بنتاسا 500 ملغ أقراص فيرينج تعالج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات ميسالازين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميسالازين	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية بنتاسا في الحالات التالية:

علاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.

آلية النشاط والتأثيرات الدوائية

يُعرف ميسالازين بأنه المادة الفعالة للسلفاسالازين، وتستخدم المادة لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.

بناءً على النتائج السريرية، يبدو أن قيمة علاج ميسالازين بعد سكر المستقيم ترجع إلى التأثير الموضعي على الأنسجة المعوية الملتهبة بدلاً من التأثير الجهازي، لدى المرضى الذين يعانون من التهابات التهابية مع مظاهر مثل زيادة هجرة كريات الدم البيضاء، وإنتاج السيتوكين غير الطبيعي، وفرط استقلاب حمض الأراكيدونيك، خاصة الليكوترين B4 وزيادة الجذور المعوية في p>.

ميسالازين له تأثير دوائي في المختبر وفي الجسم الحي يثبط سرطان الدم، ويقلل إنتاج السيتوكين والليوكوترين، ويقضي على الجذور الحرة. حاليًا، لا تزال آلية أداء هذا الدور في التأثير السريري للميسالازين غير معروفة.

الحرائك الدوائية

الخصائص العامة للمادة الفعالة

جاهز للتوزيع على الفور: من المرجح أن يعتمد تأثير علاج ميسالازين على الاتصال الموضعي مع الغشاء المخاطي المعوي المصاب.

تشتمل أقراص Pentasa ذات الإطلاق البطيء على بذور ميسالازين ميكرو -مايكرو -مايكرو -مايكرو -مايكرو -مايكرو -مغطاة بإيثيل السليلوز.

بعد تناول القرص يتفكك إلى رقائق دقيقة ويدخل إلى الاثني عشر خلال ساعة بغض النظر عن استخدام نفس الطعام. يستمر إطلاق ميسالازين من البذور الدقيقة عبر الجهاز الهضمي عند أي درجة حموضة.

الامتصاص

يُقدر التوافر البيولوجي لـ Pentasa بحوالي 30% بناءً على بيانات كمية الدواء الموجودة في البول لدى المتطوعين الأصحاء. يصل الحد الأقصى لتركيز البلازما إلى 1-6 ساعات بعد الشرب.

يُظهر نظام جرعة ميسالازين مرة واحدة يوميًا (مرة واحدة × 4 جم/يوم) ومرتين يوميًا (مرتين × 2 جم/يوم) تعرض الجسم المكافئ (AUC) لمدة 24 ساعة ويظهر أن ميسالازين يتم تحريره باستمرار من التركيبة أثناء العلاج. حالة التركيز المستقرة التي تتحقق بعد فترة من العلاج هي 5 أيام من تناول الدواء.

الفترة الانتقالية وإطلاق الميسالازين بعد تناوله عن طريق الفم بغض النظر عن استخدامه مع الطعام، بينما قد يزيد تعرض الجسم له.

التوزيع

تبلغ نسبة الاتحاد مع بروتين ميسالازين حوالي 50% ومع الأسيتيل - ميسالازين حوالي 80%.

التمثيل الغذائي

يتم تحويل ميسالازين إلى ن - أسيتيل - ميسالازين (أسيتيل - ميسالازين) بشكل رئيسي بواسطة NAT - 1 قبل دخوله إلى الدورة الدموية العامة في الغشاء المخاطي للأمعاء وعندما يكون في الدورة الدموية العامة في الكبد.

تتم أيضًا بعض تفاعلات الأستيل عن طريق تأثيرات البكتيريا في القولون. الأستيلة لا تعتمد على النمط الظاهري للأستلة لدى المريض.

النسبة الأيضية للاسيتيل - ميسالازين للميسالازين في البلازما بعد تناوله من 3.5 - 1.3 بعد تناول الجرعة المقابلة 500 ملغ × 3 مرات و 2 جم × 3، تظهر أستلة الجرعة وقد تعتمد على التشبع.

القضاء

نظرًا لاستمرار تحرر ميسالازين في جميع أنحاء المعدة والأمعاء، لا يمكن تحديد الوقت شبه المهدور بعد تناوله عن طريق الفم. ومع ذلك، بمجرد توقف شكل جرعة الدواء عن القناة الهضمية، فإن الإفراز سيتبع نصف عمر بلازما ميسالازين الذي لا يشرب أو يعطى عن طريق الوريد يعني حوالي 40 دقيقة و70 دقيقة مع الأسيتيل - ميسالازين.

قبل اتخاذ بنتاسا 500 ملغ أقراص فيرينج تعالج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم بنتاسا عن طريق الفم.

لا يجوز مضغ أقراص بنتاسا. لمساعدتك على بلع القرص، يمكنك نثر الدواء في حوالي 50 مل من الماء البارد. يقلب ويشرب على الفور.

الجرعة

القولون التقرحي

علاج الأمراض الحادة

للبالغين: الجرعة لكل مريض بحد أقصى 4 جرام من ميسالازين/اليوم مقسمة على 2-3 مرات.

الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق: الجرعة لكل مريض، تبدأ بجرعة 30-50 ملغم/كغم/يوم، مقسمة على 2-3 مرات.

الجرعة القصوى: 75 مجم/كجم/يوم مقسمة على 2-3 مرات. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 4 جرام/اليوم (الجرعة القصوى للبالغين).

المحافظة على العلاج

البالغون: الجرعة لكل مريض. الجرعة الموصى بها هي 2 جرام من ميسالازين مرة واحدة. ويمكن أيضًا تقسيمها إلى 2-3 مرات.

الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق: الجرعة لكل مريض، تبدأ بجرعة 15 - 30 ملغم / كغم / يوم، مقسمة على 2-3 مرات. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 2 جرام/اليوم (الجرعة الموصى بها للبالغين).

مرض كرون

علاج الأمراض الحادة

للبالغين: الجرعة لكل مريض بحد أقصى 4 جرام من ميسالازين/اليوم مقسمة على 2-3 مرات.

الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق: الجرعة لكل مريض، تبدأ بجرعة 30-50 ملغم/كغم/يوم، مقسمة على 2-3 مرات.

المحافظة على العلاج

للبالغين: الجرعة لكل مريض بحد أقصى 4 جرام من ميسالازين مقسمة على 2-3 مرات.

الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق: الجرعة لكل مريض، تبدأ بجرعة 15 - 30 ملغم / كغم / يوم، مقسمة على 2-3 مرات. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 4 جرام/اليوم (الجرعة الموصى بها للبالغين).

ملاحظة للمرضى الأطفال: هناك القليل من البيانات حول فعالية العلاج لدى الأطفال. توصيات عامة يمكن استخدام نصف جرعة البالغين للأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم؛ والجرعة الطبيعية للبالغين بالنسبة للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

نظرًا لأن البنتاسا عبارة عن ساليسيلات أمينية، فقد يظهر التسمم بالساليسيلات مثل اضطرابات التوازن الحمضي القاعدي، وفرط انقلاب الرئة، والوذمة الرئوية، والقيء، والجفاف، ونقص السكر في الدم. تم وصف أعراض الجرعة الزائدة من الساليسيلات بعناية في الأدبيات.

تشير التقارير إلى أن المرضى يتناولون جرعة قدرها 8 جم/اليوم لمدة شهر واحد ولا توجد أي آثار جانبية. التحكم في الجرعة الزائدة لدى المرضى: لا يوجد ترياق محدد والعلاج هو علاج الأعراض ودعمها. العلاج في المستشفى مرتبط بوظيفة الكلى بشكل وثيق.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Pentasa، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عند استخدامه بجرعة 10 ملغ/يوم، لا توجد أي آثار غير مرغوب فيها.

عند استخدام البنتاسا بجرعات عالية (40 - 80 ملغ/يوم)، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

مشترك (≥ 1/100 إلى

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، آلام البطن، الغثيان، القيء، انتفاخ البطن.

اضطرابات الجلد والأنسجة: طفح جلدي (بما في ذلك الشرى والطفح الجلدي.

نادر (≥ 1/10000 إلى

اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة.

اضطرابات القلب: التهاب عضلة القلب والتهاب التامور.

اضطرابات الجهاز الهضمي: زيادة الأميليز، التهاب البنكرياس الحاد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حساسة للضوء.

نادر جدًا (

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: تغير تعداد الدم مثل (فقر الدم، فقر الدم، الخلايا المحببة، العدلات، قلة الكريات البيض (العدلات الناقصه)، جميع انحلالات الدم، نقص الصفيحات وفرط الليبس الأيوزين (كجزء من الحساسية).

اضطراب الجهاز المناعي: تفاعل فرط الحساسية يتضمن تفاعل تأقي. تفاعلات دوائية مع سرطان الدم اليوزيني و أعراض جهازية (الدريس).

اضطرابات الجهاز العصبي: اعتلال الأعصاب المحيطية

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدرية والطبية: التليف التحسسي والرئة (بما في ذلك ضيق التنفس، والسعال، والتشنج القصبي، والتهاب الحويصلات الهوائية التحسسي، وفرط إفراز الدم في الرئتين، ومرض الرئة الخلالي، والالتهاب الرئوي، والالتهاب الرئوي

اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب القولون الكامل

اضطرابات الكبد الصفراوية: زيادة مينا الترانساميناز، زيادة المعلمات الركودية (مثل الفوسفاتيز القلوي، جاما - جلايتاميل ترانسفيراز والبيليروبين، سمية الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد، التهاب المرارة، تليف الكبد، فشل الكبد).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر. (الشفاء).التهاب الجلد المتكرر، حساسية الجلد، الورود المتنوعة، متلازمة ستيفنز جونسون (SJS).

الاضطرابات العضلية الهيكلية، النسيج الضام والعظام: آلام العضلات، آلام المفاصل، متلازمة الذئبة الحمامية (الذئبة الجهازية).

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك التهاب الكلية الخلالي، متلازمة الكلى، الفشل الكلوي) للتغيير. البول.

الاضطرابات الصامتة: تقليل (انتعاش) الحيوانات المنوية

الاضطرابات الجهازية والاضطرابات المحلية: الحمى الدوائية

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استعمال أدوية بنتاسا في الحالات التالية:

فرط الحساسية للميسالازين، مع مكونات السواغات، أو الساليسيلات.

الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي الحاد.

تضيق البواب وانسداد الأمعاء.

الأطفال أقل من عامين ..

الحذر عند استخدام

يمكن لمعظم المرضى الذين لا يتحملون أو لديهم فرط حساسية تجاه السلفاسالازين استخدام بنتاسا دون التعرض لخطر حدوث تفاعلات مماثلة. ومع ذلك، كن حذرًا عند علاج المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه السلفاسالازين (المعرضين لخطر الحساسية تجاه الساليسيلات)، وكبار السن. في حالة حدوث رد فعل حاد غير متسامح مثل آلام البطن وآلام البطن الحادة والحمى والصداع الشديد والطفح الجلدي، يجب التوقف عن تناول الدواء فورًا. كن حذرا في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد. من الضروري تقييم مؤشرات الكبد مثل ALT أو AST قبل وأثناء العلاج، حسب ما يقرره الطبيب.

لا ينصح بهذا الدواء في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. ينبغي مراقبة الوظيفة الكلوية بانتظام (على سبيل المثال، الكرياتينين في الدم)، وخاصة خلال بداية العلاج. يجب فحص حالة المسالك البولية (DIP STICKS) قبل وأثناء العلاج بقرار من الطبيب. من الممكن الاشتباه في سمية الكلى الناجمة عن ميسالازين في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى غير الطبيعية أثناء العلاج. عند استخدامه بالتزامن مع الأدوية المعروفة التي تسبب سمية للكلى، فمن الضروري التحكم بانتظام في وظائف الكلى.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة، وخاصة الربو القصبي، بعناية أثناء العلاج؛ الرجاء مراجعة قسم التأثيرات غير المرغوب فيها.

هناك تقارير نادرة عن أن الميسالازين يسبب تفاعلات حساسية مفرطة على القلب (التهاب التامور، التهاب التامور).

نادرا ما تكون هناك تقارير جدية عن اضطرابات المكونة للدم الناجمة عن الميسالزين. يجب إجراء فحوصات الدم لتعداد الدم قبل وأثناء العلاج بقرار من الطبيب المعالج. من الضروري مراقبة أمراض الدم إذا كان المريض يعاني من نزيف غير مبرر أو كدمات أو نزف أو فقر دم أو حمى أو التهاب في الحلق. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Mesalazin إلى زيادة خطر اضطرابات المكونة للدم لدى المرضى الذين يعالجون بالآزوثيوبرين، أو 6- ميركابتوبورين أو ثيوجوانين المذكور في التفاعل مع أدوية أخرى وأشكال أخرى من التفاعلات. يجب إيقاف العلاج إذا كانت هناك علامات على زيادة الحساسية أو الشك أو وجود آثار جانبية للميسالازين.

وفقًا للتعليمات، يوصى بإجراء اختبارات مراقبة لمدة 14 يومًا بعد بدء العلاج، ثم إضافة 2 إلى 3 اختبارات لمدة 4 أسابيع. إذا كانت نتائج الاختبار طبيعية، فيجب إجراء اختبارات المراقبة كل 3 أشهر. إذا كانت هناك أعراض إضافية، فيجب إجراء هذه المراجعات الصارمة على الفور.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تم الإبلاغ عن الصداع كأثر جانبي عند استخدام ميسالازين، لذلك يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات عند تناول الدواء.

الحمل

يجب استخدام بنتاسا بحذر أثناء الحمل والرضاعة وفقط عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر التي قد تحدث في رأي الطبيب. العديد من الأمراض الخفية (أمراض الأمعاء/مرض التهاب الأمعاء) قد تزيد من خطر نتائج الحمل.

من المعروف أن ميسالازين يمر عبر المشيمة ويكون تركيزه في نزيف الحبل السري أقل من تركيزه في بلازما الأم. تُلاحظ مستقلبات الأسيتيل - ميسالازين بنفس التركيز في بلازما البلازما السرية مع بلازما الأم. لا تظهر الدراسات على الحيوانات بشكل مباشر أو غير مباشر الآثار الضارة على النساء الحوامل، وتطور الجنين، والولادة وتطور ما بعد الولادة.

لا توجد أبحاث كافية ومراقبة بشكل جيد حول استخدام بنتاسا في النساء الحوامل. وتظهر البيانات المحدودة عن الشخص المنشورة في ميسالازين عدم وجود زيادة في معدل العيوب الخلقية. وتظهر بعض البيانات معدل الولادة المبكرة، ووفاة الجنين، ونبض الولادة؛ ومع ذلك، فإن مخاطر نتيجة الحمل هذه ترتبط أيضًا بالتهاب الأمعاء النشط. تم الإبلاغ عن أمراض الدم (تقليل جميع أنواع الدم، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فقر الدم) عند الأطفال حديثي الولادة لأمهات يعالجن ببنتازا.

في حالة منفصلة بعد تناول جرعات عالية من ميسالازين (2 - 4 جم، عن طريق الفم) أثناء الحمل، تم الإبلاغ عن فشل كلوي عند الأطفال حديثي الولادة.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز ميسالازين في الثدي الحليب. يكون تركيز ميسالازين في حليب الثدي أقل منه في الدم، في حين يبدو أن مستقلبات أسيتيل ميسالازين لها تركيزات مماثلة أو أعلى. الخبرة في استخدام ميسالازين عن طريق الفم في النساء المرضعات محدودة. يتم التحكم في الدراسات عند استخدام بنتاسا عند النساء المرضعات. من المستحيل القضاء على تفاعلات فرط الحساسية مثل الإسهال عند الأطفال. إذا أصيب الأطفال بالإسهال، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التكاثر

تشير البيانات الحيوانية إلى أن ميسالازين لا يؤثر على خصوبة الرجال والنساء.

التفاعل الدوائي

نسق علاج بنتاسا مع الآزوثيوبرين أو 6- ميركابتوبورين أو الثيوجوانين في العديد من الدراسات أظهرت أن تواتر التأثير المسبب للنخاع العالي والتفاعلات يبدو أنها موجودة. ومع ذلك، فإن الآلية الكامنة وراء هذا التفاعل ليست معروفة تماما. يوصى بمراقبة خلايا الدم البيضاء وتعديل جرعة الثيوبورين بشكل مناسب.

هناك القليل من الأدلة على أن الميسالازين يمكن أن يسبب تأثيرًا مضادًا للتجمد والنباح.

قد يؤدي تركيزه مع أدوية أخرى سامة للكلى مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الآزاثيوبرين إلى زيادة خطر تسمم الكلى (راجع التحذيرات والحذر خاصة عند استخدامه).

التخزين

يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية بسبب حساسية الضوء.

لا تتناول الأدوية المتأخرة المذكورة على العبوة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.