Les comprimés Pentasa 500 mg Ferring traitent la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn (10 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Mésalazine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Mésalazine | 500 mg |
Les usages
indications
Les médicaments Pentasa sont indiqués dans les cas suivants :
Mécanisme d'activité et effets pharmacologiques
La mésalazine est connue comme l'ingrédient actif de la sulfasalazine, la substance est utilisée pour traiter la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.
Sur la base des résultats cliniques, la valeur du traitement par la mésalazine après le sucre rectal semble être due à l'effet local sur le tissu intestinal enflammé plutôt qu'à l'effet systémique, chez les patients présentant des infections inflammatoires avec des manifestations telles qu'une migration accrue des leucocytes, une production anormale de cytokines, une hyperlien dans le métabolisme de l'acide arachidonique, en particulier leucotriène. B4 et augmentation des radicaux intestinaux en p>.
La mésalazine a un effet pharmacologique in vitro et vivo en inhibant la leucémie, en réduisant la production de cytokines et de leucotriènes et en éliminant les radicaux libres. Actuellement, on ne connaît pas encore le mécanisme permettant de jouer ce rôle dans l'effet clinique de la mésalazine.
pharmacocinétique
Les caractéristiques générales du principe actif
Prêt à distribuer sur place : l'effet thérapeutique de la mésalazine dépendra probablement du contact local avec la muqueuse intestinale infectée.
Les comprimés à libération lente de Pentasa contiennent des micro-micro -micro -micro -micro -micro -micro -graines de mésalazine recouvertes d'éthylcellulose.
Après avoir pris le comprimé, il se désintègre en micropuces et pénètre dans le duodénum en une heure, quelle que soit l'utilisation du même aliment. La mésalazine continue d'être libérée à partir des micro-graines à travers le tractus gastro-intestinal, quelles que soient les conditions de pH.
absorption
La biodisponibilité de Pentasa est estimée à environ 30 % sur la base des données relatives à la quantité de médicament trouvée dans l'urine de volontaires sains. La concentration plasmatique maximale est observée 1 à 6 heures après la consommation.Le schéma posologique de mésalazine une fois par jour (1 fois x 4 g/jour) et 2 fois par jour (2 fois x 2 g/jour) indique l'exposition corporelle équivalente (ASC) pendant 24 heures et montre que la mésalazine est constamment libérée de la formule pendant le traitement. L'état stable de concentration atteint après une période de traitement est de 5 jours de prise du médicament.
Temps de transition et libération de mésalazine après utilisation orale, quelle que soit l'utilisation avec de la nourriture, alors que l'exposition du corps peut augmenter.
Distribution
La combinaison avec la protéine de la mésalazine est d'environ 50 % et celle de l'acétyl-mésalazine est d'environ 80 %.
Métabolisme
La mésalazine est convertie en N - Acétyl - Mésalazine (Acétyl - Mésalazine) principalement par NAT - 1 avant d'entrer dans la circulation générale dans la muqueuse intestinale et lorsqu'elle est dans la circulation générale dans le foie.
Certaines réactions d'acétylation sont également provoquées par les effets des bactéries au niveau du côlon. L'acétylation ne dépend pas du phénotype acétyleur du patient.
Rapport métabolique acétyl-mésalazine pour mésalazine dans le plasma après prise de 3,5 à 1,3 après avoir pris la dose correspondante de 500 mg x 3 fois et 2 g x 3, montrant l'acétylation de la dose et peut dépendre de la saturation.
Élimination
En raison du soulagement continu de la mésalazine dans tout l'estomac et les intestins, le temps de semi-perte ne peut pas être déterminé après une utilisation orale. Cependant, une fois que la forme posologique du médicament n'est plus dans le tractus gastro-intestinal, l'excrétion suivra la demi-vie du plasma de la mésalazine qui ne boit pas ou par voie intraveineuse, soit environ 40 minutes et 70 minutes avec l'acétyl-mésalazine.
Avant de prendre Les comprimés Pentasa 500 mg Ferring traitent la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn (10 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Pentasa est utilisé par voie orale.
Ne mâchez pas les comprimés Pentasa. Pour vous aider à avaler le comprimé, vous pouvez disperser le médicament dans environ 50 ml d'eau froide. Remuer et boire immédiatement.
Posologie
côlon ulcéreux
Traitement des maladies aiguës
Adultes : Posologie pour chaque patient, maximum 4 g de mésalazine/jour, répartis en 2 à 3 fois.
Enfants de 6 ans et plus : posologie pour chaque patient, en commençant à une dose de 30 à 50 mg/kg/jour, divisée en 2 à 3 fois.
Dose maximale : 75 mg/kg/jour divisé en 2 à 3 fois. La dose totale ne doit pas dépasser 4 g/jour (dose maximale pour adultes).
Maintenir le traitement
Adultes : Posologie pour chaque patient. La dose recommandée de 2 g de mésalazine, 1 fois 1 fois. Peut également être divisé en 2-3 fois.
Enfants de 6 ans et plus : Posologie pour chaque patient, en commençant à une dose de 15 à 30 mg/kg/jour, divisée en 2 à 3 fois. La dose totale ne doit pas dépasser 2 g/jour (dose recommandée pour les adultes).
Maladie de Crohn
Traitement des maladies aiguës
Adultes : Posologie pour chaque patient, maximum 4 g de mésalazine/jour, répartis en 2 à 3 fois.
Enfants de 6 ans et plus : posologie pour chaque patient, en commençant à une dose de 30 à 50 mg/kg/jour, divisée en 2 à 3 fois.
Dose maximale : 75 mg/kg/jour divisé en 2 à 3 fois. La dose totale ne doit pas dépasser 4 g/jour (dose maximale pour adultes).
Maintenir le traitement
Adultes : Posologie pour chaque patient, maximum 4 g de mésalazine, divisée en 2 à 3 fois.
Enfants de 6 ans et plus : Posologie pour chaque patient, en commençant à une dose de 15 à 30 mg/kg/jour, divisée en 2 à 3 fois. La dose totale ne doit pas dépasser 4 g/jour (dose recommandée pour les adultes).
Remarque destinée aux patients pédiatriques : il existe peu de données sur l'efficacité du produit chez les enfants. Recommandations générales selon lesquelles la moitié de la dose adulte peut être utilisée pour les enfants pesant moins de 40 kg ; Et la dose normale des adultes pour les enfants pèse plus de 40 kg.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Le Pentasa étant un aminosalicylate, une intoxication au salicylate peut apparaître, telle que des troubles de l'équilibre acido-basique, une hypervolution pulmonaire, un œdème pulmonaire, des vomissements, une déshydratation et une hypoglycémie. Les symptômes de surdosage en salicylate ont été soigneusement décrits dans la littérature.
Rapports chez les patients prenant une dose de 8 g/jour pendant 1 mois et il n'y a pas d'effets secondaires. Contrôle du surdosage chez les patients : Il n'existe pas d'antidote spécifique et le traitement est un traitement symptomatique et un accompagnement. Traitement à l'hôpital attaché à la fonction rénale de près.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Pentasa, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Lorsqu'il est utilisé à la dose de 10 mg/jour, il n'y a aucun effet indésirable.
Lors de l'utilisation de Pentasa à des doses élevées (40 à 80 mg/jour), les effets secondaires suivants peuvent survenir :
Fréquent (≥ 1/100 à
Rare (≥ 1/10 000 à
Troubles cardiaques : myocardite et péricardite.
Très rare (
Trouble du système immunitaire : la réaction d'hypersensibilité comprend une réaction anaphylactique. Réactions médicamenteuses avec leucémie à l'éosine et symptômes systémiques (Tenue).
Troubles respiratoires, thoraciques et médicaux : fibrose allergique et pulmonaire (y compris essoufflement, toux, bronchospasme, inflammation alvéolaire allergique, hyperlémen pulmonaire, pneumonie interstitielle, pneumonie).
Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os : douleurs musculaires, douleurs articulaires, syndrome du lupus érythématometique (système lupique systémique).
Troubles silencieux : réduction des spermatozoïdes (récupération). Troubles systémiques et troubles locaux : fièvre médicamenteuse Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables. En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Les médicaments Pentasa sont contre-indiqués dans les cas suivants :
Sténose pylorique, obstruction intestinale.
Prudence lors de l'utilisation
La plupart des patients intolérants ou hypersensibles à la sulfasalazine peuvent utiliser le pentasa sans risque de réactions similaires. Soyez toutefois prudent lors du traitement de patients allergiques à la sulfasalazine (à risque d'allergies au salicylate), de personnes âgées. En cas de réaction aiguë non tolérante telle qu'une douleur abdominale, une douleur abdominale aiguë, de la fièvre, un mal de tête sévère et une éruption cutanée, il convient d'arrêter immédiatement de prendre le médicament. Soyez prudent chez les patients présentant une fonction hépatique. Il est nécessaire d'évaluer les paramètres du foie comme l'ALT ou l'AST avant et pendant le traitement, décidés par le médecin.
Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale. La fonction néphrotique doit être régulièrement surveillée (par exemple, la créatinine sérique), notamment en début de traitement. L'état des voies urinaires (DIP STICKS) doit être testé avant et pendant le traitement sur décision du médecin. Il est possible de suspecter une toxicité rénale provoquée par la mésalazine chez les patients présentant une fonction rénale anormale pendant le traitement. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments connus pour leur toxicité rénale, il est nécessaire de contrôler régulièrement la fonction rénale.
Les patients souffrant de maladies pulmonaires, en particulier d'asthme bronchique, doivent être étroitement surveillés pendant le traitement ; Veuillez consulter la section sur les effets indésirables.
De rares rapports font état de réactions d'hypersensibilité cardiaque provoquées par la mésalazine (péricardite, péricardite).
Il y a rarement des cas graves de troubles hématopoïétiques provoqués par la mésalzine. Des analyses de sang doivent être réalisées pour effectuer une numération sanguine avant et pendant le traitement, sur décision du médecin traitant. Nécessité de surveiller l'hématologie si le patient présente des saignements inexpliqués, des ecchymoses, une hémorragie, une anémie, de la fièvre ou un mal de gorge. L'utilisation simultanée de mésalazine peut augmenter le risque de troubles hématopoïétiques chez les patients traités par l'azathioprine ou par la 6-mercaptopurine ou la thioguanine indiquée dans l'interaction avec d'autres médicaments et d'autres formes d'interactions. Le traitement doit être arrêté en cas de signes d'augmentation de la sensibilité, de suspicion ou de signes d'effets indésirables de la mésalazine.
Selon la notice, il est recommandé de faire des tests de surveillance 14 jours après le début du traitement, puis d'ajouter 2 à 3 tests pendant une durée de 4 semaines. Si les résultats des tests sont normaux, des tests de surveillance doivent être effectués tous les 3 mois. S'il y a des symptômes supplémentaires, ces examens stricts doivent être effectués immédiatement.
La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les maux de tête sont signalés comme un effet secondaire lors de l'utilisation de Mesalazine, ils peuvent donc affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines lors de la prise du médicament.
Grossesse
pentasa doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement et uniquement lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque qui peut survenir de l'avis du médecin. De nombreuses maladies cachées (maladies intestinales/MII) peuvent augmenter le risque de grossesse.
La mésalazine est connue pour traverser le placenta et sa concentration dans l'hémorragie du cordon ombilical est inférieure à la concentration dans le plasma de la mère. Les métabolites acétyl-mésalazine ont la même concentration dans le plasma plasmatique ombilical que dans le plasma maternel. Les études animales ne montrent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur les femmes enceintes, le développement du fœtus et de l'embryon, la naissance et le développement post-partum.
Il n'existe aucune recherche adéquate et bien contrôlée sur l'utilisation de Pentasa chez les femmes enceintes. Les données limitées sur la personne publiées sur Mesalazine montrent qu’il n’y a pas d’augmentation du taux de malformations congénitales. Certaines données montrent le taux de naissance prématurée, de mort fœtale et de naissance ; Cependant, les risques de cette issue de grossesse sont également liés à une intestinite active. Des maladies du sang (réduction de toutes les hémorragies, leucopénie, thrombocytopénie, anémie) ont été rapportées chez les nouveau-nés de mères traitées par Pentasa.
Dans un cas distinct, après l'administration de doses élevées de mésalazine (2 à 4G, par voie orale) pendant la grossesse, une insuffisance rénale a été signalée chez les nouveau-nés.
Période d'allaitement
La mésalazine est sécrétée dans le lait maternel. La concentration de mésalazine dans le lait maternel est inférieure à celle dans le sang, tandis que les métabolites de l'acétyl-mésalazine semblent avoir des concentrations similaires ou supérieures. L'expérience dans l'utilisation de la mésalazine par voie orale chez les femmes qui allaitent est limitée. Les études sont contrôlées lors de l'utilisation de Pentasa chez les femmes qui allaitent. Il est impossible d’éliminer les réactions d’hypersensibilité comme la diarrhée chez les enfants. Si les bébés ont la diarrhée, ils doivent arrêter d'allaiter.
Reproduction
Les données animales montrent que la mésalazine n'affecte pas la fertilité des hommes et des femmes.
Interactions médicamenteuses
Coordonner le traitement Pentasa avec l'azathioprine, ou 6 - Mercaptopurin ou thioguanine dans de nombreuses études ont montré que la fréquence d'influence provoquant des interactions et une moelle plus élevées semblait exister. Cependant, le mécanisme à l’origine de cette interaction n’est pas entièrement connu. Il est recommandé de surveiller les globules blancs et la dose de thiopurine doit être ajustée en conséquence.
Il existe peu de preuves que la mésalazine puisse provoquer un effet antigel-aboiement.
Concentré avec d'autres médicaments toxiques pour les reins tels que les AINS, l'azathioprine peut augmenter le risque de toxicité rénale (voir l'avertissement et la prudence, en particulier lorsqu'il est utilisé).
Conservation
Conserver à moins de 30 ℃ dans l'emballage d'origine en raison de la sensibilité à la lumière.
Ne prenez pas les médicaments en retard indiqués sur l'emballage.
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