiadomić pacjentów o oznakach i objawach oraz ściśle monitorować pod kątem owrzodzeń rogówki. Jeśli wrzód postępuje, należy przerwać stosowanie Nicorandilu.

Niedociśnienie: Należy zachować ostrożność podczas stosowania Nicorandilu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Niewydolność serca: Ze względu na brak danych należy zachować ostrożność podczas stosowania Nicorandilu u pacjentów z niewydolnością serca III, IV, zgodnie z klasyfikacją American Heart Association (NYHA).

Hiperkaliemia hiperbysyczna: zgłaszano ciężką hiperkaliemię, ale bardzo rzadko. Nikorandyl należy stosować ostrożnie w połączeniu z innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu.

Wilgoć: Lek jest bardzo wrażliwy na wilgoć. Dlatego pacjenci powinni zalecić przechowywanie leku w blistrze do czasu użycia.

Dzieci: Lek nie jest zalecany u dzieci, jeżeli jest bezpieczny i skuteczny, co nie jest stabilne w tej grupie pacjentów.

Brak G6PD: Nikorandyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD). Nikorandil działa częściowo poprzez swoją organiczną grupę azotanową. Metabolizm azotanów organicznych może prowadzić do tworzenia azotynów, co może powodować ryzyko methemoglobiny u pacjentów z niedoborem G6PD.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Skutki niedociśnienia nikorandilu mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. To niedociśnienie może się nasilić w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków obniżających ciśnienie krwi (na przykład leków rozszerzających naczynia krwionośne, trzyrundowych leków przeciwdepresyjnych). Należy ostrzec pacjentów i nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu uzyskania umiejętności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały żadnego teratogennego działania nikorandilu, nie badano stosowania leku w czasie ciąży. Dlatego należy go unikać u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

jednoczesne stosowanie nikorandilu i inhibitorów 5-fosfodiesterazy, np. sildenafilu, tadalafilu, wardenafilu, jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do poważnego niedociśnienia.

Jednoczesne stosowanie środka pobudzającego Ganylate Cyclase (riociguat) jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do poważnego niedociśnienia.

Leczenie nikorandilem może obniżyć ciśnienie krwi u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania Nicorandil z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwnadciśnieniowym (np. leki rozszerzające naczynia krwionośne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alkohol) może nasilić się działanie obniżające ciśnienie krwi.

Należy zachować ostrożność przepisując dapoksetynę pacjentom stosującym nikorandyl, ponieważ może ona obniżyć ciśnienie krwi.

Zgłaszano przypadki nakłucia przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidu Nicorandil VA. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

U pacjentów stosujących NLPZ, kwas acetylosalicylowy w dawkach zarówno sercowo-naczyniowych, jak i przeciwzapalnych, istnieje ryzyko zwiększenia poważnych powikłań, takich jak wrzody żołądka i jelit, perforacja i krwawienie z przewodu pokarmowego.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Nicorandilu w skojarzeniu z innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu.

Cymetydyna (inhibitor CYP) ani ryfampicyna (indukcja CYP3A4) nie wpływają znacząco na metabolizm nikorandylu. Nikorandyl nie wpływa na właściwości farmakologiczne acenokumarolu.

Przechowywanie

W suchym miejscu, temperatura poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.