Pegaset 50 Aurobindo medicament pentru neuropatie, epilepsie locală (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații pregabalina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
pregabalina	50 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Pegaset 50 sunt indicate în următoarele cazuri:

Dureri neurologice

Pregabalina este indicată în tratamentul durerii neurologice la adulți.

epilepsie

Pregabalin este indicat pentru tratamentul suportului local de epilepsie, cu sau nu însoțit de epilepsie secundară la adulți.

Tulburări de anxietate diseminată

Pregabalina este indicată pentru tratamentul anxietăţii de răspândire (GAD) la adulţi.

Farmacologie

Grupa farmacologică: medicamente antiepilepsie.

Cod ATC: N03AX16.

Principalele ingrediente active, pregabalina, este o substanță asemănătoare acidului gamma-aminobutiric (GABA) (acidul (acidul) -3- (aminometil) -5-metilhexanoic).

Mecanism de acțiune

Pregabalina este atașată la o subunitate subunității (proteina A2 - 8) a canalului porții de tensiune din sistemul nervos central.

Dovezile unui model animal nervos indică faptul că neurotransmițătorii de eliberare a pregabalinului, durerea percepută depinde de calciul din măduva spinării, care poate fi prin blocarea transportului calciului și/sau prin reducerea calciului. Dovezile de la alte modele animale cu leziuni nervoase arată că activitatea analgezică a pregabalinei poate fi, de asemenea, indirectă prin interacțiuni cu simpaticul și serotonina.

absorbție

Pregabalina se absoarbe rapid atunci când se bea cu foame, concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1 oră atât în modul cu doză unică, cât și în doză multiplă. Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este de aproximativ > 90% și nu depinde de doză. Când este utilizat repetat, starea stabilă este atinsă în intervalul de 24 - 48 de ore. Rata de absorbție a pregabalinei scade atunci când este utilizat cu alimente duce la CMAX cu aproximativ 25-30% și TMAX este cu aproximativ 2,5 ore în urmă. Cu toate acestea, utilizarea pregabalinei împreună cu alimente nu are efecte clinice semnificative asupra nivelului de absorbție a pregabalinei.

distribuție

În studiile preclinice, pregabalinul trece cu ușurință prin bariera de sânge la șoareci, șobolani și maimuțe.

Pregabalina trece prin placenta la șobolan și apare în laptele de șoarece. La om, distribuția aparentă a pregabalinei este de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu este atașată de proteinele plasmatice.

transformare

Pregabalina este neglijabilă în corpul uman. După utilizarea pregabalinei cu markeri radioactivi, aproximativ 98% din activitatea radioactivă găsită în urină este a pregabalinei în formă nedovedită. N - derivați metilati ai pregabalinei, principalul metabolit al pregabalinei se găsesc în urină, reprezentând aproximativ 0,9% din doză. În studiile preclinice, nu există semne de conversie a pregabalinei sub formă de descriere izomorfă într-un izomer tamidal.

Eliminare

Pregabalina este eliminată din sistemul circulator în principal datorită excreției prin rinichi sub formă de substanțe nemetabolice.

Timpul mediu de eliminare a pregabalinului este de 6,3 ore. Viteza de eliminare a pregabalinei plasmatice și rata clearance-ului renal sunt proporționale cu rata creatininei.

Necesita ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală sau hemoragie.

liniar/neliniar

Farmacocinetica pregabalinei

este liniar în limitele dozei zilnice recomandate. Variația farmacocineticii dintre obiectele Pregabalin este scăzută (

Sex

Studiile clinice au arătat că sexul nu are efecte clinice semnificative asupra concentrațiilor de pregabalin în plasmă.

insuficiență renală

Rata clearance-ului pregabalinei este proporţională cu rata clearance-ului creatininei. În plus, pregabalina este eliminată eficient din plasmă prin hemoragie (după 4 ore de hemoragie, concentrația de pregabalin în plasmă a scăzut cu aproximativ 50%). Deoarece excreția prin rinichi este principalul zahăr de eliminare, este necesar să se reducă doza pentru pacienții cu insuficiență renală și să se utilizeze doze suplimentare pentru pacienții cu hemoragie.

insuficiență hepatică

Nu există un studiu farmacocinetic specific efectuat la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece pregabalinul este metabolizat nesemnificativ și excretat în principal în urină sub formă de substanțe non-metabolice, se așteaptă ca pacienții cu insuficiență hepatică să nu aibă nicio modificare semnificativă a concentrației de pregabalin în plasmă.

Vârstnici (65 de ani)

Rata clearance-ului pregabalinei tinde să scadă când sunt în vârstă. Scăderea ratei clearance-ului pregabalinei este uniformă cu o scădere a ratei creatininei la vârstnici. Doza de pregabalină poate fi redusă la pacienții cu afectare a funcției renale.

femeile care alăptează

Farmacocinetica dozelor/timp de pregabalin 150 mg (doza zilnică de 300 mg) a fost studiată la 10 femei care trăiesc în lapte, aceste femei fiind în stadiul de cel puțin 12 săptămâni de naștere. Alăptarea este mai puțin afectată sau nu afectează farmacocinetica pregabalinei. Pregabalina este secretată în lapte cu o concentrație medie stabilă de aproximativ 76% în comparație cu concentrația medicamentului în plasma mamei. Doza medie de pregabalin din laptele matern pe care o primesc zilnic copiii (presupunând ca cantitatea medie de lapte consumata este de 150 ml/kg/zi) este de 0,31 mg/kg/zi, aceasta doza calculata in mg/kg va fi de aproximativ 7% fata de doza de lapte matern.

Înainte de a lua Pegaset 50 Aurobindo medicament pentru neuropatie, epilepsie locală (4 blistere x 7 comprimate)

How to use oral tablets. Can be taken with or without food. Dosage adults The dose range from 150 mg to 600 mg daily is divided into 2-3 times. Neurological pain Treatment with pregabalin can start at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and ability to tolerate each patient, the dose may increase to 300 mg/day after a period of 3-7 days, and if necessary, it may increase to a maximum dose of 600 mg/day after about 7 additional treatments. epilepsy Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300 mg/day after 1 week. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Disseminated anxiety disorders The dose of 150 - 600 mg per day is divided into about 2-3 times. Need to regularly review the needs of treatment. Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg/day. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week of treatment. After an additional treatment of a dose week, it may increase to 450 mg/day. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Stop using Pregabalin If you have to stop using pregabalin, it is necessary to reduce the dose slowly for a minimum of 1 week. Patients with renal failure Dose reduction in patients with renal function damage must be depending on the individual and at the rate of creatinine clearance, presented in Table 1, using the following formula: CLCR (ml/minute) = {1.23 x [140 - age (year)] x Weight (kg)}/Creatinine serum (µmol/l) x 0.85 for female patients Table 1: Adjust the dose of pregabalin according to renal function Creatinine clearance (CLCR) (ml/min) Total daily Pregabalin dose (mg/day)* 60 150 300 450 600 TID 15 - 30 25 - 50 50 75 - 100 150 QD or BID 75 75 qd Patients with single dose 25 - 50 mg/day: Add an additional dose of 50 mg or 75 mg. Patients with single dose 50 - 75 mg/day: Add an additional dose of 75 mg or 100 mg. Patients taking single dose 75 mg/day: Add an additional dose of 100 mg or 150 mg. bid: divided into 2 doses/day. qd: single/day. * Total daily dose (mg/day) should be divided according to the above dose mode to provide mg/dose. ** additional dose is the only additional dose. Patients with liver failure No dose adjustments in patients with liver failure. Elderly (over 65 years old) Elderly people may need to reduce pregabalin dose due to impaired renal function. children and teenagers under 18 years old The safety and effectiveness of pregabalin for children and young people have not been established. Do not take medicine for this object. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? overdose In case of overdose but not more than 15 g, no unexpected unexpected effect is reported. After circulating the drug, the most common side effects are reported when overdose of Pregabalin including emotional disorders, drowsiness, confusion, depression, anxiety and restlessness. How to handle overdose: Overdose treatment should include general support measures and may include hemorrhage if necessary. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Efecte secundare

Când utilizați Pegaset 50, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR):

Efectele nedorite sunt enumerate mai jos în funcție de sistemele de organe și de frecvență. Frecvența este determinată după cum urmează: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și

Efectele nedorite ale medicamentului enumerat în tabel pot fi legate de potențiale boli și/sau medicamente combinate.

Infecții și paraziți

Frecvente: rinită Hau.

Mai puțin frecvente: neutropenie.

Tulburări de nutriție și metabolice

Frecvente: creșterea apetitului.

Frecvente: senzație de oboseală, confuzie, iritabilitate, depresie, tulburări de orientare, insomnie, libido redus. e.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: amețeli, somnolență. Tulburări cognitive, tulburări de limbaj, reflexe, creșterea tactilă, senzație de căldură

rare: uimitoare, miros olfactiv, reducerea mișcării motorii, pierderea gustului, dificil de scris.

Frecvente: vedere încețoșată, Song. Dimineaţă.

Tulburări ale urechii și vestibulare

Frecvente: pierderea echilibrului.

Mai puțin frecvente: tahicardie, Bloc atrial Atrial Team 1, ritm lent sinusal.

Mai puțin frecvente: hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, membre fierbinți, roșii, reci

tulburări respiratorii, piept și mediastin

Mai puțin frecvente: dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse, congestie nazală, sforăit, rinită.

Frecvente: vărsături, constipație, flatulență, balonare, gură uscată.

Mai puțin: noduli roșii, urticarie, transpirație.

Rare: transpirație rece

Frecvente: crampe, dureri articulare, dureri de spate, dureri de membre, spasme cervicale.

Mai puțin frecvente: reținere urinară, reținere urinară

Rare: insuficiență renală, dizabilitate.

Mai puțin frecvente: disfuncție erectilă, tulburări sexuale, cristalizare întârziată, dismenoree

Frecvente: edem periferic, edem, mers anormal, cădere, senzație de ebrietate, senzație anormală, oboseală.

Frecvente: creșterea în greutate. Sânge.

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR:

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Pegaset 50 contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la pregabalin sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Pacienți cu diabet zaharat

Unii pacienți cu diabet cu creștere în greutate atunci când folosesc pregabalin ar putea fi nevoiți să ajusteze utilizarea medicamentelor hipoglicemiante.

Reacții de hipersensibilitate

După circularea medicamentului, s-au raportat reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem. Pregabalina trebuie oprită imediat dacă există un simptom de angioedem, cum ar fi edem, edem în jurul gurii sau edem respirator superior.

amețeli, somnolență, pierderea cunoștinței, confuzie și declin mental

Tratamentul cu pregabalin apare adesea amețeli și somnolență, care pot crește riscul de accidente din cauza rănirii (căderii) la vârstnici. Au existat rapoarte după circulație de droguri care își pierd cunoștința, confuzie și declin mental.

Prin urmare, pacienții trebuie instruiți să fie precauți până când se obișnuiesc cu efectele nedorite ale medicamentului.

Recenzii legate de vedere

După circularea medicamentului, a existat un raport privind încețoșarea temporară și alte modificări ale vederii la pacienții care utilizează pregabalin. La oprirea medicamentului, aceste simptome de vedere se pot termina sau se pot reduce.

insuficiență renală

În ciuda efectelor suspendării medicamentelor asupra insuficienței renale care nu au fost recuperate sistematic, s-a raportat că funcția renală este îmbunătățită după oprirea sau reducerea dozei de prefabalin.

Nu mai combinați alte medicamente antiepileptice

Nu există date complete despre întreruperea tratamentului cu pregabalin cu alte medicamente antiepileptice pentru a realiza o singură terapie cu pregabalin, după controlul convulsiilor cu tratament combinat.

Simptome de încetare

În tratamentul pe termen scurt și lung cu pregabalin, după oprirea medicamentului, observând un sindrom de încetare la unii pacienți. Efectele menționate includ: insomnie, dureri de cap, greață, anxietate, transpirație și diaree.

insuficiență cardiacă congestivă

Deși

, deși relația cauzală nu este identificată între pregabalin și pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, au existat unele raportări după circulația medicamentelor pentru insuficiența cardiacă congestivă la unii pacienți care utilizează pregabalin. În unele studii pe termen scurt la pacienți fără semne clinice ale inimii sau vaselor periferice, nu există o legătură clară între periferice și complicațiile cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială sau insuficiența cardiacă congestivă. Deoarece datele despre pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă severă sunt limitate, trebuie să fiți precauți atunci când luați pregabalin la acești pacienți.

Tratamentul leziunilor nervului central din cauza leziunilor coloanei vertebrale

Procentul de reacții adverse în general, reacții nedorite ale sistemului nervos central și mai ales simptome de somnolență a crescut în timpul tratamentului leziunilor nervului central din cauza leziunilor coloanei vertebrale. Acest lucru se poate datora efectelor sporite atunci când se utilizează medicamentul simultan în tratament (cum ar fi anti-spasmele). Luați în considerare atunci când prescrieți pregabalin în acest caz.

gânduri și comportamente

Gândurile și comportamentele suicidare au fost raportate la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice. Analiza generală a studiilor de control aleatorii fatale pentru medicamentele antiepileptice arată, de asemenea, riscul de creștere a gândurilor și a comportamentelor suicidare. Încă nu este clar mecanismul acestui risc, datele disponibile nu exclud posibilitatea creșterii acestui risc la utilizarea pregabalinului. Prin urmare, pacienții trebuie să monitorizeze semnele gândurilor și comportamentelor suicidare pentru un tratament adecvat. Pacienții (și îngrijirea pacientului) trebuie consultați de un medic atunci când apar semnele de mai sus.

Reduceți funcția gastrointestinală inferioară

Au existat raportări, după circulație, de evenimente legate de reducerea funcției gastrointestinale inferioare (de exemplu, obstrucție intestinală, obstrucție, constipație) atunci când se administrează pregabalin cu medicamente care pot provoca constipație, cum ar fi analgezicele de grup opioide. Când utilizați simultan pregabalin și opioid, puteți lua în considerare măsuri de prevenire a constipației (în special la femei și la vârstnici).

utilizare greșită, abuz sau dependență de droguri

Pregabalina nu a fost determinată dacă are impact asupra receptorilor legați de medicamentele abuzate.

Au existat rapoarte despre cazuri de consum greșit de droguri și abuz de droguri după circulație. La fel ca orice medicament care acționează asupra sistemului nervos central (SNC), este necesar să se evalueze cu atenție pacientul pentru a afla despre istoricul abuzului de droguri și pentru a observa semnele de utilizare greșită sau abuz de pregabalin la pacient (de exemplu, manifestarea toleranței crescute la medicamente, doza crescută de droguri, comportamentul de căutare a drogurilor).

Au fost raportate cazuri de boli ale creierului, în principal la pacienții cu afecțiuni ascunse care pot provoca boli ale creierului.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Pregabalina poate provoca amețeli sau somnolență și, prin urmare, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prin urmare, pacienții nu conduc, nu operează utilaje complicate sau nu participă la alte activități de aventură până când nu stabilesc dacă medicamentul afectează implementarea acestor activități.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Nu există date adecvate despre pregabalin la femeile gravide.

Studiile pe animale au arătat efecte toxice asupra fertilităţii. Nu se cunoaște riscul care poate apărea la om. Prin urmare, nu utilizați Pregabalin în timpul sarcinii decât dacă beneficiile îi conferă mamei superioare riscului care poate apărea fătului. Ar trebui să folosească o contracepție eficientă pentru femeile de vârstă reproductivă.

femei care alăptează

Pregabalina este excretată în lapte la femeile care alăptează. Datorită siguranței pregabalinei la copiii mici, nu se știe, nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Este necesar să se ia în considerare beneficiile alăptării pentru copii și beneficiile tratamentului medicamentos pentru mamă.

Medicament interactiv

deoarece pregabalina este excretată în principal prin urină sub formă neprocesată, cantitatea de metabolism nesemnificativ (

În studiile Vivo, nu există nicio interacțiune farmacocinetică clinică între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxicodon sau etanol. Analiza cinetică indică faptul că diabetul oral, diureticele, insulina, fenobarbitalul, Tiagabin și Topiramat nu au efecte clinice semnificative asupra vitezei de eliminare a pregabalinei.

Contraceptive orale, noretisteron și/sau etinilestradiol

Utilizarea simultană Pregabalin cu contraceptive orale noretisteron oral și/sau etinilestradiol nu afectează stabilitatea farmacocinetică a ambelor medicamente.

cu medicamente care afectează sistemul nervos central

Pregabalina poate afecta efectele etanolului și lorazepamului. În studiile clinice controlate, multe doze de pregabalin oral combinate cu oxicodon, lorazepam sau etanol nu provoacă niciun impact clinic important asupra activității respiratorii. Pregabalina pare să crească tulburările cognitive și funcțiile generale de mișcare cauzate de Oxicodon.

După circularea medicamentului, au existat rapoarte privind insuficiența respiratorie și comă la pacienții care utilizau Pregabalin și alte supozitoare ale nervilor centrali. Au existat raportări, după circulație, de evenimente legate de funcția gastrointestinală inferioară (de exemplu, obstrucție intestinală, obstrucție, constipație) atunci când luați pregabalin cu medicamente care pot provoca constipație, cum ar fi analgezicul de grup opioide.

Nu au existat cercetări specifice privind interacțiunile farmacologice efectuate pe voluntari în vârstă.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.