Pegaset 50 Aurobindo φάρμακο για νευροπάθεια, τοπική επιληψία (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Πρεγκαμπαλίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πρεγκαμπαλίνη	50 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Pegaset 50 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Νευρολογικός πόνος

Το Pregabalin ενδείκνυται για τη θεραπεία του νευρολογικού πόνου σε ενήλικες.

επιληψία

Το Pregabalin ενδείκνυται για τη θεραπεία της τοπικής υποστήριξης επιληψίας, με ή όχι συνοδευόμενη από δευτεροπαθή επιληψία σε ενήλικες.

Διάχυτες αγχώδεις διαταραχές

Το Pregabalin ενδείκνυται για τη θεραπεία του άγχους εξάπλωσης (GAD) σε ενήλικες.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική ομάδα: αντιεπιληψικά φάρμακα.

Κωδικός ATC: N03AX16.

Τα κύρια δραστικά συστατικά, η πρεγκαμπαλίνη, είναι μια ουσία παρόμοια με το γάμμα οξύ-αμινοβουτυρικό (GABA) (οξύ (α) -3- (αμινομεθυλ) -5-μεθυλεξανοϊκό).

Μηχανισμός δράσης

Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια υπομονάδα (πρωτεΐνη Α2 - 8) του καναλιού πύλης τάσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τα στοιχεία από ένα μοντέλο νευρικών ζώων υποδεικνύουν ότι ο αντιληπτός πόνος από νευροδιαβιβαστές απελευθέρωσης πρεγκαμπαλίνης εξαρτάται από το ασβέστιο στο νωτιαίο μυελό, το οποίο μπορεί να οφείλεται στον αποκλεισμό της μεταφοράς ασβεστίου και ή στη μείωση του ασβεστίου. Στοιχεία από άλλα ζωικά μοντέλα με νευρική βλάβη δείχνουν ότι η αναλγητική δράση του pregabalin μπορεί επίσης να είναι έμμεσα μέσω αλληλεπιδράσεων με το συμπαθητικό και τη σεροτονίνη.

φαρμακοκινητική

Η σταθερή φαρμακοκινητική του Pregabalin είναι η ίδια σε υγιείς εθελοντές, ασθενείς με χρόνια επιληψία που λαμβάνουν φάρμακα κατά του πόνου

απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα όταν πίνετε πεινασμένοι, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα, τόσο σε εφάπαξ όσο και σε πολλαπλές δόσεις. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του Pregabalin είναι περίπου > 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Όταν χρησιμοποιείται επανειλημμένα, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται στην περιοχή 24 - 48 ωρών. Ο ρυθμός απορρόφησης του pregabalin μειώνεται όταν χρησιμοποιείται με τροφή οδηγεί σε CMAX κατά περίπου 25-30% και το TMAX είναι περίπου 2,5 ώρες πίσω. Ωστόσο, η χρήση πρεγκαμπαλίνης μαζί με τροφή δεν έχει σημαντικές κλινικές επιδράσεις στο επίπεδο απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης.

διανομή

Σε προκλινικές μελέτες, η πρεγκαμπαλίνη περνά εύκολα μέσω του αιματηρού φραγμού σε ποντίκια, αρουραίους και πιθήκους.

Το Pregabalin διέρχεται τον πλακούντα στον αρουραίο και εμφανίζεται στο γάλα ποντικού. Στους ανθρώπους, η φαινομενική κατανομή του Pregabalin είναι περίπου 0,56 l/kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

μετασχηματισμός

Η πρεγκαμπαλίνη είναι αμελητέα στον ανθρώπινο οργανισμό. Μετά τη χρήση του Pregabalin με ραδιενεργούς δείκτες, περίπου το 98% της ραδιενεργής δραστηριότητας που βρίσκεται στα ούρα είναι πρεγκαμπαλίνης σε μη αποδεδειγμένη μορφή. Ν-μεθυλιωμένα παράγωγα της πρεγκαμπαλίνης, ο κύριος μεταβολίτης της πρεγκαμπαλίνης βρίσκεται στα ούρα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 0,9% της δόσης. Σε προκλινικές μελέτες, δεν υπάρχουν ενδείξεις μετατροπής της πρεγκαμπαλίνης με τη μορφή ισομορφικής περιγραφής σε ταμιδικό ισομερές.

Εξάλειψη

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από το κυκλοφορικό σύστημα κυρίως λόγω της απέκκρισης μέσω των νεφρών με τη μορφή μη μεταβολισμού.

Ο μέσος χρόνος απόρριψης του pregabalin είναι 6,3 ώρες. Η ταχύτητα κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα και ο ρυθμός νεφρικής κάθαρσης είναι ανάλογα με τον ρυθμό της κρεατινίνης.

Χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή αιμορραγία.

γραμμικό/μη γραμμικό

Η φαρμακοκινητική

του Pregabalin είναι γραμμικά εντός της ημερήσιας συνιστώμενης δόσης. Η διακύμανση της φαρμακοκινητικής μεταξύ των αντικειμένων Pregabalin είναι χαμηλή (

Σεξ

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το φύλο δεν έχει σημαντικές κλινικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.

νεφρική ανεπάρκεια

Ο ρυθμός κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης είναι ανάλογος με τον ρυθμό κάθαρσης κρεατινίνης. Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα μέσω αιμορραγίας (μετά από 4 ώρες αιμορραγίας, η συγκέντρωση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώθηκε κατά περίπου 50%). Επειδή η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι το κύριο σάκχαρο αποβολής, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες δόσεις για ασθενείς με αιμορραγία.

ηπατική ανεπάρκεια

Δεν έχει διεξαχθεί ειδική φαρμακοκινητική μελέτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Επειδή η πρεγκαμπαλίνη μεταβολίζεται ασήμαντα και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα με τη μορφή μη μεταβολισμού, οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια αναμένεται να μην έχουν σημαντική αλλαγή στη συγκέντρωση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.

Ηλικιωμένοι (65 ετών)

Ο ρυθμός κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης τείνει να μειώνεται όταν είναι ηλικιωμένος. Η μείωση του ρυθμού κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης είναι ομοιόμορφη με μείωση του ρυθμού κρεατινίνης όταν είναι ηλικιωμένος. Η δόση του pregabalin μπορεί να μειωθεί για ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας.

γυναίκες που θηλάζουν

Η φαρμακοκινητική των δόσεων πρεγκαμπαλίνης 150 mg/χρόνο (ημερήσια δόση 300 mg) έχει ερευνηθεί σε 10 γυναίκες που ζουν στο γάλα, αυτές οι γυναίκες βρίσκονται στο στάδιο της γέννησης τουλάχιστον 12 εβδομάδων. Η γαλουχία επηρεάζεται λιγότερο ή δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του Pregabalin. Η πρεγκαμπαλίνη εκκρίνεται στο γάλα με μέση σταθερή συγκέντρωση περίπου 76% σε σύγκριση με τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα της μητέρας. Η μέση δόση πρεγκαμπαλίνης από το μητρικό γάλα που λαμβάνουν τα παιδιά καθημερινά (υποθέτοντας ότι η μέση ποσότητα κατανάλωσης γάλακτος είναι 150 ml/kg/ημέρα) είναι 0,31 mg/kg/ημέρα, αυτή η δόση που υπολογίζεται ανά mg/kg θα είναι περίπου 7% σε σύγκριση με τη δόση του μητρικού γάλακτος.

Πριν τη λήψη Pegaset 50 Aurobindo φάρμακο για νευροπάθεια, τοπική επιληψία (4 κυψέλες x 7 δισκία)

How to use oral tablets. Can be taken with or without food. Dosage adults The dose range from 150 mg to 600 mg daily is divided into 2-3 times. Neurological pain Treatment with pregabalin can start at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and ability to tolerate each patient, the dose may increase to 300 mg/day after a period of 3-7 days, and if necessary, it may increase to a maximum dose of 600 mg/day after about 7 additional treatments. epilepsy Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300 mg/day after 1 week. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Disseminated anxiety disorders The dose of 150 - 600 mg per day is divided into about 2-3 times. Need to regularly review the needs of treatment. Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg/day. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week of treatment. After an additional treatment of a dose week, it may increase to 450 mg/day. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Stop using Pregabalin If you have to stop using pregabalin, it is necessary to reduce the dose slowly for a minimum of 1 week. Patients with renal failure Dose reduction in patients with renal function damage must be depending on the individual and at the rate of creatinine clearance, presented in Table 1, using the following formula: CLCR (ml/minute) = {1.23 x [140 - age (year)] x Weight (kg)}/Creatinine serum (µmol/l) x 0.85 for female patients Table 1: Adjust the dose of pregabalin according to renal function Creatinine clearance (CLCR) (ml/min) Total daily Pregabalin dose (mg/day)* 60 150 300 450 600 TID 15 - 30 25 - 50 50 75 - 100 150 QD or BID 75 75 qd Patients with single dose 25 - 50 mg/day: Add an additional dose of 50 mg or 75 mg. Patients with single dose 50 - 75 mg/day: Add an additional dose of 75 mg or 100 mg. Patients taking single dose 75 mg/day: Add an additional dose of 100 mg or 150 mg. bid: divided into 2 doses/day. qd: single/day. * Total daily dose (mg/day) should be divided according to the above dose mode to provide mg/dose. ** additional dose is the only additional dose. Patients with liver failure No dose adjustments in patients with liver failure. Elderly (over 65 years old) Elderly people may need to reduce pregabalin dose due to impaired renal function. children and teenagers under 18 years old The safety and effectiveness of pregabalin for children and young people have not been established. Do not take medicine for this object. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? overdose In case of overdose but not more than 15 g, no unexpected unexpected effect is reported. After circulating the drug, the most common side effects are reported when overdose of Pregabalin including emotional disorders, drowsiness, confusion, depression, anxiety and restlessness. How to handle overdose: Overdose treatment should include general support measures and may include hemorrhage if necessary. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Pegaset 50, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR):

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά οργανικά συστήματα και συχνότητα. Η συχνότητα προσδιορίζεται ως εξής: Πολύ συχνή (≥ 1/10), συχνή (≥ 1/100 και

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται στον πίνακα μπορεί να σχετίζονται με πιθανές ασθένειες ή/και συνδυασμένα φάρμακα.

Λοιμώξεις και παράσιτα

Συχνές: ρινίτιδα.

Όχι συχνές: ουδετεροπενία.

Διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές

Συχνές: Αύξηση της όρεξης.

Συχνές: Αίσθημα κρεμασμού, σύγχυση, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, διαταραχές προσανατολισμού, αϋπνία, μειωμένη λίμπιντο. μι.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές: ζάλη, υπνηλία. Γνωστικές διαταραχές, γλωσσικές διαταραχές, αντανακλαστικά, αυξημένη απτική αίσθηση, καύσωνα

σπάνιες: Εκπληκτική, μυρωδιά όσφρησης, μείωση της κινητικότητας, απώλεια γεύσης, δυσκολία στο γράψιμο.

Συχνές: θολή όραση, Τραγούδι. Πρωί.

Διαταραχές του αυτιού και του αιθουσαίου συστήματος

Συχνές: Απώλεια ισορροπίας.

Όχι συχνές: ταχυκαρδία, Ομάδα κολπικού κολπικού αποκλεισμού 1, αργός ρυθμός ιγμορείων.

Όχι συχνές: Υπόταση, υπέρταση, καυτά, κόκκινα, ψυχρά άκρα

αναπνευστικές διαταραχές, στήθος και μεσοθωράκιο

Όχι συχνές: δύσπνοια, ρινορραγίες, βήχας, ρινική συμφόρηση, ροχαλητό, ρινίτιδα

Συχνές: έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, φούσκωμα, ξηροστομία.

Λιγότερο: Κόκκινα οζίδια, κνίδωση, εφίδρωση.

Σπάνιες: Κρύος ιδρώτας

Συχνές: Κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, σπασμοί του τραχήλου της μήτρας.

Όχι συχνές: Μη αναρρόφηση, κατακράτηση ούρων

Σπάνιες: Νεφρική ανεπάρκεια, Αναπηρία.

Όχι συχνές: στυτική δυσλειτουργία, σεξουαλικές διαταραχές, καθυστερημένη κρυστάλλωση, δυσμηνόρροια

Συχνές: Περιφερικό οίδημα, οίδημα, μη φυσιολογικό βάδισμα, πτώσεις, αίσθημα μέθης, μη φυσιολογικό αίσθημα, κόπωση.

Συχνά: Αύξηση βάρους. Αίμα.

Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Pegaset 50 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Pregabalin ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με διαβήτη

Ορισμένοι ασθενείς με διαβήτη με αύξηση βάρους όταν χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τη χρήση υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπήρξαν αναφορές για αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος. Το Pregabalin θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν υπάρχει σύμπτωμα αγγειοοιδήματος, όπως οίδημα, οίδημα γύρω από το στόμα ή οίδημα του ανώτερου αναπνευστικού.

ζάλη, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, σύγχυση και διανοητική έκπτωση

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη συχνά εμφανίζεται ζάλη και υπνηλία, τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ατυχημάτων λόγω τραυματισμού (πτώση) στους ηλικιωμένους. Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία φαρμάκων που χάνουν τις αισθήσεις τους, σύγχυση και διανοητική έκπτωση.

Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να είναι προσεκτικοί μέχρι να συνηθίσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Κριτικές που σχετίζονται με την όραση

Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπήρξε αναφορά για προσωρινή θόλωση και κάποιες άλλες αλλαγές στην όραση σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Pregabalin. Κατά τη διακοπή του φαρμάκου, αυτά τα συμπτώματα όρασης μπορεί να τελειώσουν ή να μειωθούν.

νεφρική ανεπάρκεια

Παρά τις επιδράσεις της αναστολής των φαρμάκων στη νεφρική ανεπάρκεια που δεν έχουν ανακτηθεί συστηματικά, έχει αναφερθεί ότι η νεφρική λειτουργία βελτιώνεται μετά τη διακοπή ή τη μείωση της δόσης του prefabalin.

Σταματήστε να συνδυάζετε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα

Δεν υπάρχουν πλήρη δεδομένα σχετικά με τη διακοπή της πρεγκαμπαλίνης με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για την επίτευξη εφάπαξ θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, μετά τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων με συνδυασμένη θεραπεία.

Συμπτώματα διακοπής

Σε βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μετά τη διακοπή του φαρμάκου, παρατηρείται σύνδρομο διακοπής σε ορισμένους ασθενείς. Οι επιπτώσεις που αναφέρονται περιλαμβάνουν: αϋπνία, πονοκέφαλο, ναυτία, άγχος, εφίδρωση και διάρροια.

συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Αν και

, παρόλο που η αιτιολογική σχέση δεν έχει εντοπιστεί μεταξύ της πρεγκαμπαλίνης και των ασθενών με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπήρξαν ορισμένες αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη. Σε ορισμένες βραχυπρόθεσμες δοκιμές σε ασθενείς χωρίς κλινικά σημεία της καρδιάς ή των περιφερικών αγγείων, δεν υπάρχει σαφής σύνδεση μεταξύ των περιφερικών και των καρδιαγγειακών επιπλοκών όπως η υπέρταση ή η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Επειδή τα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι περιορισμένα, πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε πρεγκαμπαλίνη σε αυτούς τους ασθενείς.

Θεραπεία βλάβης του κεντρικού νεύρου λόγω τραυματισμού της σπονδυλικής στήλης

Το ποσοστό των παρενεργειών γενικά, των ανεπιθύμητων αντιδράσεων του κεντρικού νευρικού συστήματος και ιδιαίτερα των συμπτωμάτων υπνηλίας αυξήθηκε κατά τη θεραπεία της βλάβης του κεντρικού νεύρου λόγω τραυματισμού της σπονδυλικής στήλης. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε ενισχυμένες επιδράσεις κατά τη χρήση του φαρμάκου ταυτόχρονα στη θεραπεία (όπως κατά των σπασμών). Σκεφτείτε τη συνταγογράφηση του pregabalin σε αυτήν την περίπτωση.

σκέψεις και συμπεριφορές

Οι σκέψεις και οι αυτοκτονικές συμπεριφορές έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα. Η γενική ανάλυση των μελετών τυχαίου θανατηφόρου ελέγχου για αντιεπιληπτικά φάρμακα δείχνει επίσης τον κίνδυνο αυξημένων σκέψεων και συμπεριφορών αυτοκτονίας. Δεν είναι ακόμη σαφές σχετικά με τον μηχανισμό αυτού του κινδύνου, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αύξησης αυτού του κινδύνου κατά τη χρήση του pregabalin. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούν τα σημάδια των σκέψεων και συμπεριφορών αυτοκτονίας για την κατάλληλη θεραπεία. Οι ασθενείς (και η φροντίδα των ασθενών) θα πρέπει να συμβουλεύονται γιατρό όταν εμφανιστούν τα παραπάνω σημεία.

Μειώστε την κατώτερη γαστρεντερική λειτουργία

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία συμβάντων που σχετίζονται με μείωση της κατώτερης γαστρεντερικής λειτουργίας (για παράδειγμα, εντερική απόφραξη, απόφραξη, δυσκοιλιότητα) όταν παίρνετε πρεγκαμπαλίνη με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως το αναλγητικό της ομάδας οπιοειδών. Όταν χρησιμοποιείτε πρεγκαμπαλίνη και οπιοειδή ταυτόχρονα, μπορείτε να εξετάσετε τα μέτρα πρόληψης της δυσκοιλιότητας (ειδικά σε γυναίκες ασθενείς και ηλικιωμένους).

εσφαλμένη χρήση, κατάχρηση ή εξάρτηση από τα ναρκωτικά

Το Pregabalin δεν έχει προσδιοριστεί εάν επηρεάζεται σε υποδοχείς που σχετίζονται με κατάχρηση ναρκωτικών.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λανθασμένης χρήσης ναρκωτικών και κατάχρησης ναρκωτικών μετά την κυκλοφορία. Όπως κάθε φάρμακο που δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά ο ασθενής για να μάθετε για το ιστορικό της κατάχρησης ναρκωτικών και να παρατηρήσετε τα σημάδια λανθασμένης χρήσης ή κατάχρησης Pregabalin στον ασθενή (για παράδειγμα, εκδήλωση αυξημένης ανοχής σε φάρμακα, αυξημένη δόση φαρμάκου, συμπεριφορά αναζήτησης φαρμάκων).

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκεφαλικής νόσου, κυρίως σε ασθενείς με κρυφές καταστάσεις που μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική νόσο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Το Pregabalin μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία και ως εκ τούτου, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς δεν οδηγούν, χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα ή συμμετέχουν σε άλλες δραστηριότητες περιπέτειας έως ότου προσδιορίσουν εάν το φάρμακο επηρεάζει την εφαρμογή αυτών των δραστηριοτήτων.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την πρεγκαμπαλίνη σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικές επιδράσεις στη γονιμότητα. Είναι άγνωστο για τον κίνδυνο που μπορεί να εμφανιστεί στους ανθρώπους. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε το Pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν τα οφέλη προσφέρουν στη μητέρα ανώτερο από τον κίνδυνο που μπορεί να εμφανιστεί στο έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.

γυναίκες που θηλάζουν

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο γάλα σε γυναίκες που θηλάζουν. Λόγω της ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης σε μικρά παιδιά, δεν είναι γνωστό, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα οφέλη του θηλασμού για τα παιδιά και τα οφέλη της φαρμακευτικής αγωγής για τη μητέρα.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

επειδή η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων με τη μορφή μη επεξεργασμένης, η ποσότητα του ασήμαντου μεταβολισμού ( Μελέτες in Vivo και φαρμακοκινητική ανάλυση

Σε μελέτες Vivo, δεν υπάρχει κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ πρεγκαμπαλίνης και φαινυτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, βαλπροϊκού οξέος, λαμοτριγίνης, γκαμπαπεντίνης, λοραζεπάμης, οξυκωδόνης ή αιθανόλης. Η κινητική ανάλυση υποδεικνύει ότι ο διαβήτης από το στόμα, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν έχουν σημαντικές κλινικές επιδράσεις στην ταχύτητα κάθαρσης της πρεγκαμπαλίνης.

Από του στόματος αντισυλληπτικά, νορεθιστερόνη και/ή αιθινυλοοιστραδιόλη

Ταυτόχρονη χρήση του Pregabalin με από του στόματος αντισυλληπτικά η από του στόματος νορεθιστερόνη και/ή αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική σταθερότητα και των δύο φαρμάκων.

με φάρμακα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να επηρεάσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, πολλές δόσεις Pregabalin από του στόματος σε συνδυασμό με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν προκαλούν καμία σημαντική κλινική επίδραση στην αναπνευστική δραστηριότητα. Η πρεγκαμπαλίνη φαίνεται να αυξάνει τις γνωστικές διαταραχές και τις συνολικές κινητικές λειτουργίες που προκαλούνται από το Oxycodon.

Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπήρξαν αναφορές για αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Pregabalin και άλλα υπόθετα κεντρικών νεύρων. Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία συμβάντων που σχετίζονται με την κατώτερη γαστρεντερική λειτουργία (για παράδειγμα, εντερική απόφραξη, απόφραξη, δυσκοιλιότητα) όταν λαμβάνετε πρεγκαμπαλίνη με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως το αναλγητικό της ομάδας οπιοειδών.

Δεν έχει διεξαχθεί συγκεκριμένη έρευνα σχετικά με τη φαρμακολογική αλληλεπίδραση σε ηλικιωμένους εθελοντές.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.