Pentasa 500mg Ferring tablet mengobati kolitis ulserativa, penyakit Crohn (10 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Mesalazin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Mesalazin	500mg

Kegunaan

indikasi

Obat Pentasa diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kolitis ulserativa dan penyakit Crohn.

Mekanisme aktivitas dan efek farmakologis

Mesalazin dikenal sebagai bahan aktif sulfasalazin, zat ini digunakan untuk mengobati kolitis ulserativa dan penyakit Crohn.

Berdasarkan hasil klinis, nilai pengobatan Mesalazin setelah gula rektal tampaknya disebabkan oleh efek lokal pada jaringan usus yang meradang daripada efek sistemik, pada pasien dengan infeksi inflamasi dengan manifestasi seperti peningkatan migrasi leukosit, produksi sitokin abnormal, hiperlieng dalam metabolisme asam arakidonat, terutama Leukotrien B4 dan peningkatan radikal usus di p>.

Mesalazin memiliki efek farmakologis In vitro dan Vivo menghambat leukemia, mengurangi produksi sitokin dan leucotrien, dan menghilangkan radikal bebas. Saat ini, masih belum diketahui mekanisme yang menjalankan peran tersebut dalam efek klinis Mesalazin.

farmakokinetik

Karakteristik umum bahan aktif

Siap didistribusikan di tempat: Efek pengobatan Mesalazin kemungkinan besar bergantung pada kontak lokal dengan mukosa usus yang terinfeksi.

Tablet pelepasan Pentasa lambat mengandung biji Mesalazin mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro -mikro yang dilapisi dengan etilselulosa.

Setelah minum tablet akan hancur menjadi microchip dan masuk ke duodenum dalam waktu satu jam, terlepas dari penggunaan makanan yang sama. Mesalazin terus dilepaskan dari benih mikro melalui saluran pencernaan pada kondisi pH apapun.

penyerapan

Ketersediaan hayati Pentasa diperkirakan sekitar 30% berdasarkan data jumlah obat yang ditemukan dalam urin sukarelawan sehat. Konsentrasi plasma maksimal terlihat pada 1 – 6 jam setelah diminum.

Mesalazin dose regimen once a day (1 time x 4 g/day) and 2 times a day (2 times x 2 g/day) shows the equivalent body exposure (AUC) for 24 hours and shows that Mesalazin is constantly released from the formula during treatment. Keadaan konsentrasi stabil yang dicapai setelah masa pengobatan adalah 5 hari minum obat.

Waktu transisi dan pelepasan mesalazin setelah penggunaan oral terlepas dari penggunaan dengan makanan, sementara paparan tubuh dapat meningkat.

Distribusi

Kombinasi dengan protein mesalazin sekitar 50% dan asetil - Mesalazin sekitar 80%.

Metabolisme

Mesalazin diubah menjadi N - Asetil - Mesalazin (Asetil - Mesalazin) terutama oleh NAT - 1 sebelum memasuki sirkulasi umum di mukosa usus dan ketika dalam sirkulasi umum di hati.

Beberapa reaksi asetilasi juga dilakukan oleh efek bakteri di usus besar. Asetilasi tidak bergantung pada fenotipe asetilator pasien.

Rasio metabolisme asetil - Mesalazin untuk Mesalazin dalam plasma setelah diambil dari 3,5 - 1,3 setelah mengonsumsi dosis yang sesuai 500 mg x 3 kali dan 2 g x 3, menunjukkan asetilasi dosis dan mungkin bergantung pada saturasi.

Eliminasi

Karena pelepasan Mesalazin yang terus menerus ke seluruh lambung - usus, waktu setengah terbuang tidak dapat ditentukan setelah penggunaan oral. Namun begitu bentuk sediaan obat sudah tidak ada lagi di saluran cerna, ekskresinya akan mengikuti waktu paruh plasma Mesalazin yang tidak diminum atau secara intravena artinya kurang lebih 40 menit 70 menit dengan asetil - Mesalazin.

Sebelum mengambil Pentasa 500mg Ferring tablet mengobati kolitis ulserativa, penyakit Crohn (10 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

Pentasa digunakan untuk oral.

Jangan mengunyah tablet Pentasa. Untuk membantu Anda menelan tablet, Anda bisa menebarkan obat ke dalam sekitar 50 ml air dingin. Aduk dan segera minum.

Dosis

tukak usus besar

Pengobatan penyakit akut

Dewasa: Dosis tiap pasien, maksimal 4 g Mesalazin/hari, dibagi 2-3 kali.

Anak usia 6 tahun ke atas: Dosis tiap pasien, dimulai dengan dosis 30-50 mg/kg/hari, dibagi 2-3 kali.

Dosis maksimal: 75 mg/kg/hari dibagi 2-3 kali. Dosis total tidak boleh melebihi 4 g/hari (dosis maksimum orang dewasa).

Pertahankan pengobatan

Dewasa: Dosis untuk setiap pasien. Dosis yang dianjurkan 2 g Mesalazin, 1 kali 1 kali. Bisa juga dibagi menjadi 2-3 kali.

Anak usia 6 tahun ke atas: Dosis tiap pasien, dimulai dengan dosis 15 - 30 mg/kg/hari, dibagi 2-3 kali. Dosis total tidak boleh melebihi 2 g/hari (dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa).

Penyakit Crohn

Pengobatan penyakit akut

Dewasa: Dosis tiap pasien, maksimal 4 g Mesalazin/hari, dibagi 2-3 kali.

Anak usia 6 tahun ke atas: Dosis tiap pasien, dimulai dengan dosis 30-50 mg/kg/hari, dibagi 2-3 kali.

Dosis maksimal: 75 mg/kg/hari dibagi 2-3 kali. Dosis total tidak boleh melebihi 4 g/hari (dosis maksimum orang dewasa).

Pertahankan pengobatan

Dewasa: Dosis tiap pasien, maksimal 4 g Mesalazin, dibagi 2-3 kali.

Anak usia 6 tahun ke atas: Dosis tiap pasien, dimulai dengan dosis 15 - 30 mg/kg/hari, dibagi 2-3 kali. Dosis total tidak boleh melebihi 4 g/hari (dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa).

Catatan untuk pasien anak-anak: Hanya ada sedikit data mengenai efektivitas pada anak-anak. Rekomendasi umum bahwa setengah dosis dewasa dapat digunakan untuk anak dengan berat badan kurang dari 40 kg; Dan dosis normal orang dewasa untuk anak-anak yang beratnya di atas 40 kg.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Karena Pentasa adalah amino salisilat, keracunan salisilat dapat muncul seperti gangguan keseimbangan asam basa, hipervoltivitas paru, edema paru, muntah, dehidrasi dan hipoglikemia. Gejala overdosis salisilat telah dijelaskan secara cermat dalam literatur.

Laporan pasien meminum dosis 8 g/hari selama 1 bulan dan tidak ada efek samping. Pengendalian overdosis pada pasien: Tidak ada obat penawar khusus dan pengobatannya adalah pengobatan dan dukungan simtomatik. Perawatan di rumah sakit sangat erat kaitannya dengan fungsi ginjal.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Pentasa, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Bila digunakan dengan dosis 10 mg/hari, tidak ada efek yang tidak diinginkan.

Bila menggunakan pentasa dengan dosis tinggi (40 - 80 mg/hari), efek samping berikut dapat terjadi:

Umum (≥ 1/100 hingga

Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

gangguan pencernaan: diare, sakit perut, mual, muntah, perut kembung.

Kelainan kulit dan jaringan: ruam (termasuk urtikaria, ruam.

Jarang (≥ 1/10.000 hingga

Gangguan sistem saraf: Pusing.

Gangguan jantung: miokarditis dan perikarditis.

Gangguan gastrointestinal: peningkatan amilase, pankreatitis akut.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: sensitif terhadap cahaya.

Sangat jarang (

Kelainan darah dan sistem limfatik: Perubahan jumlah darah seperti (anemia, anemia, granulosit, neutrofil, leukopenia (neutrofil hipokistik), semua hemolisis berdarah, trombositopenia dan hiperlypes EOSIN (sebagai bagian dari reaksi alergi).

Gangguan sistem kekebalan tubuh: Reaksi hipersensitivitas termasuk reaksi anafilaksis. Reaksi obat dengan leukemia eosin dan gejala sistemik (Pakaian).

Gangguan sistem saraf: neuropati perifer.

Gangguan pernapasan, dada dan medis: Fibrosis alergi dan paru (termasuk sesak napas, batuk, bronkospasme, peradangan alveolar alergi, hiperlemen eosperant di paru-paru, penyakit paru interstisial, pneumonia, pneumonia). gangguan: peningkatan enamel transaminase, peningkatan parameter kolestatik (misal: alkali fosfatase, gamma - gliitamiltransferase dan bilirubin, toksisitas hati (termasuk hepatitis, kolesistitis, sirosis, gagal hati).

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: Rambut rontok (pemulihan). Dermatitis berulang, alergi kulit, mawar beragam, sindrom Stevens - Johnson (SJS).

muskuloskeletal kelainan jaringan ikat dan tulang : nyeri otot, nyeri sendi, sindrom lupus eritematometikal (sistem lupus sistemik).

Gangguan ginjal dan saluran kemih : gangguan fungsi ginjal (termasuk nefritis interstisial, sindrom ginjal, gagal ginjal) untuk mengubah urin.

Gangguan diam : Pengurangan sperma (pemulihan). ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Pentasa dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap mesalazin, dengan komponen eksipien, atau salisilat.

Gagal hati atau gagal ginjal berat.

Stenosis pilorus, obstruksi usus.

Anak-anak di bawah usia 2 tahun..

Perhatian saat menggunakan

Kebanyakan pasien yang tidak toleran atau hipersensitif terhadap sulphasalazin dapat menggunakan pentasa tanpa risiko reaksi serupa. Namun hati-hati saat merawat pasien yang alergi sulphasalazin (berisiko alergi salisilat), lansia. Jika terjadi reaksi akut yang tidak dapat ditoleransi seperti sakit perut, nyeri perut akut, demam, sakit kepala parah, dan ruam, sebaiknya segera hentikan penggunaan obat. Hati-hati pada pasien dengan fungsi hati. Penting untuk mengevaluasi parameter hati seperti ALT atau AST sebelum dan selama pengobatan, yang ditentukan oleh dokter.

Obat ini tidak dianjurkan pada pasien dengan gagal ginjal. Fungsi nefrotik harus dipantau secara teratur (misalnya kreatinin serum), terutama pada awal pengobatan. Status saluran kemih (DIP STICKS) harus diuji sebelum dan selama perawatan berdasarkan keputusan dokter. Ada kemungkinan untuk menduga toksisitas pada ginjal yang disebabkan oleh mesalazin pada pasien dengan fungsi ginjal abnormal selama pengobatan. Bila digunakan bersamaan dengan obat yang diketahui memiliki toksisitas pada ginjal, fungsi ginjal perlu dikontrol secara teratur.

Pasien dengan penyakit paru-paru, terutama asma bronkial, harus diawasi secara ketat selama pengobatan; Silakan lihat bagian efek yang tidak diinginkan.

Jarang ada laporan tentang mesalazin yang menyebabkan reaksi hipersensitivitas pada jantung (perikarditis, perikarditis).

Jarang ada laporan serius mengenai gangguan hematopoietik yang disebabkan oleh mesalzin. Pemeriksaan darah sebaiknya dilakukan untuk menghitung darah sebelum dan selama pengobatan dengan keputusan dokter yang merawat. Hematologi perlu dipantau jika pasien mengalami pendarahan, memar, pendarahan, anemia, demam atau sakit tenggorokan yang tidak diketahui penyebabnya. Penggunaan mesalazin secara simultan dapat meningkatkan risiko gangguan hematopoietik pada pasien yang diobati dengan azathioprin, atau 6 - Mercaptopurin atau thioguanin dinyatakan dalam interaksi dengan obat lain dan bentuk interaksi lainnya. Pengobatan harus dihentikan jika ada tanda-tanda peningkatan sensitivitas, kecurigaan atau bukti reaksi merugikan Mesalazin.

Sesuai petunjuk, dianjurkan untuk melakukan tes pemantauan 14 hari setelah memulai pengobatan, kemudian menambahkan 2 hingga 3 tes untuk jangka waktu 4 minggu. Jika hasil tes normal, tes pemantauan sebaiknya dilakukan setiap 3 bulan. Jika terdapat gejala tambahan, peninjauan ketat ini harus segera dilakukan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Sakit kepala dilaporkan sebagai efek samping saat menggunakan Mesalazin, sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin saat mengonsumsi obat.

Kehamilan

pentasa harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui dan hanya jika manfaatnya lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi menurut pendapat dokter. Banyak penyakit tersembunyi (penyakit usus/IBD) yang dapat meningkatkan risiko kehamilan.

Mesalazin diketahui melewati plasenta dan konsentrasi pada perdarahan tali pusat lebih rendah dibandingkan konsentrasi pada plasma ibu. Metabolit asetil - mesalazin terlihat konsentrasinya sama pada plasma plasma umbilikalis dengan plasma ibu. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan secara langsung atau tidak langsung efek berbahaya bagi wanita hamil, perkembangan janin dan embrio, perkembangan kelahiran dan nifas.

Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik mengenai penggunaan Pentasa pada wanita hamil. Terbatasnya data orang yang dipublikasikan ke Mesalazin menunjukkan bahwa tidak ada peningkatan angka cacat lahir. Beberapa data menunjukkan angka kelahiran prematur, kematian janin, dan detak lahir; Namun, risiko hasil kehamilan ini juga berhubungan dengan ususitis aktif. Penyakit darah (mengurangi semua pendarahan, leukopenia, trombositopenia, anemia) telah dilaporkan pada bayi baru lahir dari ibu yang diobati dengan Pentasa.

Dalam kasus terpisah setelah Mesalazin dosis tinggi (2 - 4G, oral) selama kehamilan, ada laporan tentang gagal ginjal pada bayi baru lahir.

Masa menyusui

Mesalazin disekresi ke dalam ASI. Konsentrasi mesalazine dalam ASI lebih rendah dibandingkan dalam darah, sedangkan metabolit asetil Mesalazin tampaknya memiliki konsentrasi yang sama atau lebih tinggi. Pengalaman menggunakan mesalazin secara oral pada wanita menyusui masih terbatas. Penelitian terkontrol saat menggunakan Pentasa pada wanita yang sedang menyusui. Tidak mungkin menghilangkan reaksi hipersensitivitas seperti diare pada anak. Jika bayi mengalami diare, sebaiknya hentikan pemberian ASI.

Reproduksi

Data hewan menunjukkan bahwa Mesalazin tidak mempengaruhi kesuburan pria dan wanita.

Interaksi obat

Mengkoordinasikan pengobatan Pentasa dengan azathioprin, atau 6 - Mercaptopurin atau thioguanin dalam banyak penelitian menunjukkan bahwa frekuensi pengaruh menyebabkan sumsum tulang lebih tinggi dan interaksi tampaknya ada. Namun mekanisme di balik interaksi ini belum diketahui sepenuhnya. Dianjurkan untuk memantau sel darah putih dan dosis tiopurin harus disesuaikan dengan tepat.

Hanya ada sedikit bukti bahwa mesalazin dapat menyebabkan efek anti-freeze-barking.

Terkonsentrasi dengan obat toksik ginjal lainnya seperti NSAID Azathioprin dapat meningkatkan risiko toksisitas ginjal (lihat peringatan dan kehati-hatian terutama bila digunakan).

Penyimpanan

Simpan kurang dari 30 ℃ dalam kemasan aslinya karena sensitivitas cahaya.

Jangan mengonsumsi obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.