Obat Pegaset 50 Aurobindo kanggo neuropati, epilepsi lokal (4 blister x 7 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 4 blister x 7 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	50 mg

Migunakake

indikasi

Obat Pegaset 50 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Nyeri neurologis

Pregabalin dituduhake kanggo perawatan nyeri saraf ing wong diwasa.

epilepsi

Pregabalin dituduhake kanggo perawatan dhukungan epilepsi lokal, kanthi utawa ora diiringi epilepsi sekunder ing wong diwasa.

Disseminated anxiety disorders

Pregabalin dituduhake kanggo perawatan saka nyebar kuatir (GAD) ing wong diwasa.

Farmakologi

Klompok farmakologi: obat anti-epilepsi.

Kode ATC: N03AX16.

Bahan aktif utama, pregabalin, minangka zat sing padha karo asam gamma-aminobutyric (GABA) (asam (s) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic).

Mekanisme tumindak

Pregabalin ditempelake ing subunit subunit (protein A2 - 8) saka saluran gerbang voltase ing sistem saraf pusat.

Bukti saka model kewan gemeter nuduhake yen pregabalin ngeculake neurotransmiter sing dirasakake nyeri gumantung saka kalsium ing sumsum tulang belakang, sing bisa liwat pamblokiran transportasi kalsium lan utawa nyuda kalsium. Bukti saka model kewan liyane kanthi karusakan saraf nuduhake yen aktivitas analgesik pregabalin uga bisa kanthi ora langsung liwat interaksi karo simpatik lan serotonin.

farmakokinetik

Farmakokinetik stabil Pregabalin padha karo sukarelawan sehat, pasien epilepsi sing njupuk obat anti-epilepsi lan pasien nyeri kronis.

panyerepan

Pregabalin cepet diserep nalika ngombe luwe, konsentrasi puncak plasma diraih sawise 1 jam ing mode siji lan multi-dosis. Bioavailabilitas oral Pregabalin kira-kira> 90% lan ora gumantung saka dosis. Yen digunakake bola-bali, status stabil tekan ing kisaran 24 - 48 jam. Tingkat panyerepan Pregabalin mudhun nalika digunakake karo panganan nyebabake CMAX kira-kira 25-30% lan TMAX udakara udakara 2,5 jam. Nanging, nggunakake pregabalin bebarengan karo panganan ora duwe efek klinis sing signifikan marang tingkat panyerepan pregabalin.

distribusi

Ing studi praklinis, pregabalin gampang ngliwati alangan getih ing tikus, tikus lan kethek.

Pregabalin ngliwati plasenta ing tikus lan katon ing susu tikus. Ing manungsa, distribusi Pregabalin kira-kira 0,56 l / kg. Pregabalin ora digandhengake karo protein plasma.

transformasi

Pregabalin bisa diabaikan ing awak manungsa. Sawise nggunakake Pregabalin kanthi spidol radioaktif, kira-kira 98% aktivitas radioaktif sing ditemokake ing cipratan minangka pregabalin ing wangun sing durung dibuktekake. N - turunan metilasi pregabalin, metabolit utama pregabalin ditemokake ing urin, kira-kira 0,9% saka dosis. Ing studi praklinis, ora ana tandha-tandha ngonversi pregabalin ing wangun deskripsi isomorfik dadi isomer tamidal.

Eliminasi

Pregabalin diilangi saka sistem sirkulasi utamané amarga ekskresi liwat ginjel ing wangun non-metabolik.

Rata-rata wektu pembuangan pregabalin yaiku 6,3 jam. Kecepatan reresik pregabalin plasma lan tingkat reresik ginjal sebanding karo tingkat kreatinin.

Perlu nyetel dosis kanggo pasien sing duwe gangguan ginjel utawa pendarahan.

linear/non-linear

Farmakokinetik Pregabalin

linear ing dosis sing disaranake saben dina. Variasi farmakokinetik ing antarane obyek Pregabalin kurang (

Jinis

Uji klinis nuduhake yen jender ora duwe efek klinis sing signifikan marang konsentrasi pregabalin ing plasma.

gagal ginjel

Laju reresik pregabalin sebanding karo tingkat reresik kreatinin. Kajaba iku, pregabalin dibuwang kanthi efektif saka plasma liwat pendarahan (sawise 4 jam perdarahan konsentrasi pregabalin ing plasma mudhun kira-kira 50%). Amarga ekskresi liwat ginjel minangka gula eliminasi utama, mula dosis kudu dikurangi kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel cacat lan nggunakake dosis tambahan kanggo pasien sing ngalami pendarahan.

gagal ati

Ora ana studi farmakokinetik khusus sing ditindakake ing pasien gagal ati. Amarga pregabalin ora pati penting dimetabolisme lan diekskresikan utamane ing urin ing bentuk non-metabolik, pasien sing gagal ati samesthine ora ana owah-owahan sing signifikan ing konsentrasi pregabalin ing plasma.

Lansia (65 taun)

Tingkat reresik pregabalin cenderung mudhun nalika wong tuwa. Penurunan tingkat reresik pregabalin seragam kanthi nyuda tingkat kreatinin nalika wong tuwa. Dosis pregabalin bisa dikurangi kanggo pasien sing nandhang karusakan fungsi ginjel.

wanita sing nyusoni

Farmakokinetik saka pregabalin 150 mg dosis / wektu (dosis 300 mg saben dina) wis diteliti ing 10 wanita sing manggon ing susu, wanita kasebut ana ing tahap paling ora 12 minggu lair. Laktasi kurang kena pengaruh utawa ora mengaruhi farmakokinetik Pregabalin. Pregabalin disekresi menyang susu kanthi konsentrasi stabil rata-rata udakara 76% dibandhingake karo konsentrasi obat ing plasma ibu. Dosis pregabalin rata-rata saka ASI sing ditampa bocah saben dina (kanthi asumsi jumlah rata-rata konsumsi susu yaiku 150 ml/kg/dina) yaiku 0,31 mg/kg/dina, dosis iki sing diitung kanthi mg/kg bakal kira-kira 7% dibandhingake karo dosis susu ibu.

Sadurunge njupuk Obat Pegaset 50 Aurobindo kanggo neuropati, epilepsi lokal (4 blister x 7 tablet)

How to use oral tablets. Can be taken with or without food. Dosage adults The dose range from 150 mg to 600 mg daily is divided into 2-3 times. Neurological pain Treatment with pregabalin can start at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and ability to tolerate each patient, the dose may increase to 300 mg/day after a period of 3-7 days, and if necessary, it may increase to a maximum dose of 600 mg/day after about 7 additional treatments. epilepsy Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300 mg/day after 1 week. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Disseminated anxiety disorders The dose of 150 - 600 mg per day is divided into about 2-3 times. Need to regularly review the needs of treatment. Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg/day. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week of treatment. After an additional treatment of a dose week, it may increase to 450 mg/day. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Stop using Pregabalin If you have to stop using pregabalin, it is necessary to reduce the dose slowly for a minimum of 1 week. Patients with renal failure Dose reduction in patients with renal function damage must be depending on the individual and at the rate of creatinine clearance, presented in Table 1, using the following formula: CLCR (ml/minute) = {1.23 x [140 - age (year)] x Weight (kg)}/Creatinine serum (µmol/l) x 0.85 for female patients Table 1: Adjust the dose of pregabalin according to renal function Creatinine clearance (CLCR) (ml/min) Total daily Pregabalin dose (mg/day)* 60 150 300 450 600 TID 15 - 30 25 - 50 50 75 - 100 150 QD or BID 75 75 qd Patients with single dose 25 - 50 mg/day: Add an additional dose of 50 mg or 75 mg. Patients with single dose 50 - 75 mg/day: Add an additional dose of 75 mg or 100 mg. Patients taking single dose 75 mg/day: Add an additional dose of 100 mg or 150 mg. bid: divided into 2 doses/day. qd: single/day. * Total daily dose (mg/day) should be divided according to the above dose mode to provide mg/dose. ** additional dose is the only additional dose. Patients with liver failure No dose adjustments in patients with liver failure. Elderly (over 65 years old) Elderly people may need to reduce pregabalin dose due to impaired renal function. children and teenagers under 18 years old The safety and effectiveness of pregabalin for children and young people have not been established. Do not take medicine for this object. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? overdose In case of overdose but not more than 15 g, no unexpected unexpected effect is reported. After circulating the drug, the most common side effects are reported when overdose of Pregabalin including emotional disorders, drowsiness, confusion, depression, anxiety and restlessness. How to handle overdose: Overdose treatment should include general support measures and may include hemorrhage if necessary. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Efek sisih

Nalika nggunakake Pegaset 50 sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR):

Efek sing ora dikarepake kapacak ing ngisor iki miturut sistem organ lan frekuensi. Frekuensi ditemtokake kaya ing ngisor iki: Umum banget (≥ 1/10), umum (≥ 1/100 lan data klinis sing kasedhiya). Pregabalin ditindakake ing luwih saka 8900 pasien sing nggunakake Pregabalin, sing luwih saka 5600 wong melu tes buta kaping pindho kanthi plasebo. Efek sing ora dikarepake sing paling umum dilaporake kalebu pusing lan ngantuk. Efek sing ora dikarepake asring entheng nganti moderat. Ing kabeh studi sing dikontrol, tingkat mandheg obat amarga efek sing ora dikarepake yaiku 12% ing pasien sing nggunakake Pregabalin lan 5% ing pasien sing duwe plasebo. Efek sing ora dikarepake sing nyebabake obat sing paling mandheg ing klompok pregabalin yaiku pusing lan ngantuk.

Efek sing ora dikarepake saka obat sing kadhaptar ing tabel bisa uga ana hubungane karo penyakit potensial lan/utawa obat gabungan.

Infeksi lan parasit

Umum: Hau rhinitis.

Ora umum: neutropenia.

Gangguan nutrisi lan metabolisme

Umum: Tambah napsu.

Umum: Hung feeling, kebingungan, irritability, depresi, kelainan orientasi, insomnia, suda libido. e.

Gangguan sistem saraf

Umum banget: pusing, ngantuk. Kelainan kognitif, gangguan basa, refleks, tambah raba, rasa panas

langka: Stunning, mambu olfaktori, ngurangi gerakan motorik, mundhut rasa, angel nulis.

Umum: penglihatan kabur, Lagu. esuk.

Gangguan kuping lan vestibular

Umum: Kelangan imbangan.

Jarang: tachycardia, Atrial Atrial Block Team 1, Sinus alon.

Jarang: Hipotensi, hipertensi, panas, abang, awak kadhemen

gangguan pernapasan, dada lan mediastinum

Jarang: sesak ambegan, mimisan, watuk, hidung tersumbat, ngorok, rhinitis

Biasa: mutahke, konstipasi, kembung, kembung, lambe garing.

Kurang: Nodul abang, gatal-gatal, kringet.

Jarang: kringet adhem

Umum: Kram, nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri anggota badan, kejang serviks.

Jarang: Unreed up, retensi urin

Jarang: Gagal ginjal, Cacat.

Ora umum: disfungsi ereksi, kelainan seksual, kristalisasi telat, dysmenorrhea

Umum: Edema perifer, edema, mlaku ora normal, tiba, rasa mabuk, rasa ora normal, lemes.

Umum: Tambah bobot. getih.

Pandhuan babagan cara nangani ADR:

Takon dokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Pegaset 50 dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas kanggo Pregabalin utawa bahan obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

Pasien diabetes

Sawetara pasien diabetes sing nambah bobot nalika nggunakake pregabalin bisa uga kudu nyetel panggunaan obat hipoglikemik.

Reaksi hipersensitivitas

Sawise nyebarake obat kasebut, ana laporan babagan reaksi hipersensitivitas, kalebu angioedema. Pregabalin kudu langsung mandheg yen ana gejala angioedema, kayata edema, busung ing tutuk, utawa busung ambegan ndhuwur.

pusing, ngantuk, mundhut eling, bingung lan mental mudhun

Pangobatan pregabalin asring kedadeyan pusing lan ngantuk, sing bisa nambah risiko kacilakan amarga ciloko (tiba) ing wong tuwa. Ana laporan sawise sirkulasi obat-obatan sing ilang kesadaran, kebingungan lan penurunan mental.

Mula, pasien kudu diwulang supaya ati-ati nganti wis biasa karo efek obat sing ora dikarepake.

Tinjauan sing ana gandhengane karo visi

Sawise nyebarake obat kasebut, ana laporan babagan burem sementara lan sawetara owah-owahan visi liyane ing pasien sing nggunakake Pregabalin. Nalika mungkasi obat kasebut, gejala penglihatan kasebut bisa mandheg utawa nyuda.

gagal ginjel

Senadyan efek penundaan obat ing gagal ginjal sing durung pulih kanthi sistematis, ana laporan yen fungsi ginjel saya apik sawise mandheg utawa nyuda dosis prefabalin.

Stop gabungke obat anti-epilepsi liyane

Ora ana data lengkap babagan penghentian pregabalin karo obat anti-epilepsi liyane kanggo entuk terapi tunggal karo pregabalin, sawise ngontrol kejang kanthi perawatan gabungan.

Gejala mandheg

Ing perawatan jangka pendek lan jangka panjang karo pregabalin, sawise mungkasi obat kasebut, ngamati sindrom penghentian ing sawetara pasien. Efek kasebut kalebu: insomnia, sirah, mual, kuatir, kringet lan diare.

gagal jantung kongestif

Sanajan

sanajan hubungan sebab akibat ora diidentifikasi antarane pregabalin lan pasien gagal jantung kongestif, ana sawetara laporan sawise nyebar obat kanggo gagal jantung kongestif ing sawetara pasien sing nggunakake pregabalin. Ing sawetara uji coba jangka cendhak ing pasien sing ora ana tandha klinis jantung utawa pembuluh perifer, ora ana hubungan sing jelas antarane periferal lan komplikasi kardiovaskular kayata hipertensi utawa gagal jantung kongestif. Amarga data pasien gagal jantung kongestif abot diwatesi, kudu ati-ati nalika njupuk pregabalin ing pasien kasebut.

Perawatan karusakan saraf pusat amarga cedera balung mburi

Persentase efek samping ing umum, reaksi sing ora dikarepake saka sistem saraf pusat lan gejala utamane ngantuk mundhak nalika perawatan karusakan saraf pusat amarga cedera balung mburi. Iki bisa uga amarga efek sing luwih apik nalika nggunakake obat kasebut bebarengan ing perawatan (kayata anti-spasme). Coba nalika menehi resep pregabalin ing kasus iki.

pikiran lan tindak tanduk

Pikiran lan prilaku bunuh diri wis dilaporake ing pasien sing diobati obat anti-epilepsi. Analisis umum studi kontrol fatal acak kanggo obat anti-epileptik uga nuduhake risiko tambah pikirane lan prilaku bunuh diri. Mekanisme risiko iki isih durung jelas, data sing kasedhiya ora ngilangi kemungkinan nambah risiko kasebut nalika nggunakake pregabalin. Mulane, pasien kudu ngawasi pratandha saka pikiran lan prilaku bunuh diri kanggo perawatan sing cocog. Pasien (lan perawatan pasien) kudu takon dhokter nalika tandha-tandha ing ndhuwur katon.

Ngurangi fungsi gastrointestinal ngisor

Ana laporan sawise sirkulasi acara sing ana hubungane karo nyuda fungsi gastrointestinal ngisor (contone, alangan usus, alangan, konstipasi) nalika njupuk pregabalin karo obat-obatan sing bisa nyebabake konstipasi, kayata analgesik klompok Opioid. Nalika nggunakake pregabalin lan opioid bebarengan, sampeyan bisa nimbang langkah-langkah pencegahan konstipasi (utamane ing pasien wanita lan wong tuwa).

salah nggunakake, penyalahgunaan utawa ketergantungan obat

Pregabalin durung ditemtokake manawa kena pengaruh ing reseptor sing ana gandhengane karo obat sing disalahake.

Ana laporan babagan kasus penyalahgunaan narkoba lan penyalahgunaan narkoba sawise sirkulasi. Kaya obat apa wae sing tumindak ing sistem saraf pusat (CNS), perlu kanggo ngevaluasi pasien kanthi ati-ati kanggo sinau babagan sejarah penyalahgunaan narkoba lan mirsani pratandha salah gunane utawa penyalahgunaan Pregabalin ing pasien (contone, manifestasi saka toleransi obat sing tambah, tambah dosis obat, prilaku golek obat).

Kasus penyakit otak wis kacarita, utamane ing pasien kanthi kondisi sing didhelikake sing bisa nyebabake penyakit otak.

Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin

Pregabalin bisa nyebabake pusing utawa ngantuk lan kanthi mangkono, bisa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Mulane, pasien ora nyopir, ngoperasikake mesin sing rumit utawa melu kegiatan petualangan liyane nganti nemtokake manawa obat kasebut mengaruhi implementasine kegiatan kasebut.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Kandhutan

Ora ana data sing nyukupi babagan pregabalin ing wanita ngandhut.

Panaliten kewan nuduhake efek beracun ing kesuburan. Ora dingerteni babagan risiko sing bisa kedadeyan ing manungsa. Mulane, aja nggunakake Pregabalin nalika meteng kajaba keuntungan menehi ibu luwih dhuwur tinimbang risiko sing bisa kedadeyan kanggo janin. Sampeyan kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif kanggo wanita umur reproduksi.

wanita sing nyusoni

Pregabalin diekskripsikake ing susu ing wanita sing nyusoni. Amarga safety pregabalin ing bocah cilik, ora dingerteni, ora dianjurake kanggo nggunakake obat kasebut nalika nyusoni. Perlu digatekake paedahe nyusoni kanggo bocah lan paedahe obat kanggo ibune.

Obat interaktif

amarga Pregabalin diekskresi utamane liwat urin ing bentuk sing ora diproses, jumlah metabolisme sing ora pati penting (farmasi. analisis farmakokinetik

Ing studi Vivo, ora ana interaksi farmakokinetik klinis antarane pregabalin lan phenytoin, carbamazepin, asam valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon utawa etanol. Analisis kinetik nuduhake yen diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin lan Topiramat ora duwe efek klinis sing signifikan marang kecepatan reresik Pregabalin.

Kontrasepsi oral, norethisteron lan/utawa etinil estradiol

Panggunaan simultan Pregabalin karo kontrasepsi oral norethisteron oral lan/utawa etinil estradiol ora mengaruhi stabilitas farmakokinetik obat kasebut.

karo obat sing mengaruhi sistem saraf pusat

Pregabalin bisa mengaruhi efek etanol lan lorazepam. Ing uji klinis sing dikontrol, akeh dosis Pregabalin oral sing digabungake karo oksikodon, Lorazepam utawa etanol ora nyebabake pengaruh klinis sing penting ing aktivitas pernapasan. Pregabalin katon nambah kelainan kognitif lan fungsi gerakan sakabèhé sing disebabake dening Oxycodon.

Sawise nyebarake obat kasebut, ana laporan babagan gagal ambegan lan koma ing pasien sing nggunakake Pregabalin lan supositoria saraf pusat liyane. Ana laporan sawise sirkulasi kedadeyan sing ana hubungane karo fungsi gastrointestinal ngisor (contone, alangan usus, alangan, konstipasi) nalika njupuk pregabalin karo obat-obatan sing bisa nyebabake konstipasi, kayata analgesik klompok Opioid.

Ora ana riset khusus babagan interaksi farmakologis sing ditindakake marang sukarelawan tuwa.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah-bocah, waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.