Nöropati, lokal epilepsi için Pegaset 50 Aurobindo ilacı (4 kabarcık x 7 tablet)
Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Pregabalin | 50mg |
Kullanım Alanları
endikasyonlar
Pegaset 50 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:
Nörolojik ağrı
Pregabalin yetişkinlerde nörolojik ağrı tedavisinde endikedir.
epilepsi
Pregabalin, yetişkinlerde sekonder epilepsi ile birlikte olsun ya da olmasın, lokal epilepsi desteğinin tedavisinde endikedir.
Yaygın anksiyete bozuklukları
Pregabalin yetişkinlerde yayılan anksiyetenin (GAD) tedavisinde endikedir.
Farmakoloji
Farmakolojik grup: anti-epilepsi ilaçları.
ATC code: N03AX16.
Ana aktif maddeler olan pregabalin, gama asit-aminobütirik (GABA) (asit(ler) -3- (aminometil) -5-metilheksanoik) benzeri bir maddedir.
Etki mekanizması
Pregabalin, merkezi sinir sistemindeki voltaj kapısı kanalının bir alt birim alt birimine (A2 - 8 proteini) bağlanır.
Sinirli bir hayvan modelinden elde edilen kanıtlar, pregabalin salgılayan nörotransmitterlerin algıladığı ağrının, omurilikteki kalsiyuma bağlı olduğunu göstermektedir; bu, kalsiyum taşınmasının bloke edilmesi ve/veya kalsiyumun azaltılması yoluyla olabilir. Sinir hasarı olan diğer hayvan modellerinden elde edilen kanıtlar, pregabalinin analjezik aktivitesinin dolaylı olarak sempatik ve serotonin ile etkileşimler yoluyla da olabileceğini göstermektedir.
Farmakokinetiği
Pregabalinin stabil farmakokinetiği sağlıklı gönüllülerde, anti-epileptik ilaç kullanan epilepsi hastalarında ve kronik ağrı hastalarında aynıdır.
emilim
Pregabalin aç içildiğinde hızla emilir, hem tekli hem de çoklu doz modunda plazmadaki en yüksek konsantrasyona 1 saat sonra ulaşılır. Pregabalinin oral biyoyararlanımı yaklaşık %90'dır ve doza bağlı değildir. Tekrar tekrar kullanıldığında 24 - 48 saat aralığında stabil duruma ulaşır. Pregabalin's absorption rate decreases when used with food leads to CMAX by about 25-30% and TMAX is about 2.5 hours behind. However, using pregabalin along with food does not have any significant clinical effects to the level of pregabalin absorption.
dağıtım
Klinik öncesi çalışmalarda pregabalin fare, sıçan ve maymunlarda kan bariyerini kolaylıkla aşmaktadır.
Pregabalin sıçanlarda plasentadan geçer ve fare sütünde görülür. İnsanlarda Pregabalinin görünür dağılımı yaklaşık 0,56 l/kg'dır. Pregabalin plazma proteinlerine bağlanmaz.
dönüşüm
Pregabalin insan vücudunda ihmal edilebilir düzeydedir. Pregabalin'in radyoaktif belirteçlerle birlikte kullanılmasından sonra, idrarda bulunan radyoaktif aktivitenin yaklaşık %98'i kanıtlanmamış formdaki pregabalinden kaynaklanmaktadır. Pregabalinin ana metaboliti olan N-metillenmiş pregabalin türevleri idrarda bulunur ve dozun yaklaşık %0,9'unu oluşturur. Klinik öncesi çalışmalarda, izomorfik tanımlama formundaki pregabalinin tamidal izomere dönüştüğüne dair herhangi bir işaret bulunmuyor.
Ortadan Kaldırma
Pregabalin esas olarak böbrekler yoluyla metabolik olmayan formda atılım nedeniyle dolaşım sisteminden elimine edilir.
Pregabalinin ortalama imha süresi 6,3 saattir. Plazma pregabalinin temizlenme hızı ve renal temizlenme hızı, kreatinin oranıyla orantılıdır.
Böbrek yetmezliği veya kanaması olan hastalarda dozun ayarlanması gerekir.
doğrusal/doğrusal olmayan
Pregabalininfarmakokinetiği önerilen günlük doz dahilinde doğrusaldır. Pregabalin nesneleri arasındaki farmakokinetik değişkenlik düşüktür (
Seks
Klinik çalışmalar cinsiyetin plazmadaki pregabalin konsantrasyonları üzerinde önemli bir klinik etkisinin olmadığını göstermiştir.
böbrek yetmezliği
Pregabalin klirensi oranı kreatinin klirensi oranıyla orantılıdır. Ek olarak, pregabalin kanama yoluyla plazmadan etkili bir şekilde uzaklaştırılır (4 saatlik kanamadan sonra plazmadaki pregabalin konsantrasyonu yaklaşık %50 oranında azalır). Böbrek yoluyla atılım ana eliminasyon şekeri olduğundan, böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması, kanaması olan hastalarda ise ek dozların kullanılması gerekmektedir.
karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılmış spesifik bir farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır. Pregabalin önemsiz miktarda metabolize edildiğinden ve esas olarak metabolik olmayan formda idrarla atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastaların plazmadaki pregabalin konsantrasyonunda önemli bir değişiklik olmaması beklenir.
Yaşlılar (65 yaşında)
Pregabalin klirensi oranı yaşlılıkta azalma eğilimindedir. Pregabalin klirens oranındaki azalma yaşlılarda kreatinin oranındaki azalma ile aynı orandadır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pregabalin dozu azaltılabilir.
Emziren kadınlar
Pregabalinin 150 mg doz/zaman (günlük 300 mg doz) farmakokinetiği sütle yaşayan 10 kadında araştırılmıştır, bu kadınlar en az 12 haftalık doğum aşamasındadır. Laktasyon daha az etkilenir veya Pregabalinin farmakokinetiğini etkilemez. Pregabalin, annenin plazmasındaki ilacın konsantrasyonuyla karşılaştırıldığında yaklaşık %76'lık bir ortalama stabil konsantrasyonla süte salgılanır. Çocukların günlük olarak anne sütünden aldıkları ortalama pregabalin dozu (ortalama süt tüketim miktarının 150 ml/kg/gün olduğunu varsayarsak) 0,31 mg/kg/gün olup, mg/kg olarak hesaplanan bu doz anne sütü dozajına göre yaklaşık %7 olacaktır.
Almadan önce Nöropati, lokal epilepsi için Pegaset 50 Aurobindo ilacı (4 kabarcık x 7 tablet)
How to use oral tablets. Can be taken with or without food. Dosage adults The dose range from 150 mg to 600 mg daily is divided into 2-3 times. Neurological pain Treatment with pregabalin can start at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and ability to tolerate each patient, the dose may increase to 300 mg/day after a period of 3-7 days, and if necessary, it may increase to a maximum dose of 600 mg/day after about 7 additional treatments. epilepsy Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg daily. Depending on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300 mg/day after 1 week. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Disseminated anxiety disorders The dose of 150 - 600 mg per day is divided into about 2-3 times. Need to regularly review the needs of treatment. Can start treatment with pregabalin at a dose of 150 mg/day. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week of treatment. After an additional treatment of a dose week, it may increase to 450 mg/day. Can increase to a maximum dose of 600 mg/day after a week of additional treatment. Stop using Pregabalin If you have to stop using pregabalin, it is necessary to reduce the dose slowly for a minimum of 1 week. Patients with renal failure Dose reduction in patients with renal function damage must be depending on the individual and at the rate of creatinine clearance, presented in Table 1, using the following formula: CLCR (ml/minute) = {1.23 x [140 - age (year)] x Weight (kg)}/Creatinine serum (µmol/l) x 0.85 for female patients Table 1: Adjust the dose of pregabalin according to renal functionYan etkiler
Pegaset 50 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:
İstenmeyen etkiler aşağıda organ sistemlerine ve sıklığa göre listelenmiştir. Sıklık şu şekilde belirlenir: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ve Pregabalin ile klinik çalışma programı yürütülmektedir. Pregabalin kullanan 8900'den fazla hasta üzerinde, bunların 5600'den fazlası plasebo ile çift kör testlere katılmıştır. Baş dönmesi ve uyuşukluk gibi en yaygın istenmeyen etkiler rapor edilmiştir. İstenmeyen etkiler genellikle hafif ila orta şiddettedir. Kontrollü çalışmaların tamamında istenmeyen etkiler nedeniyle ilacı bırakma oranı Pregabalin kullanan hastalarda %12, plasebo kullanan hastalarda ise %5'tir. Pregabalin grubunda en çok bırakılan ilaca yol açan istenmeyen etkiler baş dönmesi ve uyuşukluktur.
Tabloda listelenen ilacın istenmeyen etkileri olası hastalıklarla ve/veya kombine ilaçlarla ilişkili olabilir.
Enfeksiyonlar ve parazitler
Beslenme ve metabolik bozukluklar
Sinir sistemi bozuklukları
Kulak bozuklukları ve vestibüler
solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten
ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:
İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendikedir
Pegaset 50 ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken dikkatli olun
Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:
Diyabet hastaları
Pregabalin kullanırken kilo alan bazı diyabet hastalarının hipoglisemik ilaçların kullanımını ayarlaması gerekebilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
İlacın dolaşıma girmesinden sonra, anjiyoödemi de içeren aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ilişkin raporlar olmuştur. Ödem, ağız çevresinde ödem veya üst solunum yolu ödemi gibi anjiyoödem belirtisi mevcutsa pregabalin derhal durdurulmalıdır.
baş dönmesi, uyuşukluk, bilinç kaybı, kafa karışıklığı ve zihinsel gerileme
Pregabalin tedavisinde sıklıkla baş dönmesi ve uyuşukluk meydana gelir, bu da yaşlılarda yaralanma (düşme) nedeniyle kaza riskini artırabilir. Uyuşturucunun dolaşıma girmesinden sonra bilinç kaybına, kafa karışıklığına ve zihinsel gerilemeye yol açan raporlar olmuştur.
Bu nedenle hastalara, ilacın istenmeyen etkilerine alışıncaya kadar dikkatli olmaları konusunda talimat verilmelidir.
Görmeyle ilgili incelemeler
İlacın dolaşıma girmesinden sonra Pregabalin kullanan hastalarda geçici bulanıklık ve diğer bazı görme değişikliklerinin olduğu yönünde bir rapor vardı. İlacın kesilmesiyle bu görme belirtileri sona erebilir veya azalabilir.
böbrek yetmezliği
İlaçlara ara verilmesinin böbrek yetmezliği üzerindeki sistematik olarak düzelmeyen etkilerine rağmen, prefabalin dozunun durdurulması veya azaltılması sonrasında böbrek fonksiyonlarının düzeldiği rapor edilmiştir.
Diğer anti-epileptik ilaçları birleştirmeyi bırakın
Kombine tedavi ile nöbetler kontrol altına alındıktan sonra pregabalin ile tek tedavi elde etmek için pregabalinin diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte kesilmesine ilişkin tam bir veri yoktur.
Bırakma belirtileri
Pregabalin ile kısa süreli ve uzun süreli tedavide, ilacın kesilmesinden sonra bazı hastalarda bırakma sendromu gözlenmektedir. Bahsedilen etkiler şunlardır: uykusuzluk, baş ağrısı, mide bulantısı, anksiyete, terleme ve ishal.
konjestif kalp yetmezliği
Her ne kadar pregabalin ile konjestif kalp yetmezliği olan hastalar arasında nedensel bir ilişki tanımlanmamış olsa da, pregabalin kullanan bazı hastalarda konjestif kalp yetmezliği için ilaç dolaşıma girdikten sonra bazı raporlar mevcuttur. Kalpte veya periferik damarlarda herhangi bir klinik belirti bulunmayan hastalarda yapılan bazı kısa süreli çalışmalarda, periferik cihazlar ile hipertansiyon veya konjestif kalp yetmezliği gibi kardiyovasküler komplikasyonlar arasında net bir bağlantı bulunamamıştır. Şiddetli konjestif kalp yetmezliği olan hastalarla ilgili veriler sınırlı olduğundan bu hastalarda pregabalin alırken dikkatli olunmalıdır.Omurilik yaralanmasına bağlı merkezi sinir hasarının tedavisi
Omurilik yaralanmasına bağlı merkezi sinir hasarının tedavisi sırasında genel olarak yan etkilerin, merkezi sinir sisteminin istenmeyen reaksiyonlarının ve özellikle uykulu semptomların yüzdesi arttı. Bunun nedeni, ilacın tedavide (antispazmlar gibi) eş zamanlı olarak kullanılmasıyla ortaya çıkan artan etkilerden kaynaklanabilir. Bu durumda pregabalin reçete ederken göz önünde bulundurun.
düşünceler ve davranışlar
Anti-epileptik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda intihar düşünceleri ve davranışları rapor edilmiştir. Anti-epileptik ilaçlara yönelik rastgele ölümcül kontrol çalışmalarının genel analizi aynı zamanda intihar düşünceleri ve davranışlarında artış riskini de göstermektedir. Bu riskin mekanizması hala belirsizdir; mevcut veriler pregabalin kullanıldığında bu riskin artma olasılığını dışlamamaktadır. Bu nedenle hastaların uygun tedavi için intihar düşünce ve davranışlarının belirtilerini izlemeleri gerekir. Yukarıdaki belirtiler ortaya çıktığında hastalara (ve hasta bakımına) bir doktora danışılmalıdır.
Alt gastrointestinal fonksiyonu azaltın
Opioid grubu analjezikler gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla pregabalin kullanıldığında alt gastrointestinal fonksiyon azalmasıyla (örneğin bağırsak tıkanması, tıkanma, kabızlık) ilişkili olayların dolaşımdan sonra raporları olmuştur. Pregabalin ve opioidi aynı anda kullanırken kabızlığı önleyici önlemleri (özellikle kadın hastalarda ve yaşlılarda) düşünebilirsiniz.
Yanlış kullanım, suistimal veya uyuşturucu bağımlılığı
Pregabalinin kötüye kullanılan ilaçlarla ilişkili reseptörleri etkileyip etkilemediği belirlenmemiştir.
Yanlış ilaç kullanımı ve dolaşımdan sonra uyuşturucu kullanımı vakalarına ilişkin raporlar bulunmaktadır. Merkezi sinir sistemi (CNS) üzerinde etkili olan herhangi bir ilaç gibi, ilaç kötüye kullanımı geçmişi hakkında bilgi edinmek ve hastada Pregabalinin yanlış kullanımı veya kötüye kullanımı belirtilerini (örneğin, artan ilaç toleransının tezahürü, artan ilaç dozu, ilaç arama davranışı) gözlemlemek için hastanın dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekir.
Çoğunlukla beyin hastalığına neden olabilecek gizli rahatsızlıkları olan hastalarda beyin hastalığı vakaları rapor edilmiştir.
İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi
Pregabalin baş dönmesine veya uyuşukluğa neden olabilir ve dolayısıyla araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Bu nedenle hastalar, ilacın bu aktivitelerin uygulanmasını etkileyip etkilemediği belirleninceye kadar araba kullanmaz, karmaşık makineler kullanmaz veya diğer macera aktivitelerine katılmazlar.
Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın
Hamilelik
Hamile kadınlarda pregabalin kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Hayvan çalışmaları doğurganlık üzerinde toksik etkiler göstermiştir. İnsanlarda oluşabilecek risk hakkında bilinmemektedir. Bu nedenle, anneye sağlayacağı fayda fetüs için oluşabilecek riskten daha üstün olmadığı sürece, hamilelik sırasında Pregabalin kullanmayınız. Üreme çağındaki kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
emziren kadınlar
Pregabalin emziren kadınlarda süte geçmektedir. Pregabalinin küçük çocuklarda güvenliği nedeniyle emzirme döneminde ilacın kullanılması önerilmemektedir. Çocuklar için emzirmenin faydalarını, anne için ise ilaç tedavisinin faydalarını göz önünde bulundurmak gerekir.
Etkileşimli ilaç
Pregabalin esas olarak işlenmemiş formda idrar yoluyla atıldığından, önemsiz miktardaki metabolizma miktarı (idrarda metabolik formda bulunan dozun In Vivo çalışmaları ve farmakokinetik analiz
In Vivo studies, there is no clinical pharmacokinetic interaction between pregabalin and phenytoin, carbamazepin, valproic acid, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon or ethanol. Kinetik analiz, oral diyabet, diüretikler, insülin, fenobarbital, Tiagabin ve Topiramat'ın Pregabalin temizlenme hızı üzerinde anlamlı klinik etkisinin olmadığını göstermektedir.
Oral kontraseptifler, noretisteron ve/veya etinil östradiol
Pregabalinin oral kontraseptifler, oral noretisteron ve/veya etinil estradiol ile eş zamanlı kullanımı, her iki ilacın da farmakokinetik stabilitesini etkilemez.
merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlarla
Pregabalin, etanol ve lorazepam'ın etkilerini etkileyebilir. Kontrollü klinik çalışmalarda, oksikodon, Lorazepam veya etanol ile kombine edilen birçok oral Pregabalin dozu, solunum aktivitesi üzerinde önemli bir klinik etkiye neden olmamaktadır. Pregabalin, Oxycodon'un neden olduğu bilişsel bozuklukları ve genel hareket fonksiyonlarını artırıyor gibi görünüyor.
İlacın dolaşıma girmesinden sonra Pregabalin ve diğer merkezi sinir fitillerini kullanan hastalarda solunum yetmezliği ve koma geliştiğine dair raporlar vardı. Pregabalin'i Opioid grubu analjezik gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla birlikte alırken alt gastrointestinal fonksiyonla ilgili olayların (örneğin bağırsak tıkanıklığı, tıkanma, kabızlık) dolaşımdan sonra raporları olmuştur.
Yaşlı gönüllüler üzerinde farmakolojik etkileşime ilişkin özel bir araştırma yapılmamıştır.
Saklama
Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.
Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.
Diğer uyuşturucular
- ALLEGRON TABLETS 10MG
- BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
- TEMESTA 1MG TABLETS
- WAXSOL EAR DROPS DUCOSATE SODIUM BP 0.5% W/V
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions