Ubat Pegaset 50 Aurobindo untuk neuropati, epilepsi tempatan (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pregabalin	50mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Pegaset 50 ditunjukkan dalam kes berikut:

Sakit saraf

Pregabalin ditunjukkan dalam rawatan sakit saraf pada orang dewasa.

epilepsi

Pregabalin ditunjukkan untuk rawatan sokongan epilepsi tempatan, dengan atau tidak disertai dengan epilepsi sekunder pada orang dewasa.

Gangguan kebimbangan yang disebarkan

Pregabalin ditunjukkan untuk rawatan merebakkan kebimbangan (GAD) pada orang dewasa.

Farmakologi

Kumpulan farmakologi: ubat anti-epilepsi.

Kod ATC: N03AX16.

Bahan aktif utama, pregabalin, ialah bahan yang serupa dengan asid gamma-aminobutirik (GABA) (asid (s) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic).

Mekanisme tindakan

Pregabalin dilekatkan pada subunit subunit (protein A2 - 8) saluran get voltan dalam sistem saraf pusat.

Bukti daripada model haiwan saraf menunjukkan bahawa pregabalin melepaskan neurotransmiter yang dirasakan kesakitan bergantung kepada kalsium dalam saraf tunjang, yang boleh melalui penyekatan pengangkutan kalsium dan atau mengurangkan kalsium. Bukti daripada model haiwan lain dengan kerosakan saraf menunjukkan bahawa aktiviti analgesik pregabalin juga boleh secara tidak langsung melalui interaksi dengan simpatetik dan serotonin.

farmakokinetik

Farmakokinetik stabil Pregabalin adalah sama pada sukarelawan yang sihat, pesakit epilepsi yang mengambil ubat anti-epilepsi dan pesakit sakit kronik.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap apabila minum dalam keadaan lapar, kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas 1 jam dalam mod tunggal dan berbilang dos. Bioavailabiliti oral Pregabalin adalah kira-kira> 90% dan tidak bergantung pada dos. Apabila digunakan berulang kali, status stabil dicapai dalam julat 24 - 48 jam. Kadar penyerapan Pregabalin berkurangan apabila digunakan bersama makanan membawa kepada CMAX sebanyak kira-kira 25-30% dan TMAX ketinggalan kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, menggunakan pregabalin bersama-sama dengan makanan tidak mempunyai sebarang kesan klinikal yang ketara kepada tahap penyerapan pregabalin.

pengedaran

Dalam kajian praklinikal, pregabalin mudah melepasi halangan berdarah pada tikus, tikus dan monyet.

Pregabalin melepasi plasenta dalam tikus dan muncul dalam susu tikus. Pada manusia, taburan jelas Pregabalin adalah kira-kira 0.56 l/kg. Pregabalin tidak melekat pada protein plasma.

transformasi

Pregabalin boleh diabaikan dalam tubuh manusia. Selepas menggunakan Pregabalin dengan penanda radioaktif, kira-kira 98% daripada aktiviti radioaktif yang terdapat dalam air kencing adalah pregabalin dalam bentuk yang tidak dibuktikan. N - derivatif metilasi pregabalin, metabolit utama pregabalin ditemui dalam air kencing, menyumbang kira-kira 0.9% daripada dos. Dalam kajian praklinikal, tiada tanda-tanda untuk menukar pregabalin dalam bentuk perihalan isomorfik kepada isomer tamidal.

Penghapusan

Pregabalin disingkirkan daripada sistem peredaran darah terutamanya disebabkan oleh perkumuhan melalui buah pinggang dalam bentuk bukan metabolik.

Purata masa pelupusan pregabalin ialah 6.3 jam. Kelajuan pembersihan pregabalin plasma dan kadar pelepasan buah pinggang adalah berkadar dengan kadar kreatinin.

Perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau pendarahan.

linear/bukan linear

Farmakokinetik

Pregabalin adalah secara linear dalam dos yang disyorkan harian. Variasi farmakokinetik antara objek Pregabalin adalah rendah (

Seks

Ujian klinikal telah menunjukkan bahawa jantina tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara pada kepekatan pregabalin dalam plasma.

kegagalan buah pinggang

Kadar pelepasan pregabalin adalah berkadar dengan kadar pelepasan kreatinin. Di samping itu, pregabalin disingkirkan dengan berkesan daripada plasma melalui pendarahan (selepas 4 jam pendarahan kepekatan pregabalin dalam plasma menurun sebanyak kira-kira 50%). Oleh kerana perkumuhan melalui buah pinggang adalah gula penyingkiran utama, adalah perlu untuk mengurangkan dos untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang dan menggunakan dos tambahan untuk pesakit yang mengalami pendarahan.

kegagalan hati

Tiada kajian farmakokinetik khusus dijalankan pada pesakit dengan kegagalan hati. Oleh kerana pregabalin tidak dimetabolismekan secara ketara dan dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk bukan metabolik, pesakit yang mengalami kegagalan hati dijangka tidak mempunyai perubahan ketara dalam kepekatan pregabalin dalam plasma.

Warga emas (65 tahun)

Kadar pelepasan pregabalin cenderung menurun apabila warga tua. Penurunan kadar pelepasan pregabalin adalah seragam dengan penurunan kadar kreatinin apabila warga tua. Dos pregabalin mungkin dikurangkan untuk pesakit yang mengalami kerosakan fungsi buah pinggang.

wanita menyusu

Farmakokinetik pregabalin 150 mg dos/masa (dos harian 300 mg) telah dikaji dalam 10 wanita yang hidup dalam susu, wanita ini berada di peringkat sekurang-kurangnya 12 minggu kelahiran. Laktasi kurang terjejas atau tidak menjejaskan farmakokinetik Pregabalin. Pregabalin dirembeskan ke dalam susu dengan purata kepekatan stabil kira-kira 76% berbanding kepekatan ubat dalam plasma ibu. Purata dos pregabalin daripada susu ibu yang diterima oleh kanak-kanak setiap hari (dengan mengandaikan jumlah purata penggunaan susu ialah 150 ml/kg/hari) ialah 0.31 mg/kg/hari, dos yang dikira dengan mg/kg ini akan menjadi kira-kira 7% berbanding dengan dos susu ibu.

Sebelum mengambil Ubat Pegaset 50 Aurobindo untuk neuropati, epilepsi tempatan (4 lepuh x 7 tablet)

How to use oral tablets. Can be taken with or without food. Dosage adults The dose range from 150 mg to 600 mg daily is divided into 2-3 times. Neurological pain Treatment with pregabalin can start at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and ability to tolerate each patient, the dose may increase to 300 mg/day after a period of 3-7 days, and if necessary, it may increase to a maximum dose of 600 mg/day after about 7 additional treatments. epilepsy Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300 mg/day after 1 week. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Disseminated anxiety disorders The dose of 150 - 600 mg per day is divided into about 2-3 times. Need to regularly review the needs of treatment. Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg/day. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week of treatment. After an additional treatment of a dose week, it may increase to 450 mg/day. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Stop using Pregabalin If you have to stop using pregabalin, it is necessary to reduce the dose slowly for a minimum of 1 week. Patients with renal failure Dose reduction in patients with renal function damage must be depending on the individual and at the rate of creatinine clearance, presented in Table 1, using the following formula: CLCR (ml/minute) = {1.23 x [140 - age (year)] x Weight (kg)}/Creatinine serum (µmol/l) x 0.85 for female patients Table 1: Adjust the dose of pregabalin according to renal function Creatinine clearance (CLCR) (ml/min) Total daily Pregabalin dose (mg/day)* 60 150 300 450 600 TID 15 - 30 25 - 50 50 75 - 100 150 QD or BID 75 75 qd Patients with single dose 25 - 50 mg/day: Add an additional dose of 50 mg or 75 mg. Patients with single dose 50 - 75 mg/day: Add an additional dose of 75 mg or 100 mg. Patients taking single dose 75 mg/day: Add an additional dose of 100 mg or 150 mg. bid: divided into 2 doses/day. qd: single/day. * Total daily dose (mg/day) should be divided according to the above dose mode to provide mg/dose. ** additional dose is the only additional dose. Patients with liver failure No dose adjustments in patients with liver failure. Elderly (over 65 years old) Elderly people may need to reduce pregabalin dose due to impaired renal function. children and teenagers under 18 years old The safety and effectiveness of pregabalin for children and young people have not been established. Do not take medicine for this object. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? overdose In case of overdose but not more than 15 g, no unexpected unexpected effect is reported. After circulating the drug, the most common side effects are reported when overdose of Pregabalin including emotional disorders, drowsiness, confusion, depression, anxiety and restlessness. How to handle overdose: Overdose treatment should include general support measures and may include hemorrhage if necessary. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Pegaset 50 anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR):

Kesan yang tidak diingini disenaraikan di bawah mengikut sistem organ dan kekerapan. Kekerapan ditentukan seperti berikut: Sangat biasa (≥ 1/10), biasa (≥ 1/100 dan program percubaan yang tidak dapat diramalkan). pregabalin dijalankan ke atas lebih daripada 8900 pesakit yang menggunakan Pregabalin, di mana lebih 5600 orang mengambil bahagian dalam ujian buta dua dengan plasebo. Kesan yang tidak diingini yang paling biasa dilaporkan termasuk pening dan mengantuk. Kesan yang tidak diingini selalunya ringan hingga sederhana. Dalam semua kajian terkawal, kadar menghentikan ubat akibat kesan yang tidak diingini adalah 12% pada pesakit yang menggunakan Pregabalin dan 5% pada pesakit dengan plasebo. Kesan tidak diingini yang membawa kepada ubat yang paling banyak dihentikan dalam kumpulan pregabalin ialah pening dan mengantuk.

Kesan ubat yang tidak diingini yang disenaraikan dalam jadual mungkin berkaitan dengan penyakit berpotensi dan/atau ubat gabungan.

Jangkitan dan parasit

Biasa: Hau rhinitis.

Jarang: neutropenia.

Pemakanan dan gangguan metabolik

Biasa: Meningkatkan selera makan.

Biasa: Perasaan lepas, kekeliruan, kerengsaan, kemurungan, gangguan orientasi, insomnia, libido berkurangan. e.

Gangguan sistem saraf

Sangat biasa: pening, mengantuk. Gangguan kognitif, gangguan bahasa, refleks, peningkatan sentuhan, perasaan panas

jarang berlaku: Menakjubkan, bau penciuman, mengurangkan pergerakan motor, hilang rasa, sukar untuk menulis.

Biasa: penglihatan kabur, Lagu. Pagi.

Gangguan telinga dan vestibular

Biasa: Kehilangan keseimbangan.

Jarang: takikardia, Blok Atrial Atrial Pasukan 1, Resdung laju perlahan.

Jarang: Hipotensi, hipertensi, panas, merah, anggota badan yang sejuk

gangguan pernafasan, dada dan mediastinum

Jarang: sesak nafas, hidung berdarah, batuk, hidung tersumbat, berdengkur, rinitis

Biasa: muntah, sembelit, kembung perut, kembung perut, mulut kering.

Kurang: Nodul merah, gatal-gatal, berpeluh.

Jarang: Peluh sejuk

Biasa: Kejang, sakit sendi, sakit belakang, sakit anggota badan, kekejangan serviks.

Jarang: Unreed up, pengekalan kencing

Jarang: Kegagalan buah pinggang, Hilang upaya.

Jarang: disfungsi erektil, gangguan seksual, penghabluran tertunda, dismenorea

Biasa: Edema periferi, edema, gaya berjalan tidak normal, jatuh, rasa mabuk, rasa tidak normal, keletihan.

Biasa: Pertambahan berat badan. darah.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Pegaset 50 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Pregabalin atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Pesakit diabetes

Sesetengah pesakit diabetes dengan penambahan berat badan apabila menggunakan pregabalin mungkin perlu melaraskan penggunaan ubat hipoglisemik.

Reaksi hipersensitiviti

Selepas mengedarkan ubat, terdapat laporan mengenai tindak balas hipersensitiviti, termasuk angioedema. Pregabalin perlu dihentikan serta-merta jika terdapat simptom angioedema, seperti edema, edema di sekitar mulut atau edema pernafasan atas.

pening, mengantuk, tidak sedarkan diri, kekeliruan dan kemerosotan mental

Rawatan pregabalin sering berlaku pening dan mengantuk, yang boleh meningkatkan risiko kemalangan akibat kecederaan (jatuh) pada warga emas. Terdapat laporan selepas peredaran dadah yang kehilangan kesedaran, kekeliruan dan kemerosotan mental.

Oleh itu, pesakit mesti diarahkan untuk berhati-hati sehingga mereka terbiasa dengan kesan ubat yang tidak diingini.

Ulasan yang berkaitan dengan penglihatan

Selepas mengedarkan ubat, terdapat laporan mengenai kabur sementara dan beberapa perubahan penglihatan lain pada pesakit yang menggunakan Pregabalin. Apabila menghentikan ubat, gejala penglihatan ini mungkin berakhir atau berkurangan.

kegagalan buah pinggang

Walaupun kesan penggantungan ubat pada kegagalan buah pinggang yang belum dipulihkan secara sistematik, terdapat dilaporkan bahawa fungsi buah pinggang bertambah baik selepas menghentikan atau mengurangkan dos prefabalin.

Berhenti menggabungkan ubat anti-epilepsi lain

Tiada data lengkap mengenai pemberhentian pregabalin dengan ubat anti-epileptik lain untuk mencapai terapi tunggal dengan pregabalin, selepas mengawal sawan dengan rawatan gabungan.

Gejala pemberhentian

Dalam rawatan jangka pendek dan jangka panjang dengan pregabalin, selepas menghentikan ubat, memerhatikan sindrom pemberhentian pada sesetengah pesakit. Kesan yang dinyatakan termasuk: insomnia, sakit kepala, loya, keresahan, berpeluh dan cirit-birit.

kegagalan jantung kongestif

Walaupun

walaupun hubungan sebab akibat tidak dikenal pasti antara pregabalin dan pesakit dengan kegagalan jantung kongestif, terdapat beberapa laporan selepas mengedarkan ubat untuk kegagalan jantung kongestif dalam sesetengah pesakit yang menggunakan pregabalin. Dalam beberapa ujian jangka pendek pada pesakit yang tidak mempunyai tanda klinikal jantung atau saluran periferal, tiada hubungan yang jelas antara periferal dan komplikasi kardiovaskular seperti hipertensi atau kegagalan jantung kongestif. Oleh kerana data mengenai pesakit yang mengalami kegagalan jantung kongestif yang teruk adalah terhad, perlu berhati-hati apabila mengambil pregabalin dalam pesakit ini.

Rawatan kerosakan saraf pusat akibat kecederaan tulang belakang

Peratusan kesan sampingan secara umum, tindak balas yang tidak diingini sistem saraf pusat dan terutamanya gejala mengantuk meningkat semasa rawatan kerosakan saraf pusat akibat kecederaan tulang belakang. Ini mungkin disebabkan oleh peningkatan kesan apabila menggunakan ubat secara serentak dalam rawatan (seperti anti-kekejangan). Pertimbangkan apabila menetapkan pregabalin dalam kes ini.

pemikiran dan tingkah laku

Fikiran dan tingkah laku membunuh diri telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epilepsi. Analisis umum kajian kawalan maut rawak untuk ubat anti-epilepsi juga menunjukkan risiko peningkatan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri. Masih tidak jelas tentang mekanisme risiko ini, data yang ada tidak menolak kemungkinan meningkatkan risiko ini apabila menggunakan pregabalin. Oleh itu, pesakit perlu memantau tanda-tanda pemikiran dan tingkah laku bunuh diri untuk rawatan yang sesuai. Pesakit (dan penjagaan pesakit) perlu dirujuk oleh doktor apabila tanda-tanda di atas muncul.

Kurangkan fungsi gastrousus yang lebih rendah

Terdapat laporan selepas peredaran kejadian yang berkaitan dengan pengurangan fungsi gastrousus yang lebih rendah (contohnya, halangan usus, halangan, sembelit) apabila mengambil pregabalin dengan ubat yang boleh menyebabkan sembelit, seperti analgesik kumpulan Opioid. Apabila menggunakan pregabalin dan opioid secara serentak, anda boleh mempertimbangkan langkah pencegahan sembelit (terutamanya pada pesakit wanita dan warga emas).

salah guna, penyalahgunaan atau pergantungan dadah

Pregabalin belum ditentukan sama ada ia memberi kesan kepada reseptor yang berkaitan dengan dadah yang disalahgunakan.

Terdapat laporan mengenai kes penggunaan dadah yang salah dan penyalahgunaan dadah selepas edaran. Seperti mana-mana ubat yang bertindak pada sistem saraf pusat (CNS), adalah perlu untuk menilai pesakit dengan teliti untuk mengetahui sejarah penyalahgunaan dadah dan memerhatikan tanda-tanda penggunaan atau penyalahgunaan Pregabalin yang salah dalam pesakit (contohnya, manifestasi peningkatan toleransi dadah, peningkatan dos dadah, tingkah laku pencarian dadah).

Kes penyakit otak telah dilaporkan, terutamanya pada pesakit dengan keadaan tersembunyi yang boleh menyebabkan penyakit otak.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Pregabalin boleh menyebabkan pening atau mengantuk dan dengan itu, boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Oleh itu, pesakit tidak memandu, mengendalikan mesin rumit atau mengambil bahagian dalam aktiviti pengembaraan lain sehingga menentukan sama ada ubat itu menjejaskan pelaksanaan aktiviti ini.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Kehamilan

Tiada data yang mencukupi tentang pregabalin pada wanita hamil.

Kajian haiwan telah menunjukkan kesan toksik terhadap kesuburan. Tidak diketahui tentang risiko yang mungkin berlaku pada manusia. Oleh itu, jangan gunakan Pregabalin semasa mengandung melainkan manfaatnya memberi ibu lebih daripada risiko yang mungkin berlaku kepada janin. Hendaklah menggunakan kontraseptif yang berkesan untuk wanita dalam usia reproduktif.

wanita menyusu

Pregabalin dikumuhkan dalam susu pada wanita yang menyusu. Oleh kerana keselamatan pregabalin pada kanak-kanak kecil, tidak diketahui, tidak disyorkan untuk menggunakan ubat semasa menyusu. Kebaikan penyusuan susu ibu perlu diambil kira dan kebaikan rawatan dadah untuk ibu.

Ubat interaktif

kerana Pregabalin diekskresikan terutamanya melalui air kencing dalam bentuk yang tidak diproses, jumlah metabolisme yang tidak ketara ( interaksi vitronik, atau pharma>kuat. analisis farmakokinetik

Dalam kajian Vivo, tiada interaksi farmakokinetik klinikal antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asid valproik, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon atau etanol. Analisis kinetik menunjukkan bahawa diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin dan Topiramat tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara terhadap kelajuan pelepasan Pregabalin.

Kontraseptif oral, norethisteron dan/atau etinil estradiol

Penggunaan serentak Pregabalin dengan kontraseptif oral norethisteron oral dan/atau etinil estradiol tidak menjejaskan kestabilan farmakokinetik kedua-dua ubat.

dengan ubat yang menjejaskan sistem saraf pusat

Pregabalin boleh menjejaskan kesan etanol dan lorazepam. Dalam ujian klinikal terkawal, banyak dos Pregabalin oral digabungkan dengan oksikodon, Lorazepam atau etanol tidak menyebabkan sebarang kesan klinikal penting pada aktiviti pernafasan. Pregabalin nampaknya meningkatkan gangguan kognitif dan fungsi pergerakan keseluruhan yang disebabkan oleh Oxycodon.

Selepas mengedarkan ubat, terdapat laporan mengenai kegagalan pernafasan dan koma pada pesakit yang menggunakan Pregabalin dan suppositori saraf pusat yang lain. Terdapat laporan selepas peredaran kejadian yang berkaitan dengan fungsi gastrousus yang lebih rendah (contohnya, halangan usus, halangan, sembelit) apabila mengambil pregabalin dengan ubat yang boleh menyebabkan sembelit, seperti analgesik kumpulan Opioid.

Tiada penyelidikan khusus mengenai interaksi farmakologi yang dijalankan ke atas sukarelawan warga emas.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.