Tablet Ferring Pentasa 500mg nambani kolitis ulcerative, penyakit Crohn (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 10 blister x 10 tablet
Spesifikasi Mesalazine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Mesalazine	500 mg

Migunakake

indikasi

Obat Pentasa dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan kolitis ulcerative lan penyakit Crohn.

Mekanisme aktivitas lan efek farmakologis

Mesalazin dikenal minangka bahan aktif sulfasalazin, zat kasebut digunakake kanggo ngobati kolitis ulcerative lan penyakit Crohn.

Adhedhasar asil klinis, nilai perawatan Mesalazin sawise gula dubur katon amarga efek lokal ing jaringan usus sing inflamasi tinimbang efek sistemik, ing pasien kanthi infeksi inflamasi kanthi manifestasi saka migrasi leukemia sing ora normal, kayata peningkatan produksi leutoksin. metabolisme asam arakidonat, utamane Leukotrien B4 lan nambah radikal usus ing p>.

Mesalazin nduweni efek farmakologis In vitro lan Vivo sing nyandhet leukemia, nyuda produksi sitokin lan leukotrien, lan ngilangi radikal bebas. Saiki, isih durung dingerteni mekanisme kanggo nindakake peran iki ing efek klinis Mesalazin.

farmakokinetik

Karakteristik umum saka bahan aktif

Siap disebar ing papan: Efek perawatan Mesalazin paling mungkin gumantung saka kontak lokal karo mukosa usus sing kena infeksi.

Tablet sing diluncurake Pentasa alon kalebu Mesalazin micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -wiji sing ditutupi etilselulosa.

Sawise njupuk tablet kanggo disintegrate menyang microchips lan pindhah menyang duodenum ing jam, preduli saka nggunakake pangan padha. Mesalazin terus dibebasake saka wiji mikro liwat saluran pencernaan ing kondisi pH apa wae.

panyerepan

Bioavailabilitas Pentasa kira-kira 30% adhedhasar data babagan jumlah obat sing ditemokake ing urine ing sukarelawan sehat. Konsentrasi plasma maksimal katon ing 1 - 6 jam sawise ngombe.

Regimen dosis Mesalazin sapisan dina (1 wektu x 4 g / dina) lan 2 kali dina (2 kali x 2 g / dina) nuduhake paparan awak sing padha (AUC) sajrone 24 jam lan nuduhake yen Mesalazin terus-terusan dibebasake saka rumus sajrone perawatan. Konsentrasi stabil sing diraih sawise perawatan yaiku 5 dina njupuk obat.

Wektu transisi lan mesalazin diluncurake sawise nggunakake lisan, ora preduli panggunaan karo panganan, dene paparan awak bisa saya tambah.

Distribusi

Kombinasi karo protein mesalazin kira-kira 50% lan asetil - Mesalazin kira-kira 80%.

Metabolisme

Mesalazin diowahi dadi N - Acetyl - Mesalazin (Asetil - Mesalazin) utamane dening NAT - 1 sadurunge mlebu sirkulasi umum ing mukosa usus lan nalika ana ing sirkulasi umum ing ati.

Sawetara reaksi asetilasi uga ditindakake dening efek bakteri ing usus besar. Asetilasi ora gumantung marang fenotipe asetilator pasien.

Rasio metabolisme asetil - Mesalazin kanggo Mesalazin ing plasma sawise dijupuk saka 3,5 - 1,3 sawise njupuk dosis sing cocog 500 mg x 3 kaping lan 2 g x 3, nuduhake asetilasi dosis lan bisa uga gumantung saka jenuh.

Eliminasi

Amarga relief terus Mesalazin ing weteng - usus, wektu semi-sampah ora bisa ditemtokake sawise nggunakake lisan. Nanging, yen bentuk dosis obat kasebut ora ana maneh ing saluran pencernaan, ekskresi bakal ngetutake setengah umur plasma Mesalazin sing ora diombe utawa intravena tegese kira-kira 40 menit lan 70 menit kanthi asetil - Mesalazin.

Sadurunge njupuk Tablet Ferring Pentasa 500mg nambani kolitis ulcerative, penyakit Crohn (10 lepuh x 10 tablet)

Cara nggunakake

Pentasa digunakake kanggo lisan.

Aja ngunyah tablet Pentasa. Kanggo mbantu ngulu tablet, sampeyan bisa nyebar obat kasebut ing udakara 50 ml banyu adhem. Langsung aduk lan ngombe.

Dosis

ulcerative colon

Perawatan penyakit akut

Wong diwasa: Dosis kanggo saben pasien, maksimal 4 g Mesalazin / dina, dibagi dadi 2-3 kaping.

Anak 6 taun lan luwih: Dosis kanggo saben pasien, diwiwiti kanthi dosis 30-50 mg / kg / dina, dibagi dadi 2-3 kaping.

Dosis maksimal: 75 mg / kg / dina dibagi dadi 2-3 kaping. Dosis total ora kudu ngluwihi 4 g / dina (dosis maksimal kanggo wong diwasa).

Njaga perawatan

Dewasa: Dosis kanggo saben pasien. Dosis sing disaranake 2 g Mesalazin, 1 wektu 1 wektu. Uga bisa dipérang dadi 2-3 kaping.

Anak 6 taun lan luwih: Dosis kanggo saben pasien, diwiwiti kanthi dosis 15 - 30 mg / kg / dina, dibagi dadi 2-3 kaping. Dosis total ora kudu ngluwihi 2 g / dina (dosis sing disaranake kanggo wong diwasa).

Penyakit Crohn

Perawatan penyakit akut

Wong diwasa: Dosis kanggo saben pasien, maksimal 4 g Mesalazin / dina, dibagi dadi 2-3 kaping.

Anak 6 taun lan luwih: Dosis kanggo saben pasien, diwiwiti kanthi dosis 30-50 mg / kg / dina, dibagi dadi 2-3 kaping.

Dosis maksimal: 75 mg / kg / dina dibagi dadi 2-3 kaping. Dosis total ora kudu ngluwihi 4 g / dina (dosis maksimal kanggo wong diwasa).

Njaga perawatan

Wong diwasa: Dosis kanggo saben pasien, maksimal 4 g Mesalazin, dibagi dadi 2-3 kaping.

Anak 6 taun lan luwih: Dosis kanggo saben pasien, diwiwiti kanthi dosis 15 - 30 mg / kg / dina, dibagi dadi 2-3 kaping. Dosis total ora kudu ngluwihi 4 g / dina (dosis sing disaranake kanggo wong diwasa).

Cathetan kanggo pasien bocah-bocah: Ora ana data babagan efektifitas bocah. Rekomendasi umum yen setengah dosis diwasa bisa digunakake kanggo bocah sing bobote kurang saka 40 kg; Lan dosis normal kanggo wong diwasa kanggo bocah bobote luwih saka 40 kg.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Amarga Pentasa minangka salisilat amino, keracunan salisilat bisa uga katon kayata gangguan keseimbangan asam-basa, hipervolving paru, edema paru, muntah, dehidrasi lan hipoglikemia. Gejala overdosis salisilat wis diterangake kanthi teliti ing literatur.

Laporan ing pasien njupuk dosis 8 g / dina suwene 1 wulan lan ora ana efek samping. Kontrol overdosis ing pasien: Ora ana antidote khusus lan perawatan yaiku perawatan gejala lan dhukungan. Perawatan ing rumah sakit digandhengake karo fungsi ginjel.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Pentasa, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Yen digunakake kanthi dosis 10 mg / dina, ora ana efek sing ora dikarepake.

Nalika nggunakake pentasa ing dosis dhuwur (40 - 80 mg / dina), efek samping ing ngisor iki bisa kedadeyan:

Umum (≥ 1/100 nganti

Gangguan sistem saraf: sirah.

gangguan pencernaan: diare, nyeri weteng, mual, muntah, kembung.

Kelainan kulit lan jaringan: ruam (kalebu urtikaria, ruam.

Jarang (≥ 1/10.000 nganti

Gangguan sistem saraf: Pusing.

Kelainan jantung: miokarditis lan perikarditis.

Kelainan gastrointestinal: nambah amilase, pankreatitis akut.

Kelainan jaringan kulit lan subkutan: sensitif cahya.

Langka banget (

Kelainan getih lan sistem limfatik: Owah-owahan jumlah getih kayata (anemia, anemia, granulosit, neutrofil, leukopenia (neutrofil hypocphystic), kabeh hemolisis getih, trombositopenia lan hiperlip EOSIN (minangka bagéan saka reaksi alergi). gejala sistemik (Sandhangan). Kelainan gastrointestinal: Kolitis lengkap

Kelainan ati -empedu: tambah enamel transaminase, paramèter kolestatik tambah (umpamane alkali fosfatase, gamma - gliitamyltransferase lan bilirubin, keracunan ati (kalebu hepatitis, cholecystitis, sirosis

rambut rusak, gagal ginjel lan ati). (pemulihan). gagal) kanggo ngganti urin.

Kelainan bisu: Ngurangi sperma (pemulihan

Kelainan sistemik lan kelainan lokal: Demam obat

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Pentasa dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo mesalazin, kanthi komponen eksipien, utawa salisilat.

Gagal hepatik utawa gagal ginjel abot.

Stenosis pilorus, obstruksi usus.

Bocah-bocah ing umur 2 taun ..

Ati-ati nalika nggunakake

Umume pasien sing ora toleran utawa hipersensitivitas kanggo sulphasalazin bisa nggunakake pentasa tanpa risiko reaksi sing padha. Nanging, ati-ati nalika ngobati pasien sing alergi marang sulphasalazin (risiko alergi kanggo salisilat), wong tuwa. Ing kasus reaksi non-toleran akut kayata nyeri weteng, nyeri abdomen akut, demam, sirah abot lan ruam, kudu mandheg njupuk obat kasebut. Ati-ati ing pasien kanthi fungsi ati. Perlu kanggo ngevaluasi paramèter ati kaya ALT utawa AST sadurunge lan sajrone perawatan, diputusake dening dokter.

Obat iki ora dianjurake kanggo pasien sing gagal ginjal. Fungsi nefrotik kudu dipantau kanthi rutin (umpamane, bun serum), utamane nalika wiwitan perawatan. Status saluran kemih (DIP STICKS) kudu diuji sadurunge lan sajrone perawatan miturut keputusan dokter. Sampeyan bisa curiga keracunan kanggo ginjel sing disebabake mesalazin ing pasien kanthi fungsi ginjel sing ora normal sajrone perawatan. Nalika digunakake bebarengan karo obat-obatan sing dikenal keracunan kanggo ginjel, perlu kanggo ngontrol fungsi ginjel kanthi rutin.

Pasien karo penyakit paru-paru, utamane asma bronkial, kudu dipantau kanthi ati-ati sajrone perawatan; Mangga deleng bagean efek sing ora dikarepake.

Ana laporan langka babagan mesalazin sing nyebabake reaksi hipersensitivitas ing jantung (pericarditis, pericarditis).

Jarang ana laporan serius babagan kelainan hematopoietik sing disebabake mesalzin. Tes getih kudu ditindakake kanggo ngetung getih sadurunge lan sajrone perawatan kanthi keputusan dokter sing nambani. Perlu ngawasi hematologi yen pasien ngalami pendarahan sing ora bisa diterangake, bruises, pendarahan, anemia, demam utawa tenggorokan perih.Penggunaan simultan Mesalazin bisa ningkatake risiko gangguan hematopoietik ing pasien sing diobati karo azathioprin, utawa 6 - Mercaptopurin utawa thioguanin sing nyatakake ing interaksi karo obat liya lan bentuk interaksi liyane. Perawatan kudu mandheg yen ana tandha-tandha nambah sensitivitas, curiga utawa bukti reaksi salabetipun Mesalazin.

Miturut pandhuane, dianjurake kanggo nindakake tes pemantauan 14 dina sawise miwiti perawatan, banjur nambah 2 nganti 3 tes sajrone 4 minggu. Yen asil tes normal, tes ngawasi kudu ditindakake saben 3 wulan. Yen ana gejala tambahan, review ketat iki kudu ditindakake kanthi cepet.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Sakit sirah dilaporake minangka efek samping nalika nggunakake Mesalazin, saéngga bisa mengaruhi kemampuan nyopir lan nggunakake mesin nalika njupuk obat kasebut. Akeh penyakit sing didhelikake (penyakit usus/IBD) bisa nambah risiko asil meteng.

Mesalazin dikenal liwat plasenta lan konsentrasi ing pendarahan umbilical cord luwih murah tinimbang konsentrasi ing plasma ibu. Metabolit asetil - mesalazin ditemokake konsentrasi sing padha ing plasma plasma umbilical karo plasma ibu. Pasinaon kewan ora nuduhake langsung utawa ora langsung efek mbebayani kanggo wanita ngandhut, perkembangan janin lan embrio, perkembangan lair lan postpartum.

Ora ana riset sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik babagan panggunaan Pentasa ing wanita ngandhut. Data winates ing wong sing diterbitake ing Mesalazin nuduhake yen ora ana kenaikan tingkat cacat lair. Sawetara data nuduhake tingkat lair prematur, pati janin, lan denyut lair; Nanging, risiko asil meteng iki uga ana hubungane karo boelitis aktif. Penyakit getih (nyuda kabeh getih, leukopenia, thrombocytopenia, anemia) wis kacarita ing bayi saka ibu sing lagi diobati karo Pentasa.

Ing kasus sing kapisah sawise dosis dhuwur Mesalazin (2 - 4G, lisan) nalika meteng, ana laporan babagan gagal ginjel ing bayi sing anyar.

Mesalazin nyusoni

Periode nyusoni. susu susu. Konsentrasi mesalazine ing susu ibu luwih murah tinimbang ing getih, dene metabolit asetil Mesalazin katon duwe konsentrasi sing padha utawa luwih dhuwur. Pengalaman nggunakake mesalazin sacara lisan ing wanita sing nyusoni diwatesi. Pasinaon dikontrol nalika nggunakake Pentasa ing wanita sing lagi nyusoni. Ora mungkin ngilangi reaksi hipersensitivitas kaya diare ing bocah-bocah. Yen bayi lagi diare, kudu mandheg nyusoni.
Reproduksi
Data kewan nuduhake yen Mesalazin ora mengaruhi kesuburan lanang lan wadon.
Interaksi obat

Koordinasi perawatan Pentasa karo azathioprin, utawa 6 - Mercaptopurin utawa thioguanin ing akeh panaliten nuduhake yen frekuensi pengaruh nyebabake sumsum lan interaksi sing luwih dhuwur katon ana. Nanging, mekanisme konco interaksi iki ora dingerteni. Disaranake kanggo ngawasi sel getih putih lan dosis thiopurin kudu diatur kanthi tepat.
Ora ana bukti yen mesalazin bisa nyebabake efek anti-freeze-barking.
Konsentrasi karo obat beracun ginjel liyane kayata NSAID Azathioprin bisa nambah risiko keracunan ginjel (ndeleng bebaya lan ati-ati utamane nalika digunakake).

Panyimpenan

Simpen kurang saka 30 ℃ ing kemasan asli amarga sensitivitas cahya.

Aja ngonsumsi obat-obatan sing wis telat sing ditulis ing kemasan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.