Pentasa 500mg Ferring compresse trattano la colite ulcerosa, il morbo di Crohn (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Mesalazina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Mesalazina	500 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Pentasa sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn.

Meccanismo di attività ed effetti farmacologici

La mesalazina è conosciuta come il principio attivo della sulfasalazina, la sostanza è usata per trattare la colite ulcerosa e il morbo di Crohn.

Sulla base dei risultati clinici, il valore del trattamento con mesalazina dopo lo zucchero rettale sembra essere dovuto all'effetto locale sul tessuto intestinale infiammato piuttosto che all'effetto sistemico, in pazienti con infezioni infiammatorie con manifestazioni quali aumento della migrazione dei leucociti, produzione anormale di citochine, iperlievi nel metabolismo dell'acido arachidonico, in particolare Leukotrien B4 e aumento dei radicali intestinali in p>.

La mesalazina ha un effetto farmacologico in vitro e vivo inibendo la leucemia, riducendo la produzione di citochine e leucotrieni ed eliminando i radicali liberi. Attualmente non è ancora noto il meccanismo con cui svolge questo ruolo nell'effetto clinico della mesalazina.

farmacocinetica

Le caratteristiche generali del principio attivo

Pronto per la distribuzione sul posto: è molto probabile che l'effetto del trattamento con Mesalazina dipenda dal contatto locale con la mucosa intestinale infetta.

Le compresse a rilascio lento di Pentasa includono semi di Mesalazina micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro ricoperti di etilcellulosa.

Dopo l'assunzione, la compressa si disintegra in microchip e va nel duodeno entro un'ora, indipendentemente dall'uso dello stesso alimento. La mesalazina continua a essere rilasciata dai microsemi attraverso il tratto gastrointestinale a qualsiasi condizione di pH.

assorbimento

Si stima che la biodisponibilità di Pentasa sia pari a circa il 30% sulla base dei dati relativi alla quantità di farmaco presente nelle urine di volontari sani. La concentrazione plasmatica massima si osserva tra 1 e 6 ore dopo l'assunzione.

Il regime posologico di mesalazina una volta al giorno (1 volta x 4 g/giorno) e 2 volte al giorno (2 volte x 2 g/giorno) mostra l'esposizione corporea equivalente (AUC) per 24 ore e mostra che la mesalazina viene costantemente rilasciata dalla formula durante il trattamento. Lo stato stabile di concentrazione raggiunto dopo un periodo di trattamento è di 5 giorni di assunzione del medicinale.

Tempo di transizione e rilascio di mesalazina dopo l'uso orale indipendentemente dall'uso con il cibo, mentre l'esposizione corporea può aumentare.

Distribuzione

La combinazione con la proteina della mesalazina è di circa il 50% e quella dell'acetil-mesalazina è di circa l'80%.

Metabolismo

La mesalazina viene convertita in N - acetil - mesalazina (acetil - mesalazina) principalmente dal NAT - 1 prima di entrare nella circolazione generale nella mucosa intestinale e quando si trova nella circolazione generale nel fegato.

Alcune reazioni di acetilazione vengono eseguite anche per effetto dei batteri nel colon. L'acetilazione non dipende dal fenotipo acetilatore del paziente.

Rapporto metabolico di acetil-mesalazina per mesalazina nel plasma dopo l'assunzione da 3,5 a 1,3 dopo aver assunto la dose corrispondente di 500 mg x 3 volte e 2 g x 3, mostrando l'acetilazione del dosaggio e può dipendere dalla saturazione.

Eliminazione

A causa del continuo sollievo della Mesalazina in tutto lo stomaco-intestino, non è possibile determinare il tempo di semi-spreco dopo l'uso orale. Tuttavia, una volta che la forma di dosaggio del farmaco non è più nel tratto gastrointestinale, l'escrezione seguirà l'emivita plasmatica della mesalazina che non bevuta o per via endovenosa significa circa 40 minuti e 70 minuti con acetil-mesalazina.

Prima di prendere Pentasa 500mg Ferring compresse trattano la colite ulcerosa, il morbo di Crohn (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Pentasa è usato per via orale.

Non masticare le compresse di Pentasa. Per facilitare la deglutizione della compressa è possibile sciogliere il medicinale in circa 50 ml di acqua fredda. Mescola e bevi immediatamente.

Dosaggio

colon ulceroso

Trattamento delle malattie acute

Adulti: dosaggio per ciascun paziente, massimo 4 g di mesalazina al giorno, suddiviso in 2-3 volte.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni: dosaggio per ciascun paziente, iniziando con una dose di 30-50 mg/kg/giorno, suddiviso in 2-3 volte.

Dose massima: 75 mg/kg/die suddivisi in 2-3 volte. La dose totale non deve superare i 4 g/giorno (dose massima degli adulti).

Mantieni il trattamento

Adulti: dosaggio per ciascun paziente. La dose raccomandata è di 2 g di Mesalazina, 1 volta 1 volta. Può anche essere diviso in 2-3 volte.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni: dosaggio per ciascun paziente, iniziando con una dose di 15 - 30 mg/kg/giorno, suddivisa in 2-3 volte. La dose totale non deve superare i 2 g/giorno (dose raccomandata per gli adulti).

Morbo di Crohn

Trattamento delle malattie acute

Adulti: dosaggio per ciascun paziente, massimo 4 g di mesalazina al giorno, suddiviso in 2-3 volte.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni: dosaggio per ciascun paziente, iniziando con una dose di 30-50 mg/kg/giorno, suddiviso in 2-3 volte.

Dose massima: 75 mg/kg/die suddivisi in 2-3 volte. La dose totale non deve superare i 4 g/giorno (dose massima degli adulti).

Mantieni il trattamento

Adulti: dosaggio per ciascun paziente, massimo 4 g di mesalazina, suddiviso in 2-3 volte.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni: dosaggio per ciascun paziente, iniziando con una dose di 15 - 30 mg/kg/giorno, suddivisa in 2-3 volte. La dose totale non deve superare i 4 g/giorno (dose raccomandata per gli adulti).

Nota per i pazienti pediatrici: sono disponibili pochi dati sull'efficacia nei bambini. Raccomandazioni generali secondo cui metà della dose per adulti può essere utilizzata per i bambini di peso inferiore a 40 kg; E la dose normale degli adulti per i bambini pesa più di 40 kg.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Poiché Pentasa è un aminosalicilato, l'avvelenamento da salicilato può manifestarsi come disturbi dell'equilibrio acido-base, ipervoluzione polmonare, edema polmonare, vomito, disidratazione e ipoglicemia. I sintomi da sovradosaggio di salicilati sono stati attentamente descritti in letteratura.

È stato riferito che i pazienti assumono una dose di 8 g/giorno per 1 mese e non sono stati riscontrati effetti collaterali. Controllo del sovradosaggio nei pazienti: non esiste un antidoto specifico e il trattamento è un trattamento e un supporto sintomatici. Il trattamento in ospedale è strettamente legato alla funzione renale.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Pentasa, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Se utilizzato alla dose di 10 mg al giorno, non si verificano effetti indesiderati.

Quando si utilizza pentasa a dosi elevate (40 - 80 mg/giorno), possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (da ≥ 1/100 a

Patologie del sistema nervoso: mal di testa.

disturbi digestivi: diarrea, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza.

Patologie della pelle e dei tessuti: eruzione cutanea (inclusa orticaria, eruzione cutanea.

Raro (da ≥ 1/10.000 a

Patologie del sistema nervoso: vertigini.

Patologie cardiache: miocardite e pericardite.

Patologie gastrointestinali: aumento dell'amilasi, pancreatite acuta.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: fotosensibilità.

Molto raro (

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: alterazione dell'emocromo come (anemia, anemia, granulociti, neutrofili, leucopenia (neutrofili ipofisici), tutte le emolisi sanguinolente, trombocitopenia e iperlipi da EOSIN (come parte di reazioni allergiche).

Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità comprende reazione anafilattica. Reazioni farmacologiche con leucemia da eosina e sintomi sistemici (Dress).

Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica

Patologie respiratorie, toraciche e mediche: fibrosi allergica e polmonare (inclusi respiro corto, tosse, broncospasmo, infiammazione alveolare allergica, iperlemen eosperante nei polmoni, malattia polmonare interstiziale, polmonite, polmonite).

Patologie epatobiliari: aumento delle transaminasi dello smalto, aumento dei parametri colestatici (ad es. fosfatasi alcalina, gamma - gliitamiltransferasi e bilirubina, tossicità epatica (incluse epatite, colecistite, cirrosi, insufficienza epatica).

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: perdita di capelli (recupero), dermatiti ricorrenti, allergie cutanee, rose diverse, Sindrome di Stevens-Johnson (SJS).

disturbi muscoloscheletrici, tessuto connettivo e osseo: dolori muscolari, dolori articolari, sindrome del lupus eritematometico (sistema lupus sistemico).

Disturbi renali e urinari: funzionalità renale compromessa (inclusa nefrite interstiziale, sindrome renale, insufficienza renale) alterazioni dell'urina.

Disturbi silenti: riduzione degli spermatozoi (recupero).

Disturbi sistemici e disturbi locali: febbre da farmaci

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Pentasa sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla mesalazina, con i componenti degli eccipienti, o al salicilato.

Insufficienza epatica o grave insufficienza renale.

Stenosi pilorica, ostruzione intestinale.

Bambini di età inferiore a 2 anni ..

Attenzione quando si usa

La maggior parte dei pazienti che sono intolleranti o ipersensibili alla sulfasalazina possono usare pentasa senza il rischio di reazioni simili. Tuttavia, prestare attenzione quando si trattano pazienti con allergie alla sulfasalazina (a rischio di allergie al salicilato) e gli anziani. Nel caso di una reazione acuta non tollerante come dolore addominale, dolore addominale acuto, febbre, forte mal di testa ed eruzione cutanea, interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Fare attenzione nei pazienti con funzionalità epatica. È necessario valutare i parametri del fegato come ALT o AST prima e durante il trattamento, decisi dal medico.

Questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale. La funzione nefrotica deve essere regolarmente monitorata (ad esempio, la creatinina sierica), soprattutto all'inizio del trattamento. Lo stato delle vie urinarie (DIP STICKS) deve essere testato prima e durante il trattamento sotto decisione del medico. È possibile sospettare una tossicità renale causata dalla mesalazina in pazienti con funzionalità renale anormale durante il trattamento. Se usato contemporaneamente a farmaci noti per la loro tossicità per i reni, è necessario controllare regolarmente la funzione renale.

I pazienti affetti da malattie polmonari, in particolare asma bronchiale, devono essere attentamente monitorati durante il trattamento; Consulta la sezione sugli effetti indesiderati.

Esistono rare segnalazioni sulla mesalazina che causa reazioni di ipersensibilità al cuore (pericardite, pericardite).

Raramente si hanno segnalazioni gravi di disturbi ematopoietici causati dalla mesalzina. Prima e durante il trattamento devono essere eseguiti esami del sangue per la conta del sangue, su decisione del medico curante. È necessario monitorare l'ematologia se il paziente presenta sanguinamento inspiegabile, contusioni, emorragia, anemia, febbre o mal di gola. L'uso simultaneo di mesalazina può aumentare il rischio di disturbi ematopoietici nei pazienti trattati con azatioprin o 6 - Mercaptopurina o tioguanina indicati nell'interazione con altri farmaci e altre forme di interazione. Il trattamento deve essere interrotto se vi sono segni di crescente sensibilità, sospetto o evidenza di reazioni avverse alla mesalazina.

Secondo le istruzioni, si consiglia di eseguire test di monitoraggio 14 giorni dopo l'inizio del trattamento, quindi aggiungere da 2 a 3 test per un periodo di 4 settimane. Se i risultati del test sono normali, i test di monitoraggio dovrebbero essere eseguiti ogni 3 mesi. Se si riscontrano ulteriori sintomi, queste revisioni rigorose dovrebbero essere condotte immediatamente.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il mal di testa è segnalato come effetto collaterale durante l'uso di Mesalazina, quindi può influenzare la capacità di guidare e usare macchinari durante l'assunzione del farmaco.

Gravidanza

pentasa deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento e solo quando i benefici sono superiori al rischio che può verificarsi secondo il parere del medico. Molte malattie nascoste (malattie intestinali/IBD) possono aumentare il rischio di risultati di gravidanza.

È noto che la mesalazina passa attraverso la placenta e la sua concentrazione nell'emorragia del cordone ombelicale è inferiore alla concentrazione nel plasma materno. I metaboliti dell'acetil-mesalazina si notano nella stessa concentrazione nel plasma ombelicale del plasma materno. Gli studi sugli animali non mostrano direttamente o indirettamente gli effetti dannosi per le donne in gravidanza, lo sviluppo del feto e dell'embrione, la nascita e lo sviluppo postpartum.

Non esistono ricerche adeguate e ben controllate sull'uso di Pentasa nelle donne in gravidanza. I dati limitati sulla persona pubblicati su Mesalazin mostrano che non vi è alcun aumento nel tasso di difetti alla nascita. Alcuni dati mostrano il tasso di parto prematuro, morte fetale e battito del parto; Tuttavia, i rischi di questo esito della gravidanza sono legati anche all’intestino attivo. Sono state segnalate malattie del sangue (riduzione del sangue, leucopenia, trombocitopenia, anemia) nei neonati di madri trattate con Pentasa.

In un caso separato, dopo dosi elevate di mesalazina (2 - 4G, orale) durante la gravidanza, è stata segnalata insufficienza renale nei neonati.

Periodo di allattamento al seno

La mesalazina viene secreta nel latte materno. La concentrazione di mesalazina nel latte materno è inferiore a quella nel sangue, mentre i metaboliti dell'acetil mesalazina sembrano avere concentrazioni simili o superiori. L’esperienza nell’uso della mesalazina per via orale nelle donne che allattano è limitata. Gli studi sono controllati sull'uso di Pentasa nelle donne che allattano al seno. È impossibile eliminare le reazioni di ipersensibilità come la diarrea nei bambini. Se i bambini hanno la diarrea, dovrebbero smettere di allattare.

Riproduzione

I dati sugli animali mostrano che la mesalazina non influisce sulla fertilità di uomini e donne.

Interazione farmacologica

Il trattamento coordinato di Pentasa con azatioprin, o 6 - Mercaptopurina o tioguanina in molti studi ha dimostrato che la frequenza dell'influenza che causa il midollo superiore e le interazioni sembravano esistere. Tuttavia, il meccanismo alla base di questa interazione non è completamente noto. Si raccomanda di monitorare i globuli bianchi e la dose di tiopurina deve essere aggiustata di conseguenza.

Ci sono poche prove che la mesalazina possa causare un effetto anti-abbaio.

Concentrato con altri farmaci tossici per i reni come l'azatioprin FANS può aumentare il rischio di tossicità renale (vedere le avvertenze e le precauzioni soprattutto quando viene utilizzato).

Conservazione

Conservare a meno di 30 ℃ nella confezione originale a causa della sensibilità alla luce.

Non assumere i farmaci scaduti indicati sulla confezione.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.