Pegaset 50 Aurobindo lek na neuropatię, miejscową padaczkę (4 blistry x 7 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Pregabalina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Pregabalina | 50 mg |
Używa
wskazania
Lek Pegaset 50 wskazany jest w następujących przypadkach:
Ból neurologiczny
Pregabalina jest wskazana w leczeniu bólu neurologicznego u dorosłych.
padaczka
Pregabalina jest wskazana w leczeniu miejscowego wspomagania padaczki, z padaczką wtórną lub bez niej u dorosłych.
Rozsiane zaburzenia lękowe
Pregabalina jest wskazana w leczeniu szerzącego się lęku (GAD) u dorosłych.
Farmakologia
Grupa farmakologiczna: leki przeciwpadaczkowe.
Kod ATC: N03AX16.
Główne składniki aktywne, pregabalina, to substancja podobna do kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) (kwas(y) -3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy).
Mechanizm działania
Pregabalina jest przyłączona do podjednostki podjednostki (białko A2 - 8) kanału bramki napięciowej w ośrodkowym układzie nerwowym.
Dowody pochodzące z nerwowego modelu zwierzęcego wskazują, że neuroprzekaźniki uwalniające pregabalinę odczuwany ból zależą od wapnia w rdzeniu kręgowym, co może wynikać z blokowania lub zmniejszania transportu wapnia. Dowody pochodzące z innych modeli zwierzęcych z uszkodzeniem nerwów wskazują, że działanie przeciwbólowe pregabaliny może również odbywać się pośrednio poprzez interakcje z układem współczulnym i serotoniną.
Farmakokinetyka
Stabilna farmakokinetyka pregabaliny jest taka sama u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką przyjmujących leki przeciwpadaczkowe i pacjentów z bólem przewlekłym.
wchłanianie
Pregabalina szybko się wchłania po wypiciu głodu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie zarówno w trybie jednodawkowym, jak i wielodawkowym. Dostępność biologiczna pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około > 90% i nie zależy od dawki. Przy wielokrotnym użyciu stan stabilny osiągany jest w ciągu 24 - 48 godzin. Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejsza się w przypadku stosowania z pokarmem, co prowadzi do CMAX o około 25-30%, a TMAX jest opóźniony o około 2,5 godziny. Jednakże stosowanie pregabaliny razem z pokarmem nie ma istotnego wpływu klinicznego na poziom wchłaniania pregabaliny.
dystrybucja
W badaniach przedklinicznych pregabalina z łatwością przenika przez barierę krwi u myszy, szczurów i małp.
Pregabalina przenika przez łożysko szczura i pojawia się w mleku myszy. U ludzi pozorna dystrybucja pregabaliny wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.
transformacja
Pregabalina występuje w organizmie człowieka w znikomym stopniu. Po zastosowaniu Pregabaliny ze znacznikami radioaktywnymi około 98% aktywności radioaktywnej stwierdzanej w moczu dotyczy pregabaliny w niepotwierdzonej postaci. N - metylowane pochodne pregabaliny, główny metabolit pregabaliny występuje w moczu, stanowiąc około 0,9% dawki. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono oznak przekształcania pregabaliny w postaci opisu izomorficznego w izomer tamidalny.
Eliminacja
Pregabalina jest eliminowana z układu krążenia głównie w wyniku wydalania przez nerki w postaci niemetabolicznej.
Średni czas usuwania pregabaliny wynosi 6,3 godziny. Szybkość klirensu pregabaliny w osoczu i szybkość klirensu nerkowego są proporcjonalne do szybkości klirensu kreatyniny.
Należy dostosować dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub krwotokiem.
liniowy/nieliniowy
Farmakokinetyka pregabalinyjest liniowa w zakresie zalecanej dawki dobowej. Różnice w farmakokinetyce poszczególnych leków zawierających pregabalinę są niewielkie (
Seks
Badania kliniczne wykazały, że płeć nie ma istotnego wpływu klinicznego na stężenie pregabaliny w osoczu.
niewydolność nerek
Szybkość klirensu pregabaliny jest proporcjonalna do szybkości klirensu kreatyniny. Ponadto pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza poprzez krwotok (po 4 godzinach od krwotoku stężenie pregabaliny w osoczu zmniejsza się o około 50%). Ponieważ wydalanie przez nerki jest głównym cukrem wydalanym, konieczne jest zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i zastosowanie dodatkowych dawek u pacjentów z krwotokiem.
niewydolność wątroby
Nie przeprowadzono specyficznych badań farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby. Ponieważ pregabalina jest w niewielkim stopniu metabolizowana i wydalana głównie z moczem w postaci niemetabolicznej, oczekuje się, że u pacjentów z niewydolnością wątroby nie wystąpią istotne zmiany w stężeniu pregabaliny w osoczu.
Osoby w podeszłym wieku (65 lat)
Klirens pregabaliny ma tendencję do zmniejszania się u osób w podeszłym wieku. U osób w podeszłym wieku zmniejszenie klirensu pregabaliny następuje równomiernie wraz ze zmniejszeniem klirensu kreatyniny. Dawkę pregabaliny można zmniejszyć u pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek.
kobiety karmiące piersią
Farmakokinetykę pregabaliny w dawce 150 mg/czas (dawka dobowa 300 mg) badano u 10 kobiet karmionych mlekiem, kobiety te są w wieku co najmniej 12 tygodni. Laktacja jest mniej zaburzona lub nie wpływa na farmakokinetykę pregabaliny. Pregabalina przenika do mleka w średnim, stabilnym stężeniu wynoszącym około 76% w porównaniu ze stężeniem leku w osoczu matki. Średnia dawka pregabaliny z mleka matki, którą dzieci otrzymują codziennie (zakładając, że średnia ilość spożywanego mleka wynosi 150 ml/kg/dzień) wynosi 0,31 mg/kg/dzień, dawka ta obliczona w mg/kg będzie stanowić około 7% w porównaniu z dawką mleka matki.
Przed wzięciem Pegaset 50 Aurobindo lek na neuropatię, miejscową padaczkę (4 blistry x 7 tabletek)
How to use oral tablets. Can be taken with or without food. Dosage adults The dose range from 150 mg to 600 mg daily is divided into 2-3 times. Neurological pain Treatment with pregabalin can start at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and ability to tolerate each patient, the dose may increase to 300 mg/day after a period of 3-7 days, and if necessary, it may increase to a maximum dose of 600 mg/day after about 7 additional treatments. epilepsy Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300 mg/day after 1 week. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Disseminated anxiety disorders The dose of 150 - 600 mg per day is divided into about 2-3 times. Need to regularly review the needs of treatment. Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg/day. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week of treatment. After an additional treatment of a dose week, it may increase to 450 mg/day. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Stop using Pregabalin If you have to stop using pregabalin, it is necessary to reduce the dose slowly for a minimum of 1 week. Patients with renal failure Dose reduction in patients with renal function damage must be depending on the individual and at the rate of creatinine clearance, presented in Table 1, using the following formula: CLCR (ml/minute) = {1.23 x [140 - age (year)] x Weight (kg)}/Creatinine serum (µmol/l) x 0.85 for female patients Table 1: Adjust the dose of pregabalin according to renal functionSkutki uboczne
Podczas korzystania z Pegaset 50 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR):
Poniżej wymieniono działania niepożądane według układów narządów i częstotliwości. Częstość określa się w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do Program badań klinicznych z pregabaliną prowadzony jest na ponad 8900 pacjentów stosujących Pregabalinę, z czego ponad 5600 osób uczestniczy w podwójnie ślepych testach z placebo. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą zawroty głowy i senność. Niepożądane skutki są często łagodne do umiarkowanych. We wszystkich kontrolowanych badaniach odsetek przerywania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosi 12% u pacjentów stosujących pregabalinę i 5% u pacjentów otrzymujących placebo. Niepożądanymi skutkami, które prowadzą do najczęściej zatrzymywanego leku z grupy pregabaliny, są zawroty głowy i senność.
Niepożądane skutki leku wymienione w tabeli mogą być związane z potencjalnymi chorobami i/lub lekami złożonymi.
Infekcje i pasożyty
Zaburzenia odżywiania i metabolizmu
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia ucha i układu przedsionkowego
zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Instrukcje dotyczące postępowania z ADR:
W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Lek Pegaset 50 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:
Pacjenci chorzy na cukrzycę
U niektórych pacjentów z cukrzycą, u których podczas stosowania pregabaliny nastąpił przyrost masy ciała, konieczne może być dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.
Reakcje nadwrażliwości
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy. Pregabalinę należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk, obrzęk wokół ust lub obrzęk górnych dróg oddechowych.
zawroty głowy, senność, utrata przytomności, splątanie i pogorszenie stanu psychicznego
Podczas leczenia pregabaliną często występują zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko wypadków na skutek urazów (upadków) u osób w podeszłym wieku. Istnieją doniesienia o utracie przytomności, dezorientacji i pogorszeniu stanu psychicznego po wprowadzeniu do obrotu leków.
Dlatego należy poinstruować pacjentów, aby zachowywali ostrożność do czasu przyzwyczajenia się do niepożądanych skutków leku.
Opinie dotyczące wzroku
Po wprowadzeniu leku do obrotu pojawił się raport dotyczący przejściowego niewyraźnego widzenia i niektórych innych zmian w widzeniu u pacjentów stosujących pregabalinę. Po odstawieniu leku objawy związane ze wzrokiem mogą ustąpić lub się zmniejszyć.
niewydolność nerek
Pomimo wpływu wstrzymania leków na niewydolność nerek, który nie został systematycznie wyleczony, donoszono, że czynność nerek poprawia się po zaprzestaniu stosowania lub zmniejszeniu dawki prefabaliny.
Przestań łączyć inne leki przeciwpadaczkowe
Nie ma pełnych danych dotyczących przerywania stosowania pregabaliny z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w celu uzyskania pojedynczej terapii pregabaliną, po opanowaniu napadów za pomocą leczenia skojarzonego.
Objawy zaprzestania palenia
W krótkotrwałym i długotrwałym leczeniu pregabaliną, po odstawieniu leku, u niektórych pacjentów obserwuje się zespół odstawienia. Wymienione skutki obejmują: bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, pocenie się i biegunkę.
zastoinowa niewydolność serca
Chociażnie zidentyfikowano związku przyczynowego pomiędzy pregabaliną a pacjentami z zastoinową niewydolnością serca, pojawiły się pewne doniesienia po wprowadzeniu do obrotu leków stosowanych w leczeniu zastoinowej niewydolności serca u niektórych pacjentów stosujących pregabalinę. W niektórych krótkoterminowych badaniach z udziałem pacjentów bez klinicznych objawów ze strony serca lub naczyń obwodowych nie stwierdzono wyraźnego związku między chorobami obwodowymi a powikłaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak nadciśnienie lub zastoinowa niewydolność serca. Ponieważ dane dotyczące pacjentów z ciężką zastoinową niewydolnością serca są ograniczone, należy zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny u tych pacjentów.
Leczenie uszkodzeń nerwu ośrodkowego w wyniku urazu kręgosłupa
Odsetek działań niepożądanych ogółem, niepożądanych reakcji ośrodkowego układu nerwowego, a zwłaszcza objawów senności, wzrósł podczas leczenia uszkodzenia nerwu ośrodkowego w wyniku urazu kręgosłupa. Może to być spowodowane wzmocnionymi efektami jednoczesnego stosowania leku w leczeniu (np. przeciwskurczowymi). W tym przypadku należy rozważyć przepisanie pregabaliny.
myśli i zachowania
U pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Ogólna analiza losowych, śmiertelnych badań kontrolnych leków przeciwpadaczkowych również wskazuje na ryzyko nasilenia myśli i zachowań samobójczych. Nadal nie jest jasny mechanizm tego ryzyka, dostępne dane nie wykluczają możliwości zwiększenia tego ryzyka podczas stosowania pregabaliny. Dlatego pacjenci muszą monitorować objawy myśli i zachowań samobójczych, aby móc zastosować odpowiednie leczenie. W przypadku pojawienia się powyższych objawów należy skonsultować się z lekarzem (i opieką nad pacjentem).
Zmniejszenie czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Istnieją doniesienia o zdarzeniach związanych z pogorszeniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (na przykład niedrożność jelit, niedrożność, zaparcia) podczas stosowania pregabaliny z lekami mogącymi powodować zaparcia, takimi jak leki przeciwbólowe z grupy opioidów. Stosując jednocześnie pregabalinę i opioid, można rozważyć środki zapobiegające zaparciom (szczególnie u kobiet i osób starszych).
niewłaściwe używanie, nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków
Nie ustalono, czy pregabalina wpływa na receptory związane z nadużywanymi lekami.
Istnieją doniesienia o przypadkach niewłaściwego zażywania i nadużywania narkotyków po dopuszczeniu do obrotu. Jak w przypadku każdego leku działającego na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), konieczne jest dokładne zbadanie pacjenta, aby poznać historię nadużywania leku i zaobserwować objawy niewłaściwego stosowania lub nadużywania pregabaliny u pacjenta (na przykład przejaw zwiększonej tolerancji na lek, zwiększonej dawki leku, zachowań związanych z poszukiwaniem leku).
Zgłaszano przypadki chorób mózgu, głównie u pacjentów z ukrytymi schorzeniami, które mogą powodować choroby mózgu.
Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pregabalina może powodować zawroty głowy lub senność, a tym samym może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego pacjenci nie prowadzą pojazdów, nie obsługują skomplikowanych maszyn ani nie uczestniczą w innych przygodach do czasu ustalenia, czy lek wpływa na realizację tych czynności.
Stosowanie leków u kobiet w czasie ciąży i laktacji
Ciąża
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na płodność. Nie wiadomo, jakie ryzyko może wystąpić u ludzi. Dlatego nie należy stosować pregabaliny w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko, które może wystąpić dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.
kobiety karmiące piersią
Pregabalina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ze względu na bezpieczeństwo pregabaliny u małych dzieci nie wiadomo, nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Należy wziąć pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dzieci i korzyści wynikające z leczenia farmakologicznego dla matki.
Lek interaktywny
ponieważ pregabalina jest wydalana głównie z moczem w postaci nieprzetworzonej, ilość znikomego metabolizmu ( Badania in vivo i analiza farmakokinetyczna
W badaniach Vivo nie stwierdzono klinicznych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną i fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem. Analiza kinetyczna wskazuje, że cukrzyca doustna, leki moczopędne, insulina, fenobarbital, tiagabina i topiramat nie mają znaczącego wpływu klinicznego na szybkość klirensu pregabaliny.
Doustne środki antykoncepcyjne, noretysteron i/lub etynyloestradiol
Jednoczesne stosowanie Pregabaliny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, doustnym noretysteronem i/lub etynyloestradiolem nie wpływa na stabilność farmakokinetyczną obu leków.
z lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy
Pregabalina może wpływać na działanie etanolu i lorazepamu. W kontrolowanych badaniach klinicznych wiele dawek doustnej pregabaliny w połączeniu z oksykodonem, lorazepamem lub etanolem nie powoduje istotnego klinicznego wpływu na czynność oddechową. Pregabalina wydaje się nasilać zaburzenia poznawcze i ogólne funkcje ruchowe wywołane przez Oxycodon.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej i śpiączki u pacjentów stosujących pregabalinę i inne czopki do nerwu ośrodkowego. Istnieją doniesienia o wystąpieniu zdarzeń związanych z dolną częścią przewodu pokarmowego (np. niedrożność jelit, niedrożność, zaparcia) podczas stosowania pregabaliny z lekami, które mogą powodować zaparcia, takimi jak leki przeciwbólowe z grupy opioidów.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji farmakologicznych na ochotnikach w podeszłym wieku.
Przechowywanie
Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.
Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.
Inne leki
- Aerius
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions