Pecrandil 5 Hataphar tablet, uzun süreli anjinayı önler ve tedavi eder (6 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 6 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Nikorandil

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Nikorandil	5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Pecrandil 5 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

kronik stabil stabil anjinanın önlenmesi ve uzun süreli tedavisi.

Nicorandil potasyum kanalını aktive eder, vasküler hücre zarlarının polarizasyonunu arttırır, arter düz kasını genişletici etkiye sahiptir, böylece yükü azaltır. Ayrıca potasyum kanalının aktivasyonu, kalp kasının lokal miyokard iskemisine uyum sağlamasını sağlama etkisine sahiptir.

Nitrat grubu sayesinde Nicorandil ayrıca hücre içi halka monofosfat guanozinin (CGMP) artması yoluyla kan damarı kaslarını, özellikle de venöz sistemi rahatlatır. Böylece kalpteki kan miktarı azalır ve yük azalır.

Nicorandil'in, koroner kan hırsızlığı olmaksızın, hem normal hem de dar segmentlerdeki koroner arteri doğrudan etkilediği gösterilmiştir. Ayrıca diyastolik ve kan damarlarının sonunun azaltılması periferik damarlardaki kan damarı direncini de azaltacaktır. Son olarak kalp kasındaki oksijen dengesi ve kalp kasının dar bölgelerine kan akışı iyileşir.

Ayrıca Nicorandil'in hem In Vitro hem de In Vivo'da anti-spazmlara sahip olduğu ve metakolin veya noradrenalinin neden olduğu koroner spazmları tersine çevirdiği gösterilmiştir. Nicorandil doğrudan miyokardiyal kasılma üzerinde etkili değildir.

Dinamik farmakokinetik

Nicorandil farmakokinetiği 5 mg ila 40 mg arasında doğrusal bir aralığa sahiptir.

emilim

Nicorandil, içildikten sonra sindirim sistemi yoluyla hızla ve tamamen emilir, yiyeceklerden etkilenmez. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %75'tir. Plazmadaki en yüksek konsantrasyona (CMAX) 30-60 dakika içtikten sonra ulaşılır. Plazmadaki konsantrasyon ve eğri altındaki alan (EAA), dozla doğrusal olduğunu ve dozun tekrarlanmasıyla (4-5 gün içinde) hızlı bir şekilde elde edilen stabil duruma işaret eder. Stabil bir durumda, kümülatif oran (EAA'ya göre) 20 mg'lık tabletler için yaklaşık 2 ve 10 mg'lık tabletler için 1,7'dir.

Dağıtım

İlaç, tedavi kapsamında dozdan bağımsız olarak sistemik olarak dağıtılmaktadır. Nicorandil'in plazma proteini ile ilişkisi daha azdır (yaklaşık %25).

Metabolizma

Nicorandil esas olarak karaciğerde, nitratın kalpte aktivitesiz bileşiklere indirgenmesiyle metabolize edilir. Plazmada, değişmemiş formdaki Nicorandil yaklaşık %45,5'i, N-(2-Hidroksietil)-Nikotinamid yaklaşık %40,5'ini ve diğer metabolizma türleri %20'sini oluşturur.

Nicorandil esas olarak idrarla atılır. Formdaki madde değişmez (dozdan %1 daha küçük, 0 ila 48 saat sonra idrarda görülür). N-(2-Hidroksietil)-Nikotinamid en fazla metabolittir (48 saat içindeki doza kıyasla yaklaşık %8,9). Bunu Nikotinik asit (%5,7), nikotinamid (%1,34), N-metilnikotinamid (%0,61) ve nikotinik asit (%0,40) takip etmektedir. Bunlar Nicorandil'in ana metabolitleridir.

Eleme

Plazma konsantrasyonu iki aşamada azalır:

Hızlı emisyonlar: Satış süresi, plazma konsantrasyonlarının yaklaşık %96'sını içeren yaklaşık 1 saattir.

Yavaş eliminasyon aşaması: Satış süresi, 20 mg'lık dozun alınmasından sonra yaklaşık 12 saattir.

Nicorandil ve metabolitleri esas olarak idrar yolu ve az miktarda dışkı yoluyla elimine edilir

Almadan önce Pecrandil 5 Hataphar tablet, uzun süreli anjinayı önler ve tedavi eder (6 kabarcık x 10 tablet)

Yemek sırasında ve sonrasında

ağızdan alınan ilaçlar nasıl kullanılır? İlacı 1 bardak su ile alınız, tablet çiğnemeyiniz, sabah ve akşam günde 2 defa alınız.

Dozaj

Yetişkinler

Başlangıç dozları 10 mg x 2 kez/gün (veya baş ağrısı olan hastalarda 5 mg x 2 kez/gün), daha sonra kademeli olarak artırıldı.

Normal doz 10 - 20 mg x 2 kez/gün.

Dozaj hastanın yanıt düzeyine göre ayarlanmalıdır, gerekirse 40 mg x 2 kez/gün'e kadar çıkılabilir.

Yaşlı

Doz ayarlaması yok. En düşük dozu etkili bir şekilde kullanmalı.

Çocuklar

Güvenlik ve verimlilik konusunda yeterli veri bulunmadığından çocuklar ve 18 yaş altı kişiler için önerilmez.

Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği olan hastalar

Doz ayarlaması yok.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Gerekirse uygun infüzyonla dolaşımdaki plazma hacmini artırın. Hayatı tehdit eden durumlarda damar kasılmalarını kullanmayı düşünebilir.

Spesifik bir panzehir yok.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Pecrandil 5 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Nörolojik: baş ağrısı, baş dönmesi.

Kardiyovasküler: Yüksek dozlardan sonra kalp atış hızının artması. kan damarları: vazodilatasyon kızarmaya neden olur. sindirim: Mide bulantısı, kusma, rektal kanama.

Vücut zayıf hissediyor.

Yaygın olmayan, 1/1000

Kardiyovasküler: Kan basıncını düşürür.

Çok.

Kas ağrıları.

Nadir, 1/10.000

Sindirim: karın ağrısı, gastrit gibi mide-bağırsak ülserleri, ağız ülserleri, dil ülserleri, bağırsak yolu ve anal ülser; Ülserler ilerlerse perforasyona, sızıntıya veya apseye dönüşebilir.

cilt: farklı şekillerde döküntü, kaşıntı.

kas-iskelet sistemi: kas ağrısı.

Çok nadir, ADR

Metabolizma ve beslenme: hiperkalemi.

Sindirim: mide-bağırsak kanaması.

Mil karaciğeri: kolestatik hepatit, sarılık.

Cilt: Su tutan, ödem, cilt ve ülseratif mukoza (çoğunlukla anal ve genital organları çevreleyen).

Göz: konjonktivit, konjonktivit ve kornea ülseri.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Pecrandil 5 ilaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Nikorandile veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Şok (kardiyak şok dahil), şiddetli hipotansiyon veya düşük dolum basıncı veya kalp kaybıyla birlikte sol ventriküler fonksiyon bozukluğu olan hastalar.

5-fofodiesteraz inhibitörlerinin kullanılması, çünkü ciddi kan basıncı kaybına neden olabilir.

Riociguat'ı çözmek için Ganylate Siklaz uyarıcılarının kullanılması, çünkü kan basıncının ciddi şekilde düşmesine neden olabilir.

Sıvı hacmi azalmış hastalar.

akut akciğer ödemi.

Kullanırken dikkatli olun

Nicorandil kullanıldığında mide-bağırsak ülseri kaydedilmiştir. İlaç vücutta farklı pozisyonlarda ülserlere neden olabilir. Gastrointestinal ülser belirtileri gösteren hastaları tespit ederken Nicorandil derhal durdurulmalıdır. Ülser ilerledikçe Nicorandil kullanmayı bırakmalısınız. Sağlık uzmanlarının, nicorandil ülserlerinin zamanında teşhis edilmesinin ve bu ülserler durumunda Nicorandil tedavi dozunun kesilmesinin öneminin farkında olmaları gerekir. Mevcut bilgilere göre Nicorandil'in kullanılmaya başlanmasından ülserlerin başlangıcına kadar geçen süre, nikorandil tedavisinin başlamasından hemen sonraki birkaç yıl sonradır.

Nicorandil kullanıldığında ikincil gastrointestinal kanama rapor edilmiştir. Nikorandil ile tedavi edilen hastalar, asetilsalisilik asit veya NSAID'leri eş zamanlı olarak kullanırken, gastrointestinal kanama gibi ciddi komplikasyon riski yüksektir. Bu nedenle asetilsalisilik asit veya NSAID ile Nicorandil'i aynı anda kullanırken dikkatli olun.

Ülserin deliklere, sızıntılara veya apse oluşumuna ilerlemesi durumunda aşırı inflamasyonu olan hastalar Nicorandil tedavisinde fistül veya perforasyon oluşumu riskiyle karşı karşıya kalabilir.

Nicorandil ve Kortikosteroidlerin eş zamanlı kullanımında gastrointestinal sistemin gösterilmesi rapor edilmiştir. Bu nedenle önerilerin eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması gerekiyor.

Göz ülseri: Nikorandil kullanıldığında çok nadir olarak konjonktivit, konjonktiva ülseri ve kornea ülseri. Hastalar belirti ve semptomlar konusunda bilgilendirilmeli ve kornea ülseri açısından yakından izlenmelidir. Ülser ilerlerse Nicorandil durdurulmalıdır.

Hipotansiyon: Nicorandil, kan basıncını düşürücü etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olmak gerekir.

Kalp yetmezliği: Veri eksikliği nedeniyle, Amerikan Kalp Derneği (NYHA) sınıflandırmasına göre kalp yetmezliği III, IV olan hastalarda Nicorandil kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Hiperbisik hiperkalemi: ciddi hiperkalemi rapor edilmiştir, ancak çok nadirdir. Nicorandil, potasyum düzeylerini artırabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli kullanılmalıdır.

Nem: İlaç neme karşı çok hassastır. Bu nedenle hastaların, kullanılana kadar ilacı kabarcık içinde tutmaları konusunda tavsiyeye ihtiyaçları var.

Çocuk hastalar: Bu hasta grubunda stabil olmayan ilaç, güvenli ve etkili olduğu sürece çocuklarda önerilmemektedir.

G6PD eksikliği: Nicorandil, glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği (G6PD) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nicorandil kısmen organik nitrat grubu aracılığıyla çalışır. Organik nitratın metabolizması nitrit oluşumuna yol açabilir, G6PD eksikliği olan hastalarda methemoglobin riskine neden olabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Nicorandil'in hipotansiyon etkileri araç veya makine kullanımını azaltabilir. Bu hipotansiyon, alkol veya kan basıncını düşürücü etkisi olan ilaçlarla (örneğin vazodilatörler, üç turlu antidepresanlar) birlikte kullanıldığında artabilir. Hastalar uyarılmalı ve araç ve makine kullanma becerisine sahip olana kadar araç veya makine kullanmamalıdır.

Hamilelik

Hayvan çalışmaları Nicorandil'in herhangi bir teratojenik etkisini göstermese de, ilaç ürünleri hamilelik sırasında araştırılmamıştır. Bu nedenle hamile kadınların bundan kaçınması gerekir.

Emzirme dönemi

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren kadınlarda bu ilacın kullanılması önerilmez.

İlaç etkileşimi

Nikorandil ve Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil gibi 5-fosfodiesteraz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı ciddi hipotansiyona yol açabileceğinden kontrendikedir.

Uyarıcı Ganylate Cyclase'in (riociguat) eş zamanlı kullanımı kontrendikedir çünkü ciddi hipotansiyona yol açabilir.

Nicorandil'in tedavisi yüksek tansiyon hastalarının kan basıncını düşürebilir. Nicorandil'in antihipertansif ilaçlarla veya antihipertansif etkisi olan diğer ilaç ürünleriyle (örneğin vazodilatörler, üç halkalı antidepresanlar, alkol) eş zamanlı kullanılması durumunda kan basıncını düşürme etkisi artabilir.

dapoksetin, kan basıncını düşürebildiği için nikorandil kullanan hastalara dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

Eş zamanlı kullanıldığında ponksiyonun gösterilmesi Nicorandil VA Kortikosteroid rapor edilmiştir. Eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olmak gerekir.

NSAİİ'leri hem kardiyovasküler hem de antiinflamatuar dozda asetilsalisilik asit kullanan hastalarda, mide-bağırsak ülseri, delinme ve mide-bağırsak kanaması gibi ciddi komplikasyonların artma riski vardır.

Nicorandil'in potasyum konsantrasyonunu artırabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda dikkatli olun.

Nikorandilin metabolizması simetidin (bir CYP inhibitörü) veya rifampisinden (bir CYP3A4 indüksiyonu) önemli ölçüde etkilenmez. Nicorandil, asenokumarolün farmakolojik etkisini etkilemez.

Saklama

Kuru bir yerde, sıcaklık 30°C'nin altındadır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.