ペンタサ 500mg フェリング錠は潰瘍性大腸炎、クローン病を治療します (10 水疱 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様メサラジン

成分

成分情報	コンテンツ
メサラジン	500mg

用途

適応症

ペンタサ薬は次の場合に適応されます。

潰瘍性大腸炎とクローン病の治療。

活性のメカニズムと薬理効果

メサラジンはスルファサラジンの有効成分として知られており、この物質は潰瘍性大腸炎やクローン病の治療に使用されます。

臨床結果に基づくと、白血球遊走の増加、異常なサイトカイン産生、アラキドン酸代謝、特にロイコトリエン B4 の強化と p>.

の腸内ラジカルの増加。メサラジンは、白血病を抑制し、サイトカインとロイコトリエンの産生を減少させ、フリーラジカルを除去する In vitro および Vivo 薬理学的効果を持っています。現時点では、メサラジンの臨床効果においてこの役割を果たすメカニズムはまだわかっていません。

薬物動態

有効成分の一般的な特徴

その場で配布する準備ができています: メサラジンの治療効果は、感染した腸粘膜との局所的な接触に依存する可能性が最も高くなります。

ペンタサ徐放性錠剤には、エチルセルロースで覆われたメサラジンマイクロ - マイクロ - マイクロ - マイクロ - マイクロ - マイクロ - マイクロシードが含まれています。

錠剤は摂取後、同じ食品の使用に関係なく、1 時間以内にマイクロチップに崩壊し、十二指腸に入ります。メサラジンは、どの pH 条件でもマイクロシードから胃腸管を通って放出され続けます。

吸収

健康なボランティアの尿中に検出された薬物の量に関するデータに基づいて、ペンタサの生物学的利用能は約 30% であると推定されています。最大血漿濃度は飲酒後 1 ～ 6 時間で見られます。

メサラジンの用量レジメンを 1 日 1 回 (1 回 x 4 g/日) および 1 日 2 回 (2 回 x 2 g/日) とした場合、24 時間の等価体内暴露 (AUC) が示され、治療中にメサラジンが処方から常に放出されることがわかります。一定期間の治療後に達成される安定した集中状態は、薬を服用してから 5 日間です。

食事との併用に関係なく、経口使用後の移行時間とメサラジンの放出は、身体への曝露が増加する可能性があります。

配布

メサラジンのタンパク質との結合は約 50%、アセチル - メサラジンの結合は約 80% です。

代謝

メサラジンは、腸粘膜の全身循環に入る前、および肝臓の全身循環に入るときに、主に NAT - 1 によって N - アセチル - メサラジン (アセチル - メサラジン) に変換されます。

一部のアセチル化反応は、結腸での細菌の影響によっても行われます。アセチル化は患者のアセチル化表現型には依存しません。

対応する用量の 500 mg x 3 回および 2 g x 3 を摂取した後の血漿中のアセチル - メサラジンとメサラジンの代謝比は 3.5 ～ 1.3 であり、用量のアセチル化を示し、飽和に依存する可能性があります。

排除

メサラジンは胃から腸にかけて継続的に緩和されるため、経口使用後の半廃棄時間は決定できません。ただし、薬剤の剤形が胃腸管からなくなると、メサラジンの血漿半減期に沿って排泄されます。これは、飲酒または静脈内投与の場合は約 40 分、アセチルメサラジンの場合は 70 分を意味します。

服用する前にペンタサ 500mg フェリング錠は潰瘍性大腸炎、クローン病を治療します (10 水疱 x 10 錠)

使用方法

ペンタサは経口的に使用されます。

ペンタサタブレットを噛まないでください。錠剤を飲み込みやすくするために、薬を約 50 ml の冷水に混ぜます。すぐにかき混ぜてお飲みください。

投与量

潰瘍性結腸

急性疾患の治療

成人: 患者ごとの投与量、メサラジン最大 4 g/日、2 ～ 3 回に分けて投与します。

6 歳以上の小児: 各患者の投与量は、1 日あたり 30 ～ 50 mg/kg の用量から開始し、2 ～ 3 回に分けて投与します。

最大用量: 75 mg/kg/日を 2 ～ 3 回に分けて投与します。総投与量は 4 g/日 (成人の最大投与量) を超えてはなりません。

治療を維持する

成人: 各患者の投与量。推奨用量はメサラジン 2 g、1 回 1 回です。 2～3回に分けて行うことも可能です。

6 歳以上の小児: 各患者の投与量は、1 日あたり 15 ～ 30 mg/kg から始めて 2 ～ 3 回に分けて投与します。総摂取量は 2 g/日 (成人の推奨摂取量) を超えてはなりません。

クローン病

急性疾患の治療

成人: 患者ごとの投与量、メサラジン最大 4 g/日、2 ～ 3 回に分けて投与します。

6 歳以上の小児: 各患者の投与量は、1 日あたり 30 ～ 50 mg/kg の用量から開始し、2 ～ 3 回に分けて投与します。

最大用量: 75 mg/kg/日を 2 ～ 3 回に分けて投与します。総投与量は 4 g/日 (成人の最大投与量) を超えてはなりません。

治療を維持する

成人: 患者ごとの投与量、最大 4 g のメサラジンを 2 ～ 3 回に分けて投与します。

6 歳以上の小児: 各患者の投与量は、1 日あたり 15 ～ 30 mg/kg から始めて 2 ～ 3 回に分けて投与します。総摂取量は 4 g/日 (成人の推奨摂取量) を超えてはなりません。

小児患者への注意: 小児の有効性に関するデータはほとんどありません。一般的な推奨事項は、体重 40 kg 未満の子供には成人用量の 2 分の 1 を使用できることです。また、子供の通常の成人の体重は 40 kg を超えます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

ペンタサはアミノサリチル酸塩であるため、酸塩基平衡障害、肺の過回転、肺水腫、嘔吐、脱水症状、低血糖などのサリチル酸中毒が現れる可能性があります。サリチル酸の過剰摂取の症状は文献に注意深く記載されています。

患者の報告では、1 日あたり 8 g の用量を 1 か月間摂取したが、副作用はありませんでした。患者の過剰摂取管理: 特別な解毒剤はなく、治療は対症療法とサポートのみです。腎機能に密着した病院での治療。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Pentasa を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

1 日あたり 10 mg の用量で使用しても、望ましくない影響はありません。

ペンタサを高用量 (1 日あたり 40 ～ 80 mg) で使用すると、次の副作用が発生する可能性があります。

共通 (≥ 1/100 ～

神経系障害: 頭痛。

消化器疾患: 下痢、腹痛、吐き気、嘔吐、鼓腸。

皮膚および組織の障害: 発疹 (蕁麻疹、発疹を含む。)

まれ (≥ 1/10,000 ～

神経系障害: めまい。

心臓疾患: 心筋炎および心膜炎。

胃腸疾患: アミラーゼの増加、急性膵炎。

皮膚および皮下組織の疾患: 光に敏感。

非常にまれです (

血液疾患とリンパ系: 血球数の変化（貧血、貧血、顆粒球、好中球、白血球減少症（好中球低形成）、すべての血性溶血、血小板減少症、EOSIN 高リンパ球（アレルギー反応の一部として）など。

免疫系障害: 過敏反応にはアナフィラキシー反応が含まれます。薬物反応エオシン白血病および全身症状を伴う (ドレス)

神経系障害: 末梢神経障害

呼吸器、胸部および内科的障害: アレルギー性および肺線維症 (息切れ、咳、気管支けいれん、アレルギー性肺胞炎、肺の拡張性肺疾患、間質性肺疾患など)

胃腸障害: 完全な大腸炎。

肝胆管障害: トランスアミナーゼエナメルの増加、胆汁うっ滞パラメータの増加（アルカリホスファターゼ、ガンマ - グリタミルトランスフェラーゼ、ビリルビンなど）、肝毒性（肝炎、胆嚢炎、肝硬変、肝不全を含む）。

皮膚および皮下組織の障害: 脱毛（回復）。皮膚炎の再発、皮膚のアレルギー、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）。

筋骨格系の障害、結合組織および骨: 筋肉痛、関節痛、紅斑性狼瘡症候群（全身性狼瘡系）。

腎臓および泌尿器の障害: 腎機能障害。

沈黙の障害: 精子の減少 (回復)

全身障害と局所障害: 薬物熱への対処方法

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ペンタサ薬は次の場合には禁忌です。

賦形剤の成分であるメサラジンまたはサリチル酸に対する過敏症。

肝不全または重度の腎不全。

幽門狭窄、腸閉塞。

2 歳未満の小児 ..

使用時の注意

スルファサラジンに対して不耐症または過敏症の患者のほとんどは、同様の反応を起こすリスクなくペンタサを使用できます。ただし、スルファサラジンに対するアレルギーのある患者（サリチル酸に対するアレルギーのリスクがある）や高齢者の治療には注意が必要です。腹痛、急性腹痛、発熱、重度の頭痛、発疹などの急性の非耐容性反応の場合は、直ちに薬の服用を中止する必要があります。肝機能の悪い人は注意してください。治療前および治療中に、ALT や AST などの肝臓のパラメータを評価する必要があり、医師の判断により決定されます。

この薬は腎不全の患者には推奨されません。ネフローゼ機能は、特に治療開始時に定期的にモニタリングする必要があります (血清クレアチニンなど)。医師の判断のもと、治療前および治療中に尿路の状態（DIP STICK）を検査する必要があります。治療中に腎機能に異常がある患者では、メサラジンによる腎臓への毒性が疑われる可能性があります。腎臓に対する毒性が知られている薬剤と同時に使用する場合は、定期的に腎機能を制御する必要があります。

肺疾患、特に気管支喘息の患者は、治療中注意深く監視する必要があります。望ましくない効果のセクションを参照してください。

メサラジンが心臓の過敏反応（心膜炎、心膜炎）を引き起こすというまれな報告があります。

メサルジンによって引き起こされる造血障害に関する深刻な報告はほとんどありません。治療前および治療中に、担当医師の判断のもと、血液検査を行って血液を数える必要があります。患者に原因不明の出血、打撲傷、出血、貧血、発熱、喉の痛みがある場合は、血液学を監視する必要があります。メサラジンの同時使用は、アザチオプリン、または他の薬物との相互作用および他の形態の相互作用で述べられている6-メルカプトプリンまたはチオグアニンで治療されている患者の造血障害のリスクを高める可能性があります。感受性の増加の兆候、メサラジンの副作用の疑い、または証拠がある場合は、治療を中止する必要があります。

説明書によれば、治療開始後 14 日間モニタリング検査を実施し、その後 4 週間の間に 2 ～ 3 回の検査を追加することが推奨されています。検査結果が正常であれば、3 か月ごとにモニタリング検査を行う必要があります。追加の症状がある場合は、これらの厳格なレビューを直ちに実施する必要があります。

機械の運転や操作能力

メサラジン使用時の副作用として頭痛が報告されているため、薬を服用する際の運転や機械の操作能力に影響を与える可能性があります。

妊娠

ペンタサは妊娠中および授乳中は慎重に使用し、医師の意見で発生する可能性のあるリスクよりも利益の方が高い場合にのみ使用する必要があります。隠れた病気（腸疾患/IBD）の多くは、妊娠結果のリスクを高める可能性があります。

メサラジンは胎盤を通過し、臍帯出血中の濃度は母親の血漿中の濃度よりも低いことが知られています。アセチル - メサラジン代謝物は、母親の血漿と臍帯血漿中で同じ濃度であることがわかります。動物実験では、妊婦、胎児と胚の発育、出生と産後の発育に対する有害な影響は直接的または間接的に示されていません。

妊婦へのペンタサの使用については、適切かつ十分に管理された研究はありません。メサラジンに公開されたこの人物に関する限られたデータは、先天異常の割合が増加していないことを示しています。一部のデータは、早産、胎児死亡、および心拍数の割合を示しています。ただし、この妊娠結果のリスクは活動性腸炎にも関連しています。ペンタサで治療を受けている母親の新生児では、血液疾患（あらゆる血性疾患、白血球減少症、血小板減少症、貧血の軽減）が報告されています。

妊娠中に高用量のメサラジン（2～4G、経口）を投与した後の別のケースでは、新生児の腎不全に関する報告がありました。

授乳期間

メサラジンは分泌されます。母乳に。母乳中のメサラジン濃度は血液中よりも低いですが、アセチルメサラジン代謝産物は同等かそれより高い濃度であるようです。授乳中の女性にメサラジンを経口使用した経験は限られています。授乳中の女性にペンタサを使用する場合、研究は管理されています。子供の下痢などの過敏反応を排除することは不可能です。赤ちゃんが下痢をしている場合は、母乳育児を中止する必要があります。

複製

動物データは、メサラジンが男性と女性の生殖能力に影響を及ぼさないことを示しています。

薬物相互作用

多くの研究で、アザチオプリン、または 6 - メルカプトプリンまたはチオグアニンとの協調的なペンタサ治療は、より高い骨髄と相互作用を引き起こす影響の頻度が存在するようであることを示しました。ただし、この相互作用の背後にあるメカニズムは完全にはわかっていません。白血球を監視し、チオプリンの投与量を適切に調整することが推奨されます。

メサラジンが不凍吠え効果を引き起こす可能性があるという証拠はほとんどありません。

NSAID アザチオプリンなどの他の腎臓毒性薬と濃縮すると、腎臓毒性のリスクが高まる可能性があります (特に使用する場合は警告と注意を参照してください)。

保管

光に弱いため、元の梱包のまま 30 ℃ 未満で保管してください。

パッケージに記載されている期限を過ぎた薬は服用しないでください。

その他の薬

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