Pegasys injeksi 180mcg/0.5ml Roche ngobati hepatitis B, hepatitis C kronis (0.5ml)
Bentuk sediaan kothak
Spesifikasi Peginterferon Alfa-2A
Komposisi
Thành phần cho 0.5ml| Informasi komposisi | Isi |
| Peginterferon Alfa-2A | 180mcg |
Migunakake
indikasi
Obat Pegasys dituduhake ing kasus ing ngisor iki:
Riset babagan efektivitas/klinis
Hepatitis BPasinaon klinis nuduhake yen Pegasys wis diobati kanthi efektif ing perawatan pasien hepatitis B kronis, kalebu pasien HBeAg positif lan pasien HBeAg negatif/HBEAAG positif.
Uji klinis dikonfirmasi
Ing kabeh uji klinis, wong sing milih pasien hepatitis B kronis duwe virus kuwat sing wis ditemtokake dening DNA HBV, nambah konsentrasi ALT lan duwe asil biopsi ati sing nemtokake diagnosis hepatitis kronis. Ing panliten WV16240, wong milih HBeAg positif, lan ing panliten WV16241, wong milih pasien kanthi HBeAg negatif lan Anti - HBe.
Ing loro studi kasebut, wektu perawatan yaiku 48 minggu ditambah 24 minggu pemantauan tanpa perawatan. Loro-lorone panliten mbandhingake klompok pegasy sing nggabungake plasebo karo klompok pegasy sing nggabungake lamivudine lan klompok lamivudine tunggal. Ora ana pasien sing kena infeksi HBV -HIV -HIV ing uji klinis kasebut.
Rasio respon ing pungkasan fase ngawasi loro studi kasebut ditampilake ing Tabel 1. DNA HBV diukur nganggo Test Cobas Amplicor HBV Monitor (watesan kanggo ndeteksi 200 salinan/ml).
Hepatitis C
Pasinaon klinis wis mbuktekake yen Pegasys digabungake utawa dikoordinasi karo Copegus (Ribavirin) dadi efektif kanggo nambani pasien hepatitis C kronis, kalebu pasien sirosis karo penyakit ati sing dikompensasi, lan pasien HIV -HCV.
Uji klinis wis dikonfirmasi
Ing uji klinis, wong sing wis milih pasien sing durung nate ditambani hepatitis C kronis wis ditemtokake kanthi kandungan RNA HCV bisa dideteksi ing serum, duwe paningkatan konsentrasi ALT lan duwe biopsi ati sing nemtokake hepatitis kronis. Ing panliten NV15495, wong mung milih pasien kanthi diagnosis sirosis (kira-kira 80%) utawa ing tahap transisi menyang sirosis (kira-kira 20%). Uji klinis kanggo wong sing ora nanggapi lan kambuh uga ditindakake.
Babagan regime perawatan, wektu perawatan lan asil panaliten, mangga deleng tabel 2 lan 3. Tanggepan virus ditetepake minangka ora ndeteksi RNA HCV kanthi Test COBAS AMPLICOR HCV, versi 2.0 (watesan kanggo ndeteksi 100 salinan/ml, padha karo 50 unit internasional / mL sing padha karo 50 unit internasional / mL sing ditemtokake sawise 6 sasi negatif). perawatan.
Nikah ing pasien karo perawatan kombinasi pegasys karo Ribavirin, adhedhasar genotipe lan virus dirangkum ing Tabel 3. Asil panaliten NV15942 wis nyedhiyakake basis sing cukup kanggo nyetel rezim perawatan adhedhasar genotipe kanggo pasien (pirsani Tabel 11).
Bedane antarane regime perawatan umume ora kena pengaruh virus utawa anane / ana sirosis; Mula, regime perawatan dianjurake kanggo Genotipe 1, 2 utawa 3 tanpa preduli saka karakteristik awal kasebut.
Efisiensi Pegasys luwih dhuwur tinimbang Interferon Alfa - 2A uga wis ditampilake ing respon histologis, sanajan ing pasien karo sirosis lan pasien HIV-HCV.
Ngelingi kemampuan kanggo nyepetake wektu perawatan dadi 24 minggu kanggo pasien karo jinis gen 1 lan 4 disurvei adhedhasar respon cepet virus kanthi cepet ing minggu 159. 4).
Ngelingi kamungkinan nyepetake wektu perawatan dadi 16 minggu ing pasien karo gen 2 utawa 3 disurvei adhedhasar respon virus cepet sustainable ing pasien kanthi respon virus cepet ing minggu 4 ing studi NV17317 (pirsani Tabel 5).
Ing panaliten babagan NV17317 ing pasien sing kena infeksi virus gen 2 utawa 3, kabeh pasien sing nggunakake Pegasys 180 mcg disuntikake ing kulit sapisan seminggu lan dosis Ribavirin 800 mg lan dijupuk kanthi acak ing klompok perawatan 16 utawa 24 minggu. Umumé, regimen perawatan 16 minggu ora menehi asil sing padha karo regimen 24 minggu (pirsani Tabel 5).
Perawatan 16 minggu kanggo tingkat respon virus sing luwih murah (65%) dibandhingake karo regimen 24 minggu (76%). Nanging, studi pemulihan ing pasien sing entuk medali emas RNA negatif ing minggu 4 lan duwe tingkat virus sing kurang (LVL) sadurunge perawatan nuduhake yen respon cepet kanthi cepet ing regimen 16 minggu padha karo perawatan 24 minggu (89% lan 94%, kanthi urutan) (pirsani Tabel 5).
Pasien hepatitis C ora nanggapi perawatan sadurunge
Ing panaliten MV17150, pasien sadurunge ora nanggapi regimen Pegylated Interferon Alfa - 2B kanthi kolaborasi karo Ribavirin supaya ditampa kanthi acak ing papat kelompok perawatan sing beda: Pegasys 360 mcg / minggu kanggo 12 minggu, banjur nggunakake 180 mcg / minggu kanggo 60 minggu sabanjure; Pegasys 360 mcg / minggu kanggo 12 minggu, banjur nggunakake 180 mcg / minggu kanggo sabanjuré 36 minggu; Pegasys 180 mcg / minggu x 72 minggu; utawa Pegasys 180 mcg / minggu x 48 minggu. Kabeh pasien nggunakake Ribavirin (1000 utawa 1200 mg / dina) kanthi kombinasi karo Pegasys. Kabeh regimen duwe wektu ngawasi 24 minggu. Rasio respon virus sustainable saka klompok pasien kanggo mbandhingake wektu perawatan utawa dosis serangan Pegasys diringkes ing Tabel 6.
Tanggepan virus sing lestari sawise perawatan 72 minggu nduweni asil sing luwih unggul tinimbang perawatan 48 minggu.
Rasio respon virus sing lestari gumantung saka wektu perawatan lan karakteristik pasien sing ditemokake ing studi MV17150 sing ditampilake ing Tabel 7.
Ing pasien Halt - c karo hepatitis C lan duwe fibrosis utawa sirosis dhuwur sing ora nanggepi perawatan sadurunge nggunakake Interferon Alfa utawa Pegylated Interferon Alfa united utawa dikoordinasi karo Ribavirin kanggo diobati karo Pegasys 180 mcg / minggu lan Ribavirin 1000/1200 mg saben dina. Pasien sing entuk medali emas RNA ing tingkat deteksi sawise 20 minggu perawatan terus digunakake ing kombinasi karo pegasys karo ribavirin kanggo 48 minggu lan dipantau tanpa obat kanggo 24 minggu mengko.
Tanggepan virus sing lestari gumantung saka regimen perawatan sadurunge. Pangobatan sing paling murah nyebabake pasien sing ora nanggapi regimen kombinasi Interferon Pegylated karo Ribavirin, saéngga nemtokake klompok pasien sing paling angel diobati sing ora nanggapi, lan padha karo tingkat respon virus sing lestari ing grup perawatan 48-minggu ing studi MV17150. Senadyan tingkat respon sustainable sing luwih dhuwur ing pasien sing ora nanggapi Interferon utawa Interferon Pegylated sing digunakake sadurunge, efektifitas perawatan ing wong sing luwih gampang perawatan iki isih luwih murah tinimbang sing mentas diobati kanggo pisanan (pirsani Tabel 8).
Hepatitis C ing pasien kambuh sawise perawatan
Ing panaliten karo umume pasien jinis gen sing kambuh sawise 48 minggu perawatan karo Pegylated Interferon Alfa - 2 lan Ribavirin, pasien sing diobati sajrone 72 minggu karo Pegasys 180 mcg / minggu kanthi kombinasi karo Ribavirin kanthi dosis miturut bobot awak utawa regimen Interferon biasa (9 mcG) saben dina kanthi kombinasi dosis ribavirin. Tingkat respon sustainable tekan 42% ing pasien karo grup Pegasys kanthi kombinasi Ribavirin sajrone 72 minggu.
Ing panaliten mbukak ing pasien karo hepatitis C genotipe 2 lan 3 kambuh sawise perawatan 24 minggu karo Pegasys lan Ribavirin, pasien sing diobati karo Pegasys 180 mcg / minggu lan Ribavirin 1000 utawa 1200 mg (miturut bobot awak) saben dina kanggo 48 minggu lan pemantauan non-obat kanggo 24 minggu. Tingkat respon lestari yaiku 64%.
Infèksi HIV - HCV
Ing panaliten babagan NR15961, 860 pasien HIV -HIV -HCV dipilih kanthi acak lan diobati karo Pegasys 180 cmg / minggu lan plasebo; Pegasys 180 mcg / minggu lan Ribavirin 800 mg / dina; utawa Interferon Alfa - 2A 3miu kaping telu saben minggu lan Ribavirin 800 mg / dina kanggo 48 minggu; Sabanjure yaiku pemantauan 24 minggu tanpa perawatan. Respon virus sing lestari ing telung klompok perawatan sing dirangkum kanggo kabeh pasien lan Genotip ditampilake ing Tabel 9.
Mekanisme tumindak
On In vitro, Pegasys nduweni aktivitas anti-proliferasi lan anti-virus saka Interferon Alfa - 2A. Interferon digandhengake karo reseptor spesifik ing permukaan sel, nyebabake pemicu sinyal intraselular sing kompleks lan kanthi cepet ngaktifake proses penyalinan gen. Gen kasebut diaktifake dening Interferon sing ngatur akeh efek biologis kalebu nyandhet salinan virus ing sel sing kena infeksi, nyegah proliferasi sel lan ngatur kekebalan.
Konsentrasi RNA HCV suda rong fase ing pasien kanthi respon hepatitis C marang perawatan Pegasys. Fase pisanan dumadi ing 24 nganti 36 jam sawise dosis Pegasys pisanan lan kaloro dumadi ing 4 nganti 16 minggu sabanjure ing pasien sing entuk respon sustainable. Dibandhingake karo interferon Alfa konvensional, Pegasys sing digunakake ing dosis 180 mcg saben minggu nambah reresik virus lan nambah respon virus ing pungkasan tahap perawatan.
Pegasys ngrangsang produksi protein akting, kayata serum neopterin lan 2 ′, 5 ′ - oligoadenylate synthetase, gumantung saka dosis. Stimulasi 2 ′, 5 ′ - oligoadenylate synthetase tekan maksimal sawise nggunakake dosis siji saka 135 mcg nganti 180 mcg pegasys; Lan njaga tingkat maksimal iki sajrone jarak seminggu ing antarane rong dosis. Tingkat lan wektu Pegasys diaktifake 2 ′, 5′ - oligodenylate synthetase nyuda ing obyek sing umure luwih saka 62 taun lan ing pasien kanthi gangguan ginjel abot (clearance bun saka 20 nganti 40 ml / min). Isih ora dingerteni babagan relevansi klinis saka temuan kasebut karo paramèter farmakokinetik Pegasys.
Farmakokinetik dinamis
Farmakokinetik Pegasys diteliti ing sukarelawan sehat lan pasien sing kena infeksi virus hepatitis C (pirsani Tabel 10). Asil ing pasien hepatitis B kronis ing pasien hepatitis C kronis.
panyerepan
Penyerapan Pegasys dijaga kanthi puncak plasma sing diraih sawise nggunakake 72 nganti 96 jam. Konsentrasi serum bisa ditemtokake 3 nganti 6 jam sawise injeksi ing dosis tunggal 180 mcg pegasys. Ing 24 jam, kira-kira 80% konsentrasi puncak serum tekan. Bioavailabilitas mutlak Pegasys yaiku 84% lan padha karo interferon Alfa - 2A.
Distribusi
Ing manungsa, Pegasys ditemokake utamane ing getih lan ing cairan ekstraselular kanthi volume distribusi ing kahanan stabil (VSS) kira-kira 6-14 liter sawise injeksi intravena. Adhedhasar panaliten tikus, ditemokake obat kasebut disebar ing ati, ginjel, lan sumsum balung, uga klempakan ing getih.
Metabolisme
Metabolik minangka mekanisme reresik utama Pegasys. Data metabolisme Pegasys durung disinaoni kanthi lengkap. Ing manungsa, reresik awak Pegasys kira-kira 100 ml / jam, 100 kaping luwih murah tinimbang interferon alami Alfa - 2A. Panaliten tikus nuduhake manawa produk metabolik Pegasys diekskresi ing urin lan kurang diekskresi ing empedu. Kurang saka 10% dosis sing diekskresi ing bentuk Peginterferon Alfa - 2A ora owah. Nalika bagean PEG terus digandhengake karo Interferon Alfa - 2A, PEG lan Interferon Alfa - 2A diowahi.
Eliminasi
Sawise nggunakake saluran intravena, ing obyek sing sehat, wektu sampah pungkasan Pegasys kira-kira 60 jam. Kanggo interferon biasa, wektu iki 3 nganti 4 jam. Wektu sampah pungkasan ing pasien sawise injeksi subkutan luwih dawa kanthi nilai rata-rata 160 jam (saka 84 jam nganti 353 jam). Wektu sampah pungkasan ditemtokake sawise nggunakake ing kulit ora mung bisa nggambarake fase eliminasi senyawa kasebut, nanging uga nggambarake panyerepan Pegasys sing suwe.
Wilayah ing ngisor kurva nuduhake konsentrasi obat sajrone wektu (AUC) lan konsentrasi puncak CMAX mundhak sebanding karo dosis sing diamati sing ditemokake ing obyek sehat lan pasien hepatitis C kronis sawise njupuk Pegasys sapisan seminggu. Parameter farmakokinetik PEGASYS ing subyek sehat disuntikake ing dosis tunggal Pegasys 180 mcg; Lan ing pasien karo hepatitis C kronis sing diobati karo Pegasys 180 mcg sapisan seminggu suwene 48 minggu; Kasedhiya ing Tabel 10.
Ing pasien hepatitis C kronis, konsentrasi serum stabil nalika njupuk dosis seminggu 2 nganti 3 kaping luwih dhuwur tinimbang nalika nggunakake dosis siji, lan tekan negara stabil sajrone 5 nganti 8 minggu. Sawise negara stabil wis digayuh, ora ana akumulasi Peginterferon Alfa - 2A. Rasio antara konsentrasi puncak lan konsentrasi paling sithik sawise 48 minggu perawatan kira-kira 1,5 nganti 2. Konsentrasi serum Peginterferon Alfa - 2A dipertahanake sajrone 1 minggu (168 jam).
farmakokinetik lan energi farmakokinetik ing subyek khusus
Pasien gagal ginjal
Ora ana hubungan sing signifikan antarane farmakokinetik lan reresik kreatinin saka Pegasys 180 ing 23 wong kanthi fungsi ginjel saka gagal ginjal normal nganti abot (reresik bun saka 20 nganti> 100 ml/menit). Ing pasien karo penyakit ginjel tahap pungkasan, nyuda getih, nyuda 25% nganti 45%, lan nalika njupuk dosis 135 mcg kanggo nggawe konsentrasi sing padha nalika nggunakake dosis 180 mcg ing wong kanthi fungsi ginjel normal. Preduli saka dosis wiwitan utawa tingkat gagal ginjel, pasien kudu ngawasi kanthi rapet lan yen reaksi kasebut mbebayani, dosis Pegasys 180 kudu dikurangi kanthi tepat sajrone perawatan. Mangga deleng informasi resep Ribavirin.
Jender
Farmakokinetik Pegasys 180 padha antarane lanang lan wadon sing sehat.
Wong tuwa
Wilayah ing ngisor kurva nuduhake konsentrasi obat ukuran medium (AUC) ing paningkatan moderat ing wong tuwa sing umure luwih saka 62 taun, nanging konsentrasi puncak padha ing wong tuwa lan ing umur 62 taun. Adhedhasar konsentrasi obat, respon farmakologis, lan toleransi, ora perlu nggunakake dosis Pegasys ing wiwitan sing luwih murah kanggo pasien sing luwih tuwa.
Pasien karo sirosis lan non-sirosis
Apotek Pegasys 180 padha ing wong sehat lan pasien hepatitis B kronis lan hepatitis C. Konsentrasi lan data farmakokinetik antarane pasien sirosis lan kompensasi penyakit ati lan pasien tanpa sirosis.situs injeksi
Mung kudu disuntikake pegasys ing ngisor padharan lan pupu. Konsentrasi Pegasys 180 suda ing studi injeksi pegasys 180 ing lengen dibandhingake weteng lan pupu.
Sadurunge njupuk Pegasys injeksi 180mcg/0.5ml Roche ngobati hepatitis B, hepatitis C kronis (0.5ml)
Cara nggunakake
Saben nggunakake solusi utawa vial digunakake infus, kudu diamati kanthi mripat kanggo ndeteksi impurities aneh utawa discoloration saka tamba sadurunge digunakake.
Yen digunakake ing omah, wenehi tas sing angel ditusuk kanggo nahan jarum suntik lan jarum sing wis digunakake. Pasien kudu kanthi ati-ati nuntun pentinge pembatalan kanthi bener lan elinga supaya ora nggunakake jarum suntik lan jarum maneh.
Dosis
hepatitis B kronis
Dosis Pegasys 180 sing disaranake kanggo hepatitis B kronis ing loro kasus kasebut positif lan HBeAg negatif yaiku 180 mcg, seminggu sepisan, disuntikake ing weteng utawa paha. Wektu perawatan sing disaranake yaiku 48 minggu.Hepatitis C kronis
Dosis sing disaranake Pegasys, panggunaan siji utawa dikoordinasi karo Ribavirin, yaiku 180 mcg seminggu sepisan, disuntikake ing weteng utawa paha. Ribavirin kudu digunakake karo panganan. Wektu kanggo nggunakake Pegasys 180 dianjurake kanggo 48 minggu.
Pangobatan saben dina Ribavirin lan dosis saben dina kanthi koordinasi karo Pegasys 180 ditemtokake dening genotipe (genotip) virus.
Pasien karo HCV jinis gen sing kena infeksi tes RNA positif ing 4 minggu kudu nggunakake regimen perawatan 48 minggu tanpa preduli saka jumlah virus sadurunge perawatan. Regimen 24 minggu bisa dianggep ing pasien gen 1 kanthi virus sing kurang (Low Viral Load - LVL) (≤ 800.000 IU/mL) sadurunge wiwitan perawatan utawa genotipe 4 tes RNA HCV negatif ing minggu kaping 4 lan njaga status RNA HCV negatif ing minggu kaping 24.
Nanging, regimen 24 minggu bisa uga diiringi risiko kambuh sing luwih dhuwur tinimbang perawatan 48 minggu. Ing pasien kasebut, kemampuan kanggo ngidinke regimen perawatan koordinasi lan faktor prognostik kayata tingkat sirosis kudu dianggep nalika nemtokake wektu perawatan. Perlu dipikirake kanthi luwih ati-ati nalika mutusake kanggo nyepetake wektu perawatan ing pasien sing kena infeksi virus jinis gen 1 lan duwe jumlah virus sing akeh sadurunge perawatan (HVL) (> 800,000 IU / mL) nalika tes medali emas RNA negatif ing minggu 4 lan njaga kahanan kasebut nganti minggu kaping 24 amarga data sing winates nuduhake manawa bisa nanggapi efek sing ora becik ing kemampuan kasebut. ayak).
Pasien sing kena infeksi genotipe 2 utawa 3 tes RNA hcv positif minggu 4 kudu diobati sajrone 24 minggu tanpa preduli saka jumlah virus sadurunge perawatan. Regimen perawatan 16 minggu bisa dipilih ing sawetara pasien kanthi gen 2 utawa 3 kanthi jumlah virus sadurunge perawatan kurang lan tes HCV RNA negatif ing minggu kaping 4.
Total wektu perawatan 16 minggu bisa uga ana gandhengane karo risiko kambuh sing luwih dhuwur tinimbang regimen perawatan 24 minggu. Ing pasien kasebut, kemampuan kanggo ngidinke regimen perawatan koordinasi lan faktor prognostik kayata tingkat sirosis kudu dianggep nalika nimbang ngganti perawatan dibandhingake karo regimen standar. Nyepetake wektu perawatan ing pasien kanthi gen 2 utawa 3 nduweni jumlah virus sing akeh sing dites ing RNA ing minggu 4 kudu dianggep luwih ati-ati amarga bisa duweni efek sing ora becik marang kemampuan kanggo nanggapi virus sing lestari.Dokumen sing ana babagan pasien sing kena infeksi genotipe 5 utawa 6 diwatesi; Mulane, perlu nggunakake regimen koordinasi karo Ribavirin 1.000/1.200 mg sajrone 48 minggu.
Tabel 11. Dosis sing disaranake kanggo regimen obat kanggo perawatan medis HCV
Genotipe
PEGASYS 180 dosis
Dosis Ribavirin
Wektu perawatan
180 mikrogram
24 minggu utawa 48 minggu.
48 minggu. 180 mikrogram 48 minggu.
180 mikrogram 24 minggu utawa 48 minggu. 180 mikrogram 48 minggu. 180 mikrogram 800 mg 16 minggu utawa 24 minggu. 180 mikrogram 800 mg 24 minggu. 180 mcg 800 mg 24 minggu. ** RVR = Rapid Viral Response - Respons virus kanthi cepet (HCV negatif) ing minggu kaping 4. lvl = 800.000 IU/ml. Hepatitis C kronis sadurunge wis nambani gagal sadurunge Dosis Pegasys 180 sing disaranake, monomer sing digunakake utawa digabungake karo 800 mg Ribavirin, yaiku 180 mcg sapisan seminggu disuntikake ing kulit suwene 48 minggu, ora gumantung saka genotipe. Keamanan lan efektifitas terapi perawatan Pegasys 180 ing kombinasi karo Ribavirin nggunakake luwih saka 800 mg saben dina; Utawa wektu perawatan kurang saka 48 minggu durung diteliti. Kemampuan kanggo prédhiksi respon lan non-respon Temokake virus awal ing minggu 12, sing ditemtokake dening ngurangi virus utawa ora ndeteksi konsentrasi RNA HCV, wis nuduhake yen bisa prédhiksi kemampuan kanggo nanggapi jangka panjang (pirsani Tabel 12). Tabel 12. Prediksi kemampuan kanggo nanggapi virus ing minggu 12 kanthi dosis sing disaranake perawatan koordinasi pegasys ing pasien HCV. Genotipe negatif positif Ora ana respon jangka panjang Nilai prediksi Tanggapan ing minggu 12 Wangsulan jangka panjang Nilai prediksi Genotipe 1 (N = 569) 102 97 95% (97/102) 467 271 58% (271/467) Genotipe 2 lan 3 (n = 96) 3 3 100% (3/3) 93 81 Kemampuan kanggo prédhiksi respon lan non-respon ing pasien sing ora nanggapi perawatan sadurunge Ing pasien sadurunge sing durung nanggapi saiki lagi diobati nganggo regimen 72 minggu, faktor prognosis sing paling apik yaiku kemampuan kanggo nyandhet virus ing minggu kaping 12 (ora ana medali emas RNA - ditemtokake nalika HCV RNA Instruksi dosis khusus Nyetel dosis kanggo Pegasys 180 Umum: Yen panyesuaian dosis dibutuhake amarga reaksi jina medium nganti abot (tes klinis lan/utawa subklinis), nyuda dosis ing wiwitan dadi 135 mcg umume cocog. Nanging, ing sawetara kasus, dosis suda kanggo 90 mcg utawa 45 mcg perlu. Sampeyan bisa nimbang nambah dosis menyang dosis asli nalika reaksi salabetipun wis suda. Hematologi: Pengurangan dosis dianjurake yen jumlah leukemia netral absolut (ANC) kurang saka 750 sel/mm3. Kanggo pasien kanthi nilai ANC kurang saka 500 sel / mm3, disaranake mungkasi perawatan nganti nilai ANC bali menyang luwih saka 1,000 sel / mm3. Perawatan karo Pegasys 180 kudu diwiwiti kanthi dosis 90 mcg lan kudu ngawasi leukemia netral. Pengurangan dosis dadi 90 mcg dianjurake yen jumlah trombosit kurang saka 50.000 sel / mm3. Perawatan kudu mandheg yen trombosit mudhun ing ngisor 25.000 sel / mm3. Fungsi ati: Owah-owahan kelainan ing tes fungsi ati umume ing pasien hepatitis kronis. Nanging, kaya obat interferon alfa liyane, ditemokake yen diobati karo Pegasys 180, ana paningkatan konsentrasi ALT awal ing pasien, kalebu pasien kanthi respon virus. Kanggo pasien HCV, dosis kudu diwiwiti kanggo nyuda nganti 135 mcg nalika ana paningkatan konsentrasi ALT ing nilai asli. Nalika konsentrasi ALT mundhak terus-terusan, sanajan ana nyuda dosis, utawa nalika tingkat alt mundhak karo bilirubin, utawa ana bukti mundhut ati, perawatan kudu mandheg. Kanggo pasien HBV, konsentrasi ALT mundhak cepet, kadhangkala ngluwihi 10 kaping wates ndhuwur nilai normal, ora langka, lan iki bisa nggambarake tingkat immunodeficiency. Disaranake kanggo nimbang nalika terus ngobati lan kudu ngawasi fungsi ati kanthi rutin sajrone periode ALT sing mundhak. Yen sawise dosis mudhun utawa mandheg Pegasys 180 lan konsentrasi alt suda, perawatan bisa diulang maneh. Nyetel dosis ribavirin ing terapi koordinasi Kanggo ngontrol perawatan, dosis Ribavirin kudu dikurangi dadi 600 mg saben dina (200 mg esuk lan 400 mg ing wayah sore) yen ana salah siji saka rong kasus ing ngisor iki: Pandhuan kanggo nggunakake dosis kanggo obyek khusus: deleng barang sing digunakake kanggo bocah-bocah, barang sing digunakake kanggo wong tuwa, pasien gagal ginjel lan pasien gagal ati. Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ora ana pasien kasebut nandhang kedadeyan sing ora normal, serius utawa winates. Dosis saben minggu nganti 540 mcg lan 630 mcg wis digunakake ing uji klinis Karsinoma sel ginjel lan leukemia seluler kronis, miturut pangertèn sing cocog. Keracunan sing nyebabake watesan dosis kalebu lemes, tambah enzim ati, leukemia neutropen lan trombosit tansah umum nalika diobati karo interferon. Ora ana kasus overdosis ribavirin sing dilaporake ing uji klinis. Mangga deleng informasi resep Ribavirin. Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak. Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Aja ngombe kaping pindho kaya sing diwenehake.
Efek sisih
Nalika nggunakake Pegasys, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).
bruising, nyeri, abang, bengkak utawa stimulasi ing situs injeksi, nyeri weteng, mutahke, heartburn, owah-owahan rasa, tutuk garing, mundhut napsu, bobot mundhut, diare, kulit garing utawa gatel, rambut rontog, angel turu utawa angel njaga turu, angel fokus utawa apal, kringet, pusing. Pandangan kabur, owah-owahan utawa ilang sesanti, kulit pucet, tachycardia, nyeri lumbar, ruam, gatal-gatal, bengkak ing pasuryan, tenggorokan, ilat, lambe, mata, lengen, sikil, tungkak utawa sikil ngisor, angel ditelan, serak. Obat kasebut bisa nyebabake efek samping liyane.
Reaksi salabetipun kacathet saka interferon alfa liyane, digunakake utawa dikoordinasi karo Ribavirin, uga bisa diamati nalika nggunakake Pegasys 180 tunggal utawa kombinasi Pegasys 180/Ribavirin.
Pengalaman saka uji klinis
Frekuensi lan keruwetan reaksi salabetipun sing paling umum ing pasien sing diobati karo Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin padha karo pasien sing diobati karo interferon alfa utawa interferon alfa/ribavirin, sing cocog.
Umume reaksi salabetipun sing paling umum nalika nggunakake Pegasys 180 lan Pegasys 180/Ribavirin nduweni tingkat entheng nganti medium, lan bisa dikontrol tanpa perlu nyetel dosis utawa mungkasi perawatan.
Hepatitis B kronis
Ing 48 minggu uji klinis lan 24 minggu ngawasi, safety Pegasys 180 ing hepatitis B kronis padha karo safety sing ditemokake ing hepatitis C kronis, sanajan frekuensi kedadeyan sing ora bisa ditindakake ing pasien hepatitis B kronis (pirsani Tabel 3).
Ing panliten, 88% pasien sing diobati karo Pegasys 180 duwe efek samping, dibandhingake karo 53% pasien ing klompok perbandingan sing diobati karo Lamivudine; 6% pasien ing klompok kasebut diobati karo Pegasys 180 lan 4% pasien ing klompok sing diobati karo Lamivudine kanthi efek samping sing serius. 5% pasien kudu mandheg ngobati Pegasys 180 amarga kedadeyan ala utawa kelainan tes, dene kurang saka 1% pasien kudu mungkasi lamivudine kanggo alasan safety. Tingkat obat sing mandheg ing pasien sirosis padha karo proporsi kabeh pasien ing saben klompok perawatan. Digunakake karo lamivudine ora mengaruhi safety Pegasys 180.
Hepatitis C kronis
Ing uji klinis, tingkat mungkasi perawatan kanggo kabeh pasien amarga efek samping lan tes yaiku 9% nalika diobati karo Pegasys 180 tunggal lan 13% nalika ngobati Pegasys 180 kanthi kombinasi karo Ribavirin 1000/1200 mg sajrone 48 minggu. Mung 1% utawa 3% pasien sing kepeksa mandheg ngobati Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin sing cocog, amarga ana kelainan ing tes.
Tingkat mandheg obat ing pasien sirosis padha karo kabeh pasien liyane. Dibandhingake karo regimen perawatan 48 minggu karo Pegasys 180 lan Ribavirin 1000/1200 mg, regimen perawatan 24 minggu kanthi dosis Ribavirin saben dina yaiku 800 mg, nyuda efek samping sing serius (11% dibandhingake karo 3%), nyuda tingkat mandheg obat awal lan % kanggo nyuda dosis obat sing dibutuhake (13%). Ribavirin (39% dibandhingake karo 19%).
Pasien hepatitis C ora nanggapi perawatan sadurunge
Ing studi klinis nggunakake 72 lan 48 minggu kanggo pasien sing ora nanggapi Pegylated Interferon Alfa - 2B kanthi kombinasi Ribavirin, persentase perawatan amarga Pegasys 180 yaiku 12% lan Ribavirin 13% amarga efek samping utawa tes kanthi asil ora normal, ing 72 minggu perawatan. Kanthi klompok perawatan 48 minggu, 6% mungkasi perawatan Pegasys 180 lan 7% mungkasi perawatan Ribavirin. Kajaba iku, kanggo pasien sirosis, tingkat mandheg perawatan Pegasys 180 lan Ribavirin 72 minggu luwih dhuwur ing grup kasebut, (13% lan 15%) tinimbang minggu 48 (6% lan 6%). Pasien mandhegake perawatan sadurunge amarga keracunan hematetical ora dilebokake ora melu riset iki.
Ing panaliten klinis liyane, pasien sing nandhang fibrosis utawa sirosis dhuwur (indeks Ishak Skor saka 3-6) ora nanggapi perawatan sadurunge sing diteliti kanthi jumlah trombosit sadurunge perawatan diratakake 50000 / mm3 lan perawatan nganti 48 minggu. Amarga rasio fibrosis / fibrosis sing dhuwur lan jumlah trombosit sing kurang saka pasien kasebut, frekuensi tes hematologis sing ora normal ing 20 minggu pisanan sinau yaiku: Hemoglobin
Infèksi HIV - HCV
Ing pasien sing kena infeksi HIV-HCV, efek samping klinis sing dicathet nalika nggunakake monomer Pegasys 180 utawa dikoordinasi karo Ribavirin, padha karo sing diamati ing pasien sing kena infeksi HCV. Data babagan safety (n = 51) mung sithik banget ing pasien sing koinfeksi kanthi jumlah sel CD4+
Ing panaliten babagan NR15961, tingkat mungkasi perawatan kanggo efek samping klinis, tes utawa kasus sing diidentifikasi minangka AIDS yaiku 16% ing kasus nggunakake Pegasys 180 tunggal, lan 15% ing kasus perawatan kombinasi Pegasys 180 karo Ribavirin 800 mg, suwene 48 minggu. 4% pasien kudu mungkasi Pegasys 180 lan 3% pasien kanggo mungkasi Pegasys 180/Ribavirin amarga ana kelainan ing tes.
Ing perawatan terkoordinasi ing pasien sing kena infeksi, 39% kasus kudu nyetel dosis pegasys 180 lan 37% kasus kudu nyetel dosis ribavirin. Kedadeyan ala sing serius dilaporake ing 21% lan 17% pasien sing nggunakake monomer Pegasys 180 utawa ing kombinasi karo Ribavirin, ing pangertèn sing cocog.
Terapi perawatan nggunakake Pegasys 180 nyuda jumlah absolut sel CD4+ tanpa ngurangi persentase sel CD4+ sajrone periode perawatan. Indeks cacah sel CD4+ bali menyang nilai asli ing tahap riset panliten. Terapi perawatan Pegasys 180 nduwe pengaruh sing jelas babagan kontrol virus HIV ing getih sajrone perawatan lan sajrone ngawasi.
Tabel 13 nuduhake yen reaksi salabetipun dumadi ≥ 10% pasien nggunakake pegasys, pegasys ing kombinasi karo ribavirin, utawa interferon alfa - 2b ing kombinasi karo ribavirin ing indikasi beda.
Reaksi salabetipun kacarita ≥ 1% nanging
Gangguan sistem getih lan kelenjar getah bening: kelenjar getah bening, anemia, pengurangan trombosit. Kelainan endokrin: Tiroidisme, hipertiroidisme. Kelainan mripat: penglihatan kabur, mripat garing, infeksi mripat, nyeri mripat. Gangguan kuping lan kuping njero: mumet, nyeri kuping. Kelainan kardiovaskuler: Nyikat dada, edema perifer, takikardia. Kelainan getih: Flushing. Mediastinum, dada lan gangguan ambegan: tenggorokan lara, rhinitis, nasofaringitis, sinus macet, sesak ambegan nalika ngleksanani, mimisan. Kelainan gastrointestinal: mutahke, gangguan pencernaan, kembung, tutuk garing, ulkus tutuk, getihen, stomatitis, ngulu hard, ilat. Kelainan kulit lan kulit subkutan: Kelainan kulit, larangan, eksim, psoriasis, urtikaria, tambah kringet, kringet. Kelainan tulang, organisasi ikatan, otot rangka: Nyeri balung, nyeri punggung, nyeri gulu, kram, kelemahan otot, nyeri otot, atritis. Reaksi salabetipun kacathet ≥ 1% nganti ≤ 2% ing pasien HIV -HIV - HCV digunakake kanggo gabungke Pegasys 180/Ribavirin kalebu: asam laktat hiperlaktik/infeksi asam laktat, influenza, radhang paru-paru, gampang emosi, irigasi, tenggorokan perih, laryitis, asplasia lipid, asplasia lipotik liyane. interferon alfa, acara serius serius utawa langka ing ngisor iki wis dilaporake ing pasien sing nggunakake monomer Pegasys 180 utawa kombinasi Pegasys 180 / Ribavirin ing uji klinis: infeksi saluran napas ngisor, infeksi kulit, infeksi kuping njaba, perikarditis, overdosis, kelainan ati, jejak ganas ing ati, ulkus weteng, atritis, aritmia, gastrointestinal fibrilasi, aritmia. fenomena otoimun, (contone, pendarahan trombosit spontan, inflamasi tiroid, psoriasis, rheumatoid arthritis, body lupus erythema), inflamasi otot, neuritis perifer, penyakit Sacoid, pneumonia interstitial sing ngancam nyawa, obstruksi paru, obstruksi kornea, obstruksi kornea, rasa infeksi potret. Interferon Alfa, kalebu Pegasys 180, yen digunakake ing kombinasi karo Ribavirin, bisa nyuda kabeh getihen lan arang nyebabake anemia maskapai. Abnormalitas tes subklinis Nalika nggunakake terapi kombinasi kanggo medali, waca informasi resep Ribavirin kanggo mangerteni efek ribavirin ing paramèter pangujian. Hematologi: Kaya interferon liyane, perawatan karo Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin nyuda nilai hematologis, asring nambah nalika nyetel dosis, lan nilai kasebut bakal bali menyang level sadurunge perawatan sajrone 4 nganti 8 minggu sawise mandheg perawatan. Senadyan hematologi kayata neutropenia, thrombocytopenia lan anemia sing luwih kerep kedadeyan ing HIV -HC -HC -medals, sebagian besar keracunan kasebut bisa dikontrol kanthi nyetel dosis lan nggunakake faktor pertumbuhan, lan arang mungkasi perawatan. hemoglobin lan hematokrit: Sanajan nggunakake monomer Pegasys 180 nyuda jumlah hemoglobin lan hematokrit sing sithik, kurang saka 1% medali, kalebu pasien sirosis, kudu nyetel dosis amarga anemia. Kira-kira 10% medali digunakake kanggo 48 minggu perawatan kanggo Pegasys 180 / Ribavirin 1000/1200 mg mbutuhake pengurangan dosis amarga anemia. Anemia (hemoglobin Sèl getih putih: Pangobatan Pegasys 180 ana hubungane karo nyuda jumlah sel getih putih kabèh (WBC) lan counting neutrophilic absolut (ANC). Kira-kira 4% pasien HBV utawa HCV diobati karo Pegasys 180 lan 5% pasien medali sing diobati karo Pegasys 180/Ribavirin, sing pancen dikurangi dadi neutrofil absolut nganti kurang saka 500 sel/mm3 ing sawetara wektu sajrone perawatan. Ing pasien sing kena infeksi HIV-HCV, 13% lan 11% pasien sing nggunakake Pegasys 180 lan koordinasi karo ANC nyuda kurang saka 500 sel/mm3, miturut sing cocog. Jumlah trombosit: Pangobatan Pegasys 180 ana hubungane karo penurunan nilai platelet. Ing uji klinis, kira-kira 5% saka pasien medali wis nyuda jumlah trombosit ing sangisore 50.000 sel/mm3, sing paling akeh yaiku pasien sirosis lan pasien ing wiwitan panliten kanthi jumlah trombosit kurang udakara 75.000 sel/mm3. Ing uji klinis hepatitis B, 14% pasien ngalami penurunan jumlah trombosit ing sangisore 50.000/mm3, sing paling akeh yaiku pasien ing wiwitan panaliten kanthi jumlah trombosit sing sithik. Ing pasien HIV - HCV, 10% lan 8% pasien sing nggunakake monomer Pegasys 180 lan koordinasi terkoordinasi nyuda trombosit ing sangisore 50.000/mm3, miturut sing cocog. fungsi tiroid: Pangobatan Pegasys 180 ana hubungane karo kelainan klinis sing signifikan saka tes tiroid, sing mbutuhake intervensi klinis. Frekuensi observasi nalika diobati karo Pegasys 180 padha karo perawatan karo interferon liyane. trigliserida: Tambah trigliserida ing pasien karo perawatan Interferon Alfa, kalebu Pegasys 180. Antibodi interferon: telung persen pasien HCV (25/835) nggunakake Pegasys 180 nganggo utawa tanpa Ribavirin kanthi antibodi netralake resistensi konten sing sithik. Makna patologis lan klinis saka munculé antibodi sing dinetralake ing serum durung dingerteni. Ora ana korélasi sing jelas antara munculé antibodi lan respon klinis utawa efek samping. Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut. Pandhuan babagan cara nangani ADR Mungkasi nggunakake obat kasebut. Kanthi reaksi salabetipun suntingan, biasane mung mungkasi tamba. Yen ana sensitivitas utawa reaksi alergi sing abot, perawatan sing ndhukung (nyimpen hawa lan nggunakake epinefrin, napas oksigen, antihistamin, kortikoid ...). Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.
Pènget
Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
contraindicated
Obat Pegasys contraindicated ing kasus ing ngisor iki:
Kontraindikasi kanggo perawatan awal karo Pegasys 180 kanggo pasien HIV -HIV -HCV karo sirosis lan Anak - PUGH ≥ 6. bayi lan bocah ing umur 3 taun. Mangga deleng informasi resep Ribavirin nalika Pegasys 180 digunakake ing kombinasi karo Ribavirin. Regimen Pegasys Tunggal utawa Pegasys 180 karo Ribavirin kudu ditindakake miturut pandhuane spesialis. Pangobatan bisa nyebabake reaksi ala kanthi tingkat saka rata-rata nganti abot, mbutuhake nyuda dosis, sementara utawa ora ana perawatan maneh. Mangga deleng informasi resep Ribavirin babagan standar tes liyane. Perawatan karo Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin nyuda jumlah sel getih putih total (WBC) lan leukosit netral absolut (ANC), biasane diwiwiti ing 2 minggu pisanan perawatan. Ing studi klinis, penurunan terus-terusan ing jumlah sel kasebut jarang kedadeyan sawise 4 nganti 8 minggu perawatan. Pengurangan dosis dianjurake nalika ANC mudhun ing ngisor 750 sel/mm3. Kanggo pasien kanthi nilai ANC kurang saka 500 sel / mm3, perawatan kudu digantung nganti nilai ANC bali menyang luwih saka 1.000 sel / mm3. Ing uji klinis karo Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin, penurunan ANC bisa dipulihake sawise nyuda dosis utawa mungkasi perawatan. Perawatan karo Pegasys utawa Pegasys 180/Ribavirin nyuda jumlah trombosit, sing wis bali kaya sadurunge perawatan sajrone tahap pemantauan pasca perawatan. Pengurangan dosis dianjurake nalika jumlah pangetang bola mudhun ing sangisore 50.000 sel/mm3 lan kudu mandheg perawatan nalika cacah trombosit mudhun ing ngisor 25.000 sel/mm3. Infeksi Senadyan demam sing diiringi sindrom influenza sing wis kerep dilapurake sajrone perawatan interferon, perlu kanggo ngilangi panyebab liyane demam terus-terusan, utamane ing pasien neutropenia. Kasus infeksi abot (disebabake dening bakteri, virus, jamur) uga wis dilapurake sajrone perawatan karo interferon alfa, kalebu Pegasys 180. Terapi anti-infeksi sing cocok kudu diwiwiti kanthi cepet kanggo pasien lan kudu nimbang mungkasi perawatan karo interferon. Gangguan ototologis Kondisi penyakit otoimun sing luwih elek wis dilaporake ing pasien sing diobati karo Interferon Alfa; Sampeyan kudu ati-ati banget nalika ngobati Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin kanggo pasien sing nandhang kelainan otoimun. nggunakake Interferon Alfa bisa nyebabake utawa nggawe psoriasis luwih elek. Sampeyan kudu ati-ati nalika nggunakake Pegasys 180 tunggal utawa kombinasi Pegasys 180 / Ribavirin kanggo pasien psoriasis. Yen katon utawa evolusi lesi psoriasis, disaranake kanggo mungkasi perawatan. Endokrin Kaya interferon liyane, Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin bisa nyebabake utawa nambah cacat tiroid lan kelenjar tiroid. Hiperglikemia, hipoglikemia lan diabetes wis diamati ing pasien sing diobati karo interferon alfa. Mental Reaksi jina mental periodik bisa kedadeyan ing sawetara pasien sing diobati karo Interferon, kalebu Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin. Depresi, ide bunuh diri, lan bunuh diri bisa kedadeyan ing pasien kanthi utawa tanpa penyakit mental sadurunge. Kudu ati-ati nalika diobati nganggo Pegasys 180 tunggal utawa kombinasi Pegasys 180/Ribavirin kanggo pasien sing duwe riwayat depresi, lan dokter kudu ngawasi kanthi rapet kabeh pasien kanggo ndeteksi pratandha depresi. Sadurunge miwiti perawatan karo Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin kanggo pasien, dokter kudu menehi kabar marang pasien babagan kemungkinan depresi, lan pasien kudu langsung lapor menyang dhokter babagan tandha utawa gejala depresi. Ing kasus sing abot, perawatan kudu mandheg lan kudu ngetrapake intervensi mental kanggo pasien. Ilmu Kaya interferon liyane, retinopati kalebu pendarahan retina, area iskemik sekunder ing retina, sing diwujudake kanthi bintik putih utawa abu-abu ing permukaan retina, eri gai, neuropati optik, vena utawa arteri retina sing bisa nyebabake gangguan penglihatan, sing uga dilaporake sawise perawatan karo Pegasys 180. Anemia Ribavirin bisa nyebabake penyakit jantung dadi luwih parah, mula pasien HCV kanthi riwayat penyakit jantung sing ora stabil ing nem sasi sadurunge ora kudu nggunakake Ribavirin. Acara kardiovaskular kayata hipertensi, aritmia ventrikel, gagal jantung hemoragik, nyeri dada lan infark miokard bisa kedadeyan nalika nggunakake Interferon Alfa, kalebu Pegasys 180 lan Pegasys 180 / Ribavirin. Pasien karo kelainan kardiovaskular sadurunge kudu diukur electrocardiograms sadurunge perawatan. Yen ana owah-owahan sing ala saka kondisi kardiovaskular, perlu kanggo nundha utawa mungkasi perawatan kasebut. hipersensitifitas Hipersensitivitas, reaksi hipersensitivitas akut (contone, urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis) arang banget sajrone perawatan karo interferon alfa. Yen reaksi hipersensori kedadeyan sajrone perawatan karo Pegasys 180 utawa karo Pegasys 180 / Ribavirin, obat kasebut kudu mandheg lan langsung nindakake perawatan sing cocog. Ora perlu mungkasi tamba yen Abang Abang Abang Abang Abang Paru Uga interferon alfa liyane, gejala paru-paru, kalebu sesak ambegan, infiltrasi paru-paru, radhang paru-paru, radhang paru-paru lokal, kalebu kasus abot sing ngancam nyawa, dilaporake sajrone perawatan karo Pegasys 180 monokromatik utawa dikoordinasi karo Ribavirin. Yen ana tandha-tandha kontaminasi paru-paru, utawa gagal ambegan sing ora bisa diterangake utawa terus-terusan, perawatan kudu mandheg. Fungsi ati Ing pasien kanthi bukti mundhut ati sajrone perawatan, Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin kudu mandheg. HCV: Kaya interferon alfa liyane, konsentrasi alt mundhak ing ndhuwur tingkat awal sing diamati ing pasien sing diobati utawa karo Pegasys 180 utawa karo Pegasys 180/Ribavirin, kalebu pasien sing nanggepi virus. Nalika tingkat ALT mundhak terus-terusan, sanajan ana nyuda dosis, utawa nalika tingkat ALT mundhak kanthi bilirubin mundhak, perawatan kudu mandheg. HBV: Ora kaya HCV, kondisi penyakit sing abot sajrone perawatan iku umum lan diwujudake kanthi kenaikan sing signifikan lan tingkat ALT serum. Ing uji klinis karo Pegasys 180 ing pasien HBV, ana paningkatan transaminase sing signifikan sing diiringi owah-owahan cilik ing standar penilaian fungsi ati liyane; Lan ora ana bukti yen ati ilang. Kira-kira setengah kasus kanthi enzim ati mundhak ngluwihi wates ndhuwur nilai normal, dosis utawa pegasys mandheg kudu dikurangi nganti paningkatan transaminase dikurangi; Nalika ing setengah kasus sing isih ana, isih bisa terus njupuk obat kasebut kanthi dosis konstan. Kudu ngawasi fungsi ati sing luwih kerep ing kabeh kasus. Infèksi HIV - HCV Pasien sirosis progresif sing diobati bebarengan karo Haart bisa nambah risiko mundhut ati lan bisa mati nalika diobati karo Ribavirin ing kombinasi karo Interferon Alfa, kalebu Pegasys 180. Sajrone perawatan, dianjurake kanggo ngawasi pasien sing kena infeksi, kanthi periodik ngevaluasi status klinis lan fungsi ati sing diobati kanthi langsung - yen perawatan ati kudu mandheg lan kudu mandheg. PUG Tes subklinis Sadurunge miwiti nggunakake Pegasys 180 tunggal utawa kombinasi Pegasys 180/Ribavirin, tes biokimia lan hematologi standar kudu ditindakake kanggo kabeh pasien. Sawise miwiti perawatan, tes hematologis kudu ditindakake sawise 2 lan 4 minggu; Lan tes biokimia kudu ditindakake sawise 4 minggu. Tes kasebut kudu ditindakake kanthi periodik sajrone perawatan. Pasien sing digunakake ing studi klinis nggunakake Pegasys 180 digabungake utawa digabungake karo Ribavirin bisa dianggep minangka aturan kanggo nemtokake nilai awal sing bisa ditampa kanggo wiwitan proses perawatan: digunakake ing subyek khusus Gunakake kanggo bocah-bocah Keamanan lan efektifitas obat kasebut durung ditetepake ing pasien ing umur 18 taun. Kajaba iku, solusi injeksi Pegasys 180 ngemot alkohol benzyl. Arang laporan babagan pati ing bayi lan bocah cilik amarga kontak sing berlebihan karo alkohol Benzyl. Wong isih ora ngerti jumlah Benzyl alkohol nganti apa sing bisa nyebabake keracunan utawa nyebabake efek mbebayani kanggo bayi lan bocah cilik. Mula, Pegasys 180 ora kena digunakake kanggo bayi lan bocah-bocah. Digunakake ing wong tuwa Adhedhasar data farmakokinetik, farmakologi, toleransi, lan safety saka uji klinis, ora perlu nyetel dosis Pegasys 180 kanggo pasien lawas. Pasien gagal ginjal Ing pasien karo penyakit ginjel tahap pungkasan, dosis wiwitan Pegasys 180 kudu 135 mcg sapisan seminggu. Preduli saka dosis wiwitan utawa tingkat gagal ginjel, pasien uga kudu dipantau kanthi rapet sajrone perawatan lan kudu nyuda dosis Pegasys 180 yen reaksi kasebut katon mbebayani. Mangga deleng informasi resep Ribavirin babagan nggunakake Ribavirin kanggo pasien gagal ginjel. Pasien gagal ati Pegasys 180 kabukten efektif lan aman kanggo pasien sing nandhang sirosis kompensasi (contone, Child Pugh A). Pegasys 180 durung diteliti nalika digunakake kanggo pasien sirosis tanpa cedera (contone, Child Pugh B/C utawa vena varikos saka pendarahan). Klasifikasi Anak - Pugh mbagi pasien dadi klompok A, B, lan C, utawa "cahya", "rata-rata" lan "berat" miturut poin 5 - 96, 10 - . Evaluasi tingkat abnormal Titik Patologi otak Ora 1 2 3 asites Ora 1 2 3 1 2 3 1 2 3 3.5 1 2 3 1 2 3 ora kudu nggunakake Pegasys 180 kanggo wanita ngandhut. Dampak Pegasys 180 ing kesuburan durung diteliti. Kaya Interferon Alfa liyane, diamati yen siklus menstruasi ngluwihi pengurangan lan wektu sing luwih dawa nganti tekan konsentrasi puncak 17α estradiol lan progesteron sawise nggunakake Pegasys 180 kanggo kethek wadon. Siklus menstruasi bali normal sawise mandheg perawatan. Ora ana riset babagan pengaruh Pegasys 180 ing kesuburan ing pria. Nanging, perawatan karo Interferon Alfa - 2A ora mengaruhi kesuburan monyet Rhesus lanang sing digunakake sajrone 5 sasi kanthi dosis nganti 25 x 106 IU/kg/dina. Efek monster saka Pegasys 180 durung diteliti. Perawatan karo Interferon Alfa - 2A nambah kemungkinan nyebabake keguguran sacara statistik signifikan ing kethek Rhesus. Ora ana efek monster saka tamba ing generasi anyar bayi sing kebak saben wulan. Nanging, kaya interferon alfa liyane, wanita sing bisa ngandhut kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone proses perawatan karo Pegasys 180. Gunakake Ribavirin wis nyathet pengaruh pati embrio lan/utawa efek monster sing signifikan ing kabeh spesies nggunakake ribavirin. Kontraindikasi nggunakake terapi Ribavirin kanggo wanita ngandhut lan bojone / pasangan. Pasien wanita utawa garwane / nyonya pasien lanang sing nggunakake Ribavirin kudu ati-ati banget, supaya ora meteng sajrone wektu kasebut. Sembarang cara kontrasepsi bisa uga gagal. Mulane, penting banget yen wanita sing nduweni kemampuan kanggo ngandhut lan bojone / pasangan kudu nggunakake rong kontrasepsi sing efektif sajrone proses perawatan lan sajrone nem sasi sawise perawatan. Mangga deleng informasi resep Ribavirin nalika Pegasys 180 digunakake ing kombinasi karo Ribavirin. Ora dingerteni manawa Pegasys 180 lan/utawa Ribavirin bakal disekresi liwat ASI. Amarga ana akeh obat sing diekskripsikake liwat ASI lan supaya ora ana risiko nyebabake reaksi serius Pegasys 180 utawa Ribavirin nalika nyusoni, kudu mutusake utawa mungkasi perawatan utawa mandheg nyusoni, gumantung saka pentinge perawatan ibune. ora nyathet interaksi farmakokinetik antarane Pegasys 180 lan Ribavirin ing uji klinis klinis nggunakake Pegasys 180 kanthi kombinasi karo Ribavirin. Kajaba iku, Lamivudine ora mengaruhi farmakokinetik Pegasys 180 ing uji klinis HBV nggunakake Pegasys 180 kanthi kombinasi karo Lamivudine. Perawatan karo Pegasys 180 mcg sapisan saben minggu ing 4 minggu ora duwe pengaruh marang sifat farmakokinetik Tolbutinamide (CYP2C2C9), CYP. DEBRISOQUINE (CYP 2D6), lan Dapsone (CYP 3A4) ing obyek lanang sing sehat. Pegasys 180 minangka inhibitor Cytochrome P450 1A2 ing tingkat moderat, amarga ing panaliten sing padha, ana kenaikan 25% ing kurva ngisor (AUC) theophilline. Efek komparatif ing farmakokinetik theophilline wis dicathet sawise perawatan karo interferon alfa biasa. Interferon Alfa katon minangka pengaruh ing metabolisme sawetara obat kanthi nyuda aktivitas sitokrom P450 ing ati mini. Sampeyan kudu ngawasi konsentrasi serum teofilin lan nyetel dosis teofilin sing cocog kanggo pasien sing nggunakake kombinasi teofilin karo Pegasys 180 utawa Pegasys 180/Ribavirin. Ing studi farmakokinetik ing 24 medali sing digunakake ing wektu sing padha, dosis pangopènan (dosis rata-rata 95 mg; variabel saka 30 mg nganti 150 mg), perawatan karo Pegasys 180 dosis 180 mcg subcutaneously seminggu sapisan kanggo 4 minggu wis nggawe tingkat Methadone rata-rata luwih dhuwur tinimbang sing asli saka 150%. Pentinge klinis saka temuan iki ora dingerteni; Nanging, pasien kudu dipantau kanggo ndeteksi tandha lan gejala keracunan metadon. Ora ana bukti interaksi obat sing dicathet ing 47 pasien HIV-HCV. Wong-wong iki wis ngrampungake studi farmakokinetik 12 minggu kanggo mriksa efek ribavirin ing fosforil intraselular saka sawetara inhibitor enamel sing nyalin nukleosida (lamivudine, zidovudine, utawa stavudine). Konsentrasi plasma Ribavirin katon ora kena pengaruh nggunakake obat sing padha. Aja nggunakake ribavirin bebarengan lan Didanosine. Konsentrasi didanosine utawa metabolit utamane (Dideoxyadenosine 5 ′ - Triphosphate) mundhak nalika Didanosine digunakake karo ribavirin. Laporan gagal ati sing abot, uga neuropati perifer, pankreatitis akut, lan hiperlem saka infeksi asam laktat/asam laktat ing getih uga dilaporake nalika nggunakake ribavirin. Ati-ati nalika nggunakake
meteng
wektu nyusoni
Interaksi obat
Panyimpenan
Simpen ing kulkas ing suhu 2-80C. Aja beku utawa goyangake. Simpen kothak kabeh kanggo nyegah cahya.
Tanggal kadaluwarsa: 36 sasi saka tanggal pabrik. Aja nggunakake obat telat sing wis kasebut ing kemasan.
Produsen: F. Hoffmann-La Roche Ltd ..
Obat liyane
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- Binocrit
- CETRABEN EMOLLIENT CREAM
- NovoNorm
- Rayzon
- UTROGESTAN 100MG CAPSULES
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions