Pentasa 500 mg Ferring comprimidos trata la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones mesalazina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
mesalazina500mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Pentasa están indicados en los siguientes casos:

  • Tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

    Mecanismo de actividad y efectos farmacológicos

    La mesalazina se conoce como el ingrediente activo de la sulfasalazina, la sustancia se usa para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

    Según los resultados clínicos, el valor del tratamiento con mesalazina después del azúcar rectal parece deberse al efecto local sobre el tejido intestinal inflamado en lugar del efecto sistémico, en pacientes con infecciones inflamatorias con manifestaciones como aumento de la migración de leucocitos, producción anormal de citoquinas, hiperlieng en el metabolismo del ácido araquidónico, especialmente leucotrienos. B4 y aumento de los radicales intestinales en p>.

    Mesalazina tiene efecto farmacológico in vitro y vivo inhibiendo la leucemia, reduciendo la producción de citoquinas y leucotrienos y eliminando los radicales libres. Actualmente aún se desconoce el mecanismo que desempeña este papel en el efecto clínico de Mesalazin.

    Farmacocinética

    Las características generales del ingrediente activo

    Listo para distribuir in situ: el efecto terapéutico de Mesalazin depende probablemente del contacto local con la mucosa intestinal infectada.

    Los comprimidos de liberación lenta de Pentasa incluyen micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -semillas de Mesalazin cubiertas con etilcelulosa.

    Después de tomar la tableta, debe desintegrarse en microchips y pasar al duodeno dentro de una hora, independientemente del uso de la misma comida. La mesalazina continúa liberándose de las microsemillas a través del tracto gastrointestinal en cualquier condición de pH.

    absorción

    Se estima que la biodisponibilidad de Pentasa es aproximadamente del 30% según los datos sobre la cantidad de fármaco encontrada en la orina de voluntarios sanos. La concentración plasmática máxima se observa entre 1 y 6 horas después de beber.

    El régimen de dosis de mesalazina una vez al día (1 vez x 4 g/día) y 2 veces al día (2 veces x 2 g/día) muestra la exposición corporal equivalente (AUC) durante 24 horas y muestra que mesalazina se libera constantemente de la fórmula durante el tratamiento. El estado estable de concentración alcanzado tras un periodo de tratamiento es de 5 días de toma del medicamento.

    Tiempo de transición y liberación de mesalazina después del uso oral independientemente del uso con alimentos, mientras que la exposición corporal puede aumentar.

    Distribución

    La combinación con la proteína de mesalazina es aproximadamente del 50% y la de acetilo - Mesalazina es aproximadamente del 80%.

    Metabolismo

    La mesalazina se convierte en N - Acetil - Mesalazina (Acetil - Mesalazina) principalmente por NAT - 1 antes de ingresar a la circulación general en la mucosa intestinal y cuando está en la circulación general en el hígado.

    Algunas reacciones de acetilación también se realizan por los efectos de las bacterias en el colon. La acetilación no depende del fenotipo acetilador del paciente.

    La proporción metabólica de acetilo - mesalazina para mesalazina en plasma después de tomarse de 3,5 a 1,3 después de tomar la dosis correspondiente de 500 mg x 3 veces y 2 g x 3, muestra la acetilación de la dosis y puede depender de la saturación.

    Eliminación

    Debido al alivio continuo de Mesalazin en todo el estómago e intestinos, el tiempo de semidesperdicio no se puede determinar después del uso oral. Sin embargo, una vez que la forma farmacéutica del medicamento ya no se encuentra en el tracto gastrointestinal, la excreción seguirá la vida media plasmática de Mesalazin que no se bebe ni por vía intravenosa, es decir, aproximadamente 40 minutos y 70 minutos con acetil-mesalazin.

  • antes de tomar Pentasa 500 mg Ferring comprimidos trata la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn (10 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Pentasa se utiliza para vía oral.

    No mastique las tabletas de Pentasa. Para ayudarle a tragar el comprimido, puede esparcir el medicamento en unos 50 ml de agua fría. Revuelva y beba inmediatamente.

    Dosis

    colon ulceroso

    Tratamiento de enfermedades agudas

    Adultos: Dosis para cada paciente, máximo 4 g de mesalazina/día, dividida en 2-3 veces.

    Niños de 6 años en adelante: Dosis para cada paciente, comenzando con una dosis de 30-50 mg/kg/día, dividida en 2-3 veces.

    Dosis máxima: 75 mg/kg/día dividida en 2-3 veces. La dosis total no debe exceder los 4 g/día (dosis máxima de adultos).

    Mantener el tratamiento

    Adultos: Posología para cada paciente. La dosis recomendada es de 2 g de mesalazina, 1 vez 1 vez. También se puede dividir en 2-3 veces.

    Niños de 6 años en adelante: Dosis para cada paciente, comenzando con una dosis de 15 - 30 mg/kg/día, dividida en 2-3 veces. La dosis total no debe exceder los 2 g/día (dosis recomendada para adultos).

    Enfermedad de Crohn

    Tratamiento de enfermedades agudas

    Adultos: Dosis para cada paciente, máximo 4 g de mesalazina/día, dividida en 2-3 veces.

    Niños de 6 años en adelante: Dosis para cada paciente, comenzando con una dosis de 30-50 mg/kg/día, dividida en 2-3 veces.

    Dosis máxima: 75 mg/kg/día dividida en 2-3 veces. La dosis total no debe exceder los 4 g/día (dosis máxima de adultos).

    Mantener el tratamiento

    Adultos: Dosis para cada paciente, máximo 4 g de mesalazina, dividida en 2-3 veces.

    Niños de 6 años en adelante: Dosis para cada paciente, comenzando con una dosis de 15 - 30 mg/kg/día, dividida en 2-3 veces. La dosis total no debe exceder los 4 g/día (dosis recomendada para adultos).

    Nota para los pacientes infantiles: Hay pocos datos sobre la eficacia en niños. Recomendaciones generales: se puede utilizar la mitad de la dosis para adultos en niños que pesen menos de 40 kg; Y la dosis normal de adultos para niños pesa más de 40 kg.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Debido a que Pentasa es un aminosalicilato, puede aparecer intoxicación por salicilato, como trastornos del equilibrio ácido-base, hipervolución pulmonar, edema pulmonar, vómitos, deshidratación e hipoglucemia. Los síntomas de sobredosis de salicilato se han descrito cuidadosamente en la literatura.

    Reportes en pacientes toman una dosis de 8 g/día durante 1 mes y no hay efectos secundarios. Control de sobredosis en pacientes: No existe un antídoto específico y el tratamiento es sintomático y de apoyo. El tratamiento en el hospital está estrechamente relacionado con la función renal.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Pentasa, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Cuando se utiliza a una dosis de 10 mg/día, no hay efectos no deseados.

    Cuando se usa pentasa en dosis altas (40 - 80 mg/día), pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

    Comunes (≥ 1/100 a

  • Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza.
  • Trastornos digestivos: diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencias.
  • Trastornos de la piel y los tejidos: erupción (incluyendo urticaria, erupción.
  • Raras (≥ 1/10.000 a

  • Trastornos del sistema nervioso: Mareos.
  • Trastornos cardíacos: miocarditis y pericarditis.

  • Trastornos gastrointestinales: aumento de amilasa, pancreatitis aguda.
  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sensibilidad a la luz.
  • Muy raro (

  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: cambios en los recuentos sanguíneos como (anemia, anemia, granulocitos, neutrófilos, leucopenia (neutrófilos hipofisticos), hemólisis sanguínea, trombocitopenia e hiperlipos de EOSIN (como parte de reacciones alérgicas).
  • El trastorno del sistema inmunológico: reacción de hipersensibilidad incluye reacción anafiláctica. Reacciones a medicamentos con leucemia de eosina y síntomas sistémicos (Vestido).

  • Trastornos del sistema nervioso: neuropatía periférica.
  • Trastornos respiratorios, torácicos y médicos: fibrosis alérgica y pulmonar (incluyendo dificultad para respirar, tos, broncoespasmo, inflamación alveolar alveolar, hiperlemen eosperante en los pulmones, enfermedad pulmonar intersticial, neumonía, neumonía). Trastornos hepático-biliares: aumento de las transaminasas del esmalte, aumento de los parámetros colestásicos (por ejemplo, fosfatasa alcalina, gamma - gliitamiltransferasa y bilirrubina, toxicidad hepática (incluidas hepatitis, colecistitis, cirrosis, insuficiencia hepática).

  • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de cabello (recuperación). Dermatitis recurrente, alergias cutáneas, diversas rosas, síndrome de Stevens-Johnson (SJS).
  • Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseo: dolor muscular, dolor en las articulaciones, síndrome de lupus eritematomético (sistema de lupus sistémico).

  • Trastornos renales y urinarios: alteración de la función renal (incluyendo nefritis intersticial, síndrome renal, insuficiencia renal) para cambiar la orina.
  • Trastornos silenciosos: reducción de espermatozoides (recuperación).

    Trastornos sistémicos y trastornos locales: Fiebre por medicamentos.

    Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Los medicamentos Pentasa están contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la mesalazina, con los componentes de los excipientes o al salicilato.
  • Insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.
  • Estenosis pilórica, obstrucción intestinal.

  • Niños menores de 2 años..
  • Precaución al usar

    La mayoría de los pacientes que son intolerantes o hipersensibles a la sulfasalazina pueden usar pentasa sin riesgo de reacciones similares. Sin embargo, tenga cuidado al tratar a pacientes con alergia a la sulfasalazina (con riesgo de alergia al salicilato) y personas mayores. En caso de una reacción aguda no tolerable como dolor abdominal, dolor abdominal agudo, fiebre, dolor de cabeza intenso y erupción cutánea, se debe suspender el tratamiento inmediatamente. Tenga cuidado en pacientes con función hepática. Es necesario evaluar los parámetros del hígado como ALT o AST antes y durante el tratamiento, decidido por el médico.

    Este medicamento no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal. Se debe controlar periódicamente la función nefrótica (por ejemplo, la creatinina sérica), especialmente al inicio del tratamiento. El estado del tracto urinario (DIP STICKS) debe ser evaluado antes y durante el tratamiento bajo decisión del médico. Es posible sospechar toxicidad renal causada por mesalazina en pacientes con función renal anormal durante el tratamiento. Cuando se utiliza simultáneamente con medicamentos conocidos por su toxicidad para los riñones, es necesario controlar periódicamente la función renal.

    Los pacientes con enfermedades pulmonares, especialmente asma bronquial, deben ser monitoreados cuidadosamente durante el tratamiento; Consulte la sección de efectos no deseados.

    Hay informes raros de que la mesalazina causa reacciones de hipersensibilidad en el corazón (pericarditis, pericarditis).

    Rara vez se han notificado informes graves sobre trastornos hematopoyéticos causados ​​por mesalzina. Se deben realizar análisis de sangre para contar sangre antes y durante el tratamiento con decisión del médico tratante. Es necesario controlar la hematología si el paciente tiene sangrado inexplicable, hematomas, hemorragia, anemia, fiebre o dolor de garganta. El uso simultáneo de mesalazina puede aumentar el riesgo de trastornos hematopoyéticos en pacientes tratados con azatioprina, o 6 - mercaptopurina o tioguanina indicadas en interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciones. Se debe suspender el tratamiento si hay signos de aumento de la sensibilidad, sospecha o evidencia de reacciones adversas a mesalazina.

    Según las instrucciones, se recomienda realizar pruebas de seguimiento a los 14 días de iniciado el tratamiento, luego agregar de 2 a 3 pruebas por un período de 4 semanas. Si los resultados de la prueba son normales, se deben realizar pruebas de seguimiento cada 3 meses. Si hay síntomas adicionales, estas revisiones estrictas deben realizarse de inmediato.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    El dolor de cabeza se informa como un efecto secundario cuando se usa Mesalazin, por lo que puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria cuando se toma el medicamento.

    Embarazo

    pentasa debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia y solo cuando los beneficios sean mayores que el riesgo que puede ocurrir en la opinión del médico. Muchas enfermedades ocultas (enfermedad intestinal/EII) pueden aumentar el riesgo de resultados de embarazo.

    Se sabe que la mesalazina atraviesa la placenta y su concentración en la hemorragia del cordón umbilical es menor que la concentración en el plasma de la madre. Los metabolitos de acetil-mesalazina se notan en la misma concentración en el plasma umbilical que en el plasma de la madre. Los estudios en animales no muestran directa o indirectamente los efectos nocivos para las mujeres embarazadas, el desarrollo del feto y del embrión, el nacimiento y el desarrollo posparto.

    No existe ninguna investigación adecuada y bien controlada sobre el uso de Pentasa en mujeres embarazadas. Los limitados datos sobre la persona publicados en Mesalazin muestran que no hay ningún aumento en la tasa de defectos de nacimiento. Algunos datos muestran la tasa de nacimientos prematuros, muerte fetal y latidos del parto; Sin embargo, los riesgos de este resultado del embarazo también están relacionados con la intestinal activa. Se han informado enfermedades de la sangre (reducción de todas las enfermedades sanguinolentas, leucopenia, trombocitopenia, anemia) en recién nacidos de madres tratadas con Pentasa.

    En un caso separado, después de altas dosis de Mesalazin (2 - 4G, oral) durante el embarazo, hubo un informe sobre insuficiencia renal en recién nacidos.

    Período de lactancia

    Mesalazin se secreta en la leche materna. La concentración de mesalazina en la leche materna es menor que en la sangre, mientras que los metabolitos de acetil mesalazina parecen tener concentraciones similares o mayores. La experiencia en el uso de mesalazina por vía oral en mujeres que amamantan es limitada. Se controlan los estudios sobre el uso de Pentasa en mujeres que se encuentran en período de lactancia. Es imposible eliminar las reacciones de hipersensibilidad como la diarrea en los niños. Si los bebés tienen diarrea, se debe dejar de amamantar.

    Reproducción

    Los datos en animales muestran que Mesalazin no afecta la fertilidad de hombres y mujeres.

    Interacción farmacológica

    Coordinar el tratamiento con Pentasa con azatioprina, o 6 - Mercaptopurina o tioguanina en muchos estudios demostró que la frecuencia de la influencia que causaba una médula más alta y las interacciones parecían existir. Sin embargo, el mecanismo detrás de esta interacción no se conoce completamente. Se recomienda controlar los glóbulos blancos y ajustar adecuadamente la dosis de tiopurina.

    Hay poca evidencia de que la mesalazina pueda causar un efecto anticongelante.

    La concentración con otros medicamentos tóxicos para los riñones, como los AINE, la azatioprina puede aumentar el riesgo de toxicidad renal (consulte la advertencia y precaución, especialmente cuando se usa).

    Almacenamiento

    Almacenar a menos de 30 ℃ en el embalaje original debido a la sensibilidad a la luz.

    No tome los medicamentos vencidos indicados en el envase.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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